Letrozolo Pensa Pharma Bugiardino. Fonte foglio illustrativo ufficiale AIFA (PDF).
Per medici e farmacisti: Letrozolo Pensa Pharma: scheda tecnica e prescrivibilità
Letrozolo Pensa Pharma: ultimo aggiornamento pagina: (Fonte: A.I.FA.)
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Letrozolo Pensa Pharma 2,5 mg compresse rivestite con film
Letrozolo
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
- Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o l’infermiere. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
- Cos’è Letrozolo Pensa Pharma e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Letrozolo Pensa Pharma
- Come prendere Letrozolo Pensa Pharma
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Letrozolo Pensa Pharma
- Contenuto della confezione e altre informazioni
Cos’è Letrozolo Pensa Pharma e a cosa serve
Cos’è Letrozolo Pensa Pharma e come agisce
Letrozolo Pensa Pharma contiene una sostanza attiva chiamata letrozolo. Appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati inibitori dell’aromatasi. È un trattamento ormonale (o “endocrino”) del tumore alla mammella. La crescita del tumore alla mammella è frequentemente stimolata dagli estrogeni che sono ormoni sessuali femminili. Letrozolo Pensa Pharma riduce la quantità di estrogeni mediante il blocco di un enzima (“aromatasi”) che è coinvolto nella produzione di estrogeni e pertanto può bloccare la crescita di tumori al seno che hanno bisogno di estrogeni per crescere. Come conseguenza si rallenta o si interrompe la crescita delle cellule tumorali e/o la loro diffusione verso altre parti del corpo.
Per cosa viene utilizzato Letrozolo Pensa Pharma
Letrozolo Pensa Pharma è utilizzato per il trattamento del tumore della mammella in donne in menopausa cioè che non hanno più il ciclo mestruale.
È usato per prevenire il ripresentarsi del tumore alla mammella. Può essere utilizzato come primo trattamento prima di un intervento chirurgico al seno nel caso in cui l’intervento chirurgico immediato non sia idoneo o come primo trattamento dopo intervento chirurgico al seno o dopo il trattamento di cinque anni con tamoxifene. Letrozolo Pensa Pharma è utilizzato anche per prevenire la diffusione del tumore della mammella in altre parti del corpo in pazienti con tumore della mammella in stadio avanzato. Se ha una qualsiasi domanda su come agisce Letrozolo Pensa Pharma o perchè le è stato prescritto questo medicinale, si rivolga al medico.
Cosa deve sapere prima di prendere Letrozolo Pensa Pharma
Segua attentamente tutte le istruzioni del medico. Esse potrebbero essere diverse dalle informazioni generali riportate in questo foglio.
Non prenda Letrozolo Pensa Pharma
- se è allergico al letrozolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6),
- se ha ancora il ciclo mestruale, cioè se non è ancora entrata in menopausa,
- se è in gravidanza,
- se sta allattando con latte materno.
Se una qualsiasi di queste condizioni la riguarda, non prenda questo medicinale ed informi il medico.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Letrozolo Pensa Pharma
- se ha una grave malattia renale,
- se ha una grave malattia del fegato,
- se ha una storia di osteoporosi o di fratture ossee (vedere anche “Monitoraggio del trattamento con Letrozolo Pensa Pharma” al paragrafo 3).
Se una qualsiasi di queste condizioni la riguarda, informi il medico. Questo verrà tenuto in considerazione dal medico durante il trattamento con Letrozolo Pensa Pharma. Il letrozolo può causare infiammazione dei tendini o lesione del tendine (vedere paragrafo 4). Al primo segno di dolore o gonfiore tendineo, tenga a riposo la zona dolente e contatti il medico.
Per chi svolge attività sportiva: l’uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai test anti-doping.
Bambini e adolescenti (età inferiore a 18 anni)
I bambini e gli adolescenti non devono usare questo medicinale.
Anziani (dai 65 anni in su)
Le donne di età pari o superiore a 65 anni possono usare questo medicinale alla stessa dose prevista per le donne adulte.
Altri medicinali e Letrozolo Pensa Pharma
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Gravidanza, allattamento e fertilità
- Deve assumere Letrozolo Pensa Pharma solo quando è entrata in menopausa. Tuttavia, il medico dovrà discutere con lei la necessità di usare un efficace sistema contraccettivo, in quanto potrebbe potenzialmente essere in gravidanza durante il trattamento con Letrozolo Pensa Pharma.
- Non deve prendere Letrozolo Pensa Pharma se è in stato di gravidanza o sta allattando perché può essere dannoso per il bambino.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Se ha una sensazione di capogiri, di stanchezza, di sonnolenza o di malessere generale, non guidi e non utilizzi macchinari fino a quando non si sente di nuovo bene.
Letrozolo Pensa Pharma contiene lattosio
Letrozolo Pensa Pharma contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Letrozolo Pensa Pharma contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa rivestita con film, cioè essenzialmente “senza sodio”.
Come prendere Letrozolo Pensa Pharma
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è una compressa di Letrozolo Pensa Pharma da prendere una volta al giorno. Prendere Letrozolo Pensa Pharma ogni giorno alla stessa ora la aiuterà a ricordare quando prendere la compressa.
La compressa può essere assunta con o senza cibo e deve essere deglutita intera con un bicchiere d’acqua o di un’altra bevanda.
Per quanto tempo prendere Letrozolo Pensa Pharma
Continui a prendere Letrozolo Pensa Pharma ogni giorno per la durata che il medico le ha detto. Può aver bisogno di prenderlo per mesi o addirittura per anni. Se ha domande in merito a quanto tempo prendere letrozolo, parli con il medico.
Monitoraggio durante il trattamento con Letrozolo Pensa Pharma
Deve prendere questo medicinale sotto stretto controllo del medico. Il medico controllerà regolarmente il suo stato di salute per verificare che il trattamento abbia il giusto effetto.
Letrozolo Pensa Pharma può causare fragilità o perdita della massa ossea (osteoporosi) per la diminuzione di estrogeni nel corpo. Il medico può decidere di effettuare la misurazione della densità ossea (un modo per controllare l’osteoporosi) prima, durante e dopo il trattamento.
Se prende più Letrozolo Pensa Pharma di quanto deve
Se ha preso troppo Letrozolo Pensa Pharma, o se qualche altra persona ha preso accidentalmente le sue compresse, contatti immediatamente il medico o l’ospedale per un consiglio. Mostri loro la confezione di compresse. Potrebbe essere necessario un trattamento medico.
Se dimentica di prendere Letrozolo Pensa Pharma
- Se è vicino il momento di prendere la dose successiva (per esempio entro 2 o 3 ore), salti la dose che ha dimenticato e prenda la dose successiva quando è previsto che la prenda.
- Altrimenti, prenda la dose non appena se ne ricorda e quindi prenda la compressa successiva come farebbe normalmente.
- Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con Letrozolo Pensa Pharma
Non interrompa l’assunzione di Letrozolo Pensa Pharma a meno che non le venga detto dal medico. Vedere anche sopra il paragrafo “Per quanto tempo prendere Letrozolo Pensa Pharma”.
Se ha qualsiasi altra domanda sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
Possibili effetti collaterali
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
La maggior parte degli effetti indesiderati sono da lievi a moderati e di solito scompaiono dopo pochi giorni o poche settimane di trattamento.
Alcuni di questi effetti indesiderati, come vampate di calore, perdita di capelli o sanguinamento vaginale, possono essere dovuti alla mancanza di estrogeni nel corpo.
Non si preoccupi per questo elenco di possibili effetti indesiderati. Potrebbe non esserne soggetta.
Alcuni effetti indesiderati potrebbero essere gravi:
Non comuni (cioè possono interessare fino a 1 persona su 100):
- Debolezza, paralisi o perdita di sensibilità in qualsiasi parte del corpo (in particolare braccia o gambe), perdita di coordinazione, nausea o difficoltà a parlare o a respirare (sintomo di una patologia cerebrale, ad esempio ictus).
- Improvviso dolore al torace con senso di oppressione (segno di una patologia cardiaca).
- Gonfiore ed arrossamento in corrispondenza di una vena che risulta estremamente sensibile e anche dolorosa al tatto.
- Febbre alta, brividi o ulcerazione della bocca causate da infezioni (mancanza di globuli bianchi).
- Visione offuscata in modo grave e persistente.
- Infiammazione di un tendine o tendiniti (tessuti connettivi che collegano i muscoli alle ossa)
Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):
- Difficoltà a respirare, dolore toracico, svenimento, battito cardiaco accelerato, colorazione bluastra della pelle o dolore improvviso a braccia, gambe o piedi (segni che potrebbe essersi formato un coagulo di sangue).
- Rottura di un tendine (tessuti connettivi che collegano i muscoli alle ossa)
Se uno di questi effetti si manifesta, informi immediatamente il medico.
Deve informare immediatamente il medico se manifesta uno dei seguenti sintomi durante il trattamento con Letrozolo Pensa Pharma:
- Gonfiore principalmente del viso e della gola (segni di reazione allergica).
- Pelle e occhi giallastri, nausea, perdita di appetito, urine di colore scuro (segni di epatite).
- Eruzione cutanea, pelle arrossata, vesciche alle labbra, occhi o labbra, esfoliazione della pelle, febbre (segni di patologie cutanee).
Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10):
- Vampate di calore
- Aumento dei livelli di colesterolo (ipercolesterolemia)
- Affaticamento
- Aumento della sudorazione
- Dolore alle ossa e alle articolazioni (artralgia) Se uno di questi la colpisce gravemente, informi il medico.
Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):
- Eruzione cutanea
- Cefalea
- Capogiri
- Malessere (di solito sensazione di malessere)
- Patologie gastrointestinali come nausea, vomito, indigestione, stitichezza, diarrea
- Aumento o perdita di appetito
- Dolore muscolare
- Fragilità o perdita della massa ossea (osteoporosi), che in alcuni casi porta a fratture ossee (vedere anche “Monitoraggio durante il trattamento con Letrozolo Pensa Pharma al paragrafo 3)
- Gonfiore di braccia, mani, piedi, caviglie (edema)
- Depressione
- Aumento di peso
- Perdita di capelli
- Aumento della pressione sanguigna (ipertensione)
- Dolore addominale
- Secchezza della pelle
- Sanguinamento vaginale
- Palpitazioni, tachicardia
- Rigidità delle articolazioni (artrite)
- Dolore toracico
Se uno di questi effetti si manifesta in modo grave, informi il medico.
Altri effetti indesiderati non sono comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):
- Patologia del sistema nervoso come ansia, nervosismo, irritabilità, stanchezza, problemi di memoria, sonnolenza, insonnia
- Dolore o sensazione di bruciore alle mani o al polso (sindrome del tunnel carpale)
- Compromissione della sensazione, specialmente al tatto
- Patologie dell’occhio come visione offuscata, irritazione agli occhi
- Patologie cutanee come prurito (orticaria)
- Perdite o secchezza vaginale
- Dolore al seno
- Febbre
- Sete, disturbi del gusto, secchezza della bocca
- Secchezza delle mucose
- Perdita di peso
- Infezione del tratto urinario, aumento della frequenza urinaria
- Tosse
- Aumento del livello degli enzimi
- Ingiallimento della pelle e degli occhi
- Elevati livelli ematici di bilirubina (un prodotto di degradazione dei globuli rossi)
Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
- Dito a scatto, una condizione in cui una delle dita della mano rimane bloccata in posizione piegata.
Se uno di questi effetti la colpisce gravemente, informi il medico.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Lei può segnalare gli effetti inedsiderati direttamente tramite in sistema di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Come conservare Letrozolo Pensa Pharma
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Letrozolo Pensa Pharma
- Il principio attivo è letrozolo. Ogni compressa rivestita con film contiene 2,5 mg di letrozolo .
- Gli altri componenti sono: Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, sodio amido glicolato, cellulosa microcristallina, ipromellosa, silice colloidale anidra, magnesio stearato; Film di rivestimento: ipromellosa, biossido di titanio (E171), macrogol, ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172), tartrazina lacca di alluminio (E102).
Descrizione dell’aspetto di Letrozolo Pensa Pharma e contenuto della confezione
Letrozolo Pensa Pharma si presenta come compresse rivestite con film gialle, rotonde, biconvesse e lisce su entrambi i lati, con diametro di 6,0 ± 0,5 mm. Blister in PVC-PVDC/Alluminio. La confezione contiene 30 compresse rivestite con film.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Towa Pharmaceutical S.p.A. Via Enrico Tazzoli 6 20154 Milano – Italia
Produttore
SAG Manufacturing S.L.U. Ctra. NI, Km 36 28750 San Agustín de Guadalix, Madrid Spagna
Galenicum Health S.L.U Sant Gabriel, 50 08950 Esplugues de Llobregat, Barcellona Spagna
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio economico europeo con le seguenti denominazioni:
Italia: Letrozolo Pensa Pharma Portogallo: Letrozolo Pensa
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il settembre 2024
