Levofloxacina Germed: Bugiardino (Foglietto Illustrativo)

Foglietti Illustrativi / Levofloxacina

Levofloxacina Germed Bugiardino. Fonte A.I.Fa.

Se sei un professionista della salute, consulta anche la Scheda Tecnica di Levofloxacina Germed

Foglio Illustrativo: Informazioni per l’utilizzatore

Levofloxacina GERMED 250 mg compresse rivestite con film Levofloxacina GERMED 500 mg compresse rivestite con film Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

  1. Che cos’è Levofloxacina GERMED e a che cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di prendere Levofloxacina GERMED
  3. Come prendere Levofloxacina GERMED
  4. Possibili effetti indesiderati

5 Come conservare Levofloxacina GERMED

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

  1. Che cos’è Levofloxacina GERMED e a che cosa serve

    Il nome di questo medicinale è Levofloxacina GERMED.

    Levofloxacina GERMED compresse contiene il principio attivo chiamato levofloxacina. Questo medicinale appartiene al gruppo di medicinali chiamati antibiotici. Levofloxacina è un antibiotico “chinolonico”. Questo medicinale agisce uccidendo i batteri responsabili delle infezioni nell’organismo.

    Levofloxacina GERMED compresse può essere utilizzato per il trattamento delle infezioni:

    • dei seni facciali
    • dei polmoni, in pazienti affetti da problemi respiratori cronici o da polmonite
    • delle vie urinarie, inclusi reni e vescica
    • della prostata, dove può svilupparsi un’infezione persistente
    • della pelle e del tessuto sottocutaneo, inclusi i muscoli. Questi vengono chiamati, a volte, “tessuti molli”.

      In alcune situazioni speciali, Levofloxacina GERMED compresse può essere usato per diminuire la probabilità di prendere una malattia polmonare chiamata antrace o il peggioramento della malattia dopo che si è stati esposti al batterio che causa l’antrace.

  2. Cosa deve sapere prima di prendere Levofloxacina GERMED Non prenda questo medicinale e informi il medico se:

  • è allergico a levofloxacina, a qualsiasi altro antibiotico chinolonico come moxifloxacina, ciprofloxacina o ofloxacina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

    I segni di un reazione allergica comprendono: eruzione cutanea, problemi di deglutizione o respiratori, gonfiore delle labbra, del volto, della gola o della lingua

  • ha avuto l’epilessia
  • ha avuto problemi a carico dei tendini, come la tendinite, correlati al trattamento con un “antibiotico chinolonico”. I tendini sono delle strutture fibrose che uniscono i muscoli allo scheletro
  • è un bambino o un adolescente nel periodo della crescita
  • è in gravidanza, può rimanere incinta o pensa di esserlo
  • sta allattando al seno

    Non prenda questo medicinale se quanto sopra può in qualche modo riguardarla. Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Levofloxacina GERMED.

    Avvertenze e precauzioni

    Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale se:

  • ha 60 anni o è più anziano
  • sta assumendo corticosteroidi, chiamati a volte steroidi (vedere “Altri medicinali e Levofloxacina GERMED”)
  • ha avuto delle crisi epilettiche
  • ha subito danni al cervello in seguito ad un ictus o ad altri danni cerebrali
  • ha problemi ai reni
  • soffre di una malattia conosciuta come “carenza della glucosio-6-fosfato-deidrogenasi”. La somministrazione di questo medicinale rende più probabile lo sviluppo di problemi gravi a carico del sangue
  • ha sofferto di problemi mentali
  • ha avuto problemi cardiaci: deve esercitare cautela quando usa questo tipo di medicinale se è nato/a con o ha una storia familiare di prolungamento dell’intervallo QT (visto all’elettrocardiogramma, il tracciato elettrico del cuore), ha uno sbilanciamento salino nel sangue (soprattutto bassi livelli di potassio o magnesio nel sangue), ha un ritmo cardiaco molto basso (chiamato “bradicardia”), ha un cuore debole (insufficienza cardiaca), ha avuto un attacco cardiaco (infarto del miocardio), è una donna o anziano/a o sta prendendo altri medicinali che possono alterare l’elettrocardiogramma (vedere paragrafo “Assunzione di altri medicinali”).
  • ha il diabete
  • ha avuto problemi al fegato
  • ha la miastenia gravis

    • se le è stato diagnosticato un aumento delle dimensioni o “ingrossamento” di un grande vaso sanguigno (aneurisma dell'aorta o aneurisma periferico di un grande vaso sanguigno).
    • se ha già subito in precedenza episodi di dissezione dell'aorta (una lacerazione della parete dell’aorta).
    • se ha precedenti familiari di aneurisma dell'aorta, di dissezione dell'aorta o di altri fattori di rischio o condizioni predisponenti (ad esempio patologie del tessuto connettivo quali la sindrome di Marfan, la sindrome di Ehlers- Danlos vascolare, o se è affetto da patologie vascolari quali l’arterite di Takayasu, l’arterite a cellule giganti, la sindrome di Behcet, pressione del sangue elevata o aterosclerosi nota).

      Se avverte un dolore improvviso all’addome, al petto, o alla schiena, si rechi immediatamente al pronto soccorso.

      Se ha qualsiasi dubbio che quanto sopra possa in qualche modo riguardarla, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Levoflofloxacina GERMED.

      Altri medicinali e Levofloxacina GERMED

      Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Ciò perché Levofloxacina GERMED può influire sul meccanismo d’azione di altri medicinali. Anche alcuni medicinali possono influire sul meccanismo d’azione di Levofloxacina GERMED.

      In particolare, informi il medico se sta prendendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali. Questo perché la somministrazione concomitante con Levofloxacina GERMED può aumentare la possibilità che lei manifesti effetti indesiderati:

      • warfarin – utilizzato per fluidificare il sangue. La possibilità che lei manifesti un’emorragia è

        maggiore. Il medico può chiederle di eseguire regolarmente degli esami del sangue per controllare la coagulazione del sangue.

      • medicinali noti per i loro effetti sul battito cardiaco. Questi includono i medicinali utilizzati per

        trattare il ritmo cardiaco anormale (antiaritmici quali chinidina, idrochinidina, disopiramide, sotalolo, dofetilide, ibutilide e amiodarone), per la depressione (antidepressivi triciclici quali

        amitriptilina e imipramina), per i disturbi psichiatrici (antipsicotici) e per le infezioni batteriche (antibiotici “macrolidi” quali eritromicina, azitromicina e claritromicina).

      • teofillina – utilizzata per problemi respiratori. La possibilità che lei manifesti una crisi (accesso

        epilettico) è maggiore se lei assume teofillina in associazione con Levofloxacina GERMED.

      • probenecid – utilizzato per trattare la gotta e cimetidina – utilizzata per le ulcere e i bruciori di stomaco. Deve fare particolare attenzione quando assume questi due medicinali insieme alla levofloxacina. Se ha un problema renale, il suo medico potrebbe prescriverle una dose più bassa.
      • ciclosporina – utilizzata per i trapianti d’organo. La possibilità che lei manifesti gli effetti

    indesiderati tipici della ciclosporina è maggiore.

  • corticosteroidi, a volte chiamati steroidi – utilizzati per il trattamento delle infiammazioni. La possibilità che lei sviluppi un’infiammazione e/o la rottura dei tendini è maggiore.

    • farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS) – usati per il dolore e l‘infiammazione come aspirina, ibuprofen, fenbufene, ketoprofene e indometacina. La possibilità che lei manifesti una crisi (accesso epilettico) se presi in associazione con Levofloxacina GERMED è maggiore.

      Non prenda Levofloxacina GERMED compresse in concomitanza con i seguenti medicinali. Questo perché il meccanismo di azione di Levofloxacina GERMED compresse potrebbe esserne influenzato:

      • sali di ferro in compresse (per l’anemia), integratori di zinco, antiacidi contenenti magnesio o

        alluminio (per l’acidità o i bruciori di stomaco), didanosina o sucralfato (per le ulcere gastriche). Vedere paragrafo 3 “Se sta assumendo sali di ferro in compresse, integratori di zinco, antiacidi, didanosina o sucralfato”.

        Esame delle urine per oppiacei

        Nei pazienti che assumono Levofloxacina GERMED gli esami delle urine possono dare risultati “falso- positivi” per forti antidolorifici chiamati “oppiacei”. Se il medico ritiene necessario farle eseguire degli esame delle urine, lo informi che sta prendendo Levofloxacina GERMED.

        Test della tubercolosi

        Questo medicinale può causare risultati “falsi negativi” in alcuni test utilizzati in laboratorio per la ricerca del batterio che causa la tubercolosi.

        Gravidanza e allattamento

        Non prenda questo medicinale se:

      • è in gravidanza, può rimanere incinta o pensa di esserlo
      • sta allattando o pensa di allattare al seno

      Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

      Alcuni effetti indesiderati possono manifestarsi dopo l’assunzione di questo medicinale che includono capogiri, sonnolenza, sensazione soggettiva di movimento (vertigine) o disturbi visivi. Alcuni di questi effetti indesiderati possono alterare la capacità di concentrazione e la velocità di reazione. Se ciò accade, non guidi veicoli o non svolga attività che richiedono un livello di attenzione elevato.

      Levofloxacina GERMED contiene il colorante giallo tramonto E110

      Questo medicinale contiene il colorante giallo tramonto (E110), che può provocare reazioni allergiche.

      3. COME PRENDERE LEVOFLOXACINA GERMED

      Prenda sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dei dubbi consulti il medico o il farmacista.

      Assunzione del medicinale

  • Prenda questo medicinale per via orale.
  • Ingerisca la compressa intera con dell’acqua.
  • Le compresse possono essere prese durante i pasti o lontano dai pasti.

Protegga la pelle dalla luce solare

Non si esponga alla luce solare diretta durante il trattamento con questo medicinale e per 2 giorni dopo la fine del trattamento. Questo perché la pelle diventerà molto più sensibile al sole e può scottarsi, prudere o possono manifestarsi delle lesioni gravi, se non osserva le seguenti precauzioni:

  • si assicuri di usare una crema solare ad alto fattore di protezione
  • indossi sempre un cappello e degli indumenti che coprano le braccia e le gambe
  • eviti lettini solari

    Se sta già assumendo sali di ferro in compresse, integratori di zinco, antiacidi, didanosina o sucralfato

    • Non prenda questi medicinali in concomitanza con Levofloxacina GERMED. Prenda la dose

      prescritta di questi medicinali almeno 2 ore prima o dopo l’assunzione di Levofloxacina GERMED compresse.

      Quanto medicinale prendere

    • il medico deciderà quanto Levofloxacina GERMED compresse deve prendere
    • la dose dipenderà dal tipo di infezione che ha contratto e dalla localizzazione dell’infezione nell’organismo
    • la durata del trattamento dipenderà dalla gravità dell’infezione
    • se ritiene che l’effetto del medicinale sia troppo debole o troppo forte, non cambi il dosaggio da solo ma si rivolga al medico

      Adulti e anziani Infezioni dei seni facciali

    • due compresse di Levofloxacina GERMED 250 mg una volta al giorno
    • o, una compressa di Levofloxacina GERMED 500 mg una volta al giorno

      Infezioni polmonari, in pazienti con problemi respiratori cronici

    • due compresse di Levofloxacina GERMED 250 mg una volta al giorno
    • o, una compressa di Levofloxacina GERMED 500 mg una volta al giorno

      Polmonite

    • due compresse di Levofloxacina GERMED 250 mg una o due volte al giorno
    • o, una compressa di Levofloxacina GERMED 500 mg una o due volte al giorno

      Infezioni delle vie urinarie inclusi reni o vescica

    • una o due compresse di Levofloxacina GERMED 250 mg una volta al giorno
    • o, mezza o una compressa di Levofloxacina GERMED 500 mg una volta al giorno

      Infezioni della prostata

    • due compresse di Levofloxacina GERMED 250 mg una volta al giorno
    • o, una compressa di Levofloxacina GERMED 500 mg una volta al giorno

      Infezioni della pelle e tessuto sottocutaneo, inclusi i muscoli

    • due compresse di Levofloxacina GERMED 250 mg una o due volte al giorno
    • o, una compressa di Levofloxacina GERMED 500 mg una o due volte al giorno

Adulti e anziani con problemi ai reni

Il medico può ritenere necessario diminuire il dosaggio.

Bambini e adolescenti

Questo medicinale non deve essere somministrato a bambini o adolescenti.

Se prende più Levofloxacina GERMED compresse di quanto deve

Se prende accidentalmente più compresse di quanto deve, informi immediatamente il medico o chieda altrove un parere medico. Porti con sé la confezione del medicinale. Ciò permetterà al medico di sapere

cosa ha preso. Si potranno manifestare i seguenti effetti indesiderati: crisi convulsive (accesso epilettico), stato confusionale, capogiri, sensazione di svenimento, tremore e problemi cardiaci – che possono portare a battiti cardiaci irregolari e a sensazione di malessere (nausea) o bruciori di stomaco.

Se dimentica di prendere Levofloxacina GERMED compresse

Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena si ricorda a meno che non sia ora di prendere la dose successiva. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Levofloxacina GERMED compresse

Non smetta di prendere Levofloxacina GERMED solo perché si sente meglio. E’ importante che lei completi il ciclo di compresse che le ha prescritto il medico. Se dovesse smettere di prendere troppo presto le compresse, l’infezione può manifestarsi di nuovo e le condizioni possono peggiorare o i batteri possono sviluppare delle resistenze al medicinale.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4 Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Di norma, questi effetti sono di grado lieve o moderato e spesso scompaiono dopo poco tempo.

Interrompa l’assunzione di Levofloxacina GERMED e si rechi immediatamente dal medico o in ospedale se nota il seguente effetto indesiderato:

Molto raro (può riguardare fino a 1 paziente su 10.000)

  • ha una reazione allergica. I segni possono comprendere: eruzione cutanea, problemi di deglutizione o difficoltà respiratorie, gonfiore delle labbra, del volto, della gola o della lingua

    Interrompa l’assunzione di Levofloxacina GERMED e si rechi immediatamente dal medico se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati – può avere necessità di ricevere un terapia medica urgente:

    Raro (può riguardare fino a 1 paziente su 1.000)

  • diarrea acquosa con possibile presenza di sangue accompagnata eventualmente da crampi allo stomaco e da febbre alta. Ciò può essere indice di un grave problema intestinale
  • dolore e infiammazione dei tendini o dei legamenti che in alcuni casi possono rompersi. Il tendine

    d’Achille è quello colpito più spesso.

  • convulsioni

    Molto raro (può riguardare fino a 1 paziente su 10.000)

  • bruciori, formicolio, dolore o intorpidimento. Questi segni possono essere indice di una malattia chiamata “neuropatia”

    Altro:

  • eruzione cutanea grave che può includere lesioni o desquamazione della pelle intorno alle labbra, agli occhi, alla bocca, al naso e ai genitali
  • perdita dell’appetito, colorazione gialla della pelle e degli occhi, colorazione scura delle urine,

    prurito o

  • stomaco dolente (addome). Questi possono essere segni di problemi al fegato che possono includere insufficienza epatica letale (insufficienza del fegato che può causare la morte).

Se la sua visione diviene offuscata o se lamenta un qualunque fastidio agli occhi quando assume Levofloxacina GERMED, consulti immediatamente un oculista.

Informi il medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati peggiora o dura più di qualche giorno:

Comune: (può riguardare fino a 1 paziente su 10)

  • problemi a dormire
  • mal di testa, sensazione di capogiro
  • sensazione di malessere (nausea, vomito) e diarrea
  • aumento dei livelli degli enzimi del fegato nel sangue

    Non comune (può riguardare fino a 1 paziente su 100)

  • variazioni nel numero di altri batteri o funghi, infezione da un fungo chiamata Candida, che potrebbe rendere necessaria l’instaurazione di un trattamento
  • variazioni nel numero di globuli bianchi evidenziato nei risultati di alcuni esami del sangue (leucopenia, eosinofilia)
  • sensazione di stress (ansia), sensazione di confusione, sensazione di nervosismo, sonnolenza, tremore, vertigini
  • fiato corto (dispnea)
  • cambiamento nel sapore delle cose, perdita dell’appetito, disturbi di stomaco o indigestione (dispepsia), dolore nell’area dello stomaco, sensazione di gonfiore (flatulenza), stipsi
  • prurito ed eruzione cutanea, grave prurito o orticaria, sudorazione eccessiva (iperidrosi)
  • dolori alle articolazioni o dolori muscolari
  • gli esami del sangue possono riportare risultati anormali a causa di problemi al fegato (aumento della bilirubina)o ai reni (aumento della creatinina)
  • debolezza generalizzata

    Raro (può riguardare fino a 1 paziente su 1.000)

  • ecchimosi e facilità di sanguinamento che dipendono dalla riduzione del numero delle piastrine nel sangue (trombocitopenia)
  • basso numero di globuli bianchi (neutropenia)
  • risposta immunitaria esagerata (ipersensibilità)
  • diminuzione dei livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia). Questo è importante per coloro che soffrono di diabete
  • vedere o sentire cose che non esistono (allucinazioni, paranoia), cambiamenti di opinione e ripensamenti (reazioni psicotiche) con possibilità di sviluppare ideazione suicidaria o atti suicidi
  • sensazione di depressione, problemi mentali, sensazione di irrequietezza (agitazione), sogni anomali o incubi
  • sensazione di formicolio alle mani e ai piedi (parestesia)
  • problemi di udito (tinnito) o della vista (visione offuscata)
  • battito cardiaco insolitamente veloce (tachicardia) o pressione sanguigna bassa (ipotensione)
  • debolezza muscolare. Questo è importante per i pazienti che soffrono di miastenia gravis (una malattia rara del sistema nervoso)
  • alterazioni della funzionalità renale e occasionale insufficienza renale che può essere causata da una reazione allergica a carico dei reni chiamata nefrite interstiziale
  • febbre

    Altri effetti indesiderati includono:

  • diminuzione dei globuli rossi (anemia). Questo può portare a pallore o colorazione giallastra della pelle dovuti ad un danno a carico dei globuli rossi e ad una diminuzione del numero di tutti i tipi di cellule presenti nel sangue (pancitopenia)
  • febbre, mal di gola e una generale sensazione di malessere che non passa. Ciò può essere dovuto ad una diminuzione del numero di globuli bianchi presenti nel sangue (agranulocitosi)
  • mancanza di afflusso di sangue (shock di tipo anafilattico)
  • aumento dei livelli di zucchero nel sangue (iperglicemia) o diminuzione dei livelli di zucchero nel sangue che porta al coma (coma ipoglicemico). Questo è importante per coloro che soffrono di diabete
  • cambiamento nell’odore delle cose, perdita dell’olfatto o del gusto (parosmia, anosmia, ageusia) difficoltà nel muoversi e nel camminare (discinesia, disturbi extrapiramidali)
  • perdita temporanea della coscienza o della postura (sincope)
  • perdita temporanea della vista
  • peggioramento o perdita dell’udito
  • battito cardiaco insolitamente veloce, battito cardiaco irregolare con pericolo di vita incluso arresto cardiaco, alterazioni del battito cardiaco (chiamati “prolungamento dell’intervallo QT” visto all’elettrocardiogramma, attività elettrica del cuore)
  • difficoltà di respirazione o sibilo respiratorio (broncospasmo)
  • reazioni allergiche a carico dei polmoni
  • pancreatite
  • infiammazione del fegato (epatite)
  • aumento della sensibilità della pelle al sole o ai raggio ultravioletti (fotosensibilità)
  • infiammazione dei vasi che portano il sangue in tutto il corpo dovuta ad una reazione allergica (vasculite)
  • infiammazione dei tessuti interni della bocca (stomatite)
  • rottura dei muscoli e distruzione dei muscoli (rabdomiolisi)
  • arrossamento e gonfiore delle articolazioni (artrite)
  • dolore, inclusi dolore alla schiena, al torace ed alle estremità
  • attacchi di porfiria in pazienti che soffrono già di porfiria (una malattia del metabolismo molto rara)
  • cefalea persistente con o senza visione offuscata (ipertensione intracranica benigna)

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato sul sito web dell’ Agenzia Italiana del Farmaco: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

  1. Come conservare Levofloxacina GERMED

    Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

    Non usi il medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.

    Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce. Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.

    I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

  2. Contenuto della confezione e altre informazioni

Che cosa contiene Levofloxacina GERMED

Le compresse di Levofloxacina GERMED sono disponibili in due dosaggi: 250 mg e 500 mg. Il principio attivo è la levofloxacina.

Ogni compressa rivestita con film contiene 256,23 mg di levofloxacina emidrato equivalenti a 250 mg di levofloxacina.

Ogni compressa rivestita con film contiene 512,46 mg di levofloxacina emidrato equivalenti a 500 mg di levofloxacina.

Gli eccipienti sono:

Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, idrossipropilcellulosa, crospovidone, magnesio stearato.

Rivestimento della compressa: ipromellosa, indigotina (E132), giallo tramonto (E110), ferro ossido rosso (E172), macrogol 4000, titanio diossido (E171). Le compresse da 500 mg contengono anche ferro ossido giallo.

Descrizione dell’aspetto di Levofloxacina GERMED e contenuto della confezione

Le compresse di Levofloxacina GERMED 250 mg compresse rivestite con film sono rosa, oblunghe, biconvesse, con linea di fattura. La compressa può essere divisa in due metà uguali.

Le compresse di Levofloxacina GERMED 500 mg compresse rivestite con film sono arancioni, oblunghe, biconvesse, con linea di fattura. La compressa può essere divisa in due metà uguali.

Levofloxacina GERMED 250 mg compresse rivestite con film è confezionata in blister, ed è disponibile in confezioni da 1, 3, 5, 7 e 10 compresse.

Levofloxacina GERMED 500 mg compresse rivestite con film è confezionata in blister, ed è disponibile in confezioni da 1, 5, 7 e 10 compresse.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio

GERMED Pharma S.r.l. Via Venezia, 2

20834 Nova Milanese (MB) Italia

Produttore

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion str. 153 51 Pallini, Attiki Grecia

e

Pharmathen International S.A.

Industrial Park Sapes, Block No 5, 69300, Rodopi Grecia

Questo medicinale è stato autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Italia: Levofloxacina GERMED compresse rivestite con film

Per qualsiasi informazione sul medicinale contattare il titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio sopra riportato.

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