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Mirtazapina Almus Bugiardino. Fonte A.I.Fa.


Se sei un professionista della salute, consulta anche la Scheda Tecnica di Mirtazapina Almus


FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

Mirtazapina Almus 15 mg compresse orodispersibili Mirtazapina Almus 30 mg compresse orodispersibili Mirtazapina Almus 45 mg compresse orodispersibili

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al farmacista, o all’infermiere.
  • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone. anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi , perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in

questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

  1. Che cos'è Mirtazapina Almus e a che cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di prendere Mirtazapina Almus
  3. Come prendere Mirtazapina Almus
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Mirtazapina Almus
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Mirtazapina Almus e a che cosa serve

Mirtazapina Almus fa parte di un gruppo di medicinali chiamati antidepressivi.

Mirtazapina Almus è usata per trattare i disturbi della depressione.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Mirtazapina Almus Non prenda Mirtazapina Almus

  • se è allergico alla mirtazapina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo

    medicinale (elencati al paragrafo 6). In questo caso, deve parlarne al medico il più presto possibile prima di prendere Mirtazapina Almus.

  • se sta prendendo o ha preso recentemente (entro le ultime 2 settimane) medicinali chiamati

    inibitori delle monoaminossidasi (MAO-I).

    Avvertenze e precauzioni

    Si rivolga al medico, o al farmacista o all’infermiere prima di prendere Mirtazapina Almus.

    Bambini e adolescenti

    Mirtazapina Almus di norma non deve essere utilizzata nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età. Occorre sapere che nei pazienti al di sotto dei 18 anni questa classe di

    farmaci si associa a un rischio maggiore di effetti indesiderati, quali tentativo di suicidio, pensieri suicidari e ostilità (in

    particolare aggressività, comportamento astioso e rabbia). Ciononostante un medico può decidere di

    prescrivere Mirtazapina Almus a pazienti di età inferiore ai 18 anni qualora lo ritenga nel loro interesse. Se il suo medico ha prescritto Mirtazapina Almus a un paziente di età inferiore ai 18 anni e lei desidera avere chiarimenti in merito, si rivolga direttamente a lui. Informi immediatamente il medico se qualcuno dei sintomi sopra descritti si manifesta o peggiora in pazienti al di sotto dei 18 anni di età in terapia con Mirtazapina Almus.

    Occorre inoltre osservare che gli effetti sulla sicurezza a lungo termine di Mirtazapina Almus in questa fascia di età in termini di crescita, maturazione e sviluppo cognitivo e comportamentale, non sono ancora stati dimostrati. Inoltre un significativo aumento di peso è stato osservato in questa fascia di età più spesso quando vengono trattati con mirtazapina rispetto agli adulti.

    Pensieri suicidari e peggioramento della depressione

    Se si è depressi si può a volte pensare di farsi del male o togliersi la vita. Questi pensieri possono

    aumentare subito dopo l'inizio del trattamento con gli antidepressivi, poiché questi medicinali hanno

    bisogno di tempo per agire, generalmente circa due settimane ma talvolta di più. Ha maggiori probabilità di avere pensieri di questo tipo se:

    • ha già pensato in passato di togliersi la vita o farsi del male.
    • se è un giovane adulto. Le informazioni emerse negli studi clinici hanno dimostrato un rischio

      aumentato di comportamento suicidario negli adulti di età inferiore ai 25 anni con malattie

      psichiche in trattamento con antidepressivi.

      → Se in qualsiasi momento si ritrova a pensare di togliersi la vita o farsi del male, contatti il medico o

      si rechi in ospedale immediatamente.

      Potrebbe esserle utile confidare a un parente o a un amico che soffre di depressione e chiedergli di

      leggere questo foglio. Potrebbe chieder loro di informarla se ritengono che la sua depressione stia

      peggiorando, oppure se sono preoccupati da cambiamenti del suo comportamento.

      Si rivolga al medico, o al farmacista o all’infermiere prima di prendere Mirtazapina Almus anche.

    • se soffre o ha sofferto in passato di una delle condizioni elencate di seguito.

      → Se non l'ha già fatto, informi il medico di queste condizioni prima di prendere Mirtazapina Almus .

      convulsioni (epilessia). Se comincia ad avere delle convulsioni o se le convulsioni diventano

      più frequenti, smetta di prendere Mirtazapina Almus e contatti immediatamente il medico.

      malattie del fegato, incluso ittero. Se manifesta ittero, smetta di prendere Mirtazapina Almus e contatti immediatamente il medico.

      malattie renali;

      -malattia cardiaca o pressione del sangue bassa;

      -schizofrenia. Se i sintomi psicotici, come i pensieri paranoidi, divengono più frequenti o gravi, contatti subito il medico.

      -depressione maniacale (periodi alternati di euforia/iperattività e umore depresso). Se inizia a

      sentirsi euforico o sovraeccitato, interrompa l’assunzione di Mirtazapina Almus e contatti immediatamente il medico.

      -diabete (può essere necessario correggere la dose di insulina o di altri farmaci anti- diabetici).

      -malattie dell'occhio, come un aumento della pressione dell’occhio (glaucoma).

      -difficoltà a urinare, che può essere causata da un ingrossamento della prostata.

    • se manifesta segni di infezione, come febbre alta inspiegabile, mal di gola e ulcere nella bocca.

      → Interrompa l’assunzione di Mirtazapina Almus e contatti immediatamente il medico

      per un esame del sangue.

      In rari casi questi sintomi possono essere segni di un disturbo della produzione delle cellule del sangue nel midollo. Benché rari, questi sintomi si manifestano più comunemente dopo 4-6

      settimane di trattamento.

    • se è anziano. Può essere più sensibile agli effetti indesiderati degli antidepressivi.

      Altri medicinali e Mirtazapina Almus

      Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

      Non prenda Mirtazapina Almus in combinazione con:

    • inibitori della monoaminossidasi (MAO inibitori). Inoltre, non prenda Mirtazapina Almus nelle due settimane successive alla sospensione degli inibitori delle MAO. Allo stesso modo, se smette di prendere Mirtazapina Almus

      , non prenda inibitori delle MAO nelle due settimane successive. MAO inibitori sono, ad es., moclobemide, tranilcipromina (tutti e due sono antidepressivi) e selegilina (usata nel morbo di Parkinson).

      Faccia attenzione quando prende Mirtazapina Almus in combinazione con:

    • antidepressivi quali SSRI, venlafaxina e L-triptofano o triptani

      (impiegati per trattare

      l’emicrania), tramadolo (per la terapia del dolore), linezolide (un antibiotico), litio (usato per

      trattare alcune condizioni psichiatriche) e preparati a base di iperico perforato, rimedio di

      San Giovanni (un’erba medicinale per la depressione). Molto raramente Mirtazapina Almus , da solo o in combinazione con questi medicinali, può portare alla cosiddetta sindrome serotoninergica.

      Alcuni dei sintomi di questa sindrome sono: febbre inspiegabile, sudorazione, aumento della frequenza cardiaca, diarrea, contrazioni muscolari (incontrollabili), tremore, riflessi iperattivi, irrequietezza, cambiamenti d’umore e perdita di coscienza. Se si manifesta una combinazione di questi sintomi, ne parli immediatamente con il medico.

    • l’antidepressivo chiamato nefazodone, che può aumentare la quantità di Mirtazapina Almus nel sangue. Informi il medico se sta usando questo medicinale perché ciò può richiedere una riduzione della dose di Mirtazapina Almus o, quando l’uso di nefazodone viene sospeso, un aumento della dose di Mirtazapina Almus.

    • farmaci per l'ansia o l'insonnia, come le benzodiazepine;

      farmaci per la schizofrenia, come l'olanzapina; farmaci per le allergie, come la cetirizina; farmaci per il dolore forte, come la morfina.

      Se somministrato in combinazione con questi medicinali, Mirtazapina Almus può aumentare la sonnolenza causata da tali sostanze.

    • farmaci per trattare le infezioni; farmaci per le infezioni batteriche (come

      l'eritromicina),

      farmaci per trattare le infezioni fungine (come il ketoconazolo) e farmaci per trattare HIV/AIDS

      (come gli inibitori della HIV proteasi).

      Questi medicinali, in combinazione con Mirtazapina Almus , possono aumentare la quantità di Mirtazapina Almus nel sangue. Informi il medico se sta utilizzando questi medicinali. Potrebbe essere necessario ridurre la dose di Mirtazapina Almus o, quando l’uso di questi medicinali viene sospeso, aumentare nuovamente la dose di Mirtazapina Almus.

    • Farmaci per il trattamento del tratto gastro-intestinale

      La cimetidina può incrementare la quantità di Mirtazapina Almus nel suo sangue. Informi il suo medico se sta usando questo medicinale. Può essere necessario ridurre la dose di Mirtazapina Almus, o nel caso si interrompesse l’uso del medicinale, incrementare nuovamente la dose di Mirtazapina Almus.

    • farmaci per l'epilessia, quali carbamazepina e fenitoina;

      farmaci per la tubercolosi, come la rifampicina.

      Questi medicinali, in combinazione con Mirtazapina Almus , possono diminuire la quantità di Mirtazapina Almus nel sangue. Informi il medico se sta utilizzando questi medicinali. Potrebbe essere necessario aumentare la dose di Mirtazapina Almus o, quando l’uso di questi medicinali viene sospeso, abbassare nuovamente la dose di Mirtazapina Almus.

    • farmaci che prevengono la coagulazione del sangue, come la warfarina.

      Mirtazapina Almus può aumentare gli effetti della warfarina nel sangue. Informi il medico se sta utilizzando questo medicinale. In caso di assunzione concomitante di warfarina il medico deve tenere sotto stretto controllo il sangue.

      Mirtazapina Almus con cibi, bevande e alcol

      Si può avere sonnolenza se si assumono bevande alcoliche mentre si sta prendendo Mirtazapina Almus.

      È meglio non assumere bevande alcoliche. Mirtazapina Almus può essere assunto con o senza cibo.

      Gravidanza e allattamento

      Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

      La limitata esperienza relativa alla somministrazione di Mirtazapina Almus a donne in gravidanza non indica un aumento del rischio.

      Tuttavia, occorre cautela, quando si somministra Mirtazapina Almus in gravidanza.

      Se usa Mirtazapina Almus fino a o immediatamente prima del parto, il neonato deve essere attentamente controllato per i possibili effetti avversi.

      Si assicuri che la sua ostetrica e/o il suo medico sappia che sta assumendo Mirtazapina Almus. Quando assunti durante la gravidanza, medicinali simili (SSRI) possono aumentare il rischio di una grave condizione nei bambini, chiamata ipertensione polmonare persistente del neonato (IPPN), inducendo nel bambino una respirazione più veloce e un aspetto bluastro. Questi sintomi solitamente iniziano durante le prime 24 ore dopo la nascita del bambino. Se questo capita al suo bambino deve contattare la sua ostetrica e/o il suo medico immediatamente.

      Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

      Mirtazapina Almus può influenzare la concentrazione o la vigilanza. Si assicuri che le sue capacità non siano alterate prima di guidare o utilizzare macchinari.

      Mirtazapina Almus contiene aspartame

      Mirtazapina Almus compresse orodispersibili contiene aspartame, fonte della fenilalanina. Può essere nocivo per i soggetti con fenilechetonuria.

      3. Come prendere Mirtazapina Almus

      Prenda Mirtazapina Almus seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

      Quanta Mirtazapina Almus prendere

      La dose iniziale raccomandata è 15 o 30 mg al giorno. Il medico può consigliarle di aumentare la dose dopo pochi giorni fino a raggiungere la quantità adeguata (tra 15 e 45 mg al giorno). Normalmente la dose è la stessa per tutte le età. Tuttavia, il medico può adattare la dose se lei è anziano o se ha avuto una malattia dei reni o del fegato.

      Quando prendere Mirtazapina Almus

      →Prenda Mirtazapina Almus ogni giorno alla stessa ora.

      È meglio prendere Mirtazapina Almus come dose unica prima di andare a letto. In ogni caso, il medico può suggerirle di dividere la dose di Mirtazapina Almus, una volta al mattino e una volta alla sera prima di andare a letto. La dose più alta deve essere presa prima di coricarsi.

      Prendere la compressa orodispersibile come indicato di seguito:

      Prendere le compresse per via orale.

      Non premere sull’impronta della compressa sul blister (Figura 1).

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      Figura 1

      2. Separare ogni cella dallo strip (figura 2).

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      Figura 2

      3. Sollevare con cura il foglio di copertura, iniziando dall’angolo indicato dalla freccia (figure 3 e

      4).

      Figura 3 Figura 4

      4. Estrarre la compressa dal suo alloggio con le mani asciutte e porla sulla lingua. (Figura 5).

      Si disgregherà rapidamente e potrà essere ingerita senza acqua.

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      Figura 5

      Quando ci si può aspettare di sentirsi meglio

      Normalmente Mirtazapina Almus impiega 1-2 settimane per iniziare ad agire e dopo 2-4 settimane potrà notare un miglioramento.

      È importante che, nelle prime settimane di trattamento, informi il medico degli effetti di Mirtazapina Almus:

      2-4 settimane dopo aver iniziato a prendere Mirtazapina Almus, discuta con il medico gli effetti che il medicinale ha avuto su di lei.

      Se continua a non notare alcun miglioramento, il medico potrebbe prescriverle una dose più alta. In

      questo caso, parli nuovamente con il medico dopo altre 2-4 settimane. Normalmente è necessario prendere Mirtazapina Almus per 4-6 mesi dopo la scomparsa dei sintomi della depressione.

      Se prende più Mirtazapina Almus di quanto deve

      Se lei o qualcun altro prende troppo Mirtazapina Almus, chiami il medico immediatamente.

      I segni più comuni di un sovradosaggio di Mirtazapina Almus (senza altri medicinali o alcool) sono sonnolenza, disorientamento e aumento della frequenza cardiaca.

      Se dimentica di prendere Mirtazapina Almus

      Se deve prendere la dose una volta al giorno

  • se dimentica di prendere la dose di Mirtazapina Almus, non deve prendere la dose dimenticata.

    Salti la dose e prenda la dose successiva al consueto orario.

    Se deve prendere la dose due volte al giorno

  • se dimentica la dose della mattina, prenda semplicemente questa dose insieme a quella della

    sera.

  • se dimentica la dose della sera, non deve prenderla insieme alla dose del mattino dopo; salti la

    dose e continui normalmente con la dose della mattina e della sera.

  • se ha dimenticato di prendere tutte e due le dosi, non deve cercare di compensare la dose

dimenticata. Salti tutte e due le dosi e continui il giorno successivo normalmente con la dose

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della mattina e della sera.

Se interrompe il trattamento con Mirtazapina Almus

Si può interrompere l’assunzione di Mirtazapina Almus solo dopo aver consultato il medico.

Se interrompe l'assunzione troppo presto, la depressione potrebbe ritornare. Quando si sentirà meglio,

ne parli al medico. Sarà il medico a decidere quando interrompere il trattamento. Non interrompa improvvisamente l'assunzione di Mirtazapina Almus, anche se la depressione è scomparsa. Se interrompe improvvisamente Mirtazapina Almus si potrebbe sentire male, avere le vertigini, essere agitato o ansioso e avere mal di testa. Questi sintomi possono essere evitati interrompendo il trattamento gradualmente. Il medico le dirà come diminuire la dose gradualmente.

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di Mirtazapina Almus, si rivolga al medico o al farmacista.

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, Mirtazapina Almus può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Alcuni effetti indesiderati sono più probabili di altri. I possibili effetti indesiderati di Mirtazapina Almus sono elencati qui di seguito e possono essere distinti in:

  • Molto comuni: che si manifestano in più di 1 utilizzatore su 10

  • Comuni: che si manifestano in 1-10 utilizzatori su 100

  • Non comuni: che si manifestano in 1-10 utilizzatori su 1.000,00

  • Rari: che si manifestano in 1-10 utilizzatori su 10.000,00

  • Molto rari: che si manifestano in meno di 1 utilizzatore su 10.000,00

  • Non noti: che non possono essere stimati sulla base dei

    dati disponibili

    Molto comuni:

    • aumento dell’appetito e del peso corporeo
    • sonnolenza
    • mal di testa
    • bocca secca

      Comuni:

    • letargia
    • capogiro
    • tremori
    • nausea
    • diarrea
    • vomito
    • rash o eruzioni cutanee (esantema)
    • dolore alle articolazioni (artralgia) o ai muscoli (mialgia)
    • mal di schiena
    • senso di vertigine o svenimento quando ci si alza improvvisamente (ipotensione ortostatica)
    • gonfiore (di solito alle caviglie e ai piedi) causato da ritenzione idrica (edema)
    • stanchezza
    • sogni vividi
    • confusione
    • ansia
    • problemi di sonno

      Nei bambini sotto i 18 anni i seguenti eventi avversi sono osservati comunemente negli studi clinici: aumento di peso, orticaria e aumento dei trigliceridi nel sangue.

      Non comuni:

    • euforia o eccitazione emotiva (mania).

      → Smetta di prendere Mirtazapina Almus e consulti immediatamente il medico.

    • sensazioni anomale sulla pelle, ad es. bruciore, pizzicore, prurito o formicolio (parestesia)
    • sindrome delle gambe senza riposo
    • svenimento (sincope)
    • sensazione di addormentamento della bocca (ipoestesia orale)
    • pressione del sangue bassa
    • incubi notturni
    • agitazione
    • allucinazioni
    • bisogno di muoversi

    Rari:

    • colorazione giallastra degli occhi e della pelle; questo può indicare disturbi a livello della

      funzionalità del fegato (ittero).

      → Smetta di prendere Mirtazapina Almus e consulti immediatamente il medico.

    • contrazione muscolare (mioclono).
  • Sensazione di aggressività
  • Pancreatite

    Non noti:

    • segni di infezione quali un’improvvisa e inspiegabile febbre alta, mal di gola e stomatite

      (agranulocitosi).

      → Interrompa l’assunzione di Mirtazapina Almus e contatti immediatamente il medico per un esame del sangue. In rari casi Mirtazapina Almus può causare un disturbo della produzione delle cellule del sangue (depressione del midollo osseo). Alcune persone diventano meno resistenti alle infezioni perché Mirtazapina Almus può causare una carenza temporanea dei globuli bianchi (granulocitopenia).

      In casi rari Mirtazapina Almus può anche causare una carenza dei globuli bianchi e rossi, e delle piastrine (anemia aplastica), una carenza delle piastrine (trombocitopenia) o un aumento del numero dei globuli bianchi (eosinofilia).

    • Attacchi epilettici (convulsioni).

      → Smetta di prendere Mirtazapina Almus e consulti immediatamente il medico.

    • una combinazione di sintomi quali febbre inspiegabile, sudorazione, aumento della frequenza

      cardiaca, diarrea, contrazioni muscolari (incontrollabili), tremore, riflessi iperattivi, spossatezza, cambiamenti d’umore e perdita di coscienza. Molto raramente questi possono essere sintomi di sindrome serotoninergica.

      → Smetta di prendere Mirtazapina Almus e consulti immediatamente il medico.

    • pensare di farsi del male o togliersi la vita

      → Consulti il medico o si rechi in ospedale immediatamente.

    • sensazione anomala nella bocca (parestesia orale)
    • gonfiore della bocca (edema della bocca)
    • iponatriemia
    • secrezione inappropriata di ormone antidiuretico
  • Reazioni gravi della cute (Sindrome di Stevens-Johnson, dermatite bollosa, eritema multiforme, necrolisi epidermica tossica).
  • Aumentata salivazione
  • Difficoltà nel parlare ( disartria) .
  • Sonnambulismo.

    Segnalazione di effetti indesiderati

    Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato , compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

    5. Come conservare Mirtazapina Almus

    Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

    Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’astuccio, sul contenitore delle compresse e sul blister dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.

    Condizioni di conservazione (blister): conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità e dalla luce .

    Condizioni di conservazione (contenitore delle compresse): conservare nel contenitore originale delle compresse e tenerlo ben chiuso per proteggere il medicinale dall’umidità e dalla luce.

    Non getti alcun medicinalenell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

    6. Contenuto della confezione e altre informazioni

    Cosa contiene Mirtazapina Almus

  • Il principio attivo è mirtazapina.

    Ogni compressa orodispersibile di Mirtazapina Almus contiene 15 mg, 30 mg o 45 mg di mirtazapina.

  • Gli altri eccipienti sono: mannitolo, cellulosa microcristallina, magnesio carbonato pesante, idrossipropilcellulosa, crospovidone, silice colloidale anidra, L-Metionina, cellulosa microcristallina e gomma di guaranà, aspartame (E951), aroma di arancia, magnesio stearato.

Descrizione dell’aspetto delle compresse di Mirtazapina Almus e contenuto della confezione

Compresse orodispersibili.

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Compresse 15 mg: compresse bianco-biancastre rotonde, 8 mm di diametro, biconvesse, non rivestite marcate con “M1”.

Compresse 30 mg: compresse bianco-biancastre rotonde, 10 mm di diametro, biconvesse, non rivestite marcate con “M2”.

Compresse 45 mg: compresse bianco-biancastre rotonde, 12 mm di diametro, biconvesse, non rivestite marcate con “M4”.

15 mg:

Blister confezioni da 6, 18, 30, 48, 90, 96 e 180 (confezioni ospedaliere 18 x 10) compresse

Blister con apertura facilitata, separabile in singole dosi, confezioni da 6, 18, 30, 48, 90, 96 e 180 (confezioni ospedaliere 18x 10) compresse.

Contenitore: 50, 100 compresse (essiccante incluso).

30 mg:

Blister confezioni da 6, 18, 30, 48, 90, 96 e 180 (confezioni ospedaliere 18 x 10) compresse

Blister con apertura facilitata, separabile in singole dosi, confezioni da 6, 18, 30, 48, 90, 96 e 180

(confezioni ospedaliere 18 x 10) compresse.

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Contenitore: 50, 100 compresse (essiccante incluso).

45 mg:

Blister confezioni da 6, 18, 30, 48, 90, 96 e 180 (confezioni ospedaliere 18 x 10) compresse

Blister con apertura facilitata, separabile in singole dosi, confezioni da 6, 18, 30, 48, 90, 96 e 180

(confezioni ospedaliere 18 x 10) compresse.

Contenitore: 50, 100 compresse (essiccante incluso).

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Almus S.r.l.

Via Cesarea, 11/10 – 16121 Genova

Produzione e rilascio lotti

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Actavis hf. Reykjavíkurvergur 76-78

220 Hafnarfjordur Islanda

Actavis Ltd.

BLB016 Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN 3000

Malta

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Questo medicinale è stato autorizzato negli Stati Membri dell’EEA con le seguenti denominazioni:

Italia: Mirtazapina Almus 15 mg compresse orodispersibili Mirtazapina Almus 30 mg compresse orodispersibili Mirtazapina Almus 45 mg compresse orodispersibili

Germania: Mirtazapin ALMUS 15 mg Schmelztabletten Mirtazapin ALMUS 30 mg Schmelztabletten Mirtazapin ALMUS 45 mg Schmelztabletten

Spagna: Mirtazapina Actavis 15 mg comprimidos bucodispesables EFG Mirtazapina Actavis 30 mg comprimidos bucodispesables EFG Mirtazapina Actavis 45 mg comprimidos bucodispesables EFG

Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta il Settembre 2012

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