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Mirtazapina Doc Generici Bugiardino. Fonte A.I.Fa.


FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE

MIRTAZAPINA DOC Generici 15 mg compresse orodispersibili MIRTAZAPINA DOC Generici 30 mg compresse orodispersibili MIRTAZAPINA DOC Generici 45 mg compresse orodispersibili Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si

    rivolga al medico o al farmacista.

    Contenuto di questo foglio:

    1. Che cos’è MIRTAZAPINA DOC Generici e a che cosa serve
    2. Cosa deve sapere prima di prendere MIRTAZAPINA DOC Generici
    3. Come prendere MIRTAZAPINA DOC Generici
    4. Possibili effetti indesiderati
    5. Come conservare MIRTAZAPINA DOC Generici
    6. Contenuto della confezione e altre informazioni

    1. CHE COS’È MIRTAZAPINA DOC Generici E A COSA SERVE

      MIRTAZAPINA DOC Generici fa parte di un gruppo di medicinali chiamati antidepressivi. MIRTAZAPINA DOC Generici è usato per trattare i disturbi della depressione negli adulti. MIRTAZAPINA DOC Generici impiegherà da 1 a 2 settimane prima di iniziare a funzionare. Dopo 2-4 settimane può iniziare a sentirsi meglio. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 2-4 settimane. Maggiori informazioni sono riportate nella sezione 3 “Quando ci si può aspettare di sentirsi meglio”.

    2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MIRTAZAPINA DOC Generici Non prenda MIRTAZAPINA DOC Generici

  • se è allergicoalla mirtazapina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). In questo caso, deve parlarne al medico il più presto possibile prima di prendere MIRTAZAPINA DOC Generici.
  • se sta prendendo o ha preso recentemente (entro le ultime 2 settimane) medicinali chiamati inibitori delle monoaminossidasi (MAO-I).

    Avvertenze e precauzioni

    Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

    Faccia particolare attenzione con MIRTAZAPINA DOC Generici Bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età

    MIRTAZAPINA DOC Generici di norma non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età poiché non ne è stata dimostrata l’efficacia. Occorre sapere inoltre che i pazienti al di sotto dei 18 anni quando assumono questa classe di medicinali hanno un rischio maggiore di effetti indesiderati, quali tentativo di suicidio, pensieri suicidari e ostilità (in particolare aggressività, comportamento astioso e rabbia). Nonostante ciò, il medico può prescrivere

    MIRTAZAPINA DOC Generici a pazienti di età inferiore a 18 anni poiché ritiene che sia nel loro interesse. Se il medico ha prescritto MIRTAZAPINA DOC Generici ad un paziente di età inferiore a 18 anni e lei vuole discutere di ciò, si rechi dal medico. Deve informare il medico se uno qualsiasi dei sintomi riportati sopra si manifesta o peggiora quando pazienti di età inferiore a 18 anni prendono MIRTAZAPINA DOC Generici.

    Inoltre gli effetti sulla sicurezza a lungo termine di MIRTAZAPINA DOC Generici in questa fascia di età in termini di crescita, maturazione e sviluppo cognitivo e comportamentale, non sono ancora stati dimostrati.

    Inoltre e stato osservato un significativo aumento di peso in questa fascia d’età, se in trattamento con mirtazapina, più frequente rispetto agli adulti

    Pensieri suicidari e peggioramento della depressione

    Se si è depressi si può a volte pensare di farsi del male o togliersi la vita. Questi pensieri possono aumentare subito dopo l'inizio del trattamento con gli antidepressivi, poiché questi medicinali hanno bisogno di tempo per agire, generalmente circa due settimane ma talvolta di più.

    Ha maggiori probabilità di avere pensieri di questo tipo se:

  • ha già pensato in passato di togliersi la vita o farsi del male.
  • se è un giovane adulto. Le informazioni emerse negli studi clinici hanno dimostrato un rischio aumentato di comportamento suicidario negli adulti di età inferiore ai 25 anni con malattie psichiche in trattamento con antidepressivi.

     Se in qualsiasi momento si ritrova a pensare di togliersi la vita o farsi del male, contatti il medico o si rechi in ospedale immediatamente.

    Può esserle utile confidare a un parente o a un amico che soffre di depressione e chiedergli di leggere questo foglio. Può chieder loro di informarla se ritengono che la sua depressione stia peggiorando, oppure se sono preoccupati da cambiamenti del suo comportamento.

    Faccia particolare attenzione con MIRTAZAPINA DOC Generici anche

  • se soffre o ha sofferto in passato di una delle condizioni elencate di seguito.

     Se non l'ha già fatto, informi il medico di queste condizioni prima di prendere MIRTAZAPINA DOC Generici.

    convulsioni (epilessia). Se comincia ad avere delle convulsioni o se le convulsioni diventano più frequenti, smetta di prendere MIRTAZAPINA DOC Generici e contatti immediatamente il medico.

    malattie del fegato, incluso ittero. Se manifesta ittero, smetta di prendere MIRTAZAPINA DOC Generici e contatti immediatamente il medico.

    malattie renali;

    -malattia cardiaca o pressione del sangue bassa;

    -schizofrenia. Se i sintomi psicotici, come i pensieri paranoidi, divengono più frequenti o gravi, contatti subito il medico.

    -depressione maniacale (periodi alternati di euforia/iperattività e umore depresso). Se inizia a sentirsi euforico o sovraeccitato, interrompa l’assunzione di MIRTAZAPINA DOC Generici e contatti immediatamente il medico.

    -diabete (può essere necessario correggere la dose di insulina o di altri farmaci anti-diabetici).

    -malattie dell'occhio, come un aumento della pressione dell’occhio (glaucoma).

    -difficoltà a urinare, che può essere causata da un ingrossamento della prostata.

  • Se manifesta segni di infezione, come febbre alta inspiegabile, mal di gola e ulcere nella bocca.

    • Interrompa l’assunzione di MIRTAZAPINA DOC Generici e contatti immediatamente il medico per un esame del sangue. In rari casi questi sintomi possono essere segni di un disturbo della produzione delle cellule del sangue nel midollo. Benché rari, questi sintomi si manifestano più comunemente dopo 4-6 settimane di trattamento.

  • se è anziano. Può essere più sensibile agli effetti indesiderati degli antidepressivi.

    Altri medicinali e MIRTAZAPINA DOC Generici

    Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

    Non prenda MIRTAZAPINA DOC Generici in combinazione con:

    • inibitori della monoaminossidasi (MAO inibitori). Inoltre, non prenda MIRTAZAPINA DOC Generici nelle due settimane successive alla sospensione degli inibitori delle MAO. Allo stesso modo, se smette di prendere MIRTAZAPINA DOC Generici, non prenda inibitori delle MAO nelle due settimane successive.

      MAO inibitori sono, ad es., moclobemide, tranilcipromina (tutti e due sono antidepressivi) e selegilina (usata nel morbo di Parkinson).

      Faccia attenzione quando prende MIRTAZAPINA DOC Generici in combinazione con:

  • antidepressivi quali SSRI, venlafaxina e L-triptofano o triptani (impiegati per trattare l’emicrania), tramadolo (un antidolorifico), linezolide (un antibiotico), litio (usato per trattare alcune condizioni psichiatriche) e preparati a base di iperico perforato, Erba di San Giovanni (un prodotto medicinale erboristico per la depressione). Molto raramente MIRTAZAPINA DOC Generici, da solo o in combinazione con questi medicinali, può portare alla cosiddetta sindrome serotoninergica. Alcuni dei sintomi di questa sindrome sono: febbre inspiegabile, sudorazione, aumento della frequenza cardiaca, diarrea, contrazioni muscolari (incontrollabili), tremore, riflessi iperattivi, irrequietezza, cambiamenti d’umore e perdita di coscienza. Se si manifesta una combinazione di questi sintomi, ne parli immediatamente con il medico.

  • l’antidepressivo chiamato nefazodone, che può aumentare la quantità di MIRTAZAPINA DOC Generici nel sangue. Informi il medico se sta usando questo medicinale perché ciò può richiedere una riduzione della dose di MIRTAZAPINA DOC Generici o, quando l’uso di nefazodone viene sospeso, un aumento della dose di MIRTAZAPINA DOC Generici.

  • farmaci per l'ansia o l'insonnia, come le benzodiazepine;

    farmaci per la schizofrenia, come l'olanzapina; farmaci per le allergie, come la cetirizina; farmaci per il dolore forte, come la morfina.

    Se somministrato in combinazione con questi medicinali, MIRTAZAPINA DOC Generici può aumentare la sonnolenza causata da tali sostanze.

  • farmaci per trattare le infezioni; farmaci per le infezioni batteriche (come l'eritromicina), farmaci per trattare le infezioni fungine (come il ketoconazolo) e farmaci per trattare HIV/AIDS (come gli inibitori della HIV proteasi) e farmaci per l’ulcera allo stomaco (come la cimetidina). Questi medicinali, in combinazione con MIRTAZAPINA DOC Generici, possono aumentare la quantità di MIRTAZAPINA DOC Generici nel sangue. Informi il medico se sta utilizzando questi medicinali. Potrebbe essere necessario ridurre la dose di MIRTAZAPINA DOC Generici o, quando l’uso di questi medicinali viene sospeso, aumentare nuovamente la dose di MIRTAZAPINA DOC Generici.

  • farmaci per l'epilessia, quali carbamazepina e fenitoina;

    farmaci per la tubercolosi, come la rifampicina.

    Questi medicinali, in combinazione con MIRTAZAPINA DOC Generici, possono diminuire la quantità di MIRTAZAPINA DOC Generici nel sangue. Informi il medico se sta utilizzando questi medicinali. Potrebbe essere necessario aumentare la dose di MIRTAZAPINA DOC Generici o, quando l’uso di questi medicinali viene sospeso, abbassare nuovamente la dose di MIRTAZAPINA DOC Generici.

  • farmaci che prevengono la coagulazione del sangue, come la warfarina.

    MIRTAZAPINA DOC Generici può aumentare gli effetti della warfarina nel sangue. Informi il medico se sta utilizzando questo medicinale. In caso di assunzione concomitante di warfarina il medico deve tenere sotto stretto controllo il sangue.

    MIRTAZAPINA DOC Generici con cibi, bevande e alcol

    Si può avere sonnolenza se si assumono bevande alcoliche mentre si sta prendendo MIRTAZAPINA DOC Generici.

    È meglio non assumere bevande alcoliche.

    MIRTAZAPINA DOC Generici può essere assunto con o senza cibo.

    Gravidanza, allattamento e fertilità

    Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

    La limitata esperienza relativa alla somministrazione di MIRTAZAPINA DOC Generici a donne in gravidanza non indica un aumento del rischio. Tuttavia, occorre cautela, quando si somministra MIRTAZAPINA DOC Generici in gravidanza.

    Se usa MIRTAZAPINA DOC Generici fino al parto o immediatamente prima del parto, il neonato deve essere attentamente controllato per i possibili effetti avversi.

    Si assicuri che l’ostetrica e/o il medico siano informati che lei è in trattamento con MIRTAZAPINA DOC Generici.

    Farmaci simili a questo medicinale (SSRIs), se assunti in gravidanza possono aumentare il rischio di una grave condizione nei bambini chiamata ipertensione polmonare persistente del neonato (PPHN) che provoca una respirazione accelerata nel neonato ed un colorito bluastro. Questi sintomi compaiono generalmente entro le prime 24 ore dalla nascita. Informi immediatamente l’ostetrica e/o il medico qualora ciò dovesse accadere al suo bambino.

    Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

    MIRTAZAPINA DOC Generici può influenzare la concentrazione o la vigilanza. Si assicuri che le sue capacità non siano alterate prima di guidare o utilizzare macchinari. Se il medico ha prescritto MIRTAZAPINA DOC Generici ad un paziente di età inferiore a 18 anni si assicuri che la concentrazione e la vigilanza non siano state intaccate prima dell’immissione nel traffico (per esempio in bicicletta).

    MIRTAZAPINA DOC Generici compresse orodispersibili contiene aspartame, una fonte di fenilalanina. Può essere nocivo per i soggetti con fenilchetonuria.

    1. COME PRENDERE MIRTAZAPINA DOC Generici

    Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

    Quanta MIRTAZAPINA DOC Generici prendere

    La dose iniziale raccomandata è 15 o 30 mg al giorno. Il medico può consigliarle di aumentare la dose dopo pochi giorni fino a raggiungere la quantità adeguata (tra 15 e 45 mg al giorno). Normalmente la dose è la stessa per tutte le età. Tuttavia, il medico può adattare la dose se lei è anziano o se ha avuto una malattia dei reni o del fegato.

    Quando prendere MIRTAZAPINA DOC Generici

  • Prenda MIRTAZAPINA DOC Generici ogni giorno alla stessa ora.

    È meglio prendere MIRTAZAPINA DOC Generici come dose unica prima di andare a letto. In ogni caso, il medico può suggerirle di dividere la dose di MIRTAZAPINA DOC Generici, una volta al mattino e una volta alla sera prima di andare a letto. La dose più alta deve essere presa prima di coricarsi.

    Prendere la compressa orodispersibile come indicato di seguito:

    Prendere le compresse per via orale.

    1. Non rompere la compressa orodispersibile

      Per prevenire la rottura della compressa orodispersibile, non premere sull’impronta della compressa sul blister (figura A).

      <.. image removed ..>Fig. A.

    2. Staccare una impronta della compressa

    Ciascun blister contiene 6 compresse (impronte), che sono separate da linee perforate. Staccarne una porzione strappando lungo le linee perforate (figura 1).

    <.. image removed ..>Fig. 1.

    1. Sollevare il foglio di copertura

      Sollevare con cura il foglio di copertura, iniziando dall’angolo indicato dalla freccia (Figure 2 e 3).

      <.. image removed ..>

      <.. image removed ..>Fig. 2. Fig. 3

      .

    2. Estrarre la compressa orodispersibile

    La compressa orodispersibile deve essere estratta dal suo alloggio con le mani asciutte e posta sulla lingua. (Figura 4).

    <.. image removed ..>Fig. 4.

    Si disgregherà rapidamente e potrà essere ingerita senz’acqua.

    Quando ci si può aspettare di sentirsi meglio

    Normalmente MIRTAZAPINA DOC Generici impiega 1-2 settimane per iniziare ad agire e dopo 2- 4 settimane potrà notare un miglioramento.

    È importante che nelle prime settimane di trattamento informi il medico degli effetti di MIRTAZAPINA DOC Generici:

  • 2-4 settimane dopo aver iniziato a prendere MIRTAZAPINA DOC Generici, discuta con il medico gli effetti che il medicinale ha avuto su di lei.

    Se continua a non notare alcun miglioramento, il medico potrebbe prescriverle una dose più alta. In

    questo caso, parli nuovamente con il medico dopo altre 2-4 settimane. Normalmente è necessario prendere MIRTAZAPINA DOC Generici per 4-6 mesi dopo la scomparsa dei sintomi della depressione.

    Se prende più MIRTAZAPINA DOC Generici di quanto deve

  • Se lei o qualcun altro prende troppo MIRTAZAPINA DOC Generici, chiami il medico immediatamente.

    I segni più comuni di un sovradosaggio di MIRTAZAPINA DOC Generici (senza altri medicinali o

    alcool) sono sonnolenza, disorientamento e aumento della frequenza cardiaca.

    Se dimentica di prendere MIRTAZAPINA DOC Generici

    Se deve prendere la dose una volta al giorno

    • Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Salti la dose e prenda la dose successiva al consueto orario.

      Se deve prendere la dose due volte al giorno

    • se dimentica la dose della mattina, prenda semplicemente questa dose insieme a quella della sera.
    • se dimentica la dose della sera, non deve prenderla insieme alla dose del mattino dopo; salti la dose e continui normalmente con la dose della mattina e della sera.
    • se ha dimenticato di prendere tutte e due le dosi, non deve cercare di compensare la dose

      dimenticata. Salti tutte e due le dosi e continui il giorno successivo normalmente con la dose della mattina e della sera.

      Se interrompe il trattamento con MIRTAZAPINA DOC Generici

  • Si può interrompere l’assunzione di MIRTAZAPINA DOC Generici solo dopo aver consultato il medico.

Se interrompe l'assunzione troppo presto, la depressione potrebbe ritornare. Quando si sentirà

meglio, ne parli al medico. Sarà il medico a decidere quando interrompere il trattamento.

Non interrompa improvvisamente l'assunzione di MIRTAZAPINA DOC Generici, anche se la depressione è scomparsa. Se interrompe improvvisamente MIRTAZAPINA DOC Generici si potrebbe sentire male, avere le vertigini, essere agitato o ansioso e avere mal di testa. Questi sintomi possono essere evitati interrompendo il trattamento gradualmente. Il medico le dirà come diminuire la dose gradualmente.

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di MIRTAZAPINA DOC Generici, si rivolga al medico o al farmacista.

  1. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

    Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

    Se manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi, smetta di prendere MIRTAZAPINA DOC Generici e informi immediatamente il medico.

    Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

    • euforia o eccitazione emotiva (mania)

      Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000):

    • colorazione giallastra degli occhi e della pelle; questo può indicare disturbi a livello della funzionalità del fegato (ittero).

      Non noti (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili):

    • segni di infezione quali un’improvvisa e inspiegabile febbre alta, mal di gola e stomatite (agranulocitosi). In rari casi MIRTAZAPINA DOC Generici può causare un disturbo della produzione delle cellule del sangue (depressione del midollo osseo). Alcune persone diventano meno resistenti alle infezioni perché MIRTAZAPINA DOC Generici può causare una carenza temporanea dei globuli bianchi (granulocitopenia). In casi rari MIRTAZAPINA DOC Generici può anche causare una carenza dei globuli bianchi e rossi, e delle piastrine (anemia aplastica), una carenza delle piastrine (trombocitopenia) o un aumento del numero dei globuli bianchi (eosinofilia).
    • attacco epilettico (convulsioni)
    • una combinazione di sintomi quali febbre inspiegabile, sudorazione, aumento della frequenza cardiaca, diarrea, contrazioni muscolari (incontrollabili), tremore, riflessi iperattivi, spossatezza, cambiamenti d’umore, perdita di coscienza e e aumento della salivazione. Molto raramente questi possono essere sintomi di sindrome serotoninergica.
    • pensare di farsi del male o togliersi la vita
    • gravi reazioni della pelle (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica)

      Altri possibili effetti indesiderati con mirtazapina sono: Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10):

      • aumento dell’appetito e del peso corporeo
      • sonnolenza
      • mal di testa
      • bocca secca

        Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

    • letargia
    • capogiro
    • tremori
    • nausea
    • diarrea
    • vomito
    • rash o eruzioni cutanee (esantema)
    • dolore alle articolazioni (artralgia) o ai muscoli (mialgia)
    • mal di schiena
    • senso di vertigine o svenimento quando ci si alza improvvisamente (ipotensione ortostatica)
    • gonfiore (di solito alle caviglie e ai piedi) causato da ritenzione idrica (edema)
    • stanchezza
    • sogni vividi
    • confusione
    • ansia
    • problemi di sonno

      Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

    • sensazioni anomale sulla pelle, ad es. bruciore, pizzicore, prurito o formicolio (parestesia)
    • sindrome delle gambe senza riposo
    • svenimento (sincope)
    • sensazione di addormentamento della bocca (ipoestesia orale)
    • pressione del sangue bassa
    • incubi notturni
    • agitazione
    • allucinazioni
    • bisogno di muoversi

      Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000):

    • contrazione muscolare (mioclono)
    • aggressione
    • pancreatite

      Non noti (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili):

    • sensazione anomala nella bocca (parestesia orale)
    • gonfiore della bocca (edema della bocca),
    • gonfiore di tutto il corpo (edema generalizzato)
    • gonfiore localizzato
    • iponatriemia
    • secrezione inappropriata di ormone antidiuretico
    • camminare nel sonno (sonnambulismo)
    • gravi reazioni della pelle (dermatite bollosa, eritema multiforme)
    • disturbi del linguaggio

      Effetti indesiderati aggiuntivi nei bambini e negli adolescenti

      Comunemente negli studi clinici sono stati osservati i seguenti eventi avversi nei bambini di età inferiore a 18 anni: significativo aumento di peso corporeo, orticaria ed aumento dei trigliceridi nel sangue.

      Segnalazione degli effetti indesiderati

      Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si

      rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

      Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

  2. COME CONSERVARE MIRTAZAPINA DOC Generici

    Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

    Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’astuccio e sul blister dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.

    Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

    Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

  3. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI Cosa contiene MIRTAZAPINA DOC Generici

  • Il principio attivo è la mirtazapina.

    MIRTAZAPINA DOC Generici 15 mg compresse orodispersibili contiene 15 mg di mirtazapina per compressa orodispersibile.

    MIRTAZAPINA DOC Generici 30 mg compresse orodispersibili contiene 30 mg di mirtazapina per compressa orodispersibile.

    MIRTAZAPINA DOC Generici 45 mg compresse orodispersibili contiene 45 mg di mirtazapina per compressa orodispersibile.

  • Gli altri componenti sono crospovidone (tipo B), mannitolo (E421), cellulosa microcristallina, aspartame (E951), silice colloidale anidra, magnesio stearato, aroma di fragola guaranà [maltodestrina, propilenglicole aromi artificiali, acido acetico] e aroma di menta piperita [aromi artificiali, amido di mais].

Descrizione dell'aspetto di MIRTAZAPINA DOC Generici e contenuto della confezione

MIRTAZAPINA DOC Generici sono compresse orodispersibili.

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MIRTAZAPINA DOC Generici 15 mg compresse orodispersibili:

Compresse orodispersibili bianche, di forma rotonda (diametro 6,5 mm), con bordo circolare in rilievo, e con la cifra “36” incisa su un lato e la lettera ‘A’ sul lato opposto.

MIRTAZAPINA DOC Generici 30 mg compresse orodispersibili:

Compresse orodispersibili bianche, di forma rotonda (diametro 8.0 mm), con bordo circolare in rilievo, e con la cifra “37” incisa su un lato e la lettera ‘A’ sul lato opposto.

MIRTAZAPINA DOC Generici 45 mg compresse orodispersibili:

Compresse orodispersibili bianche, di forma rotonda (diametro 9,5 mm), con bordo circolare in rilievo, e con la cifra “38” incisa su un lato e la lettera ‘A’ sul lato opposto.

MIRTAZAPINA DOC Generici compresse orodispersibili sono disponibili in confezioni di blister perforati in poliammide/ alluminio/ PVC/ carta/ poliestere/ alluminio Unit Dose da 6, 18, 30,48, 90 e 96 compresse.

E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

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Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

DOC Generici Srl Via Turati 40

20121 Milano – Italia

Produttore

Milpharm Limited

Ares, Odyssey Business Park West End Road

South Ruislip HA4 6QD Regno Unito

o

Pfizer Services Company BVBA Hoge Wei 10

B-1930 Zaventem Belgio

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o

APL Swift Services (Malta) Limited HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000.

Malta o

LABORATORIOS CINFA, S.A.

Ctra. Olaz-Chipi 10, Pol. Ind. Areta 31620 Huarte-Pamplona (Navarra) Spagna

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

Belgio: Mirtazapine Apotex 15 mg/ 30 mg/ 45 mg orodispergeerbare tabletten Mirtazapine Apotex 15 mg/ 30 mg/ 45 mg comprimés orodispersible Mirtazapine Apotex 15 mg/ 30 mg/ 45 mg Schmeltztabletten

Bulgaria: Mirtazapine Aurobindo 15 mg/ 30 mg/ 45 mg тaблетки, диспергираща ce в ycтaтa

Cipro: Mirtazapin Aurobindo 15 mg/ 30 mg/ 45 mg δισκία διασπειρόμενο στο οτόμα Danimarca: Mirtazapin “Aurobindo”

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Estonia: Mirtazapin Aurobindo 15 mg/ 30 mg/ 45 mg suus dispergeeruvad tabletid Finlandia: Mirtazapin Aurobindo 15 mg/ 30 mg/ 45 mg tabletti, suussa hajoava

Mirtazapin Aurobindo 15 mg/ 30 mg/ 45 mg munsönderfallande tabletter Francia: MIRTAZAPINE AUROBINDO 15 mg/ 30 mg/ 45 mg, comprimés

orodispersible

Germania: Mirtazapin Aurobindo 15 mg/ 30 mg/ 45 mg Schmelztabletten

Grecia: mirtazaFer Aurobindo 15 mg/ 30 mg/ 45 mg δισκία διασπειρόμενο στο οτόμα Ungheria: Mirtazapine Aurobindo 15 mg/ 30 mg/ 45 mg szájban diszpergálódó tabletta Irlanda: Mirtazapine Aurobindo 15 mg/ 30 mg/ 45 mg orodispersible tablets

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Italia: MIRTAZAPINA DOC Generici 15 mg/ 30 mg/ 45 mg compresse orodispersibili Lettonia: Mirtazapin Aurobindo 15 mg/ 30 mg/ 45 mg mutē disperģējamās tabletes Lituania: Mirtazapin Aurobindo 15 mg/ 30 mg/ 45 mg burnoje disperguojamosios tabletės

Mirtazapin Aurobindo 15 mg/ 30 mg/ 45 mg orodispersible tablets Paesi Bassi: Mirtazapine Aurobindo 15mg/30mg/45mg orodispergeerbare tabletten Polonia: Mirtazapine Aurobindo

Portogallo: Mirtazapina Aurobindo

Romania: Mirtazapin Aurobindo 15 mg/ 30 mg/ 45 mg comprimate orodispersabile Spagna: MIRTAZAPINA FLAS CINFA 15 mg/ 30 mg/ 45 mg comprimidos

bucodispersables

Svezia: Mirtazapin Aurobindo 15 mg/ 30 mg/ 45 mg munsönderfallande tabletter Regno Unito: Mirtazapine 15 mg/ 30 mg/ 45 mg orodispersible tablets

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