Paracetamolo e Codeina Mylan Pharma Bugiardino. Fonte foglio illustrativo ufficiale AIFA (PDF).
Per medici e farmacisti: Paracetamolo E Codeina Mylan Pharma: scheda tecnica e prescrivibilità
Paracetamolo e Codeina Mylan Pharma: ultimo aggiornamento pagina: (Fonte: A.I.FA.)
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Paracetamolo e Codeina Mylan Pharma compresse da 500 mg/30 mg
paracetamolo + codeina fosfato emiidrato
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
- Cos’è Paracetamolo e Codeina Mylan Pharma e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Paracetamolo e Codeina Mylan Pharma
- Come prendere Paracetamolo e Codeina Mylan Pharma
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Paracetamolo e Codeina Mylan Pharma
- Contenuto della confezione e altre informazioni
Cos’è Paracetamolo e Codeina Mylan Pharma e a cosa serve
Paracetamolo e Codeina Mylan Pharma contiene due analgesici diversi (antidolorifici) chiamati paracetamolo e codeina (come codeina fosfato emiidrato). La codeina appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati analgesici oppioidi che agiscono per alleviare il dolore. Può essere usata da sola o in associazione con altri analgesici, come il paracetamolo.
Paracetamolo e Codeina Mylan Pharma può essere usato nei pazienti di età superiore ai 12 anni, nel trattamento a breve termine del dolore moderato che non è alleviato da altri antidolorifici come il paracetamolo o ibuprofene da solo. Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni.
Cosa deve sapere prima di prendere Paracetamolo e Codeina Mylan Pharma
Non prenda Paracetamolo e Codeina Mylan Pharma:
- se è allergico alla codeina, al paracetamolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se sta assumendo sodio ossibato;
- se è un bambino con età inferiore a 12 anni;
- per alleviare il dolore in bambini e adolescenti (0-18 anni di età) dopo la rimozione delle tonsille o delle adenoidi a causa di sindrome da apnea ostruttiva del sonno;
- se ha una grave malattia del fegato;
- se ha l’asma;
- se ha un’insufficienza respiratoria;
- se sa di metabolizzare molto rapidamente la codeina in morfina;
- se sta allattando al seno.
In caso di dubbi, è essenziale che chieda consiglio al medico o al farmacista.
Avvertenze e precauzioni Paracetamolo e Codeina Mylan Pharma contiene paracetamolo e codeina.
Verifichi di non assumere altri medicinali contenenti paracetamolo e/o codeina, compresi i medicinali ottenuti senza prescrizione medica. Per evitare di superare la dose giornaliera raccomandata, non associ questi farmaci. Vedere paragrafo 3, “Come prendere Paracetamolo e Codeina Mylan Pharma”.
Durante il trattamento con Paracetamolo e Codeina Mylan Pharma, informi immediatamente il medico se:
Manifesta dolore o aumento della sensibilità al dolore (iperalgesia) che non risponde a un dosaggio più alto del medicinale. Se soffre di malattie gravi, tra cui compromissione renale grave o sepsi (quando i batteri e le loro tossine circolano nel sangue causando danni agli organi) o di malnutrizione, alcolismo cronico o se sta assumendo anche flucloxacillina (un antibiotico). Nei pazienti in queste situazioni è stata segnalata una grave condizione chiamata acidosi metabolica (un’anomalia del sangue e dei fluidi) quando il paracetamolo è usato a dosi regolari per un periodo prolungato o quando il paracetamolo è assunto in associazione a flucloxacillina. I sintomi dell’acidosi metabolica possono includere: gravi difficoltà respiratorie con respirazione rapida profonda, sonnolenza, nausea e vomito.
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Paracetamolo e Codeina Mylan Pharma:
- se è un adulto e pesa meno di 50 kg;
- se sta assumendo altri medicinali contenenti paracetamolo, codeina o qualsiasi altro medicinale che potrebbe causare depressione respiratoria (medicinali ottenuti con o senza prescrizione);
- se ha una malattia epatica o renale;
- se ha la sindrome di Gilbert (ittero familiare non emolitico);
- o in caso di abuso di alcol [consumo eccessivo di alcol (3 o più bevande alcoliche al giorno)];
- se soffre di deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G6PD) (che può portare ad anemia emolitica);
- se ha problemi nutrizionali (malnutrizione – basse riserve epatiche di glutatione), anoressia, bulimia o cachessia (perdita di peso significativa);
- se ha problemi di disidratazione o ipovolemia (perdita significativa di acqua corporea);
- se ha una malattia respiratoria (inclusa l’asma);
- in caso di congestione bronchiale (tosse con espettorato);
- in caso di intervento chirurgico alla cistifellea;
- in caso di ipertensione intracranica. Questo medicinale può aumentare la gravità dell’ipertensione;
- se è o è stato dipendente da oppioidi, alcol, medicinali su prescrizione o sostanze illegali;
- se ha una malattia mentale (ad es. depressione maggiore);
Contatti il medico se avverte un forte dolore nella parte alta dell’addome che potrebbe irradiarsi al dorso, nausea, vomito o febbre, perché potrebbero essere sintomi associati a infiammazione del pancreas (pancreatite) e al sistema del tratto biliare.
Tolleranza, dipendenza fisica e dipendenza psicologica
Questo medicinale contiene codeina, un medicinale oppioide. Può causare dipendenza fisica e/o assuefazione.
L’uso ripetuto di oppioidi può determinare una minore efficacia del farmaco (l’organismo si abitua al farmaco per un fenomeno chiamato tolleranza) L’uso ripetuto di Paracetamolo e Codeina Mylan Pharma può anche causare dipendenza fisica, abuso e dipendenza psicologica, che possono portare ad un sovradosaggio rischioso per la vita. Il rischio di questi effetti indesiderati può aumentare con una dose più elevata e una durata d’uso prolungata. La dipendenza fisica o psicologica può darle la sensazione di non avere più controllo sulla quantità di medicinale che deve assumere o sulla frequenza con cui deve assumerlo. Il rischio di dipendenza fisica o psicologica varia da persona a persona. Lei può essere a maggior rischio di dipendenza fisica o psicologica da Paracetamolo e Codeina Mylan Pharma, se:
lei o qualcuno dei suoi familiari ha abusato o è stato dipendente da alcol, medicinali su prescrizione o da droghe illegali (“dipendenza psicologica”); è un fumatore; ha avuto in passato disturbi dell’umore (depressione, ansia o disturbo della personalità) o è stato trattato da uno psichiatra per altre malattie mentali.
Se nota uno qualsiasi dei seguenti segni mentre prende [denominazione del prodotto], potrebbe essere un segno di dipendenza fisica o psicologica:
ha necessità di prendere il medicinale più a lungo di quanto consigliato dal medico; ha necessità di prendere quantità maggiori rispetto alla dose raccomandata; potrebbe avvertire la necessità di dover continuare a prendere il medicinale, anche se ciò non l’aiuta ad alleviarle il dolore; sta usando il medicinale per motivi diversi da quelli prescritti, ad esempio, ‘per mantenere la calma’ o per ‘aiutarla a dormire’; ha fatto tentativi ripetuti di smettere o di controllare l’uso del medicinale, senza successo; quando smette di prendere il medicinale non si sente bene e si sente meglio quando lo prende di nuovo (‘effetti da astinenza’).
Se nota uno qualsiasi di questi segni, si rivolga al medico per concordare il percorso di trattamento migliore per lei, compreso il momento in cui sarà appropriato interromperlo e come interromperlo in sicurezza (vedere paragrafo 3, Se smette di prendere Paracetamolo e Codeina Mylan Pharma).
Disturbi della respirazione correlati al sonno
Paracetamolo e Codeina Mylan Pharma può causare disturbi della respirazione correlati al sonno come apnea nel sonno (pause del respiro durante il sonno) e ipossiemia correlata al sonno (basso livello di ossigeno nel sangue). I sintomi possono includere pause della respirazione durante il sonno, risveglio notturno dovuto a respiro affannoso, difficoltà a mantenere il sonno o eccessiva sonnolenza durante il giorno. Se lei o un’altra persona manifesta questi sintomi, contatti il medico. Il medico potrebbe prendere in considerazione la riduzione della dose.
Si rivolga al medico se soffre di epatite virale acuta o se scopre di soffrire di epatite virale acuta durante il trattamento con Paracetamolo e Codeina Mylan Pharma. Il trattamento potrebbe essere sospeso dal medico.
In caso di sovradosaggio o se assume accidentalmente una dose troppo alta, contatti immediatamente il medico.
Non usi il medicinale per periodi prolungati se non su indicazione del medico, in particolare se i sintomi persistono dopo 3 giorni e/o se compaiono altri sintomi dopo l’assunzione di questo medicinale.
Non superi la dose prescritta dal medico e si rivolga immediatamente al medico in caso di sovradosaggio accidentale.
La codeina viene trasformata in morfina nel fegato da un enzima. La morfina è la sostanza che produce gli effetti della codeina. Alcune persone hanno una variazione di questo enzima e questo può influenzare le persone in modi diversi. In alcune persone, la morfina non è prodotta o è prodotta in quantità molto piccole e non sarà sufficiente per alleviare il dolore. Altre persone producono una elevata quantità di morfina e hanno elevate probabilità di avere gravi effetti indesiderati. Se nota la comparsa di uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, è necessario interrompere il trattamento e rivolgersi immediatamente ad un medico: respirazione lenta o superficiale, confusione, sonnolenza, pupille ristrette, nausea o vomito, stitichezza, mancanza di appetito.
Bambini e adolescenti
Questo medicinale non deve essere somministrato ai bambini di età inferiore ai 12 anni. Si rivolga al medico o al farmacista.
Non ripeta questo trattamento per suo figlio senza ulteriore consulto medico. Suo figlio deve essere tenuto sotto osservazione durante questo trattamento; se ritiene che suo figlio manifesti un’eccessiva sonnolenza, non gli dia una dose aumentata.
Uso nei bambini e negli adolescenti dopo l’intervento chirurgico La codeina non deve essere utilizzata per alleviare il dolore nei bambini e negli adolescenti dopo la rimozione delle tonsille o adenoidi a causa della sindrome da apnea ostruttiva del sonno.
Uso nei bambini con problemi respiratori La codeina non è raccomandata nei bambini con problemi respiratori, in quanto i sintomi di tossicità da morfina possono essere peggiori in questi bambini.
In caso di dubbi, chieda consiglio al medico o al farmacista.
Altri medicinali e Paracetamolo e Codeina Mylan Pharma
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Effetti associati al paracetamolo Deve contattare il medico se sta assumendo un medicinale che rallenta la coagulazione (anticoagulanti orali). A dosi elevate, Paracetamolo e Codeina Mylan Pharma può aumentare l’azione dell’anticoagulante. Se necessario, il medico regolerà la dose dell’anticoagulante.
Deve contattare il medico se sta assumendo flucloxacillina (antibiotico), a causa di un grave rischio di alterazioni del sangue e dei liquidi (detta acidosi metabolica) che deve essere trattata urgentemente (vedere paragrafo 2).
Se il medico prescrive a lei o a suo figlio analisi per misurare i livelli di acido urico o di zucchero nel sangue, comunichi al medico che lei o suo figlio sta assumendo questo medicinale.
Effetti associati alla codeina Non assuma mai Paracetamolo e Codeina Mylan Pharma contemporaneamente a sodio ossibato.
Questo medicinale non deve essere usato in associazione con:
- gabapentin o pregabalin per il trattamento dell’epilessia o del dolore originato a livello dei nervi (dolore neuropatico)
- bupropione
- cinacalcet
- duloxetina
- fluoxetina
- alcuni analgesici (morfina agonista-antagonista, antagonisti parziali della morfina)
- paroxetina
- chinidina (un medicinale per il battito cardiaco irregolare)
- terbinafina
L’uso di Paracetamolo e Codeina Mylan Pharma in associazione con i seguenti medicinali deve essere effettuato con cautela:
medicinali che inducono sonnolenza o sonno (depressivi del SNC) come sonniferi, medicinali per il trattamento dell’ansia (benzodiazepine e medicinali correlati), anestetici (analgesici a base di vera morfina o altri analgesici agonisti della morfina), alcuni medicinali antitosse (medicinali antitosse simili alla morfina o a base di vera morfina) o altri sedativi
- barbiturici (ad es. fenobarbital)
- medicinali contenenti atropina
- metadone
Paracetamolo e Codeina Mylan Pharma con alcol
L’uso di alcol non è raccomandato durante il trattamento.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Se necessario, Paracetamolo e Codeina Mylan Pharma può essere usato durante la gravidanza alle dosi raccomandate dal medico. Se usato, il medicinale deve essere assunto alla dose più bassa possibile per ridurre il dolore e/o la febbre e per il più breve tempo possibile. Contatti il medico se il dolore e/o la febbre non diminuiscono o se deve assumere il medicinale più spesso.
Negli stadi più avanzati della gravidanza, l’assunzione di codeina può causare tossicità nel neonato. Consulti sempre il medico prima di prendere questo medicinale e non superi mai la dose raccomandata.
Non prenda codeina durante l’allattamento con latte materno. Codeina e morfina passano nel latte materno. Il paracetamolo può influire sulla fertilità nelle donne, in modo reversibile all’interruzione del trattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Chi guida e chi usa macchinari deve essere informato del rischio di sonnolenza dovuto alla presenza di codeina in questo medicinale. Questo effetto si attenua dopo diverse dosi, quindi potrebbe essere utile iniziare questo trattamento alla sera. Questo effetto è ulteriormente aggravato dal consumo di bevande alcoliche.
Paracetamolo e Codeina Mylan Pharma contiene lattosio. Se il medico le ha detto che è intollerante ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di prendere questo medicinale.
Come prendere Paracetamolo e Codeina Mylan Pharma
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Prima di iniziare il trattamento e regolarmente durante il trattamento, il medico le spiegherà cosa può aspettarsi dall’uso di Paracetamolo e Codeina Mylan Pharma, quando e per quanto tempo dovrà prenderlo, quando rivolgersi al medico e quando dovrà interromperlo (vedere anche, Se smette di prendere Paracetamolo e Codeina Mylan Pharma).
Posologia Solo per adulti e bambini di età superiore ai 12 anni.
Questo medicinale non deve essere assunto per più di 3 giorni. Se il dolore non migliora dopo 3 giorni, chieda consiglio al medico. Paracetamolo e Codeina Mylan Pharma deve essere usato per il periodo più breve necessario a ottenere il sollievo dai sintomi. Se non ottiene un efficace sollievo dal dolore durante il trattamento con il medicinale, si rivolga a un medico.
Per prevenire il rischio di sovradosaggio, verifichi che gli altri medicinali che potrebbe assumere, compresi quelli ottenuti senza prescrizione, non contengano codeina e/o paracetamolo.
Attenda sempre un intervallo di 6 ore tra le dosi. La dose sarà determinata dal medico, a seconda dell’intensità del dolore; in generale deve essere usata la dose minima efficace per la durata più breve possibile.
Si noti che la dose abituale dipende dall’età e dal peso del paziente (vedere la tabella di seguito):
| Peso (età) | Dose per | Intervallo minimo | Dose massima |
| somministrazione | tra le dosi | giornaliera | |
| 31-50 kg | 1 compressa | 6 ore | 4 compresse al giorno |
| (12-15 anni di età) | o | o | |
| 500 mg di paracetamolo | 2 g di paracetamolo | ||
| + 30 mg di codeina | + 120 mg di codeina | ||
| oltre 50 kg | 1 (o 2) compressa(e) | 6 ore | 6 compresse al giorno |
| (15-18 anni di età) | o | o | |
| da 500 mg a 1 g di | 3 g di paracetamolo | ||
| paracetamolo | + 180 mg di codeina | ||
| + 30-60 mg di codeina | |||
| Adulti | 1 o 2 compresse | 6 ore | 6 compresse al giorno |
| (se non indicato | |||
| diversamente dal | |||
| medico) | |||
| o | |||
| 3 g di paracetamolo | |||
| + 180 mg di codeina | |||
Negli adulti, se necessario, prendere 2 compresse per il dolore intenso, ma senza superare le 6 compresse al giorno (se non diversamente indicato dal medico).
Uso nei bamini e negli adolescenti
Bambini al di sotto dei 12 anni di età A causa del rischio di gravi problemi respiratori, Paracetamolo e Codeina Mylan Parma non deve essere assunto dai bambini al di sotto dei 12 anni di età.
Bambini al di sopra dei 12 anni di età Rispetti rigorosamente la dose prescritta dal medico.
Dosi regolari aiutano a prevenire la ricomparsa del dolore.
È essenziale assumere la dose corretta, che dipende dal peso del bambino. Nella tabella riportata sopra, le età sono indicate solo per informazione. La dose sarà decisa dal medico in base al peso corporeo e all’intensità del dolore.
Anziani
La dose iniziale generalmente è dimezzata in confronto alla dose raccomandata per gli adulti. Il medico potrebbe aumentare la dose in base alla sua tolleranza e alle sue esigenze.
Malattia renale
In caso di malattia renale (insufficienza renale), esiste il rischio di accumulo di codeina e paracetamolo. Di conseguenza, il medico potrebbe ridurre la dose. L’intervallo minimo tra le dosi deve essere di 8 ore. Per i bambini con malattia renale è necessario un attento monitoraggio. Se nota sintomi insoliti (ad es. sonnolenza o difficoltà a respirare), si rivolga al medico.
Dosi massime raccomandate
Per evitare il rischio di sovradosaggio:
- verifichi che gli altri medicinali che potrebbe assumere, compresi quelli ottenuti senza prescrizione, non contengano codeina e/o paracetamolo;
- non superi mai le dosi massime raccomandate (se non diversamente indicato dal medico), tenendo conto di tutti i medicinali la cui formula contiene paracetamolo.
Modo e via di somministrazione
Via orale. La compressa deve essere deglutita intera con un bicchiere d’acqua.
Se prende più Paracetamolo e Codeina Mylan Pharma di quanto deve
L’avvelenamento da paracetamolo e codeina può essere grave. In caso di sovradosaggio o avvelenamento accidentale, si rivolga urgentemente a un medico.
I sintomi principali del sovradosaggio di codeina sono sonnolenza e difficoltà di respirazione. Contatti immediatamente il medico o il farmacista.
Se dimentica di prendere Paracetamolo e Codeina Mylan Pharma
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Continui il trattamento come prescritto. Non aumenti la dose e rispetti l’intervallo tra le dosi.
Se interrompe il trattamento con Paracetamolo e Codeina Mylan Pharma
In caso di assunzione per un periodo di tempo prolungato, la brusca sospensione di questo medicinale può portare a sindrome da sospensione.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Effetti associati alla codeina
- sensazione di sonnolenza, euforia, disturbo dell’umore, allucinazioni;
- pupille ristrette, contrazione muscolare, distruzione delle cellule muscolari, formicolio, intorpidimento, sincope, tremori, difficoltà a urinare, danno renale;
- ipersensibilità (prurito, orticaria, eruzione cutanea estesa);
- stitichezza, nausea, vomito;
- sonnolenza, capogiro;
- difficoltà di respirazione;
- dolore addominale, in particolare nei pazienti sottoposti a colecistectomia (rimozione della cistifellea);
- abuso, dipendenza in caso di uso prolungato;
- sindrome da sospensione in caso di brusca interruzione del trattamento e nei neonati di madri intossicate da codeina durante la gravidanza;
- problema a una valvola nell’intestino (disfunzione dello sfintere di Oddi) (frequenza non nota);
- infiammazione del pancreas (pancreatite), che causa dolore grave alla pancia e alla schiena (frequenza non nota).
Effetti associati al paracetamolo
- In alcuni rari casi, i pazienti potrebbero manifestare un’eruzione cutanea o arrossamento della pelle oppure una reazione allergica che può presentarsi come gonfiore improvviso del viso e del collo o sensazione improvvisa di malessere, con un calo della pressione sanguigna.
Deve interrompere immediatamente il trattamento, informare subito il medico e non assumere mai più medicinali contenenti paracetamolo.
- In cari rari sono state riportate gravi reazioni della pelle. Deve interrompere immediatamente il trattamento, informare subito il medico e non assumere mai più medicinali contenenti paracetamolo.
- In casi eccezionali, si sono osservati cambiamenti biologici che richiedono l’analisi della quantità di cellule del sangue: livelli anormalmente bassi di determinati globuli bianchi o determinate cellule del sangue, come le piastrine, che potrebbero causare sanguinamento dal naso o dalle gengive. In tal caso, si rivolga al medico.
- Sono stati riportati casi di diarrea, dolore addominale, enzimi epatici aumentati e INR (rapporto internazionale normalizzato) aumentato o diminuito.
Frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili): grave condizione che può rendere il sangue più acido (chiamata acidosi metabolica), in pazienti affetti da una malattia grave che usano paracetamolo (vedere paragrafo 2).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http:// www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Come conservare Paracetamolo e Codeina Mylan Pharma
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservi questo medicinale in un luogo sicuro e protetto a cui non abbiano accesso altre persone. Può causare danni gravi ed essere fatale per le persone cui non è destinato.
Il medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta e sulla scatola dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Paracetamolo e Codeina Mylan Pharma
- I principi attivi sono paracetamolo e codeina fosfato emiidrato. Ogni compressa contiene 500 mg di paracetamolo e 30 mg di codeina fosfato emiidrato.
- Gli altri componenti sono amido di mais pregelatinizzato, acido stearico, povidone, lattosio monoidrato, cellulosa in polvere, talco e magnesio stearato.
Descrizione dell’aspetto di Paracetamolo e Codeina Mylan Pharma e contenuto della confezione
Le compresse sono di colore da bianco a quasi bianco, non rivestite, a forma di capsula, piatte con bordi smussati, con impresso “PC2” su un lato e una “linea di incisione” sull’altro lato della compressa.
Questo medicinale è disponibile in confezioni blister da 8 o 16 compresse. È possibile che non tutte le confezioni vengano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Mylan S.p.A., via Vittor Pisani 20 – 20124 Milano
Produttore
SANTA SA Str. Panselelor nr. 25. 27, 29 Brasov, jud. Brasov, cod 500419 Romania
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio economico europeo con le seguenti denominazioni:
Francia Paracétamol/Codéine Viatris 500 mg/30 mg, comprimé Italia Paracetamolo e Codeina Mylan Pharma
