Rosuvastatina Abc Farmaceutici: Bugiardino (Foglietto Illustrativo)

Rosuvastatina Abc Farmaceutici Bugiardino. Fonte foglio illustrativo ufficiale AIFA (PDF).

Per medici e farmacisti: Rosuvastatina Abc Farmaceutici: scheda tecnica e prescrivibilità

Rosuvastatina Abc Farmaceutici: ultimo aggiornamento pagina: 10/10/2026 (Fonte: A.I.FA.)

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Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI 5 mg compresse rivestite con film ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI 10 mg compresse rivestite con film ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI 20 mg compresse rivestite con film

ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI 40 mg compresse rivestite con film

rosuvastatina

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

1. Cos’è ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI
3. Come prendere ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cos’è ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI e a cosa serve

ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati statine.

Le è stato prescritto ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI perché:

• Il suo livello di colesterolo è alto. Questo significa che lei è a rischio di infarto cardiaco o di ictus. ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI è usata in adulti, adolescenti e bambini di età uguale o superiore a 6 anni per trattare il colesterolo alto.
• Le è stata prescritta una statina perché il cambiamento della dieta ed un maggiore esercizio fisico non sono stati sufficienti per correggere i suoi livelli di colesterolo. Durante l’assunzione di ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI deve continuare la dieta per ridurre i livelli di colesterolo e proseguire con l’esercizio fisico.

oppure

• Presenta altri fattori che aumentano il rischio di insorgenza di infarto cardiaco, ictus o problemi di salute correlati. Infarto cardiaco, ictus e problemi di salute correlati possono essere causati da una malattia chiamata aterosclerosi. L’aterosclerosi è dovuta alla formazione di depositi di grasso all’interno delle arterie.

Perché è importante continuare a prendere ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI

ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI è utilizzata per correggere i livelli di sostanze grasse nel sangue denominate lipidi, il più comune dei quali è il colesterolo. Nel sangue vi sono diversi tipi di colesterolo: il colesterolo cosiddetto “cattivo” (LDL-C) ed il colesterolo cosiddetto “buono” (HDL-C).

• ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI può ridurre il colesterolo “cattivo” e aumentare il colesterolo “buono”.
• Agisce favorendo il blocco della produzione del colesterolo “cattivo” da parte dell’organismo. Migliora anche la capacità dell’organismo stesso di eliminare il colesterolo “cattivo” dal sangue.

Per molte persone il colesterolo alto non ha influenza su come ci si sente, perché esso non dà alcun sintomo. Tuttavia, se il colesterolo alto non viene trattato, possono accumularsi depositi grassi nelle pareti dei vasi sanguigni, portando ad un loro restringimento.

Talvolta, questi vasi sanguigni ristretti possono ostruirsi bloccando il flusso sanguigno al cuore o al cervello e determinando, di conseguenza, infarto cardiaco o ictus. Abbassando i livelli di colesterolo viene ridotto il rischio di avere un infarto cardiaco, un ictus o problemi di salute correlati.

Deve continuare a prendere ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI, anche se i suoi livelli di colesterolo sono tornati nella norma, per evitare che tali livelli tornino a salire, causando la formazione di depositi di grasso. Tuttavia deve interrompere l’assunzione di ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI su consiglio medico o in caso di gravidanza.

Cosa deve sapere prima di prendere ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI

Non prenda ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI

• se ha avuta in passato una reazione allergica a ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI o ad uno qualsiasi dei componenti di questo medicinale;
• se è in stato di gravidanza o sta allattando. Se rimane incinta mentre assume ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI, smetta immediatamente di prenderla ed informi il medico. Le donne devono evitare la gravidanza durante l’assunzione di ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI, utilizzando opportune misure contraccettive;
• se ha una malattia del fegato;
• se ha gravi problemi renali;
• se ha ripetuti o inspiegabili fitte o dolori muscolari;
• se assume un’associazione di medicinali composti da sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (usata per trattare un’infezione virale del fegato chiamata epatite C);
• se assume un medicinale chiamato ciclosporina (usata per esempio dopo trapianto d’organo)

Se rientra in uno dei casi sopraccitati (o avesse dei dubbi), deve tornare dal medico ed informarlo.

Inoltre, non prenda ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI 40 mg (la dose più alta):

• se ha moderati problemi renali (per ogni dubbio chieda al medico);
• se la tiroide non funziona correttamente;
• se ha ripetuti o inspiegabili fitte o dolori muscolari, una storia personale o familiare di problemi muscolari, o ha avuto in precedenza problemi muscolari con l’assunzione di altri farmaci per abbassare il colesterolo;
• se consuma regolarmente grandi quantità di alcolici;
• se è di origine asiatica (giapponese, cinese, filippina, vietnamita, coreana e indiana);
• se assume altri medicinali per abbassare il colesterolo chiamati fibrati.

Se rientra in uno dei casi sopraccitati (o avesse dei dubbi), deve tornare dal medico ed informarlo.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI.

• se ha problemi renali;
• se ha problemi al fegato;
• se ha avuto ripetuti o inspiegabili fitte o dolori muscolari, una storia personale o familiare di problemi muscolari, o ha avuto in precedenza problemi muscolari con l’assunzione di altri farmaci per abbassare il colesterolo. Informi immediatamente il medico se ha inspiegabili fitte o dolori muscolari, specialmente se accompagnati da malessere o febbre. Inoltre, informi il medico o il farmacista se ha costante debolezza muscolare;
• se ha o ha avuto la miastenia (una malattia caratterizzata da debolezza muscolare generalizzata comprendente, in alcuni casi, i muscoli utilizzati per la respirazione) o la miastenia oculare (una malattia che provoca debolezza dei muscoli oculari), poiché le statine possono talvolta aggravare la miastenia o causarne la comparsa (vedere paragrafo 4).
• se ha mai sviluppato una grave eruzione cutanea o desquamazione della pelle, vesciche e/o

ulcere alla bocca dopo aver assunto ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI o altri farmaci correlati;

• se consuma regolarmente grandi quantità di alcolici;
• se la tiroide non funziona correttamente;
• se assume altri medicinali per abbassare il colesterolo chiamati fibrati. Legga attentamente questo foglio illustrativo, anche se lei ha assunto in precedenza altri farmaci per il colesterolo alto;
• se assume medicinali utilizzati per trattare le infezioni da HIV, ad esempio ritonavir con lopinavir e/o atazanavir, legga il paragrafo “Altri medicinali e ROSUVASTATINA ABC

FARMACEUTICI”;

• se sta assumendo o ha assunto negli ultimi 7 giorni, per via orale o tramite iniezione, un medicinale chiamato acido fusidico (un medicinale per il trattamento delle infezioni batteriche). La combinazione di acido fusidico e ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI può portare a gravi problemi muscolari (rabdomiolisi), per favore legga il paragrafo “Altri medicinali e

ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI”;

• se ha più di 70 anni (il medico ha la necessità di scegliere la dose iniziale di ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI adatta a lei);
• se ha insufficienza respiratoria grave;
• se è di origine asiatica (giapponese, cinese, filippina, vietnamita, coreana e indiana). Il medico ha la necessità di scegliere la dose iniziale di ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI adatta a lei.

Se rientra in uno dei casi sopracitati (o non è sicuro):

• non prenda ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI 40 mg (la dose più alta) e verifichi

con il medico o il farmacista prima di iniziare l’assunzione di ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI a qualunque dosaggio.

In associazione al trattamento con ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI sono state riportate reazioni cutanee gravi, inclusa la sindrome di Stevens-Johnson e la reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS). Interrompa l’uso di ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI e richieda immediatamente assistenza medica se nota uno dei sintomi descritti nel paragrafo 4.

In un piccolo numero di persone le statine possono avere un effetto negativo sul fegato, che si può identificare con un semplice esame che rileva l’aumento dei livelli degli enzimi epatici nel sangue. Per questo motivo, il medico chiederà di effettuare questo esame (test di funzionalità del fegato), prima e durante il trattamento con ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI.

Durante il trattamento con questo medicinale il medico controllerà attentamente che non abbia il diabete o non sia a rischio di sviluppare il diabete. Si è a rischio di sviluppare il diabete se si hanno alti livelli di zuccheri e grassi nel sangue, se si è in sovrappeso e si ha un’elevata pressione arteriosa.

Bambini e adolescenti

• Se il paziente è al di sotto dei 6 anni di età: ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI non deve essere somministrata ai bambini di età inferiore ai 6 anni.
• Se il paziente è al di sotto dei 18 anni di età: le compresse di ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI 40 mg non sono adatte per l’uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Altri medicinali e ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Informi il medico se sta prendendo uno dei seguenti medicinali:

• ciclosporina (usata ad esempio dopo trapianto d’organo),
• warfarin, clopidogrel o ticagrelor (o qualsiasi altro farmaco usato per fluidificare il sangue),
• fibrati (come il gemfibrozil, il fenofibrato) o qualsiasi altro farmaco usato per abbassare il colesterolo (come l’ezetimibe),
• rimedi per l’indigestione (usati per neutralizzare gli acidi nello stomaco),
• eritromicina (un antibiotico), acido fusidico (un antibiotico – per favore legga il paragrafo “Avvertenze e precauzioni”),
• un contraccettivo orale (la pillola),
• regorafenib (utilizzato per il trattamento di tumori),
• darolutamide (utilizzata per il trattamento di tumori),
• capmatinib (utilizzato per il trattamento di tumori),
• una terapia ormonale sostitutiva,
• fostamatinib (utilizzato per il trattamento della conta delle piastrine bassa),
• febuxostat (utilizzato per il trattamento e la prevenzione di alti livelli di acido urico nel sangue),
• teriflunomide (utilizzato per il trattamento della sclerosi multipla),
• leflunomide (usato per il trattamento dell’artrite reumatoide),
• uno dei seguenti medicinali utilizzati per il trattamento di infezioni virali, incluse infezioni da HIV o Epatite C, da soli o in associazione (vedere Avvertenze e precauzioni): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voxilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir.
• roxadustat (usato per trattare l’anemia nei pazienti con malattia renale cronica)
• tafamidis (usato per trattare una malattia chiamata amiloidosi da transtiretina)
• momelotinib (usato per il trattamento della mielofibrosi in adulti affetti da anemia)

Gli effetti di questi medicinali possono essere modificati da ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI, oppure l’effetto di ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI può essere modificato da questi medicinali.

Se ha bisogno di assumere acido fusidico per via orale per trattare un’infezione batterica, sarà necessario interrompere temporaneamente l’uso di questo medicinale. Il suo dottore le dirà

quando potrà ricominciare ad usare ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI in sicurezza.

L’assunzione di ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI con acido fusidico può raramente portare a debolezza, sensibilità al dolore o dolore muscolare (rabdomiolisi). Per maggiori

informazioni relative alla rabdomiolisi vedere paragrafo 4.

Gravidanza e allattamento

Non assuma ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI se è incinta o sta allattando. Se rimane incinta mentre assume ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI, deve smettere immediatamente di prenderla ed informare il medico. Le donne devono evitare la gravidanza durante il trattamento con ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI utilizzando opportune misure contraccettive. Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

La maggior parte delle persone possono guidare veicoli ed utilizzare macchinari durante l’assunzione di ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI – non ha effetto sulla loro capacità di guidare le auto e utilizzare macchinari. Tuttavia, alcune persone possono avere capogiri durante il trattamento con ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI. Se si hanno capogiri, consultare il medico prima di guidare o utilizzare macchinari.

ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI contiene lattosio Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri (lattosio o zucchero del latte), lo contatti prima di prendere ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI. Per l’elenco completo degli altri componenti vedere il paragrafo “Contenuto della confezione e altre informazioni”.

Come prendere ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Dosaggio abituale negli adulti Se sta assumendo ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI per il colesterolo alto:

Dose iniziale

Il trattamento con ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI deve iniziare con una dose da 5 mg o 10 mg, anche se in precedenza si sono assunti dosaggi più alti con altre statine. La scelta della dose iniziale dipende da:

• il suo livello di colesterolo;
• il livello di rischio di avere un infarto cardiaco o un ictus;
• l’eventuale presenza di fattori che possano renderla più sensibile a possibili effetti indesiderati. Verifichi con il medico o il farmacista qual è la dose iniziale di ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI più adatta a lei. Il medico può decidere di darle la dose più bassa (5 mg) se lei:
• è di origine asiatica (giapponese, cinese, filippina, vietnamita, coreana e indiana);
• ha più di 70 anni;
• ha moderati problemi renali;
• è a rischio di fitte e dolori muscolari (miopatia).

Aumento della dose e dose massima giornaliera

Il medico può decidere di aumentare la dose. Tutto ciò al fine di determinare la dose più adatta per lei. Se si inizia con una dose da 5 mg, il medico, se necessario, può decidere di raddoppiare la dose a 10 mg, quindi a 20 mg e poi a 40 mg. Se si inizia con 10 mg il medico può decidere, se necessario, di raddoppiare questa dose a 20 mg e poi a 40 mg. Dovrà esserci un intervallo di 4 settimane tra un aggiustamento della dose ed un altro. La dose massima giornaliera di ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI è 40 mg. Essa è somministrata solo ai pazienti con alti livelli di colesterolo e ad elevato rischio di infarto cardiaco o di ictus, i cui livelli di colesterolo non si sono abbassati sufficientemente con la dose da 20 mg.

Se sta assumendo ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI per ridurre il rischio di insorgenza di infarto cardiaco, ictus o problemi di salute correlati:

La dose raccomandata è di 20 mg al giorno. Tuttavia, il medico può decidere di usare un dosaggio inferiore se lei presenta uno dei fattori di rischio sopra riportati.

Uso nei bambini di età compresa tra i 6 ed i 17 anni

Il range di dosaggio in bambini e adolescenti di età compresa tra i 6 e i 17 anni va da 5 mg a 20 mg una volta al giorno. La dose iniziale abituale è di 5 mg al giorno, e il suo medico può aumentare gradualmente la dose fino a raggiungere il dosaggio di ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI più appropriato per il paziente. La dose massima giornaliera di ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI è di 10 mg o 20 mg per bambini di età compresa fra 6 e 17 anni a seconda di come si sta trattando la condizione sottostante. La dose deve essere assunta una volta al giorno. Le compresse di ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI 40 mg non devono essere utilizzate nei bambini.

Somministrazione delle compresse

Inghiotta ciascuna compressa intera con un sorso d’acqua. ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI deve essere assunta una volta al giorno. ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI può essere assunta in qualsiasi momento della giornata con o senza cibo. Cerchi di assumere le compresse all’incirca alla stessa ora ogni giorno; ciò può aiutarla a non dimenticarne l’assunzione.

Le compresse da 10 mg, 20 mg e 40 mg presentano una linea d’incisione che serve a dividere le compresse in due metà uguali.

Controlli periodici del colesterolo

È importante tornare dal proprio medico per controllare periodicamente i livelli di colesterolo, per essere sicuri che il colesterolo abbia raggiunto e mantenga i livelli corretti. Il medico può decidere di aumentare la dose fino a far assumere la quantità di ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI più adatta a lei.

Se prende più ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI di quanto deve

Contatti il medico o l’ospedale più vicino per un consulto. Se si reca in ospedale o riceve un trattamento per altra condizione, informi il medico dell’ospedale che sta assumendo ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI.

Se dimentica di prendere ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI

Non si allarmi, prenda la dose successiva alla solita ora. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI

Informi il medico se ha intenzione di interrompere l’assunzione di ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI. Se interrompe l’assunzione di ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI i suoi livelli di colesterolo possono aumentare di nuovo.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. È importante essere a conoscenza di quali di questi effetti indesiderati si possono verificare. Solitamente sono lievi e scompaiono in breve tempo.

Interrompa l’assunzione di ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI e cercare

immediatamente l’aiuto di un medico se si verifica una delle seguenti reazioni allergiche:

• Difficoltà nella respirazione, con o senza gonfiore del volto, delle labbra, della lingua e/o della gola;
• Gonfiore di viso, labbra, lingua e/o gola che può causare difficoltà nella deglutizione;
• Grave prurito della pelle (con pomfi in rilievo);
• Macchie rossastre non in rilievo, a forma di bersaglio o circolari sul tronco, spesso con vesciche centrali, desquamazione della pelle, ulcere della bocca, della gola, del naso, dei genitali e degli occhi. Queste gravi eruzioni cutanee possono essere precedute da febbre e sintomi simil- influenzali (sindrome di Stevens-Johnson).
• Eruzione cutanea diffusa, temperatura corporea elevata e linfonodi ingrossati (sindrome DRESS o sindrome da ipersensibilità ai farmaci).

Inoltre, interrompere l’assunzione di ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI e rivolgersi immediatamente al proprio medico:

• Se si hanno insolite fitte o dolori muscolari, che durano più a lungo di quanto ci si possa aspettare. I sintomi a livello muscolare sono più comuni nei bambini e negli adolescenti rispetto agli adulti. Come con altre statine, un piccolissimo numero di persone ha avuto esperienza di effetti indesiderati muscolari e raramente questi si sono evoluti in una malattia che porta danno muscolare, potenzialmente mortale, nota come rabdomiolisi.
• Se manifesta lacerazione muscolare.
• Se ha la sindrome Lupus simile (che include eruzione cutanea, disturbi alle articolazioni ed effetti sulle cellule del sangue).

Possibili effetti indesiderati comuni (questi si possono verificare in 1 su 10 e 1 su 100 pazienti):

• Mal di testa, dolore allo stomaco, costipazione, sensazione di malessere, dolore muscolare, sensazione di debolezza, capogiri.
• Un aumento della quantità di proteine nelle urine – solitamente i valori ritornano nella norma per proprio conto senza dover interrompere l’assunzione di ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI (solo per ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI 40 mg).
• Diabete. È più probabile se si hanno alti livelli di zuccheri e grassi nel sangue, se si è in sovrappeso e si ha un’elevata pressione arteriosa. Il medico la terrà sotto controllo durante il trattamento con questo medicinale.

Possibili effetti indesiderati non comuni (questi si possono verificare in 1 su 100 e 1 su 1.000 pazienti):

• Eruzione cutanea, prurito e altre reazioni della pelle.
• Un aumento della quantità delle proteine nelle urine – queste ritornano solitamente nella norma per proprio conto senza la necessità di interrompere il trattamento con ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI (solo per ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI 5mg, 10 mg e 20 mg).

Possibili effetti indesiderati rari (questi si possono verificare in 1 su 1.000 e 1 su 10.000 pazienti):

• Gravi reazioni allergiche – i segnali includono gonfiore del volto, delle labbra, della lingua e/o della gola, difficoltà nella deglutizione e nella respirazione, grave prurito della pelle (con pomfi

in rilievo). Se sospetta di avere una reazione allergica, interrompa l’assunzione di ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI e cerchi immediatamente l’aiuto di un medico.

• Danno muscolare negli adulti – a scopo precauzionale, interrompa l’assunzione di

ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI e si rivolga immediatamente al medico se ha

insolite fitte o dolori muscolari che si protraggono oltre quanto ci si possa aspettare.

• Gravi dolori allo stomaco (pancreas infiammato).
• Aumento degli enzimi epatici nel sangue.
• Sanguinamento o contusioni più facilmente del normale a causa del basso livello di piastrine nel sangue.
• Sindrome Lupus simile (che include eruzione cutanea, disturbi alle articolazioni ed effetti sulle cellule del sangue).

Possibili effetti indesiderati molto rari (questi si possono verificare in meno di 1 su 10.000 pazienti):

• Ittero (ingiallimento della pelle e degli occhi), epatite (un’infiammazione del fegato), tracce di sangue nelle urine, danno ai nervi di braccia e gambe (intorpidimento), dolori articolari, perdita di memoria e ingrossamento della mammella negli uomini (ginecomastia).

Effetti indesiderati di frequenza non nota possono includere:

• Diarrea (perdita di feci liquide), tosse, respiro corto, edema (gonfiore), disturbi del sonno, inclusa insonnia ed incubi, problemi sessuali, depressione, problemi nella respirazione, inclusa tosse persistente e/o respiro corto o febbre, lesione del tendine e costante debolezza muscolare;
• Miastenia gravis (una malattia che provoca debolezza muscolare generalizzata comprendente, in alcuni casi, i muscoli utilizzati per la respirazione). Miastenia oculare (una malattia che provoca debolezza dei muscoli oculari). Si rivolga al medico se manifesta debolezza alle braccia o alle gambe che peggiora dopo periodi di attività, visione doppia o abbassamento delle palpebre, difficoltà a deglutire o respiro affannoso.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Come conservare ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce. Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla scatola/sul blister, dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI

Il principio attivo di ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI è rosuvastatina. ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI compresse rivestite con film contengono rosuvastatina sale di calcio equivalenti a 5 mg, 10 mg, 20 mg o 40 mg di rosuvastatina. Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, crospovidone, magnesio stearato, ipromellosa, titanio diossido (E171), triacetina. ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI 10 mg, 20 mg e 40 mg compresse rivestite con film contengono inoltre ossido di ferro rosso (E172). ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI 5 mg compresse rivestite con film contiene inoltre ossido di ferro giallo (E172).

Descrizione dell’aspetto di ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI e contenuto della confezione

Le compresse sono disponibili in blister Al/Al in confezione da 28 compresse.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI è fornita in compresse di quattro dosaggi:

ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI 5 mg compresse rivestite con film, di colore giallo, rotonde, biconvesse e con impresso “135” su un lato e “5” sull’altro

ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI 10 mg compresse rivestite con film, di colore rosa chiaro, rotonde, biconvesse e con impresso su entrambi i lati una linea di frattura che separa “11” e “36” da un lato e “10” dall’altro.

ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI 20 mg compresse rivestite con film, di colore rosa chiaro, biconvesse e con impresso su entrambi i lati una linea di frattura che separa “11” e “37” da un lato e “20” dall’altro. ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI 40 mg compresse rivestite con film, sono di colore rosa chiaro, ovali, biconvesse con bordo arrotondato e con linea di frattura su entrambi i lati.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

ICE S.p.A. Via Sicilia 8/10 42122 Reggio Emilia (RE) – Italia

Produttore

ICE S.p.A. – Cantone Moretti 29 – 10015 Ivrea (TO) – Italia

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato a maggio 2026