Sildenafil Medreg Bugiardino. Fonte foglio illustrativo ufficiale AIFA (PDF).
Per medici e farmacisti: Sildenafil Medreg: scheda tecnica e prescrivibilità
Sildenafil Medreg: ultimo aggiornamento pagina: (Fonte: A.I.FA.)
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Sildenafil Medreg 100 mg compresse rivestite con film
Sildenafil Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone. Anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è Sildenafil Medreg e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Sildenafil Medreg
- Come prendere Sildenafil Medreg
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Sildenafil Medreg
- Contenuto della confezione e altre informazioni
Che cos’è Sildenafil Medreg e a cosa serve
Sildenafil Medreg contiene il principio attivo sildenafil che appartiene alla classe dei medicinali denominati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5). Aiuta a rilassare i vasi sanguigni nel pene, consentendo l’afflusso di sangue al pene quando è sessualmente stimolato. Sildenafil Medreg l’aiuterà ad avere un’erezione solo se è sessualmente stimolato.
Sildenafil Medreg è un trattamento per gli uomini adulti che presentano la disfunzione erettile, talvolta chiamata impotenza. Questa condizione si verifica quando un uomo non riesce a raggiungere o a mantenere un’erezione idonea per un rapporto sessuale.
Cosa deve sapere prima di prendere Sildenafil Medreg
Non prenda Sildenafil Medreg
- se è allergico a sildenafil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
- se assume medicinali chiamati nitrati, perché questa associazione può indurre un pericoloso abbassamento della pressione del sangue. Informi il medico se sta assumendo uno di questi
- medicinali che vengono spesso utilizzati per alleviare gli attacchi di angina pectoris (o “dolore al torace”). Se ha dubbi in merito, consulti il medico o il farmacista.
- se sta assumendo uno dei medicinali noti come donatori di ossido di azoto, come il nitrito di amile (“poppers”), perché questa associazione può anche indurre un pericoloso abbassamento della pressione del sangue.
- se sta assumendo riociguat. Questo farmaco è utilizzato per il trattamento dell’ipertensione arteriosa polmonare (cioè pressione del sangue elevata nei polmoni) e ipertensione polmonare tromboembolica cronica (cioè pressione del sangue elevata nei polmoni secondaria a coaguli di
1/7 sangue). È stato dimostrato che i PDE5 inibitori, come Sildenafil Medreg, aumentano l’effetto ipotensivo di questo farmaco. Se sta assumendo riociguat o se ha dei dubbi, lo riferisca al medico.
- se ha un problema grave al cuore o al fegato.
- se ha avuto recentemente un ictus o un attacco di cuore, oppure se ha la pressione sanguigna bassa.
- se ha una rara malattia ereditaria degli occhi (come la retinite pigmentosa).
- se in passato ha avuto una perdita della vista causata da una neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Sildenafil Medreg
- se ha l’anemia falciforme (un’anomalia dei globuli rossi), la leucemia (tumore delle cellule del sangue), il mieloma multiplo (tumore del midollo osseo).
- se ha una deformità del pene o la malattia di Peyronie.
- se ha problemi al cuore. Il medico deve controllare attentamente che le condizioni del cuore le consentano di far fronte allo sforzo del rapporto sessuale.
- se attualmente ha un’ulcera allo stomaco, oppure problemi della coagulazione (come l’emofilia).
- se si verifica un’improvvisa riduzione o perdita della vista, sospenda l’assunzione di Sildenafil Medreg e contatti immediatamente il medico.
Non deve utilizzare Sildenafil Medreg insieme ad altri trattamenti orali o locali per la disfunzione erettile.
Non deve utilizzare Sildenafil Medreg insieme a trattamenti per l’ipertensione arteriosa polmonare (IAP) contenenti sildenafil o a qualunque altro inibitore della PDE5.
Non deve prendere Sildenafil Medreg se non ha una disfunzione erettile.
Non deve prendere Sildenafil Medreg se è una donna.
Particolari precauzioni per i pazienti con problemi renali o al fegato Se ha problemi ai reni o al fegato, deve informare il medico. Il medico potrebbe decidere di somministrarle una dose più bassa.
Bambini e adolescenti
Sildenafil Medreg non deve essere somministrato ai soggetti al di sotto dei 18 anni.
Altri medicinali e Sildenafil Medreg
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Le compresse di Sildenafil Medreg possono interferire con alcuni medicinali, in particolare quelli utilizzati per il trattamento del dolore al torace. Se si dovesse verificare un’emergenza medica, deve informare il medico o il farmacista che ha assunto Sildenafil Medreg e quando lo ha utilizzato. Non assuma Sildenafil Medreg insieme ad altri farmaci, a meno che non l’abbia autorizzata il suo medico.
Non deve assumere Sildenafil Medreg se sta assumendo i medicinali denominati nitrati perchè la combinazione di questi medicinali può indurre un pericoloso calo della pressione del sangue. Informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno di questi medicinali che vengono spesso utilizzati per alleviare gli attacchi di angina pectoris (o “dolore al torace”).
2/7 Non deve assumere Sildenafil Medreg se sta utilizzando uno dei medicinali conosciuti come donatori di ossido di azoto, come il nitrito di amile (“poppers”) perché questa combinazione può anche indurre un pericoloso calo della pressione del sangue.
Informi il medico o il farmacista se sta già assumendo riociguat.
Se sta assumendo i medicinali denominati inibitori delle proteasi, ad esempio i medicinali per il trattamento dell’HIV, il medico potrà farla iniziare con una dose più bassa (25 mg).
Alcuni pazienti in terapia con alfa-bloccanti per il trattamento della pressione alta o dell’ingrossamento alla prostata possono riportare capogiri o confusione della mente che possono essere causati da una pressione bassa quando ci si siede o ci si alza velocemente. Alcuni pazienti hanno riportato questi sintomi quando hanno assunto Sildenafil Medreg insieme agli alfa-bloccanti. Ciò accade più probabilmente entro le 4 ore successive all’assunzione di Sildenafil Medreg. Per ridurre la possibilità che compaiano questi sintomi, deve essere in trattamento con una dose regolare dell’alfa-bloccante prima di iniziare il trattamento con Sildenafil Medreg. Il medico potrà farla iniziare con una dose più bassa (25mg).
Informi il suo medico o farmacista se sta assumendo medicinali contenenti sacubitril/valsartan, usati per il trattamento dell’insufficienza cardiaca.
Sildenafil Medreg con cibi, bevande e alcol
Sildenafil Medreg può essere preso con o senza cibo. Tuttavia, potrà osservare che Sildenafil Medreg impiega più tempo ad agire se lo prende con un pasto abbondante.
L’assunzione di alcol può compromettere temporaneamente la sua capacità di avere un’erezione. Per ottenere il massimo beneficio dal medicinale, si consiglia di non bere quantità eccessive di alcol prima di prendere Sildenafil Medreg.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Non è indicato l’uso di Sildenafil Medreg nelle donne.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Sildenafil Medreg può causare capogiro e può alterare la vista. Prima di guidare e di utilizzare macchinari deve essere consapevole di come reagisce al Sildenafil Medreg.
Sildenafil Medreg contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè essenzialmente “senza sodio”.
Come prendere Sildenafil Medreg
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose iniziale raccomandata è 50 mg.
Non prenda Sildenafil Medreg più di una volta al giorno.
Non prenda le compresse rivestite con film di Sildenafil Medreg in combinazione con le compresse orodispersibili di sildenafil.
3/7 Deve assumere Sildenafil Medreg circa un’ora prima della prevista attività sessuale. Deglutisca la compressa intera con un bicchiere di acqua.
Se ha la sensazione che l’effetto di Sildenafil Medreg sia troppo forte o troppo debole, si rivolga al medico o al farmacista.
Sildenafil Medreg l’aiuterà ad avere un’erezione solo se è sessualmente stimolato. Il tempo necessario affinché Sildenafil Medreg possa avere il suo effetto varia da persona a persona, ma generalmente oscilla da mezz’ora a un’ora. Potrà osservare che Sildenafil Medreg necessita di più tempo per agire se lo prende insieme a un pasto abbondante.
Se Sildenafil Medreg non l’aiuta ad avere un’erezione, oppure se l’erezione non perdura per un tempo sufficiente a completare il rapporto sessuale, informi il medico.
La compressa può essere divisa in due parti uguali per ottenere la dose da 50 mg. Per la somministrazione della dose da 25 mg, deve utilizzare un differente medicinale.
Se prende più Sildenafil Medreg di quanto deve:
Potrebbe notare un aumento degli effetti indesiderati e della gravità di questi effetti. Dosi maggiori di 100 mg non aumentano l’efficacia.
Non prenda un numero di compresse superiore a quelle che le sono state prescritte dal suo medico.
Se prende un numero di compresse superiore a quelle prescritte contatti il medico.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti indesiderati segnalati in associazione all’utilizzo di Sildenafil Medreg sono solitamente di entità lieve-moderata e di breve durata.
Se si manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi, interrompa l’assunzione di Sildenafil Medreg e contatti immediatamente il medico:
- Reazione allergica – si verifica con una frequenza non comune (può interessare fino a 1 persona su 100) I sintomi includono sibilo respiratorio improvviso, difficoltà a respirare o capogiri, gonfiore delle palpebre, del viso, delle labbra o della gola.
- Dolore al torace – si verifica con una frequenza non comune: Se si verifica durante o dopo il rapporto sessuale:
- Assuma una posizione semiseduta e cerchi di rilassarsi.
- Non utilizzi nitrati per trattare il dolore al torace.
- Erezioni prolungate e talvolta dolorose – si verificano raramente (possono interessare fino a 1 persona su 1.000). Se questo tipo di erezione permane ininterrottamente per oltre 4 ore, contatti immediatamente il medico.
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- Improvvisa riduzione o perdita della vista – si verifica raramente.
- Gravi reazioni cutanee – si verificano raramente. I sintomi possono includere una grave esfoliazione e gonfiore della pelle, vescicole della bocca, ai genitali e intorno agli occhi, febbre.
- Crisi convulsive o convulsioni – si verificano raramente.
Altri effetti indesiderati:
Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10):
- mal di testa.
Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):
- nausea, vampate al viso, vampate di calore (i sintomi includono una sensazione improvvisa di calore nella parte superiore del corpo), indigestione, maggiore intensità dei colori alla vista, offuscamento della vista, disturbi visivi, naso chiuso e capogiri.
Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):
- vomito, eruzione cutanea, irritazione agli occhi, occhi iniettati di sangue/rossore agli occhi, dolore agli occhi, lampi di luce, aumentata percezione della luce, sensibilità alla luce, lacrimazione, palpitazioni cardiache, battito del cuore accelerato, pressione sanguigna alta, pressione sanguigna bassa, dolore muscolare, sonnolenza, ridotta sensibilità al tatto, vertigini, ronzio alle orecchie, secchezza della bocca, seni nasali ostruiti o congestionati, infiammazione della mucosa nasale (i sintomi comprendono rinorrea, starnuto e congestione nasale), dolore addominale superiore, malattia da reflusso gastroesofageo (tra i sintomi c’è il bruciore di stomaco), sangue nelle urine, dolore alle braccia o alle gambe, epistassi, sensazione di calore e stanchezza.
Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000):
- svenimenti, ictus, attacco cardiaco, battito del cuore irregolare, riduzione temporanea dell’afflusso di sangue ad alcune zone del cervello, sensazione di costrizione alla gola, bocca intorpidita, sanguinamento della parte posteriore dell’occhio, visione doppia, ridotta acuità visiva, sensibilità oculare anormale, gonfiore degli occhi o delle palpebre, comparsa di puntini o corpuscoli nel suo campo visivo, visione di aloni intorno alle luci, dilatazione della pupilla, alterazione del colore bianco delle sclere, sanguinamento del pene, presenza di sangue nel liquido seminale, naso secco, gonfiore della mucosa nasale, irritabilità e riduzione improvvisa o perdita dell’udito.
Dall’esperienza successivamente alla commercializzazione sono stati segnalati casi rari di angina instabile (una malattia cardiaca) e morte improvvisa. Va osservato che la maggior parte degli uomini, che ha manifestato questi effetti indesiderati, ma non tutti, aveva problemi di cuore già prima di utilizzare questo medicinale. Non è possibile determinare se questi eventi siano direttamente correlati all’uso di Sildenafil Medreg.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioniavverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
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Come conservare Sildenafil Medreg
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare per la conservazione.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questi accorgimenti aiuteranno a proteggere l’ambiente.
Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Sildenafil Medreg
Il principio attivo è sildenafil. Ogni compressa rivestita con film contiene 100 mg di sildenafil (come sale citrato).
Gli altri componenti sono:
- Nucleo della capsula: cellulosa microcristallina, calcio idrogeno fosfato (anidro), sodio croscaramelloso, magnesio stearato
- Rivestimento della compressa: alcool polivinilico, titanio diossido (E171), macrogol, talco, lacca di alluminio contenente indaco carminio (E132), ipromellosa, triacetina
Descrizione dell’aspetto di Sildenafil Medreg e contenuto della confezione
Compresse rivestite con film di colore blu, arrotondate, biconvesse con impresso 126 su un lato e J sull’altro lato con linea di incisione.
Confezioni da: 1, 2, 4, 8, 10, 12, 20, 24, 28 o 90 compresse rivestite con film in blister PVC/Alluminio o PVC/PVDC/Alluminio.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Il titolare dell’autorizzazione in commercio in commercio:
Medreg s.r.o. Na Florenci 2139/2 Nové Město 110 00 Praga 1 Repubblica Ceca
Produttore Medis International a.s. Výrobní závod Bolatice Prumyslová 961/16 747 23 Bolatice Repubblica Ceca
6/7 Dr. Max Pharma s.r.o. Na Florenci 2116/15 Nové Město 110 00 Praga 1 Repubblica Ceca
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Italia Sildenafil Medreg Polonia: Sildenafil Medreg Repubblica Ceca: Sildenafil Medreg Romania: Sildenafil Gemax Pharma 100 mg comprimate filmate Slovacchia: Sildenafil Medreg 100 mg filmom obalené tablety
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il
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