Venlafaxina Doc Generici Bugiardino. Fonte A.I.Fa.
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
VENLAFAXINA DOC Generici 37,5 mg capsule rigide a rilascio prolungato VENLAFAXINA DOC Generici 75 mg capsule rigide a rilascio prolungato VENLAFAXINA DOC Generici 150 mg capsule rigide a rilascio prolungato
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.
– Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei Non lo dia ad altre persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, pèerchè potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è VENLAFAXINA DOC Generici e a che cosa serve
- Prima di prendere VENLAFAXINA DOC Generici
- Come prendere VENLAFAXINA DOC Generici
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare VENLAFAXINA DOC Generici
- Altre informazioni
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CHE COS’È VENLAFAXINA DOC Generici E A CHE COSA SERVE
VENLAFAXINA DOC Generici è un antidepressivo appartenente ad un gruppo di medicinali chiamati inibitori della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina (SNRI). Questo gruppo di medicinali è utilizzato per il trattamento della depressione e di altre condizioni, come i disturbi ansiosi. Si ritiene che le persone che sono depresse e/o ansiose abbiano livelli più bassi di serotonina e noradrenalina nel cervello. Non si conosce pienamente il modo in cui gli antidepressivi agiscono, tuttavia essi possono essere d’aiuto innalzando i livelli di serotonina e noradrenalina nel cervello.
VENLAFAXINA DOC Generici è un trattamento per adulti affetti da depressione. VENLAFAXINA DOC Generici è anche un trattamento per adulti con disturbo d’ansia sociale (paura di o tendenza ad evitare situazioni sociali). Un appropriato trattamento della depressione o del disturbo d’ansia sociale è importante per aiutarla a stare meglio. Se non trattata, la sua condizione può non risolversi e può diventare più grave e più difficile da trattare.
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PRIMA DI PRENDERE VENLAFAXINA DOC Generici Non prenda VENLAFAXINA DOC Generici
- se è allergico (ipersensibile) alla venlafaxina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di VENLAFAXINA DOC Generici elencati al paragrafo 6.
- se sta assumendo contemporaneamente o ha assunto in qualsiasi momento nell’arco degli ultimi
14 giorni, uno qualsiasi tra i medicinali conosciuti come inibitori irreversibili delle monoamminossidasi (I-MAO), utilizzati per il trattamento della depressione o del morbo di Parkinson. L’assunzione di un I-MAO irreversibile insieme ad altri medicinali, incluso VENLAFAXINA DOC Generici, può comportare effetti indesiderati gravi o anche pericolosi
per la vita. Inoltre, deve attendere almeno 7 giorni dopo la sospensione del trattamento con VENLAFAXINA DOC Generici prima di prendere un qualsiasi I-MAO irreversibile (consulti anche i paragrafi “Sindrome serotoninergica” e “Assunzione di VENLAFAXINA DOC Generici con altri medicinali”).
Faccia particolare attenzione con VENLAFAXINA DOC Generici
- Se utilizza altri medicinali che, assunti contemporaneamente a VENLAFAXINA DOC Generici possono far aumentare il rischio di sviluppare sindrome serotoninergica (consulti il paragrafo “Assunzione di VENLAFAXINA DOC Generici con altri medicinali”).
- Se ha problemi agli occhi, come alcuni tipi di glaucoma (aumento della pressione all’interno dell’occhio)
- Se ha precedenti di pressione del sangue elevata
- Se ha precedenti di problemi cardiaci
- Se ha precedenti di convulsioni
- Se ha precedenti di livelli bassi di sodio nel suo sangue (iponatriemia)
- Se ha una tendenza a sviluppare lividi o una tendenza a sanguinare facilmente (precedenti di disturbi di sanguinamento), o se sta usando altri medicinali che possono far aumentare il rischio di sanguinamento.
- Se i livelli del suo colesterolo aumentano
- Se ha precedenti o qualcuno nella sua famiglia ha sofferto di mania o disturbo bipolare (sensazione di sovraeccitazione o di euforia)
- Se ha precedenti di comportamento aggressivo
- Se ha il diabete. Il trattamento con venlafaxina può alterare i livelli di glucosio nel sangue. Può essere necessario regolare la dose dei medicinali per il diabete.
VENLAFAXINA DOC Generici può causare una sensazione di irrequietezza o di incapacità a rimanere seduti o fermi. Se presenta questi sintomi, deve riferirlo al medico.
Se lei riporta una qualsiasi di queste condizioni, parli con il medico prima di utilizzare VENLAFAXINA DOC Generici.
Pensieri suicidari e peggioramento della sua depressione o disturbo ansioso
Se è depresso e/o soffre di disturbi ansiosi, talvolta può elaborare pensieri di farsi del male o uccidersi. Questi possono aumentare quando inizia per la prima volta ad usare antidepressivi, poiché occorre del tempo prima che tutti i medicinali come questi inizino a fare effetto, generalmente circa due settimane ma qualche volta di più.
È più probabile che abbia questi pensieri:
- Se ha avuto in precedenza pensieri di suicidarsi o di farsi del male.
- Se è giovane. Informazioni ottenute da studi clinici hanno mostrato un aumentato rischio di comportamento suicidario nei giovani (con meno di 25 anni) con disturbi psichiatrici, che erano stati trattati con un antidepressivo.
Se ha pensieri di farsi del male o suicidarsi in qualsiasi momento, contatti il medico o si rechi immediatamente in ospedale.
Può esserle d’aiuto dire ad un parente o ad un amico a lei vicino che lei è depresso o che soffre di un disturbo ansioso, e chiedergli di leggere questo foglio illustrativo. Potrebbe chiedergli di dirle se
pensano che la sua depressione o il suo stato d'ansia sta peggiorando, o se è preoccupato a causa di cambiamenti del suo comportamento.
Bocca secca
Nel 10% dei pazienti trattati con venlafaxina si riporta secchezza della bocca. Ciò può far aumentare il rischio di carie. Deve pertanto prestare particolare attenzione alla sua igiene orale.
Diabete
I livelli di glucosio nel sangue possono essere alterati a causa di VENLAFAXINA DOC Generici. E’ pertanto possibile che i dosaggi dei medicinali per il diabete debbano essere aggiustati.
Uso nei bambini ed adolescenti al di sotto dei 18 anni
Normalmente VENLAFAXINA DOC Generici non deve essere utilizzato per bambini ed adolescenti al di sotto dei 18 anni. Inoltre, deve sapere che pazienti al di sotto dei 18 anni hanno un rischio maggiore di effetti indesiderati, come tentativo di suicidio, pensieri suicidari ed ostilità (principalmente aggressività, comportamento oppositivo e rabbia) quando assumono questa categoria di medicinali. Nonostante questo, il medico può prescrivere VENLAFAXINA DOC Generici per pazienti di età inferiore ai 18 anni, perchè ritiene che ciò sia nel loro miglior interesse. Se il medico ha prescritto VENLAFAXINA DOC Generici per un paziente con meno di 18 anni, e lei vuole discuterne, ne parli con il medico. Deve informare il medico se si manifesta o peggiora uno qualsiasi dei sintomi elencati quando un paziente con meno di 18 anni sta prendendo VENLAFAXINA DOC Generici. Inoltre, non sono stati dimostrati gli effetti di sicurezza a lungo termine di VENLAFAXINA DOC Generici sulla crescita, la maturazione e lo sviluppo cognitivo e comportamentale in questa fascia d’età.
Assunzione di VENLAFAXINA DOC Generici con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Il medico deciderà se può usare VENLAFAXINA DOC Generici con altri medicinali.
Non inizi o interrompa un trattamento con altri medicinali, inclusi i medicinali senza prescrizione medica, i preparati a base di piante medicinali, prima di aver chiesto al medico o farmacista.
- Inibitori delle monoamminossidasi utilizzati per il trattamento dell adepressione o per la malattia di Parkinson non devono essere assunti con VENLAFAXINA DOC Generici. Informi il medico se ha assunto questi medicinali negli ultimi 14 giorni (I-MAO: consulti il paragrafo “Prima di prendere VENLAFAXINA DOC Generici”)
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Sindrome serotoninergica:
una condizione potenzialmente rischiosa per la vita, la Sindrome Neurolettica Maligna (SNM) (consulti il paragrafo “Possibili effetti indesiderati”), può verificarsi con il trattamento con venlafaxina, soprattutto quando assunta con altri medicinali. Esempi di questi medicinali includono:
- Triptani (utilizzati per l’emicrania)
- Medicinali per il trattamento della depressione, per esempio SNRI, SSRI, i triciclici, o i medicinali contenenti litio
- Medicinali contenenti linezolid, un antibiotico (utilizzato per il trattamento di infezioni)
- Medicinali contenenti moclobemide, un I-MAO reversibile (utilizzato per il trattamento della depressione)
- Medicinali contenenti sibutramina (utilizzato per la perdita di peso)
- Medicinali contenenti tramadol (un antidolorifico)
- Medicinali che contengono blu di metilene (utilizzato per il trattamento di elevati livelli di metaemoglobina nel sangue)
- Preparati a base di erba di San Giovanni (chiamata anche Hypericum Perforatum, un
rimedio a base di una pianta medicinale usato per trattare la depressione lieve)
- Prodotti contenenti triptofano (utilizzato per disturbi come quelli del sonno e la depressione)
- Antipsicotici (utilizzati per il trattamento di disturbi i cui sintomi sono udire, vedere o provare cose che non esistono, convinzioni errate, sospettosità ingiustificata, ragionamenti confusi e ritiro sociale).
Segni e sintomi della sindrome serotoninergica possono includere una combinazione di: irrequietezza, allucinazioni, perdita di coordinazione, battito cardiaco accelerato, aumento della temperatura corporea, sbalzi rapidi della pressione del sangue, riflessi iperattivi, diarrea, coma, nausea, vomito. Se pensa di avere la sindrome serotoninergica, cerchi immediatamente assistenza medica.
Nella sua forma più grave la sindrome serotoninergica può assomigliare alla Sindrome Neurolettica Maligna (SNM). Segni e sintomi della SNM possono includere un’associazione di febbre, respiro accelerato, sudorazione, grave rigidità muscolare, stato confusionale ed aumento degli enzimi muscolari (determinato dagli esami del sangue).
Informi immediatamente il medico o si rechi immediatamente al Pronto Soccorso più vicino se pensa di avere la sindrome serotoninergica.
Anche i medicinali riportati di seguito possono interferire con VENLAFAXINA DOC Generici e devono essere utilizzati con cautela. È particolarmente importante che lei riferisca al proprio medico o farmacista se sta utilizzando medicinali che contengono:
- ketoconazolo (un medicinale antifungino)
- aloperidolo o risperidone (per il trattamento di disturbi psichiatrici)
- metoprololo (un beta-bloccante per il trattamento della pressione del sangue elevata e i problemi cardiaci)
Assunzione di VENLAFAXINA DOC Generici con cibi e bevande
Deve assumere VENLAFAXINA DOC Generici con del cibo (consulti il paragrafo “Come prendere VENLAFAXINA DOC Generici”).
Non deve assumere alcool mentre sta assumendo VENLAFAXINA DOC Generici.
Gravidanza e allattamento
Riferisca al medico se scopre di essere in stato di gravidanza, o se sta provando a iniziare una gravidanza. Deve utilizzare VENLAFAXINA DOC Generici solo dopo aver discusso con il medico i potenziali benefici e i rischi potenziali per il feto.
Si assicuri che l’ostetrica e/o il suo medico siano informati che lei è in trattamento con VENLAFAXINA DOC Generici.
Farmaci simili a questo medicinale (SSRIs), se assunti in gravidanza possono aumentare il rischio di una grave patologia pediatrica chiamata ipertensione polmonare persistente del neonato (PPHN) che provoca una respirazione accelerata nel neonato ed un colorito bluastro. Questi sintomi compaiono generalmente entro le prime 24 ore dalla nascita. Informi immediatamente l’ostetrica e/o il suo medico qualora il suo bambino dovesse presentare questi sintomi.
VENLAFAXINA DOC Generici è escreto nel latte materno. Esiste un rischio di un effetto sul bambino. Pertanto, deve discuterne con il medico, che deciderà se deve interrompere l’allattamento al seno o la terapia con VENLAFAXINA DOC Generici.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non guidi e non usi strumenti o macchinari finchè non capisce quali effetti VENLAFAXINA DOC Generici ha su di lei.
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COME PRENDERE VENLAFAXINA DOC Generici
Prenda sempre VENLAFAXINA DOC Generici seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi deve consultare il medico o il farmacista.
La dose abituale di inizio raccomandata per il trattamento della depressione e del disturbo d'ansia sociale è di 75 mg al giorno.
Il medico può aumentare la dose gradualmente e, se necessario, fino anche a una dose massima di 375 mg al giorno per la depressione.
La dose massima per il disturbo d’ansia sociale è di 225 mg al giorno.
Prenda VENLAFAXINA DOC Generici circa alla stessa ora ogni giorno, al mattino e alla sera. Le capsule devono essere ingoiate intere con un liquido e non devono essere aperte, rotte, masticate né sciolte.
Deve prendere VENLAFAXINA DOC Generici con del cibo.
Se ha problemi al fegato o ai reni, ne parli con il medico, poichè può rendersi necessario un adattamento della dose di VENLAFAXINA DOC Generici.
Non interrompa il trattamento con VENLAFAXINA DOC Generici senza aver consultato il medico (consulti il paragrafo “Se interrompe il trattamento con VENLAFAXINA DOC Generici”).
Se prende più VENLAFAXINA DOC Generici di quanto deve
Contatti immediatamente il medico o il farmacista se assume più della quantità di VENLAFAXINA DOC Generici che le è stata prescritta dal medico.
I sintomi di un possibile sovradosaggio possono comprendere battito cardiaco rapido, alterazioni dello stato di coscienza (variabili dalla sonnolenza al coma), visione offuscata, convulsioni, e vomito.
Se dimentica di prendere VENLAFAXINA DOC Generici
Se dimentica di prendere una dose, la assuma appena se ne ricorda. Tuttavia, se deve assumere la prossima dose quando si accorge della dose dimenticata, salti la dose dimenticata e prenda una sola dose come fa solitamente. Non assuma in un’unica giornata più della quantità di VENLAFAXINA DOC Generici giornaliera che le è stata prescritta.
Se interrompe il trattamento con VENLAFAXINA DOC Generici
Non interrompa il trattamento né riduca la dose senza il parere del medico anche se si sente meglio. Se il medico ritiene che lei non ha più bisogno di VENLAFAXINA DOC Generici, può chiederle di ridurre la dose gradualmente prima di interrompere completamente il trattamento. È noto che si verificano effetti indesiderati quando i pazienti interrompono il trattamento con VENLAFAXINA DOC Generici, soprattutto quando VENLAFAXINA DOC Generici è sospeso bruscamente o quando si riduce la dose troppo velocemente. Alcuni pazienti possono riportare dei sintomi come stanchezza, capogiro, sensazione di leggerezza della testa, cefalea, insonnia, incubi, secchezza del cavo orale, perdita di appetito, nausea, diarrea, nervosismo, agitazione, confusione, tinnito (ronzio nelle orecchie), formicolio o raramente sensazioni di shock elettrico, debolezza, sudorazione, convulsioni o sintomi simil-influenzali.
Il medico le illustrerà come deve interrompere gradualmente il trattamento con VENLAFAXINA DOC Generici. Se riporta qualsiasi di questi o altri sintomi che le provochino fastidio, si rivolga al medico per un parere ulteriore.
Se ha qualsiasi ulteriore dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o farmacista.
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POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, VENLAFAXINA DOC Generici può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Se si verifica uno qualsiasi degli effetti di seguito riportati, non prenda altro VENLAFAXINA DOC Generici. Si rivolga immediatamente al medico, o si rechi al pronto soccorso dell’ospedale più vicino.
- Oppressione toracica, respiro sibilante, difficoltà a deglutire o a respirare
- Gonfiore di volto, gola, mani o piedi
- Sensazione di nervosismo o ansia, capogiro, sensazione di pulsazione, improvviso arrossamento della pelle e/o sensazione di calore.
- Rash intenso, prurito, o orticaria (chiazze in rilievo di pelle rossa o pallida che spesso danno
prurito).
- Segni e sintomi dell asintome serotoninergica che possono includere irrequietezza, allucinazioni, perdita di coordinazione, battito cardiaco accelerato, aumento della temperatura corporea, sbalzi rapidi della pressione del sangue, riflessi iperattivi, diarrea, coma, nausea, vomito.
Nella sua forma più grave la sindrome serotoninergica può assomigliare alla Sindrome Neurolettica Maligna (SNM). Segni e sintomi della SNM possono includere un’associazione di febbre, respiro accelerato, sudorazione, grave rigidità muscolare, stato confusionale ed aumento degli enzimi muscolari (determinato dagli esami del sangue).
Altri effetti indesiderati di cui deve immediatamente informare il medico sono:
- Tosse, respiro sibilante, respiro corto e temperatura alta.
- Feci di colore nero catrame o sangue nelle feci.
- Pelle o occhi gialli, prurito o urina scura che possono essere sintomi di un’infiammazione del fegato (epatite).
- Problemi al cuore come battiti cardiaco accelerato o irregolare aumento del apressione
sanguigna
- Problemi al cuore, come battito cardiaco rapido o irregolare, pressione del sangue aumentata.
- Problemi agli occhi, come visione offuscata, pupille dilatate
- Problemi di natura nervosa, come capogiro, formicolio, disordini del movimento, convulsioni.
- Problemi psichiatrici, come iperattività ed euforia (sensazione inusuale di ipereccitazione)
- Sindrome da astinenza (consulti il paragrafo “Come prendere VENLAFAXINA DOC Generici, Se interrompe il trattamento con VENLAFAXINA DOC Generici”).
- Sanguinamento prolungato – se si taglia o si ferisce potrebbe essere necessario un tempo più
lungo del solito perché il sanguinamento si fermi.
Elenco completo degli effetti indesiderati
La frequenza (probabilità che si verifichino) degli effetti indesiderati è classificata come di seguito:
Molto comune
Si verifica in più di 1 paziente su 10
Comune
Si verifica in 1–10 pazienti su 100
Non comune
Si verifica in 1–10 pazienti su 1000
Raro
Si verifica 1–10 pazienti su 10000
Frequenza non nota
Frequenza non definibile dai dati disponibili
Molto comune (Si verifica in più di 1 paziente su 10)
- Capogiro
- Nausea, bocca
- secca
- Sudorazione (inclusa sudorazione notturna)
Comune (Si verifica in 1-10 paziente su 100)
- Diminuzione dell’appetito
- Confusione, Capogiro, sensazione di distacco da se stessi , assenza di orgasmo, diminuzione della libido, nervosismo, insonnia, sogni anormali
- Sonnolenza, tremore, formicolio, aumento del tono muscolare
- Disturbi visivi inclusa visione offuscata, pupille dilatate, incapacità degli occhi nella messa a fuoco automatica da vicino a lontano
- Ronzio nelle orecchie (tinnito)
- Palpitazioni
- Aumento del apressione sanguigna, vampate
- Sbadigli
- Vomito, stipsi, diarrea
- Aumento delle frequenza di urinazione, difficoltà ad emettere l’urina
- Irregolarità mestruali come sanguinamento aumentato o aumento dell'irregolarità di sanguinamento, eiaculazione/orgasmo anormali (maschi); disfunzione erettile (impotenza)
- Debolezza (astenia); brividi
- Aumento del colesterolo
Non comune (Si verifica in 1-10 paziente su 1000)
- Allucinazioni, sensazione di distacco dalla realtà, agitazione, orgasmo anormale (femmine), assenza di sensazioni o emozioni, sensazione di ipereccitazione, bruxismo (digrignamento dei denti)
- Sensazione di irrequietezza o incapacità a rimanere seduti o fermi, svenimento, movimenti muscolari involontari, compromissione della coordinazione e dell’equilibrio, sensazione del gusto alterata
- Battito cardiaco accelerato, sensazione di capogiro (specialmente quando ci si alza troppo velocemente)
- Respiro corto
- Vomitare sangue, feci di colore nero catrame o sangue nelle feci, che possono essere segno di sanguinamento interno
- Gonfiore generale della pella specialmente di volto, bocca, lingua, area della gola o mani e piedi e/o la presenza di eruzione cutanea pruriginosa (orticaria), sensibilità alla luce solare, lividi, rash, perdita di capelli anomala
- Incapacità ad emettere l’urina
- Aumento di peso, perdita di peso
Raro (Si verifica in 1-10 paziente su 10000)
- Convulsioni
- Incontinenza urinaria
- Iperattività, pensieri che si ricorrono e diminuzionje della necessità di dormire (mania)
Frequenza non nota
- Numero ridotto di piastrine nel sangue, che comporta un aumentato rischio di lividi o sanguinamento; feci di colore nero catrame, che possono essere indizio di sanguinamento interno; disordini ematici che possono portare ad un aumentato rischio di infezione
- Gonfiore del volto o della lingua, respiro corto o difficoltà a respirare, spesso con rash cutaneo (ciò può essere una reazione allergica grave)
- Eccessiva assunzione di acqua (conosciuto come SIADH)
- Diminuzione dei livelli ematici di sodio
- Ideazione e comportamento suicidario, casi di ideazione e comportamento suicidario sono stati riportati durante la terapia con venlafaxina o subito dopo l’interruzione del trattamento (vedere paragrafo 2 Prima di prendere VENLAFAXINA DOC Generici)
- Disorientamento e confusione spesso accompagnati da allucinazioni (delirio), aggressività
- Febbre alta con rigidità muscolare, confusione o agitazione, e sudorazione, o se riporta movimenti spasmodici dei muscoli che non riesce a controllare, ciò può essere indice di una condizione grave conosciuta come sindrome neurolettica maligna; sensazione di euforia, sonnolenza, movimento continuo e rapido degli occhi, movimenti impacciati, irrequietezza, sensazione di ebbrezza, sudorazione o rigidità muscolare, che sono indizio di sindrome serotoninergica; rigidità, spasmi e movimenti involontari dei muscoli
- Intenso dolore agli occhi e visione diminuita o offuscata
- Vertigini
- Abbassamento della pressione ematica; battito cardiaco anormale, rapido o irregolare, che può portare allo svenimento; sanguinamento inaspettato p.es. sanguinamento gengivale, sangue nelle urine o nel vomito, o la comparsa inaspettata di lividi o di rottura di vasi sanguigni (vene rotte)
- Tosse, respiro sibilante, respiro corto e temperatura alta, che sono sintomi di infiammazione dei polmoni associata con un aumento di globuli bianchi (eosinofilia polmonare)
- Intenso dolore addominale o alla schiena (che può indicare un problema grave all’intestino, al fegato o al pancreas)
- Prurito, pelle o occhi gialli, urina scura, o sintomi simil-influenzali, che sono segni di infiammazione del fegato (epatite); lievi cambiamenti dei livelli ematici di enzimi epatici
- Rash cutaneo, che può comportare gravi vescicolazioni ed esfoliazione della pelle; prurito; rash lieve
- Dolore, tenerezza o debolezza muscolare inspiegabile (rabdomiolisi)
- Produzione anormale di latte al seno
Talvolta VENLAFAXINA DOC Generici causa effetti indesiderati di cui può non essere consapevole, come aumenti della pressione ematica o battito cardiaco anormale; lievi cambiamenti nei livelli ematici di enzimi epatici, sodio o colesterolo. Più raramente, VENLAFAXINA DOC Generici può ridurre la funzionalità delle piastrine nel suo sangue, comportando un aumentato rischio di lividi e sanguinamento. Pertanto, il medico può voler fare controlli del suo sangue occasionalmente, in particolare se sta assumendo VENLAFAXINA DOC Generici da molto tempo.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
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COME CONSERVARE VENLAFAXINA DOC Generici
Tenere VENLAFAXINA DOC Generici fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi VENLAFAXINA DOC Generici dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
Non conservare a temperatura superiore ai 30ºC .
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene VENLAFAXINA DOC Generici
Il principio attivo è la venlafaxina. Ogni capsula rigida a rilascio prolungato contiene 37,5 mg, 75 mg e 150 mg di venlafaxina come venlafaxina cloridrato.
Gli eccipienti sono: 37.5 mg capsule rigide a rilascio prolungato:
Contenuto della capsula: ipromellosa, copolimero di ammonio metacrilato (tipo B), sodio
laurilsolfato, magnesio stearato; Rivestimento: copolimero di metacrilato butilato basico 12,5%; Capsula: gelatina, titanio diossido (E 171); Inchiostro: gommalacca, ferro ossido nero (E 172), Propilenglicole (E1520).
75 mg capsule rigide a rilascio prolungato:
Contenuto della capsula: ipromellosa, copolimero di ammonio metacrilato (tipo B), sodio laurilsolfato, magnesio stearato; Rivestimento: copolimero di metacrilato butilato basico 12,5%; Capsula: gelatina, titanio diossido (E 171), ferro ossido rosso (E 171); Inchiostro: gommalacca, ferro ossido nero (E 172), Propilenglicole (E 1520).
150 mg capsule rigide a rilascio prolungato:
Contenuto della capsula: ipromellosa, copolimero di ammonio metacrilato (tipo B), sodio laurilsolfato, magnesio stearato; Rivestimento: copolimero di metacrilato butilato basico 12,5%; Capsula: gelatina, titanio diossido (E 171), eritrosina (E127), indigotina I (E 132); Inchiostro: gommalacca, ferro ossido nero (E 172); Propilenglicole (E 1520).
Descrizione dell’aspetto di VENLAFAXINA DOC Generici e contenuto della confezione
37,5 mg capsule rigide a rilascio prolungato: colore bianco opaco – capsule di gelatina dura (tipo 0) di colore bianco opaco contenenti una compressa rotonda, biconvessa, rivestita con film, con la scritta VEN impressa sul capo e 37.5 sul corpo.
75 mg capsule rigide a rilascio prolungato: color pesca opaco – capsule di gelatina dura (tipo 0) di colore pesca opaco contenenti due compresse rotonde, biconvesse, rivestite con film, con la scritta VEN impressa sul capo e 75 sul corpo.
150 mg capsule rigide a rilascio prolungato: di colore rosso opaco – capsule di gelatina dura (tipo
00) di colore rosso opaco contenenti tre compresse rotonde, biconvesse, rivestite con film, con la scritta VEN impressa sul capo e 150 sul corpo.
37.5 mg: 10, 20, 28, 30, 98 e 100 capsule
75 mg: 14, 28, 30, 56, 98 e 100 capsule
150 mg: 10, 28, 30, 56, 98 e 100 capsule
È possibile che non tutte le confezioni siano disponibili in commercio
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
DOC Generici S.r.l.
Via Turati, 40
20121 Milano
Produttori
Pharmathen S.A.
6 Dervenakion str.,
153 51 Pallini, Attiki Grecia
Pharmathen International S.A. Sapes Industrial Park
Block 5
69300 Rodopi Grecia
Apotex Nederland B.V. Bio Science Park Archimedesweg 2
2333 CN Leiden Olanda
LAMP S. Prospero SPA Via della Pace 25A
41030 S. Prospero S/S (MO) Italia
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
DK: Venlafaxin Apotex 37.5 mg, 75 mg, 150 mg hårde depotkapsler
BE: Venlafaxine Apotex 37.5 mg, 75 mg, 150 mg harde capsules met verlengde afgifte, hard CZ: APO-VENLAX ER 37.5 mg, 75 mg, 150 mg Tobolka s řízeným uvolňováním
NL: Venlafaxine 37.5 mg, 75 mg, 150 mg retard Katwijk, capsules met verlengde afgifte, hard PL: Lafactin 37.5 mg, 75 mg, 150 mg Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu
UK: Venaxx XL 75 mg, 150 mg prolonged-release capsules
È possibile che non tutti i prodotti e i dosaggi elencati siano disponibili in commercio
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato in
Agosto 2013