Bosix: a cosa serve e come si usa

Bosix 750 mg compresse rivestite con film (Ciprofloxacina Cloridrato Monoidrato): indicazioni e modo d’uso

Bosix 750 mg compresse rivestite con film (Ciprofloxacina Cloridrato Monoidrato) è un farmaco che serve per curare le seguenti condizioni patologiche:

BOSIX 750 mg compresse rivestite con film è indicato nel trattamento delle infezioni riportate sotto (vedere paragrafì 4.4 e 5.1). Prima di iniziare la terapia, si deve prestare particolare attenzione alle informazioni disponibili sulla resistenza alla ciprofloxacina.

Adulti

Infezioni delle basse vie respiratorie sostenute da batteri Gram-negativi

Esacerbazione acuta di broncopneumopatia cronica ostruttiva, inclusa la bronchite cronica. Nella esacerbazione acuta di broncopneumopatia cronica ostruttiva, inclusa la bronchite cronica , Bosix deve essere usato soltanto quando l’uso di altri antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento di queste infezioni sia considerato inadeguato.

infezioni broncopolmonari dovute a Pseudomonas aeruginosa in pazienti con fibrosi cistica

Infezioni broncopolmonari in pazienti con bronchiectasie

polmoniti acquisite in comunità o da batteri Gram negativi

Otite media suppurativa cronica

Riacutizzazioni di sinusite cronica, particolarmente se causate da batteri Gram- negativi

Cistite acuta non complicata. Nella cistite acuta non complicata, Bosix deve essere usato soltanto quando l’uso di altri antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento di queste infezioni è considerato inadeguato.

Pielonefrite acuta

Infezioni complicate delle vie urinarie

Prostatite batterica

Uretrite e cervicite gonococcica dovuta a ceppi sensibili di Neisseria gonorrhoeae

Epididimo-orchite, compresi i casi da Neisseria gonorrhoeae

Malattia infiammatoria pelvica, compresi i casi da Neisseria gonorrhoeae

Nelle infezioni dell’apparato genitale di cui sopra, qualora siano sostenute da Neisseria gonorrhoeae o ritenute tali, è particolarmente importante ottenere informazioni locali sulla prevalenza di resistenza alla ciprofloxacina e confermarne la sensibilità tramite prove di laboratorio.

Infezioni del tratto gastroenterico (ad es. diarrea del viaggiatore)

Infezioni intraddominali

Infezioni della cute e dei tessuti molli causate da batteri Gram-negativi

Otite esterna maligna

Infezioni delle ossa e delle articolazioni Trattamento dei pazienti neutropenici con febbre di sospetta origine batterica

Profilassi di infezioni in pazienti neutropenici

Profilassi di infezioni invasive da Neisseria meningitidis

Antrace inalatorio (profilassi e terapia dopo esposizione)

Bambini e adolescenti

Infezioni broncopolmonari dovute a Pseudomonas aeruginosa in pazienti con fibrosi cistica

Infezioni complicate delle vie urinarie e pielonefrite acuta

Antrace inalatorio (profilassi e terapia dopo esposizione)

La ciprofloxacina può anche essere usata per trattare infezioni gravi nei bambini e negli adolescenti, qualora lo si ritenga necessario.

Il trattamento deve essere iniziato solo da medici con esperienza nel trattamento della fibrosi cistica e/o di infezioni gravi nei bambini e negli adolescenti (vedere paragrafì 4.4 e 5.1).

Prestare attenzione alle linee guida ufficiali sull’uso corretto degli agenti antibatterici.

Bosix 750 mg compresse rivestite con film: come si usa?

farmaco: indicazioni e modo d'uso

Come per tutti i farmaci, anche per Bosix 750 mg compresse rivestite con film è molto importante rispettare e seguire i dosaggi consigliati dal medico al momento della prescrizione.

Se però non ricordate come prendere Bosix 750 mg compresse rivestite con film ed a quali dosaggi (la posologia indicata dal medico), è quanto meno necessario seguire le istruzioni presenti sul foglietto illustrativo. Vediamole insieme.

Posologia di Bosix 750 mg compresse rivestite con film

La posologia varia in funzione dell’indicazione, della gravità e della sede dell’infezione, della sensibilità dell’agente patogeno alla ciprofloxacina, della funzionalità renale del paziente e, nei bambini e negli adolescenti, del peso corporeo.

La durata del trattamento dipende dalla gravità della malattia, nonché dal suo decorso clinico e batteriologico.

Il trattamento di infezioni sostenute da certi batteri (ad es. Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter o Staphylococchi) può richiedere dosi di ciprofloxacina più elevate e l’associazione con altri agenti antibatterici appropriati.

Il trattamento di talune infezioni (ad es. la malattia infiammatoria pelvica, le infezioni intraddominali, le infezioni in pazienti neutropenici e le infezioni ossee ed articolari) può richiedere l’associazione con altri agenti antibatterici appropriati.

Adulti

Indicazioni Dose giornaliera in mg Durata totale del trattamento (comprensiva di un’eventuale terapia
parenterale iniziale con ciprofloxacina)
Infezioni delle basse vie respiratorie da 500 mg due
volte al giorno a 750 mg due volte al giorno
da 7 a 14 giorni
Otite media suppurativa cronica da 500 mg due volte al giorno a
750 mg due volte al giorno
da 7 a 14 giorni
Otite esterna maligna 750 mg due volte
al giorno
da 28 giorni fino a 3
mesi
Riacutizzazioni di sinusite cronica, particolarmente se causate da batteri Gram-negativi da 500 mg due volte al giorno a 750 mg due volte
al giorno
da 7 a 14 giorni
Infezioni delle vie urinarie Cistite acuta non complicata da 250 mg due volte al giorno a 500 mg due volte
al giorno
3 giorni
Nelle donne prima della menopausa, può
essere usata una dose singola di 500 mg
Cistite acuta
complicata, Pielonefrite acuta
500 mg due volte al giorno 7 giorni
Pielonefrite complicata da 500 mg due volte al giorno a 750 mg due volte al giorno almeno 10 giorni, può essere proseguito per oltre 21 giorni in casi particolari (ad es.
in
presenza di ascesso)
Prostatite batterica da 500 mg due volte al giorno a 750 mg due volte
al giorno
da 2 – 4 settimane
(acuta) a 4 – 6 settimane (cronica)
Infezioni dell’apparato genitale Uretrite e cervicite gonococcica dovuta a ceppi sensibili di Neisseria
gonorrhoeae
500 mg come dose singola 1 giorno (dose singola)
Indicazioni Dose giornaliera in mg Durata totale del trattamento (comprensiva di un’eventuale terapia
parenterale iniziale con ciprofloxacina)
Epididimo-orchite
e malattia infiammatoria pelvica compresi i casi da Neisseria gonorrhoeae
da 500 mg due
volte al giorno a 750 mg due volte al giorno
almeno 14 giorni
Infezioni del tratto gastroenterico e infezioni intraddominali Diarrea di origine batterica, anche causata da Shigella spp.
(eccetto la Shigella dysenteriae tipo
1) e trattamento empirico della diarrea del viaggiatore
500 mg due volte al giorno 1 giorno
Diarrea causata da Shigella
dysenteriae tipo 1
500 mg due volte al giorno 5 giorni
Diarrea causata
da Vibrio cholerae
500 mg due volte
al giorno
3 giorni
Febbre tifoide 500 mg due volte
al giorno
7 giorni
Infezioni intraddominali sostenute da batteri Gram-
negativi
da 500 mg due volte al giorno a 750 mg due volte al giorno da 5 a 14 giorni
Infezioni della cute e dei tessuti molli causate da batteri Gram- negativi da 500 mg due volte al giorno a 750 mg due volte
al giorno
da 7 a 14 giorni
Infezioni delle ossa e delle articolazioni da 500 mg due volte al giorno a 750 mg due volte
al giorno
massimo 3 mesi
Trattamento dei pazienti neutropenici con febbre di sospetta origine batterica o profilassi di infezioni in pazienti neutropenici La ciprofloxacina deve essere somministrata in associazione con uno o più agenti antibatterici appropriati, in accordo con le linee
guida ufficiali.
da 500 mg due volte al giorno a 750 mg due volte al giorno La terapia deve proseguire per l’intera durata della fase neutropenica
Profilassi di infezioni invasive da
Neisseria meningitidis
500 mg come dose
singola
1 giorno (dose singola)
Indicazioni Dose giornaliera in mg Durata totale del trattamento (comprensiva di un’eventuale terapia
parenterale iniziale con ciprofloxacina)
Profilassi e terapia dopo esposizione da 500 mg due 60 giorni dalla conferma
dell’antrace inalatorio, in persone in volte al giorno a dell’esposizione al
grado di ricevere una terapia orale, 750 mg due volte Bacillus anthracis
qualora clinicamente appropriato. al giorno
La somministrazione del farmaco
deve iniziare il più presto possibile
dopo l’esposizione accertata o
presunta.

Bambini e adolescenti

Indicazioni Dose giornaliera in mg Durata totale del trattamento (comprensiva di un’eventuale terapia parenterale iniziale con
ciprofloxacina)
Infezioni broncopolmona ri dovute a Pseudomonas aeruginosa in pazienti con fibrosi cistica 20 mg/kg di peso corporeo due volte al giorno, per un massimo di 750 mg per dose. da 10 a 14 giorni
Infezioni complicate delle vie urinarie e pielonefrite
acuta
da 10 mg/kg di peso corporeo due volte al giorno a 20 mg/kg di peso corporeo due volte al giorno, per un massimo di 750 mg per dose. da 10 a 21 giorni
Profilassi e da 10 mg/kg di peso corporeo due volte al 60 giorni dalla
terapia dopo giorno a 15 mg/kg di peso corporeo due conferma
esposizione volte al giorno, per un massimo di 500 mg dell’esposizione al
dell’antrace per dose. Bacillus anthracis
inalatorio, in
persone in
grado di
ricevere una
terapia orale,
qualora
clinicamente
appropriato.
La
somministrazio
ne del farmaco
deve iniziare il
più presto possibile dopo l’esposizione accertata o
presunta.
Altre infezioni
gravi
20 mg/kg di peso corporeo due volte al
giorno, per un massimo di 750 mg per dose.
In funzione del tipo
di infezione

Anziani

I pazienti anziani devono essere trattati con una dose stabilita in funzione della gravità dell’infezione e della clearance della creatinina del paziente.

Ridotta funzionalità renale ed epatica

Dosi iniziali e di mantenimento raccomandate per i pazienti con ridotta funzionalità renale:

Clearance della
Creatinina
Creatinina
Sierica
Dose Orale
[mg]
[mL/min/ 1,73m²] [µmol/L]
> 60 < 124 Vedere dosaggio
abituale
30 – 60 124 – 168 250 – 500 mg ogni 12
ore
<30 > 169 250 – 500 mg ogni 24
ore
Pazienti emodializzati > 169 250 – 500 mg ogni 24
ore (dopo la dialisi)
Pazienti in dialisi
peritoneale
> 169 250 – 500 mg ogni 24
ore

Non è necessaria alcuna modifica di dosaggio nei pazienti con ridotta funzionalità epatica.

La somministrazione a bambini con ridotta funzionalità renale e/o epatica non è stata oggetto di sperimentazione.

Modo di somministrazione

Le compresse devono essere inghiottite con un po’ di liquido, senza masticarle, e possono essere assunte indipendentemente dai pasti. L’assunzione a stomaco vuoto accelera l’assorbimento del principio attivo. Le compresse di ciprofloxacina non devono essere ingerite assieme a latte, derivati (ad es. yogurt) o bevande arricchite con sali minerali (ad es. succo d’arancia addizionato di calcio) (vedere paragrafo 4.5). Se il paziente non è in grado di assumere le compresse a causa della gravità della malattia o per altre ragioni (ad es. pazienti in nutrizione enterale), si raccomanda di iniziare la terapia con ciprofloxacina endovenosa, fino a quando non sia possibile passare alla somministrazione orale.

Ricordate in ogni caso che se non ricordate la posologia indicata dal medico e utilizzate Bosix 750 mg compresse rivestite con film seguendo le istruzioni del foglietto illustrativo, sarà poi opportuno che contattiate il vostro medico e lo avvisiate del dosaggio che avete assunto, per avere conferma o ulteriori consigli!

Lo posso prendere se sono incinta?

Un’altra domanda che spesso ci poniamo prima di prendere una medicina è se è possibile assumerla in gravidanza

Tenendo presente che in gravidanza sarebbe opportuno evitare qualsiasi farmaco se non strettamente necessario e che prima di assumere qualsiasi farmaco in gravidanza va sentito il medico curante, vediamo insieme quali sono le istruzioni sulla scheda tecnica di Bosix 750 mg compresse rivestite con film per quanto riguarda la gravidanza:

Bosix 750 mg compresse rivestite con film: si può prendere in gravidanza?

Gravidanza

I dati disponibili sulla somministrazione di ciprofloxacina a donne in gravidanza non indicano un effetto teratogeno o una tossicità feto/neonatale della ciprofloxacina. Gli studi nell’animale non hanno dimostrato effetti nocivi diretti o indiretti in termini di tossicità riproduttiva. In animali esposti ai chinoloni in età precoce e nel periodo prenatale sono stati osservati effetti sulla cartilagine immatura, perciò non si può escludere che il farmaco possa causare danni alle cartilagini articolari dell’organismo umano non ancora sviluppato o del feto (vedere paragrafo 5.3).

A titolo cautelativo, è preferibile evitare l’uso della ciprofloxacina in gravidanza.

Allattamento

La ciprofloxacina viene escreta nel latte materno. Per il possibile rischio di danno articolare, la ciprofloxacina non deve essere usata durante l’allattamento.

Ne ho preso troppo! Cosa fare?

Può anche capitare che per errore o distrazione assumiate una quantità di farmaco superiore a quella prescritta dal vostro medico.

Talvolta capita che bambini piccoli per gioco ingeriscano dei farmaci lasciati a portata di mano: raccomandiamo sempre di tenere i farmaci lontano dalla portata dei bambini, in luoghi chiusi e custoditi.

Cosa devo fare se per sbaglio ho preso un dosaggio eccessivo di Bosix 750 mg compresse rivestite con film?

Qualunque sia la causa dell’ingestione di una quantità eccessiva di farmaco, ecco cosa riporta la Scheda Tecnica di Bosix 750 mg compresse rivestite con film in caso di sovradosaggio.

Bosix 750 mg compresse rivestite con film: sovradosaggio

Un sovradosaggio di 12 g ha dato luogo a lievi sintomi di tossicità. Un sovradosaggio acuto di 16 g ha causato insufficienza renale acuta.

I sintomi del sovradosaggio consistono in senso di instabilità, tremore, cefalea, stanchezza, convulsioni, allucinazioni, confusione, malessere addominale, compromissione della funzionalità renale ed epatica, cristalluria ed ematuria. E’ stata segnalata tossicità renale reversibile.

In caso di sovradosaggio si deve intervenire con un trattamento sintomatico.

Si deve effettuare un monitoraggio dell’ ECG, per la possibilità di prolungamento dell’intervallo QT

Oltre alle consuete misure di emergenza, per esempio lo svuotamento gastrico tramite carbone attivo, si raccomanda di mantenere sotto controllo la funzione renale, incluso il pH e l’acidità urinaria, se necessario, per prevenire la cristalluria. Antiacidi contenenti calcio o magnesio, teoricamente possono ridurre l’assorbimento della ciprofloxacina in caso di sovradosaggio. Mantenere adeguata idratazione.

Solamente una piccola quantità di ciprofloxacina (<10%) viene eliminata con l’emodialisi o la dialisi peritoneale.

Bosix 750 mg compresse rivestite con film: istruzioni particolari

Nessuna istruzione particolare.


Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco