Bosix 750 mg compresse rivestite con film (Ciprofloxacina Cloridrato Monoidrato): indicazioni e modo d’uso
Bosix 750 mg compresse rivestite con film (Ciprofloxacina Cloridrato Monoidrato) è un farmaco che serve per curare le seguenti condizioni patologiche:
BOSIX 750 mg compresse rivestite con film è indicato nel trattamento delle infezioni riportate sotto (vedere paragrafì 4.4 e 5.1). Prima di iniziare la terapia, si deve prestare particolare attenzione alle informazioni disponibili sulla resistenza alla ciprofloxacina.
Adulti
Infezioni delle basse vie respiratorie sostenute da batteri Gram-negativi
Esacerbazione acuta di broncopneumopatia cronica ostruttiva, inclusa la bronchite cronica. Nella esacerbazione acuta di broncopneumopatia cronica ostruttiva, inclusa la bronchite cronica , Bosix deve essere usato soltanto quando l’uso di altri antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento di queste infezioni sia considerato inadeguato.
infezioni broncopolmonari dovute a Pseudomonas aeruginosa in pazienti con fibrosi cistica
Infezioni broncopolmonari in pazienti con bronchiectasie
polmoniti acquisite in comunità o da batteri Gram negativi
Otite media suppurativa cronica
Riacutizzazioni di sinusite cronica, particolarmente se causate da batteri Gram- negativi
Cistite acuta non complicata. Nella cistite acuta non complicata, Bosix deve essere usato soltanto quando l’uso di altri antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento di queste infezioni è considerato inadeguato.
Pielonefrite acuta
Infezioni complicate delle vie urinarie
Prostatite batterica
Uretrite e cervicite gonococcica dovuta a ceppi sensibili di Neisseria gonorrhoeae
Epididimo-orchite, compresi i casi da Neisseria gonorrhoeae
Malattia infiammatoria pelvica, compresi i casi da Neisseria gonorrhoeae
Nelle infezioni dell’apparato genitale di cui sopra, qualora siano sostenute da Neisseria gonorrhoeae o ritenute tali, è particolarmente importante ottenere informazioni locali sulla prevalenza di resistenza alla ciprofloxacina e confermarne la sensibilità tramite prove di laboratorio.
Infezioni del tratto gastroenterico (ad es. diarrea del viaggiatore)
Infezioni intraddominali
Infezioni della cute e dei tessuti molli causate da batteri Gram-negativi
Otite esterna maligna
Infezioni delle ossa e delle articolazioni Trattamento dei pazienti neutropenici con febbre di sospetta origine batterica
Profilassi di infezioni in pazienti neutropenici
Profilassi di infezioni invasive da Neisseria meningitidis
Antrace inalatorio (profilassi e terapia dopo esposizione)
Bambini e adolescenti
Infezioni broncopolmonari dovute a Pseudomonas aeruginosa in pazienti con fibrosi cistica
Infezioni complicate delle vie urinarie e pielonefrite acuta
Antrace inalatorio (profilassi e terapia dopo esposizione)
La ciprofloxacina può anche essere usata per trattare infezioni gravi nei bambini e negli adolescenti, qualora lo si ritenga necessario.
Il trattamento deve essere iniziato solo da medici con esperienza nel trattamento della fibrosi cistica e/o di infezioni gravi nei bambini e negli adolescenti (vedere paragrafì 4.4 e 5.1).
Prestare attenzione alle linee guida ufficiali sull’uso corretto degli agenti antibatterici.
Bosix 750 mg compresse rivestite con film: come si usa?
Come per tutti i farmaci, anche per Bosix 750 mg compresse rivestite con film è molto importante rispettare e seguire i dosaggi consigliati dal medico al momento della prescrizione.
Se però non ricordate come prendere Bosix 750 mg compresse rivestite con film ed a quali dosaggi (la posologia indicata dal medico), è quanto meno necessario seguire le istruzioni presenti sul foglietto illustrativo. Vediamole insieme.
Posologia di Bosix 750 mg compresse rivestite con film
La posologia varia in funzione dell’indicazione, della gravità e della sede dell’infezione, della sensibilità dell’agente patogeno alla ciprofloxacina, della funzionalità renale del paziente e, nei bambini e negli adolescenti, del peso corporeo.
La durata del trattamento dipende dalla gravità della malattia, nonché dal suo decorso clinico e batteriologico.
Il trattamento di infezioni sostenute da certi batteri (ad es. Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter o Staphylococchi) può richiedere dosi di ciprofloxacina più elevate e l’associazione con altri agenti antibatterici appropriati.
Il trattamento di talune infezioni (ad es. la malattia infiammatoria pelvica, le infezioni intraddominali, le infezioni in pazienti neutropenici e le infezioni ossee ed articolari) può richiedere l’associazione con altri agenti antibatterici appropriati.
Adulti
| Indicazioni | Dose giornaliera in mg |
Durata totale del trattamento (comprensiva di un’eventuale terapia parenterale iniziale con ciprofloxacina) |
|
|---|---|---|---|
| Infezioni delle basse vie respiratorie |
da 500 mg due volte al giorno a 750 mg due volte al giorno |
da 7 a 14 giorni | |
| Otite media suppurativa cronica |
da 500 mg due volte al giorno a 750 mg due volte al giorno |
da 7 a 14 giorni | |
| Otite esterna maligna |
750 mg due volte al giorno |
da 28 giorni fino a 3 mesi |
|
| Riacutizzazioni di sinusite cronica, particolarmente se causate da batteri Gram-negativi |
da 500 mg due volte al giorno a 750 mg due volte al giorno |
da 7 a 14 giorni | |
| Infezioni delle vie urinarie | Cistite acuta non complicata |
da 250 mg due volte al giorno a 500 mg due volte al giorno |
3 giorni |
|
Nelle donne prima della menopausa, può essere usata una dose singola di 500 mg |
|||
|
Cistite acuta complicata, Pielonefrite acuta |
500 mg due volte al giorno | 7 giorni | |
| Pielonefrite complicata | da 500 mg due volte al giorno a 750 mg due volte al giorno |
almeno 10 giorni, può essere proseguito per oltre 21 giorni in casi particolari (ad es. in presenza di ascesso) |
|
| Prostatite batterica |
da 500 mg due volte al giorno a 750 mg due volte al giorno |
da 2 – 4 settimane (acuta) a 4 – 6 settimane (cronica) |
|
| Infezioni dell’apparato genitale |
Uretrite e cervicite gonococcica dovuta a ceppi sensibili di Neisseria gonorrhoeae |
500 mg come dose singola | 1 giorno (dose singola) |
| Indicazioni | Dose giornaliera in mg |
Durata totale del trattamento (comprensiva di un’eventuale terapia parenterale iniziale con ciprofloxacina) |
|
|---|---|---|---|
|
Epididimo-orchite e malattia infiammatoria pelvica compresi i casi da Neisseria gonorrhoeae |
da 500 mg due volte al giorno a 750 mg due volte al giorno |
almeno 14 giorni | |
| Infezioni del tratto gastroenterico e infezioni intraddominali |
Diarrea di origine batterica, anche causata da Shigella spp. (eccetto la Shigella dysenteriae tipo 1) e trattamento empirico della diarrea del viaggiatore |
500 mg due volte al giorno | 1 giorno |
|
Diarrea causata da Shigella dysenteriae tipo 1 |
500 mg due volte al giorno | 5 giorni | |
|
Diarrea causata da Vibrio cholerae |
500 mg due volte al giorno |
3 giorni | |
| Febbre tifoide |
500 mg due volte al giorno |
7 giorni | |
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Infezioni intraddominali sostenute da batteri Gram- negativi |
da 500 mg due volte al giorno a 750 mg due volte al giorno | da 5 a 14 giorni | |
| Infezioni della cute e dei tessuti molli causate da batteri Gram- negativi |
da 500 mg due volte al giorno a 750 mg due volte al giorno |
da 7 a 14 giorni | |
| Infezioni delle ossa e delle articolazioni |
da 500 mg due volte al giorno a 750 mg due volte al giorno |
massimo 3 mesi | |
|
Trattamento dei pazienti neutropenici con febbre di sospetta origine batterica o profilassi di infezioni in pazienti neutropenici La ciprofloxacina deve essere somministrata in associazione con uno o più agenti antibatterici appropriati, in accordo con le linee guida ufficiali. |
da 500 mg due volte al giorno a 750 mg due volte al giorno | La terapia deve proseguire per l’intera durata della fase neutropenica | |
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Profilassi di infezioni invasive da Neisseria meningitidis |
500 mg come dose singola |
1 giorno (dose singola) | |
| Indicazioni | Dose giornaliera in mg |
Durata totale del trattamento (comprensiva di un’eventuale terapia parenterale iniziale con ciprofloxacina) |
|---|---|---|
| Profilassi e terapia dopo esposizione | da 500 mg due | 60 giorni dalla conferma |
| dell’antrace inalatorio, in persone in | volte al giorno a | dell’esposizione al |
| grado di ricevere una terapia orale, | 750 mg due volte | Bacillus anthracis |
| qualora clinicamente appropriato. | al giorno | |
| La somministrazione del farmaco | ||
| deve iniziare il più presto possibile | ||
| dopo l’esposizione accertata o | ||
| presunta. |
Bambini e adolescenti
| Indicazioni | Dose giornaliera in mg |
Durata totale del trattamento (comprensiva di un’eventuale terapia parenterale iniziale con ciprofloxacina) |
|---|---|---|
| Infezioni broncopolmona ri dovute a Pseudomonas aeruginosa in pazienti con fibrosi cistica | 20 mg/kg di peso corporeo due volte al giorno, per un massimo di 750 mg per dose. | da 10 a 14 giorni |
|
Infezioni complicate delle vie urinarie e pielonefrite acuta |
da 10 mg/kg di peso corporeo due volte al giorno a 20 mg/kg di peso corporeo due volte al giorno, per un massimo di 750 mg per dose. | da 10 a 21 giorni |
| Profilassi e | da 10 mg/kg di peso corporeo due volte al | 60 giorni dalla |
| terapia dopo | giorno a 15 mg/kg di peso corporeo due | conferma |
| esposizione | volte al giorno, per un massimo di 500 mg | dell’esposizione al |
| dell’antrace | per dose. | Bacillus anthracis |
| inalatorio, in | ||
| persone in | ||
| grado di | ||
| ricevere una | ||
| terapia orale, | ||
| qualora | ||
| clinicamente | ||
|
appropriato. La |
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| somministrazio | ||
| ne del farmaco | ||
| deve iniziare il |
|
più presto possibile dopo l’esposizione accertata o presunta. |
||
|---|---|---|
|
Altre infezioni gravi |
20 mg/kg di peso corporeo due volte al giorno, per un massimo di 750 mg per dose. |
In funzione del tipo di infezione |
Anziani
I pazienti anziani devono essere trattati con una dose stabilita in funzione della gravità dell’infezione e della clearance della creatinina del paziente.
Ridotta funzionalità renale ed epatica
Dosi iniziali e di mantenimento raccomandate per i pazienti con ridotta funzionalità renale:
|
Clearance della Creatinina |
Creatinina Sierica |
Dose Orale [mg] |
|---|---|---|
| [mL/min/ 1,73m²] | [µmol/L] | |
| > 60 | < 124 |
Vedere dosaggio abituale |
| 30 – 60 | 124 – 168 |
250 – 500 mg ogni 12 ore |
| <30 | > 169 |
250 – 500 mg ogni 24 ore |
| Pazienti emodializzati | > 169 |
250 – 500 mg ogni 24 ore (dopo la dialisi) |
|
Pazienti in dialisi peritoneale |
> 169 |
250 – 500 mg ogni 24 ore |
Non è necessaria alcuna modifica di dosaggio nei pazienti con ridotta funzionalità epatica.
La somministrazione a bambini con ridotta funzionalità renale e/o epatica non è stata oggetto di sperimentazione.
Modo di somministrazione
Le compresse devono essere inghiottite con un po’ di liquido, senza masticarle, e possono essere assunte indipendentemente dai pasti. L’assunzione a stomaco vuoto accelera l’assorbimento del principio attivo. Le compresse di ciprofloxacina non devono essere ingerite assieme a latte, derivati (ad es. yogurt) o bevande arricchite con sali minerali (ad es. succo d’arancia addizionato di calcio) (vedere paragrafo 4.5). Se il paziente non è in grado di assumere le compresse a causa della gravità della malattia o per altre ragioni (ad es. pazienti in nutrizione enterale), si raccomanda di iniziare la terapia con ciprofloxacina endovenosa, fino a quando non sia possibile passare alla somministrazione orale.
Ricordate in ogni caso che se non ricordate la posologia indicata dal medico e utilizzate Bosix 750 mg compresse rivestite con film seguendo le istruzioni del foglietto illustrativo, sarà poi opportuno che contattiate il vostro medico e lo avvisiate del dosaggio che avete assunto, per avere conferma o ulteriori consigli!
Lo posso prendere se sono incinta?
Un’altra domanda che spesso ci poniamo prima di prendere una medicina è se è possibile assumerla in gravidanza
Tenendo presente che in gravidanza sarebbe opportuno evitare qualsiasi farmaco se non strettamente necessario e che prima di assumere qualsiasi farmaco in gravidanza va sentito il medico curante, vediamo insieme quali sono le istruzioni sulla scheda tecnica di Bosix 750 mg compresse rivestite con film per quanto riguarda la gravidanza:
Bosix 750 mg compresse rivestite con film: si può prendere in gravidanza?
I dati disponibili sulla somministrazione di ciprofloxacina a donne in gravidanza non indicano un effetto teratogeno o una tossicità feto/neonatale della ciprofloxacina. Gli studi nell’animale non hanno dimostrato effetti nocivi diretti o indiretti in termini di tossicità riproduttiva. In animali esposti ai chinoloni in età precoce e nel periodo prenatale sono stati osservati effetti sulla cartilagine immatura, perciò non si può escludere che il farmaco possa causare danni alle cartilagini articolari dell’organismo umano non ancora sviluppato o del feto (vedere paragrafo 5.3).
A titolo cautelativo, è preferibile evitare l’uso della ciprofloxacina in gravidanza.
Allattamento
La ciprofloxacina viene escreta nel latte materno. Per il possibile rischio di danno articolare, la ciprofloxacina non deve essere usata durante l’allattamento.
Ne ho preso troppo! Cosa fare?
Può anche capitare che per errore o distrazione assumiate una quantità di farmaco superiore a quella prescritta dal vostro medico.
Talvolta capita che bambini piccoli per gioco ingeriscano dei farmaci lasciati a portata di mano: raccomandiamo sempre di tenere i farmaci lontano dalla portata dei bambini, in luoghi chiusi e custoditi.
Cosa devo fare se per sbaglio ho preso un dosaggio eccessivo di Bosix 750 mg compresse rivestite con film?
Qualunque sia la causa dell’ingestione di una quantità eccessiva di farmaco, ecco cosa riporta la Scheda Tecnica di Bosix 750 mg compresse rivestite con film in caso di sovradosaggio.
Bosix 750 mg compresse rivestite con film: sovradosaggio
Un sovradosaggio di 12 g ha dato luogo a lievi sintomi di tossicità. Un sovradosaggio acuto di 16 g ha causato insufficienza renale acuta.
I sintomi del sovradosaggio consistono in senso di instabilità, tremore, cefalea, stanchezza, convulsioni, allucinazioni, confusione, malessere addominale, compromissione della funzionalità renale ed epatica, cristalluria ed ematuria. E’ stata segnalata tossicità renale reversibile.
In caso di sovradosaggio si deve intervenire con un trattamento sintomatico.
Si deve effettuare un monitoraggio dell’ ECG, per la possibilità di prolungamento dell’intervallo QT
Oltre alle consuete misure di emergenza, per esempio lo svuotamento gastrico tramite carbone attivo, si raccomanda di mantenere sotto controllo la funzione renale, incluso il pH e l’acidità urinaria, se necessario, per prevenire la cristalluria. Antiacidi contenenti calcio o magnesio, teoricamente possono ridurre l’assorbimento della ciprofloxacina in caso di sovradosaggio. Mantenere adeguata idratazione.
Solamente una piccola quantità di ciprofloxacina (<10%) viene eliminata con l’emodialisi o la dialisi peritoneale.
Bosix 750 mg compresse rivestite con film: istruzioni particolari
Nessuna istruzione particolare.
Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco