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Elett Reid Glu/Ca Fki: Scheda Tecnica del Farmaco

Elett Reid Glu/Ca Fki

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Elett Reid Glu/Ca Fki: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

INDICE DELLA SCHEDA

Elett Reid Glu/Ca Fki: la confezione

01.0 Denominazione del medicinale

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ELETTROLITICA REIDRATANTE CON GLUCOSIO E CALCIO GLUCONATO FRESENIUS KABI ITALIA

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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1000 ml contengono:

Sodio cloruro 3,38 g

Potassio acetato 1,96 g

Potassio fosfato bibasico anidro 0,69 g

Magnesio solfato 0,98 g

Calcio gluconato 0,71 g

Glucosio monoidrato 55,0 g

(Glucosio anidro 50,0 g)

mEq/1: (Na) 58

(K) 28

(Cl) 58*

(Ca++) 3,2

(Mg++) 8

(SO4) 8

(Acetato come HCO3) 20

(Gluconato come HCO3) 3,2

mMol/1: (C6H12O6×H2O) 277

Osmolarità teor. (mOsm/l) 458

pH 5,0-6,0

* non compresi quelli per la correzione del pH.

03.0 Forma farmaceutica

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Soluzione per infusione.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Reintegrazione di fluidi ed elettroliti in situazioni in cui sia necessario assicurare un apporto calorico. Trattamento degli stati lievi di acidosi.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Agitare bene durante la preparazione e prima dell’uso.

Per via endovenosa. La dose è dipendente dall’età, peso, condizioni cliniche e dal quadro elettrolitico del paziente, tenere in considerazione che il fabbisogno giornaliero di potassio è nell’adulto di circa 40-80 mEq e nel bambino di 2-3 mEq/Kg. La dose totale non deve eccedere i 200 mEq al giomo. Si raccomanda un frequente monitoraggio degli elettroliti. Comunque è consigliabile somministrare a velocità non superiore a 0,4-0,8 g/ora di glucosio per kg di peso corporeo.

04.3 Controindicazioni

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Controindicato in condizioni in cui è presente ipercaliemia o in cui esista ritenzione di potassio e fosfati. Non utilizzare nell’alcalosi metabolica e respiratoria, nella grave insufficienza epatica (incapacità a metabolizzare lo ione acetato). Controindicato nella fibrillazione ventricolare o in pazienti con intossicazione digitalica, nella ipercalcemia, se la frequenza respiratoria è < 16 atti respiratori al minuto o se esiste insufficienza renale oligurica. Non somministrare in concomitanza con trasfusione di sangue usando la stessa via venosa, a causa del rischio di pseudoagglutinazione e di coagulazione.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Usare subito dopo l’apertura del contenitore. La soluzione deve essere limpida, incolore o di colore leggermente giallo paglierino e priva di particelle visibili. Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e l’eventuale residuo non può essere utilizzato.

Usare con cautela in pazienti con diabete mellito, monitorizzando la glicemia per le correzioni farmacologiche opportune. Usare con grande cautela in pazienti con scompenso cardiaco congestizio, insufficienza renale grave e in stati clinici associati ad edemi e ritenzione idrosalina; in pazienti in trattamento con farmaci corticosteroidei o corticotropinici. Per la presenza di potassio, la somministrazione deve essere guidata attraverso elettrocardiogrammi seriati; la potassemia non è indicativa delle concentrazioni di potassio cellulari. Utilizzare con cautela in cardiopatici digitalizzati, nelle insufficienze renali, nelle insufficienze surrenaliche, in soggetti con miotonia congenita e paralisi periodica familiare e nelle prime fasi post-operatorie. Nei pazienti che ricevono farmaci depressori del SNC e bloccanti neuromuscolari. Monitorizzare il bilancio dei fluidi, gli elettroliti, l’osmolarità plasmatica el’equilibrio acido-base. Soluzione ipertonica endovenosa da somministrare con precauzione a velocità controllata di perfusione. Nei bambini la sicurezza e l’efficacia non sono state determinate.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Se utilizzato per diluire farmaci consultare il farmacista se disponibile prima di introdurre i farmaci additivi; considerare comunque le caratteristiche dei prodotti da introdurre; impiegare tecniche asettiche.

04.6 Gravidanza e allattamento

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Somministrare solo in caso di effettiva necessità.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.

04.8 Effetti indesiderati

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Disturbi gastrointestinali, disturbi neuromuscolari, parestesie. A carico dell’apparato cardiovascolare: ipotensione, aritmie, disturbi della conduzione. Risposte febbrili, infezioni nella sede di iniezione, trombosi venose o flebiti. In caso di reazione avversa interrompere la somministrazione e conservare la parte non somministrata per eventuali esami.

04.9 Sovradosaggio

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Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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ATC: B05BB02

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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05.3 Dati preclinici di sicurezza

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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Acqua p.p.i.

Acido Cloridrico

06.2 Incompatibilità

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Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.

06.3 Periodo di validità

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Flacone: 36 mesi

Sacca: 24 mesi

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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In contenitori ermeticamente chiusi. Non congelare. Se il medicinale è contenuto in sacca, non conservare al di sopra di 30°C. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Non usare oltre tale data.

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Flacone 100, 250, 500, 1000 ml

Flacone plastica 500, 1000 ml

Sacca 500, 1000 ml, 2000 ml

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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Nessuna particolare.

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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Fresenius Kabi Italia S.r.l.

Via Camagre, 41

37063 Isola della Scala – Verona

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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Confezioni

031379100

Soluzione per infusione 6 sacche pvc 2000 ml

031379062

soluzione per infusione sacca flessibile da 1000 ml

031379098

Soluzione per infusione 12 sacche flessibili da 1000 ml

031379011

soluzione per infusione flacone da 100 ml

031379023

soluzione per infusione flacone da 250 ml

031379035

soluzione per infusione flacone da 500 ml

031379047

soluzione per infusione flacone da 1000 ml

031379050

soluzione per infusione sacca flessibile da 500 ml

031379074

soluzione per infusione flacone di plastica da 500 ml

031379086

soluzione per infusione flacone di plastica da 1000 ml

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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8 Novembre 2003

10.0 Data di revisione del testo

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Gennaio 2011

PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARI

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Elett reid glu/ca fki – 2 lt 6 Sac (Sodio Cloruro+potassio Acetato+potassio Fosfato Bibasico+magnesio Solfato Eptaidrato+calcio Gluconato Monoidra)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ospedaliero Tipo: Generico Info: Nessuna ATC: B05BB02 AIC: 031379100 Prezzo: 47,07 Ditta: Fresenius Kabi Italia Srl


Elettrol reid glu/ca fki – 1 lt S (Sodio Cloruro+potassio Acetato+potassio Fosfato Bibasico+magnesio Solfato Eptaidrato+calcio Gluconato Monoidra)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta Ripetibile Tipo: Generico Info: Nessuna ATC: B05BB02 AIC: 031379062 Prezzo: 4,68 Ditta: Fresenius Kabi Italia Srl


FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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Laureato in Medicina e Chirurgia presso l’Università degli studi di Roma “La Sapienza” il 22/7/1982, con voti 110 e lode, discutendo la tesi dal titolo: “Aspetti clinici e di laboratorio di un nuovo enteropatogeno: il Clostridium difficile“. Abilitato all’ esercizio della professione medica nell’ ottobre 1982 Iscritto all’ Albo dei Medici di Roma e Provincia il 26/1/1983