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Zetalax Supposte Di glicerina: Scheda Tecnica

Zetalax Supposte Di glicerina

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Zetalax Supposte Di glicerina: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

INDICE DELLA SCHEDA

Zetalax Supposte Di glicerina: la confezione

01.0 Denominazione del medicinale

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ZETALAX SUPPOSTE DI GLICERINA

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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2.1 PER ADULTI Ogni supposta contiene: Principi attivi:

glicerolo 2,250 g

Eccipienti:

sodio stearato 0,170 g

sodio carbonato 0,060 g

2.1 PER BAMBINI Ogni supposta contiene: Principi attivi:

glicerolo 1,375 g

Eccipienti:

sodio stearato 0,104 g

sodio carbonato 0,036 g

2.1 PER LATTANTI Ogni supposta contiene: Principi attivi:

glicerolo 0,908 g

Eccipienti:

sodio stearato 0,068 g

sodio carbonato 0,024 g

03.0 Forma farmaceutica

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04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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ichezza.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Ipersensibilità individuale accertata verso uno dei componenti.

04.3 Controindicazioni

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Non sono stati riportati effetti indesiderati.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Qualora le supposte apparissero rammollite, immergere i contenitori, prima di aprirli, in acqua fredda.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Il prodotto può essere impiegato durante la gravidanza e l’allattamento.

04.6 Gravidanza e allattamento

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Non sono state riportate interazioni con altri medicamenti o di altro genere.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Adulti e ragazzi:

1 supposta per adulti al bisogno o secondo prescrizione medica.

Bambini sopra i due anni:

1 supposta per bambini al bisogno o secondo prescrizione medica.

Lattanti

1 supposta per lattanti al bisogno o secondo prescrizione medica. NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE

04.8 Effetti indesiderati

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Non pertinente.

Avvertenze:

L’uso continuativo dei lassativi può provocare assuefazione o danno di diverso tipo. Non usare lassativi se sono presenti dolori addominali, nausea e vomito.

Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il Medico.

04.9 Sovradosaggio

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e: Non pertinente.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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ZETALAX SUPPOSTE DI GLICERINA contengono glicerina disciolta in idoneo eccipiente grasso solidificato. La glicerina esercita una duplice azione:

emolliente sulla massa fecale stagnante, rendendola più soffice e

lubrificante sulle pareti dell’intestino.

In tal modo viene facilitata l’espulsione delle feci.

L’effetto si presenta in genere dopo circa 5-10 minuti dalla somministrazione.

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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05.3 Dati preclinici di sicurezza

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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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06.2 Incompatibilità

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Non note.

Durata della validità a confezionamento integro

06.3 Periodo di validità

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del prodotto è di 5 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Conservare in luogo fresco.

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Supposte contenute in valve di accoppiato alluminio/politene da 6 alveoli c.u.. Tali valve da 6 supposte sono inserite, nel numero prescritto, in astuccio di cartoncino senza foglio illustrativo.

Confezione per adulti: 18 supposte Confezione per bambini: 18 supposte Confezione per lattanti: 12 supposte

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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Zeta Farmaceutici S.p.A.ia Mentana n° 38 – 36100 Vicenza

Officina di produzione propria sita in Via Galvani n° 10 – 36066 Sandrigoicenza

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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Confezione da 18 supposte per <span class=”u”>adulti: AIC N° 028837019

Confezione da 18 supposte per <span class=”u”>bambini: AIC N° 028837021

Confezione da 12 supposte per <span class=”u”>lattanti: AIC N° 028837033 del Ministero della Sanità

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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Data di prima commercializzazione: 01/04/1998 per la confezione da 18 supposte per <span class=”u”>adulti

10.0 Data di revisione del testo

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PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARI

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Zetalax – Ad 18 Supp 2,25 G (Glicerolo)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta non richiesta (Farmaco da banco) Tipo: Da Banco Info: Prontuario terapeutico regionale ATC: A06AX01 AIC: 028837019 Prezzo: 4 Ditta: Zeta Farmaceutici Spa


Zetalax – Bb 18 Supp 1375 mg (Glicerolo)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta non richiesta (Farmaco da banco) Tipo: Da Banco Info: Prontuario terapeutico regionale ATC: A06AX01 AIC: 028837021 Prezzo: 3,5 Ditta: Zeta Farmaceutici Spa


FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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Laureato in Medicina e Chirurgia presso l’Università degli studi di Roma “La Sapienza” il 22/7/1982, con voti 110 e lode, discutendo la tesi dal titolo: “Aspetti clinici e di laboratorio di un nuovo enteropatogeno: il Clostridium difficile“. Abilitato all’ esercizio della professione medica nell’ ottobre 1982 Iscritto all’ Albo dei Medici di Roma e Provincia il 26/1/1983