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Zetalax microclismi di glicerina

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Zetalax microclismi di glicerina: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

Se sei un paziente, consulta anche il Foglietto Illustrativo (Bugiardino) di Zetalax

 

01.0 Denominazione del medicinale

Indice

ZETALAX MICROCLISMI DI GLICERINA

 

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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2.1 PER ADULTI
Ogni microclisma contiene: Principi attivi:
glicerolo
6,75 g
Eccipienti: amido di frumento 0,06 g
camomilla estratto fluido malva estratto fluido acqua depurata 0,30
1,59
g 0,30
g
g
2.1 PER BAMBINI Ogni microclisma contiene: Principi attivi:
glicerolo
2,25 g
Eccipienti: amido di frumento 0,02 g
camomilla estratto fluido malva estratto fluido acqua depurata 0,10
0,53
g 0,10
g
g

 

03.0 Forma farmaceutica

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Microclisma pronto per l’uso.

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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ichezza.

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Ipersensibilità individuale accertata verso uno dei componenti. Negli adulti: rettocolite emorragica e flogosi emorroidale.

Nei bambini: affezioni anorettali con lesioni della mucosa.

 

04.3 Controindicazioni

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Non sono stati riportati effetti indesiderati.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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a.

 

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Il prodotto può essere impiegato durante la gravidanza e l’allattamento.

 

04.6 Gravidanza e allattamento

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Non sono state riportate interazioni con altri medicamenti o di altro genere.

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Adulti e ragazzi:

1-2 microclismi per adulti nelle 24 ore. In caso di stipsi ostinata, si possono introdurre nel retto non più di 2 dosi contemporaneamente.

Bambini sopra i due anni:

1-2 microclismi per bambini nelle 24 ore. In caso di stipsi ostinata, si possono introdurre nel retto non più di 2 dosi contemporaneamente.

NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE

 

04.8 Effetti indesiderati

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Non pertinente.

Avvertenze:

L’uso continuativo dei lassativi può provocare assuefazione o danno di diverso tipo. Non usare lassativi se sono presenti dolori addominali, nausea e vomito. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il Medico.

 

04.9 Sovradosaggio

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e: Non pertinente.

 

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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ZETALAX MICROCLISMI DI GLICERINA contengono glicerina disciolta negli estratti fluidi di camomilla e di malva.

La glicerina esercita una duplice azione:

emolliente sulla massa fecale stagnante, rendendola più soffice e

lubrificante sulle pareti dell’intestino.

In tal modo viene facilitata l’espulsione delle feci.

Gli estratti di camomilla e malva coadiuvano l’azione della glicerina con le loro proprietà calmanti ed emollienti, tendendo a rendere l’evacuazione agevole.

L’effetto si presenta in genere dopo circa 5-10 minuti dalla somministrazione.

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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——

 

05.3 Dati preclinici di sicurezza

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——

 

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

Indice

——

 

06.2 Incompatibilità

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Non note.

Durata della validità a confezionamento integro

 

06.3 Periodo di validità

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del prodotto è di 4 anni.

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Nessuna.

 

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Flaconcini di politene trasparente, opportunamente corrugati per rendere agevole la spremitura e facilitare l’espulsione del contenuto. I flaconcini sono dotati di cannula rettale di politene bianco già inserita e chiusa con un tappino dello stesso materiale. Tali flaconcini sono confezionati singolarmente in bustine di cellophane termosaldate ed inseriti, nel numero prescritto, in un astuccio di cartoncino senza foglio illustrativo.

 

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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——

 

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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Zeta Farmaceutici S.p.A.ia Mentana n° 38 – 36100 Vicenza

Officina di produzione propria sita in Via Galvani n° 10 – 36066 Sandrigoicenza

 

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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Confezione da 6 microclismi per <span class=”u”>adulti: AIC N° 028837045 del Ministero della Sanità

Confezione da 6 microclismi per <span class=”u”>bambini: AIC N° 028837058 del Ministero della Sanità

 

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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10.0 Data di revisione del testo

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FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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  • Bonlax s. pellegrino – Ad6 Microcl
  • Glicerina s.pellegrino – Ad18 Sup
  • Glicerolo – Bb 18 Supp 1375 mg
  • Glicerolo Acraf ad 2250 mg supposte 18 supposte – Ad 18 Supp 2250 mg
  • Glicerolo afom – Bb 6 Cont 4,5 G
  • Glicerolo afom supposte – Ad 18 Supp2250 mg
  • Glicerolo almus pharma adulti 6,75 g soluzione rettale – Ad 6 Micr
  • Glicerolo almus supposte – Bb 18 Sup
  • Glicerolo carlo erba – Prima Inf 12 Supp 900
  • Glicerolo farmakopea – Bb 6 Cont 4,5 G
  • Glicerolo Farmakopea ad 2250 mg spposte 18 supposte – 18 Supp 2250 mg
  • Glicerolo marco viti soluzione rettale – 6 Cont 6,75 G
  • Glicerolo marco viti supposte – Ad 18 Supp 2250 mg
  • Glicerolo montefarmaco bambini supposte – Ad 18 Supp
  • Glicerolo new.fa.dem. – 6 Cont 2,25
  • Glicerolo nova argentia – Ad 48 Supp2250 mg
  • Glicerolo nova argentia – 6 Cont 6,75 G
  • Glicerolo Pharma Trenta ad 2250 mg supposte 18 supposte – Ad 18 Supp 2250
  • Glicerolo pharma30 soluzione rettale – 6 Cont 6,75 G
  • Glicerolo pietrasanta adulti 2250 mg supposte – Ad 18 Supp 2250 mg
  • Glicerolo Polifarma Benessere ad 6 75 g sol rettale 6 cont – 6 Cont 6,75 G
  • Glicerolo sella soluzione rettale – 6 Cont 2,25 G
  • Glicerolo sella supposte – Bb 18 Supp 1375 mg
  • Glicerolo sofar – 6 Cont 2,25 G
  • Glicerolo zeta soluzione rettale – 6 Cont 2,25 G Cam
  • Supposte di glicerina viti adulti – Ad 18 Sup
  • Verolax – Bb Rett 6 Clismi 2,25 G
  • Zetalax supposte di glicerina – Bb 18 Supp 1375 mg

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