Prostide: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (8 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazione e come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Gravidanza e allattamento
5. 5Interazioni e controlli di laboratorio
6. 6Effetti indesiderati
7. 7Sovradosaggio
8. 8Domande frequenti

A cosa serve

Prostide contiene finasteride, un principio attivo appartenente agli inibitori della 5-reduttasi. È usato nell’uomo per il trattamento e il controllo dell’iperplasia prostatica benigna, detta anche ipertrofia prostatica benigna. Secondo la scheda tecnica, il medicinale favorisce la regressione dell’ingrossamento prostatico e migliora il flusso urinario e i sintomi urinari legati a questa condizione.^{[1, 2]}

Formulazione e come si usa

Prostide è disponibile come compresse rivestite con film da 5 mg di finasteride. Ogni compressa contiene anche lattosio monoidrato.^[1]

La dose raccomandata per gli adulti è una compressa da 5 mg al giorno, con o lontano dai pasti.^{[1, 2]} La terapia può essere prescritta da sola oppure insieme all’alfa-bloccante doxazosina.^{[1, 2]} Anche se il miglioramento può comparire prima, può essere necessario continuare il trattamento per almeno sei mesi per capire se la risposta è favorevole.^{[1, 2]}

Per i pazienti con insufficienza renale, anche di grado significativo, non è richiesto un aggiustamento del dosaggio.^[1] Anche negli anziani non è necessario modificare la dose.^[1]

Posologia nell’adulto

Controindicazioni e avvertenze

Prostide non è indicato per l’uso in donne o bambini. È controindicato in caso di ipersensibilità alla finasteride o a uno qualsiasi degli eccipienti, e in gravidanza o quando una donna è potenzialmente in gravidanza.^{[1, 2]}

Le donne in gravidanza o che potrebbero esserlo non devono venire a contatto con compresse sgretolate o spezzate, perché la finasteride potrebbe essere assorbita e rappresentare un rischio per il feto maschio. Le compresse integre hanno un rivestimento che riduce il contatto con il principio attivo durante il normale maneggio.^{[1, 2]} Inoltre, nel liquido seminale di chi assume finasteride sono state trovate piccole quantità di farmaco; quando la partner è o potrebbe essere incinta, la scheda tecnica consiglia di minimizzare l’esposizione della partner al liquido seminale.^[1]

Prima di iniziare il trattamento e poi periodicamente, è raccomandata una valutazione per il cancro della prostata, compreso l’esplorazione rettale e altri accertamenti quando indicati.^[1] Il PSA si riduce durante la terapia, in genere di circa il 50%, e questo va considerato nell’interpretazione degli esami: nei pazienti trattati per sei mesi o più, i valori vanno in genere raddoppiati rispetto ai range degli uomini non trattati per una lettura corretta.^[1] Un aumento persistente del PSA durante il trattamento deve essere attentamente valutato.^[1]

Nei pazienti con un residuo urinario importante o con un flusso urinario molto ridotto è necessario un controllo attento, perché possono comparire complicazioni ostruttive; in questi casi va considerata anche la possibilità di un intervento chirurgico.^[1]

Sono stati riportati alterazioni dell’umore, depressione e, meno frequentemente, ideazione suicidaria o pensieri suicidi. Per questo è opportuno monitorare eventuali sintomi psichiatrici e avvisare il medico se compaiono.^{[1, 2]}

Gravidanza e allattamento

Prostide è controindicato nelle donne in gravidanza o che potrebbero esserlo. Se somministrata a una gestante, la finasteride può causare malformazioni dei genitali esterni nel feto maschio.^[1]

L’uso nelle donne non è indicato e non è noto se la finasteride passi nel latte umano.^{[1, 2]}

Interazioni e controlli di laboratorio

Il foglietto illustrativo segnala che non sono state identificate interazioni di Prostide con propranololo, digossina, glibenclamide, warfarin, teofillina e fenazone.^[2]

Un punto importante, però, riguarda il PSA: la finasteride ne riduce i valori nel sangue, soprattutto nel primo mese, fino a stabilizzarsi su un nuovo livello basale circa dimezzato. Per questo il medico deve interpretare il dato tenendo conto della terapia in corso.^{[1, 2]}

Effetti indesiderati

Le reazioni avverse più frequenti sono impotenza e diminuzione della libido, soprattutto all’inizio della terapia; nella maggior parte dei casi si risolvono durante il trattamento.^{[1, 4]}

Tra gli altri effetti indesiderati riportati ci sono:^{[1, 4]}

• diminuzione del volume dell’eiaculato;
• disturbi dell’eiaculazione;
• tensione mammaria e aumento di volume della mammella;
• rash cutaneo;
• prurito, orticaria e angioedema;
• aumento degli enzimi epatici;
• palpitazioni;
• dolore testicolare;
• infertilità maschile e/o scarsa qualità del liquido seminale;
• depressione, ansia e disfunzione sessuale persistente dopo sospensione, segnalati nel post-marketing.^{[1, 4]}

Negli studi clinici e dopo la commercializzazione sono stati segnalati anche casi di cancro della mammella nell’uomo, per cui eventuali noduli, dolore, ginecomastia o secrezioni dal capezzolo vanno riferiti al medico.^[1]

Sovradosaggio

In studi clinici sono state somministrate dosi singole fino a 400 mg e dosi multiple fino a 80 mg al giorno per tre mesi senza effetti avversi rilevanti. In caso di sovradosaggio non è raccomandato alcun trattamento specifico.^{[1, 3]}

Domande frequenti

Quanto tempo ci vuole per vedere se Prostide funziona? Può comparire un miglioramento precoce, ma per valutare davvero la risposta possono servire almeno sei mesi di terapia.^{[1, 2]}

Posso prenderlo con il cibo? Sì. La dose può essere assunta con o lontano dai pasti.^{[1, 2]}

Serve aggiustare la dose se ho problemi renali o se sono anziano? No. La scheda tecnica non richiede aggiustamenti né nell’insufficienza renale né negli anziani.^[1]

Posso usarlo se sono donna o se sto cercando una gravidanza? No. Prostide non è indicato nelle donne e è controindicato in gravidanza o quando una donna può essere incinta.^{[1, 2]}

Devo preoccuparmi se faccio il PSA durante la terapia? No, ma il risultato va interpretato con cautela perché la finasteride abbassa il PSA e il medico deve tenerne conto.^{[1, 2]}