EMA valuta i dati sul rischio di disturbi del neurosviluppo a seguito di esposizione paterna al valproato nei mesi precedenti al concepimento

L’EMA sta valutando nuovi dati sul valproato, un farmaco usato per epilessia e disturbo bipolare, riguardo al possibile rischio di disturbi del neurosviluppo e malformazioni congenite nei figli di uomini che lo hanno assunto nei tre mesi prima del concepimento. Lo studio ha alcune limitazioni e servono ulteriori analisi prima di trarre conclusioni definitive. Per i pazienti non cambia al momento alcuna raccomandazione, e gli uomini in trattamento non devono sospendere il medicinale senza parlarne con il medico.

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L’EMA sta valutando nuovi dati sul valproato, un farmaco usato per epilessia e disturbo bipolare, riguardo al possibile rischio di disturbi del neurosviluppo e malformazioni congenite nei figli di uomini che lo hanno assunto nei tre mesi prima del concepimento. Lo studio ha alcune limitazioni e servono ulteriori analisi prima di trarre conclusioni definitive. Per i pazienti non cambia al momento alcuna raccomandazione, e gli uomini in trattamento non devono sospendere il medicinale senza parlarne con il medico.

Comunicazione di sicurezza AIFA del 7 agosto 2023.

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Documento ufficiale

Sintesi redazionale di Torrinomedica. Per il testo completo e vincolante fa fede il documento pubblicato dall’AIFA.