Il PRAC raccomanda misure per minimizzare il rischio con i medicinali contenenti pseudoefedrina

Il PRAC dell’EMA ha raccomandato nuove misure di sicurezza per i medicinali contenenti pseudoefedrina. La novità riguarda il rischio di sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (PRES) e di sindrome da vasocostrizione cerebrale reversibile (RCVS). Per i pazienti questo può tradursi in maggiori cautele d’uso e in aggiornamenti sulle informazioni di sicurezza del farmaco; non modificate la terapia senza parlarne con il medico.

Il PRAC dell’EMA ha raccomandato nuove misure di sicurezza per i medicinali contenenti pseudoefedrina. La novità riguarda il rischio di sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (PRES) e di sindrome da vasocostrizione cerebrale reversibile (RCVS). Per i pazienti questo può tradursi in maggiori cautele d’uso e in aggiornamenti sulle informazioni di sicurezza del farmaco; non modificate la terapia senza parlarne con il medico.

Comunicazione di sicurezza AIFA del 1 dicembre 2023.

In sintesi

Documento ufficiale

Sintesi redazionale di Torrinomedica. Per il testo completo e vincolante fa fede il documento pubblicato dall’AIFA.