Esradin: effetti collaterali e controindicazioni
Esradin (Isradipina) è un farmaco spesso utilizzato per le seguenti malattie:
Come tutti i farmaci, però, anche Esradin ha effetti collaterali (chiamati anche “effetti indesiderati”), reazioni avverse e controindicazioni che, se spesso sono poco rilevanti dal punto di vista clinico (piccoli disturbi sopportabili), talvolta possono essere assai gravi ed imprevedibili.
Diventa quindi importantissimo, prima di iniziare la terapia con Esradin, conoscerne le controindicazioni, le speciali avvertenze per l’uso e gli effetti collaterali, in modo da poterli segnalare, alla prima comparsa, al medico curante o direttamente all’ Agenzia Italiana per il FArmaco (A.I.FA.).
Esradin: controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo, ad altri calcioantagonisti diidropiridinici o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Angina pectoris instabile.
Infarto del miocardio acuto o nel corso del mese precedente. Stenosi aortica.
Insufficienza cardiaca non compensata. Shock cardiogeno.
Esradin: effetti collaterali
Molte reazioni avverse osservate nel corso degli studi clinici sono di media entità, generalmente dipendenti dalla dose e legate alle proprietà vasodilatatrici di ESRADIN: capogiri, cefalea, rossore, tachicardia, palpitazioni ed edema periferico localizzato di origine non cardiaca (la dilatazione locale delle arterie sembra essere coinvolta più della ritenzione idrica).
Questi tendono a scomparire o a regredire con la prosecuzione del trattamento.
Le reazioni avverse osservate in studi clinici (occorse più frequentemente con isradipina che con placebo) e segnalate come report spontanei sono citate di seguito in accordo al sistema degli organi/apparati.
Le reazioni avverse sono citate in ordine di incidenza prima le più frequenti utilizzando la seguente convenzione: molto comuni (=?1/10); comuni (=?1/100, <1/10); non comuni (=?1/1000, <1/100); rare (=?1/10000, <1/1000); molto rare (<1/10000), includendo anche segnalazioni isolate. Nell’ambito di ogni gruppo di incidenza, le reazioni avverse sono citate in ordine decrescente di gravità.
Tabella 1
Disturbi del sangue e del sistema linfatico
Molto rari: Trombopenia, leucopenia, anemia
Metabolismo e nutrizione
Molto rari: Perdita di appetito e anoressia
Disturbi psichiatrici
Molto rari: Depressione, ansietà, nervosismo
Disturbi del sistema nervoso
Molto comuni: cefalea Comuni: capogiri
Molto rari: ipoestesia, parestesia, sonnolenza.
Disturbi degli Occhi
Molto rari: Disturbi della visione, visione offuscata
Disturbi Cardiaci
Comuni: Tachicardia, palpitazioni
Molto rari: Aritmia ventricolare, infarto miocardico, insufficienza cardiaca, angina
pectoris.
Fibrillazione atriale, bradicardia.
Disturbi Vascolari
Molto Comuni: Rossore, edema periferico. Non comuni: Ipotensione
Disturbi Respiratori, toracici e mediastinici
Comuni: dispnea Molto rari: Tosse
Disturbi gastrointestinali
Comuni: malessere addominale
Molto rari: Vomito, nausea, iperplasia gengivale
Disturbi epato-biliari
Molto rari: Aumento delle transaminasi (ALT, AST), casi isolati di epatite
Disturbi cutanei e sottocutanei
Comuni: Rash
Molto rari: Reazioni cutanee allergiche, prurito, sudorazione, reazioni anafilattiche ed angioedema, isolati casi di fotosensibilità
Disturbi muscolo-scheletrici, del tessuto connettivo ed ossei Molto rari: Artralgia, mal di schiena, crampi muscolari, dolore agli arti inferiori
Disturbi renali ed urinari
Comuni: Poliuria
Molto rari: Pollachiuria
Disturbi del sistema riproduttivo e del seno
Molto rari: Disturbi erettili, casi isolati di ginecomastia
Disturbi generali ed alla sede di somministrazione
Comuni: Affaticamento, malessere Molto rari: Astenia
Analisi
Non comuni: Incremento ponderale
I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati, con frequenza sconosciuta, nel corso dell’impiego post marketing di ESRADIN: ictus, sincope, attacco ischemico transitorio, letargia, secchezza della mucosa orale, costipazione, diarrea, insonnia e dolore toracico.
Inoltre, i seguenti effetti indesiderati sono stati associati al trattamento con calcioantagonisti: dermatite esfoliativa ed eritema multiforme.
Esradin: avvertenze per l’uso
Ricordiamo che anche i cittadini possono segnalare gli effetti collaterali dei farmaci.
In questa pagina si trovano le istruzioni per la segnalazione:
https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/reazioni-avverse-da-farmaci/
Questo invece è il modulo da compilare e da inviare al responsabile della farmacovigilanza della propria regione:
https://www.torrinomedica.it/wp-content/uploads/2019/11/scheda_aifa_cittadino_16.07.2012.pdf
Ed infine ecco l’elenco dei responsabili della farmacovigilanza con gli indirizzi email a cui inviare il modulo compilato:
https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/responsabili-farmacovigilanza/
Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco