Zidoval: effetti collaterali e controindicazioni

Zidoval: effetti collaterali e controindicazioni

Zidovaltm (Metronidazolo) è un farmaco spesso utilizzato per le seguenti malattie:

Zidoval gel vaginale è indicato per il trattamento della vaginosi batterica.

Zidovaltm: effetti collaterali

Come tutti i farmaci, però, anche Zidovaltm ha effetti collaterali (chiamati anche “effetti indesiderati”), reazioni avverse e controindicazioni che, se spesso sono poco rilevanti dal punto di vista clinico (piccoli disturbi sopportabili), talvolta possono essere assai gravi ed imprevedibili.

Diventa quindi importantissimo, prima di iniziare la terapia con Zidovaltm, conoscerne le controindicazioni, le speciali avvertenze per l’uso e gli effetti collaterali, in modo da poterli segnalare, alla prima comparsa, al medico curante o direttamente all’ Agenzia Italiana per il FArmaco (A.I.FA.).

Zidovaltm: controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o ad altri nitroimidazoli o parabeni.

Zidovaltm: effetti collaterali

Gli effetti indesiderati da farmaco sono elencati di seguito per organo/sistema, classe e frequenza secondo le seguenti definizioni:

molto comune (? 1/10),

– comune (? 1/100, < 1/10),

– non comune (? 1/1000, < 1/100),

– raro (? 1/10.000, < 1/1000)

– molto raro (< 1/10.000)

non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

In studi clinici controllati che hanno coinvolto 759 pazienti le più comuni ADR riportate sono state di natura urogenitale (26%) e gastrointestinale (14%).

Infezioni ed infestazioni
Comuni Candidosi vaginale.
Disturbi del metabolismo e della nutrizione
Comuni Diminuzione dell’appetito.
Disturbi Psichiatrici
Non comuni Depressione, disturbi del sonno.
Patologie del Sistema Nervoso
Comuni Cefalea, vertigini.
Non comuni Parestesia, ipoestesia, disgeusia (sapore metallico).
Patologie gastrointestinali
Comuni Disturbi gastrointestinali/crampi addominali, vomito, alterazione del senso del gusto e della sensibilità della lingua.
Non comuni Nausea, Diarrea, stipsi, meteorismo/aerofagia, secchezza delle fauci.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Comuni Secchezza della pelle, eritema, prurito, fastidio cutaneo (bruciore, dolore della pelle / dolore pungente della pelle), irritazione della pelle
Non nota Orticaria
Patologie del sistema muscolo scheletrico del tessuto connettivo
Non comuni Crampi.
Patologie renali e urinarie
Non comuni Decolorazione delle urine, sintomatologia da infezione a carico delle vie
urinarie.
Patologie del sistema riproduttivo e mammario
Comuni Prurito/irritazione/bruciore/ perdita di sensibilità vaginale, disturbi pelvici, perdite vaginali.
Non comuni Edema vulvare, disturbi/irregolarità mestruali, perdite/sanguinamenti vaginali.
Patologie generali e relative alla sede di somministrazione
Non comuni Affaticamento, irritabilità.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .

Zidovaltm: avvertenze per l’uso

L’impiego durante il periodo mestruale non è consigliato.

Durante la terapia con Zidoval gel vaginale una candidosi nota o precedentemente non diagnosticata può manifestare un’accentuazione dei sintomi e richiedere una terapia con un agente specifico.

Se si verifica un’irritazione, alla paziente deve essere consigliato di usare il metronidazolo meno frequentemente o di interrompere il trattamento temporaneamente e di consultare un medico se necessario.

Il metronidazolo è un nitroimidazolo e deve essere usato con cautela in pazienti con anamnesi di discrasie ematiche.

Come per tutte le infezioni vaginali, sono da evitare i rapporti sessuali durante l’infezione e durante il trattamento con Zidoval gel vaginale.

L’uso non necessario e prolungato di questo medicinale deve essere evitato. L’evidenza suggerisce che il metronidazolo sia carcinogenico in alcune specie animali. Ad oggi, non ci sono prove di un effetto carcinogenico nell’uomo (vedere paragrafo 5.3 “Datì preclìnìcì dì sìcurezza”).

Zidoval contiene metil paraidrossibenzoato e propil paraidrossibenzoato che possono causare reazioni allergiche (possono essere ritardate).

Zidoval contiene anche glicole propilenico che può causare irritazione cutanea.


Ricordiamo che anche i cittadini possono segnalare gli effetti collaterali dei farmaci.

In questa pagina si trovano le istruzioni per la segnalazione:

https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/reazioni-avverse-da-farmaci/

Questo invece è il modulo da compilare e da inviare al responsabile della farmacovigilanza della propria regione:

https://www.torrinomedica.it/wp-content/uploads/2019/11/scheda_aifa_cittadino_16.07.2012.pdf

Ed infine ecco l’elenco dei responsabili della farmacovigilanza con gli indirizzi email a cui inviare il modulo compilato:

https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/responsabili-farmacovigilanza/

Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco