Finasteride Pharmacare Bugiardino. Fonte foglio illustrativo ufficiale AIFA (PDF).
Per medici e farmacisti: Finasteride Pharmacare: scheda tecnica e prescrivibilità
Finasteride Pharmacare: ultimo aggiornamento pagina: (Fonte: A.I.FA.)
FOGLIO ILLUSTRATIVO
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Foglio illustrativo: Informazioni per l’utilizzatore
FINASTERIDE PHARMACARE
1 mg compresse finasteride
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
- Cos’è FINASTERIDE PHARMACARE e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di usare FINASTERIDE PHARMACARE
- Come usare FINASTERIDE PHARMACARE
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare FINASTERIDE PHARMACARE
- Contenuto della confezione e altre informazioni
Cos’è FINASTERIDE PHARMACARE e a cosa serve
FINASTERIDE PHARMACARE contiene il principio attivo finasteride, che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati “inibitori della 5-alfa riduttasi” di tipo II.
FINASTERIDE PHARMACARE deve essere utilizzato solo negli uomini. FINASTERIDE PHARMACARE è utilizzata nel trattamento delle forme iniziali di perdita dei capelli di tipo maschile (anche chiamata alopecia androgenetica) in uomini di età compresa tra 18 e 41 anni. Se dopo aver letto questo foglio illustrativo lei ha qualsiasi domanda sulla perdita di capelli nell’uomo chieda al medico.
La perdita di capelli maschile è una condizione comune che si ritiene sia causata da una combinazione di fattori genetici e da un particolare ormone chiamato diidrotestosterone (DHT). DHT contribuisce a ridurre la fase della crescita dei capelli e ad assottigliare i capelli.
Sul cuoio capelluto, FINASTERIDE PHARMACARE diminuisce specificamente i livelli di DHT, bloccando un enzima (5-alfa reduttasi di tipo II) che converte il testosterone in DHT. Solo uomini con perdita di capelli da lieve a moderata, ma non completa possono attendersi benefici dall’uso di FINASTERIDE PHARMACARE. Nella maggior parte degli uomini trattati con FINASTERIDE PHARMACARE per 5 anni, la progressione nella perdita di capelli è stata rallentata ed almeno metà di questi uomini ha anche avuto un qualche tipo di miglioramento nella crescita di capelli.
Cosa deve sapere prima di usare FINASTERIDE PHARMACARE
Non prenda FINASTERIDE PHARMACARE
- Se è allergico alla finasteride o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
- se è una donna (perché questo medicinale è per gli uomini). Negli studi clinici è stato dimostrato che finasteride non è efficace nelle donne con perdita di capelli
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- se sta già prendendo finasteride 5 mg o dutasteride per un problema della prostata chiamato iperplasia prostatica benigna (IPB) o qualsiasi altra condizione.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di prendere FINASTERIDE PHARMACARE.
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Effetti sull’antigene prostatico specifico (PSA)
FINASTERIDE PHARMACARE può influenzare un test del sangue chiamato PSA (antigene prostatico specifico) per il controllo del cancro della prostata. Questo perché finasteride può alterare il risultato di questo test. Se ha effettuato un’analisi del PSA, avverta il suo medico che sta assumendo FINASTERIDE PHARMACARE perché FINASTERIDE PHARMACARE diminuisce i livelli di PSA.
Effetti sulla fertilità
È stata riportata infertilità in uomini che hanno assunto finasteride per un lungo periodo e avevano altri fattori di rischio che possono influenzare la fertilità. Dopo l’interruzione della finasteride è stata riportata normalizzazione o miglioramento della qualità del liquido seminale. Non sono stati condotti nell’uomo studi clinici a lungo termine sugli effetti di finasteride sulla fertilità.
Cancro della mammella
Vedere paragrafo 4.
FINASTERIDE PHARMACARE è indicato solo per gli uomini.
Alterazioni dell’umore e depressione
Alterazioni dell’umore, come umore depresso, depressione e, meno frequentemente, pensieri suicidi sono stati riportati nei pazienti trattati con FINASTERIDE PHARMACARE . Se avverte uno qualsiasi di questi sintomi, interrompa l’assunzione di FINASTERIDE PHARMACARE e contatti il medico il prima possibile per ulteriori informazioni. In alcuni pazienti è stata segnalata compromissione della funzione sessuale, che può contribuire ad alterazioni dell’umore, inclusi pensieri suicidi. Se manifesta sintomi di compromissione della funzione sessuale, contatti il medico per ulteriori consigli. Il medico potrebbe prendere in considerazione l’interruzione del trattamento (vedere paragrafo 4 sotto per ulteriori informazioni su questi effetti indesiderati). Una scheda per il paziente che ricorda quanto sopra è fornita nel confezionamento di FINASTERIDE PHARMACARE.
Bambini e adolescenti
Le compresse di finasteride non devono essere usate nei bambini. Non ci sono dati che dimostrano l’efficacia o la sicurezza della finasteride nei bambini di età inferiore a 18 anni.
Altri medicinali e FINASTERIDE PHARMACARE
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Non prenda FINASTERIDE PHARMACARE se sta già prendendo finasteride o dutasteride, usate per un problema della prostata chiamato iperplasia prostatica benigna (IPB).
Gravidanza, allattamento e fertilità
FINASTERIDE PHARMACARE è indicato esclusivamente per la perdita dei capelli di tipo maschile. Per gli effetti sulla fertilità vedere il paragrafo 2.
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- Le compresse di FINASTERIDE PHARMACARE non devono essere prese dalle donne a
causa del rischio in gravidanza.
- Le donne in gravidanza o che possono andare incontro ad una gravidanza non devono
maneggiare compresse rotte o frantumate di FINASTERIDE PHARMACARE.
- Se la finasteride viene assorbita attraverso la pelle o assunta attraverso la bocca da una donna in gravidanza di un feto maschio, il bambino può nascere con gli organi genitali malformati.
- Le compresse sono rivestite con film, il che impedisce il contatto con la finasteride purchè le compresse non siano rotte o frantumate.
- Se pensa che una donna in gravidanza sia venuta in contatto con la finasteride, deve contattare il medico.
Chieda consiglio al medico o al farmacista se ha domande.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non ci sono evidenze che suggeriscano che FINASTERIDE PHARMACARE abbia effetto sulla capacità di guidare o di usare macchinari.
FINASTERIDE PHARMACARE contiene lattosio monoidrato
FINASTERIDE PHARMACARE contiene lattosio monoidrato. Se il medico le ha detto che soffre di un’intollerenza ad alcuni zuccheri, contatti il suo medico prima di assumere questo medicinale.
FINASTERIDE PHARMACARE contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè essenzialmente senza sodio.
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Uso di altri medicinali per la caduta dei capelli di tipo maschile con FINASTERIDE PHARMACARE
Non sono disponibili informazioni sull’uso di FINASTERIDE PHARMACARE con minoxidil, un altro tipo di medicinale per la caduta dei capelli di tipo maschile che si applica sulla testa.
Come prendere FINASTERIDE PHARMACARE
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico, del farmacista o dell’infermiere. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è 1 compressa (1 mg ) al giorno. La compressa deve essere inghiottita intera e non deve essere rotta o frantumata. Può essere assunta con o senza cibo.
Il medico potrà aiutarla a valutare se FINASTERIDE PHARMACARE sia per lei efficace. È importante prendere FINASTERIDE PHARMACARE per il periodo stabilito dal medico. FINASTERIDE PHARMACARE può agire soltanto a lungo termine se usato in modo continuato.
Se prende più FINASTERIDE PHARMACARE di quanto deve
4/7 Se lei (o qualcun altro) ingerisce molte compresse contemporaneamente o lei pensa che un bambino abbia inghiottito una o più compresse, contatti immediatamente il pronto soccorso dell’ospedale più vicino o il suo medico.
Se dimentica di prendere FINASTERIDE PHARMACARE
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa. Assuma la dose successiva quando programmato.
Se interrompe il trattamento con FINASTERIDE PHARMACARE
Possono essere necessari dai 3 ai 6 mesi affinchè si ottenga un pieno effetto. È importante continuare a prendere FINASTERIDE PHARMACARE per tutto il tempo indicato dal medico. Se interrompe il trattamento con FINASTERIDE PHARMACARE, è probabile che perda i capelli che ha guadagnato entro 9-12 mesi.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista.
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti indesiderati sono stati generalmente temporanei con un trattamento continuativo e sono regrediti con l’interruzione del trattamento.
Interrompa l’assunzione delle compresse di FINASTERIDE PHARMACARE e contatti immediatamente il suo medico se sviluppa uno qualsiasi dei seguenti sintomi di una reazione allergica:
- gonfiore delle labbra, del volto, della lingua o della gola, difficoltà a inghiottire, eruzione cutanea, prurito, protuberanzesotto la pelle (orticaria) e difficoltà a respirare
- pensieri suicidi.
Deve informare immediatamente il medico di qualsiasi cambiamento nel tessuto del seno come
tumefazioni, dolore, ingrossamento del tessuto del seno o secrezione dal capezzolo poiché possono essere segni di una condizione grave quale il cancro al seno.
Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100):
- Incapacità di ottenere una erezione
- Ridotto impulso sessuale
- Problemi con l’eiaculazione, ad esempio una riduzione della quantità di seme rilasciato durante l’attività sessuale.
- Depressione
Non nota: frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
- Reazioni allergiche come eruzione cutanea e prurito
- gonfiore o dolorabilità del seno
- dolore ai testicoli
- palpitazioni
- enzimi epatici elevati
- ansia
- difficoltà persistente ad avere un’erezione dopo l’interruzione del trattamento
- riduzione persistente dell’impulso sessuale dopo l’interruzione del trattamento
- problemi persistenti con l’eiaculazione dopo l’interruzione del trattamento
- infertilità maschile e/o scarsa qualità dello sperma
- presenza di sangue nello sperma
- pensieri suicidi.
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Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Come conservare FINASTERIDE PHARMACARE
Conervi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister, sul cartone o sul flacone dopo ‘scad.’. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene FINASTERIDE PHARMACARE
- Il principio attivo è finasteride 1 mg
- Gli altri componenti sono lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato, lauril macrogol gliceridi, sodio amido glicolato di tipo A, magnesio stearato, ipromellosa, titanio diossido (E 171), ferro ossido giallo e rosso (E 172), e macrogol 6000.
Descrizione dell’aspetto di FINASTERIDE PHARMACARE e contenuto della confezione
Le compresse rivestite con film di FINASTERIDE PHARMACARE sono rotonde, biconvesse bruno rossastre, con impresso “F1”.
Sono disponibili in:
Blister contenente 28 compresse Flaconi in plastica contenenti 28 compresse
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio Pharmacare srl Via Marghera, 29 20149 Milano Italia
Produttore Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjӧrður Islanda
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
IT: FINASTERIDE PHARMACARE
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il
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Scheda per il paziente
FINASTERIDE PHARMACARE può causare reazioni avverse, tra cui umore depresso, depressione e pensieri suicidi. Se manifesta alterazioni dell’umore, interrompa l’assunzione di finasteride e contatti il prima possibile il medico per ricevere ulteriori consigli. In alcuni pazienti, la compromissione della funzione sessuale può contribuire ad alterazioni dell’umore, inclusi pensieri suicidi. Se manifesta sintomi di compromissione della funzione sessuale, contatti il medico per ricevere ulteriori consigli.
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