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Natecal D3 Bugiardino. Fonte A.I.Fa.


Se sei un professionista della salute, consulta anche la Scheda Tecnica di Natecal D3


FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

NATECAL D3 600 mg + 400 U.I. compresse masticabili calcio + colecalciferolo

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

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Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere. Questo medicinale va usato solo nei pazienti adulti.

Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso…

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

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Contenuto di questo foglio:

  1. Che cos'è Natecal D3 e a che cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di prendere Natecal D3
  3. Come prendere Natecal D3
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Natecal D3
  6. Contenuto della confezione e altre altre informazioni

  1. CHE COS'È NATECAL D3 E A CHE COSA SERVE

    Natecal D3 compresse masticabili contiene due principi attivi, calcio carbonato e colecalciferolo (vitamina D3) che vengono assunti normalmente con la dieta; inoltre la vitamina D viene prodotta nella cute dopo esposizione solare.

    Natecal D3 compresse masticabili può essere prescritto dal medico per il trattamento e la prevenzione delle carenze di Vitamina D e calcio.

    Natecal D3 è usato:

    • per la correzione della carenza di calcio e vitamina D nell’anziano.
    • in associazione al trattamento dell’osteoporosi quando i livelli di calcio e vitamina D sono troppo bassi o in presenza di un elevato rischio che si abbassino troppo.

  2. PRIMA DI PRENDERE NATECAL D3 Non prenda Natecal D3

    • se è allergico al calcio, vitamina D3 o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Natecal D3 (in particolare

      al’olio di soia);

    • se ha alti livelli di calcio nel sangue (ipercalcemia) o nelle urine (ipercalciuria);
    • se ha gravi problemi renali
    • se ha calcoli renali;
    • se ha alti livelli di vitamina D nel sangue (ipervitaminosi D).

      Avvertenze e precauzioni

    • se ha avuto calcoli renali o altri problemi renali (il suo medico monitorerà attentamente il trattamento con Natecal D3 se i suoi reni non funzionano in modo adeguato, per evitare che il calcio presente nel sangue raggiunga livelli troppo elevati);
    • se è immobilizzato a letto per un lungo periodo (mesi) e soffre di osteoporosi (fragilità ossea) in

      quanto potrebbe avere elevati livelli di calcio nel sangue;

    • se sta prendendo altri medicinali contenenti calcio o vitamina D3 , il suo medico o il suo farmacista le dirà cosa fare;
    • se ha la sarcoidosi, il suo medico le dirà cosa fare;

      Altri medicinali e Natecal D3

      Non prenda Natecal D3, senza informare il suo medico o farmacista, se sta assumendo:

    • qualsiasi altro medicinale contenente vitamina D;
    • i seguenti medicinali per il cuore: digitale o altri glicosidi cardioattivi;
    • antibiotici del tipo tetracicline e fluorochinoloni; si raccomanda di far trascorrere almeno 3 ore dalla loro assunzione prima di prendere Natecal D3 compresse masticabili.
    • diuretici tiazidici;
    • se sta usando altri medicinali per il trattamento di malattie ossee, quali bifosfonati o fluoruro di sodio, si raccomanda di far trascorrere almeno 3 ore dalla loro assunzione prima di prendere Natecal D3 compresse masticabili.
    • Fenitoina (medicinale per l’epilessia) e barbiturici (medicinali usati per l’epilessia o per favorire il

      sonno), in quanto diminuiscono l’azione della vitamina D3.

    • Rifampicina, in quanto rende la vitamina D3 meno efficace
    • Orlistat (medicinale per il trattamento dell’obesità), colestiramina, lassativi come l’olio di paraffina, in quanto possono ridurre l’assorbimento della vitamina D3.
    • Estramustina (medicinale utilizzato in chemioterapia), ormoni tiroidei o medicinali a base di ferro,

      zinco o stronzio ranelato, in quanto la quantità assorbità potrebbe essere ridotta. Questi medicinali devono essere assunti almeno 2 ore prima o dopo l’assunzione di Natecal D3.

      Natecal D3 con cibi e bevande

      Questo medicinale può interagire con alcuni alimenti, ad esempio quelli che contengono acido ossalico (come spinaci, rabarbaro, acetosella , cacao, the, etc), fosfato (come prosciutto, salse, formaggio fuso, etc) o acido fitico (come legumi, cereali integrali, cioccolato, etc). Quindi si raccomanda di prendere Natecal D3 due ore prima o dopo un pasto a base di questi alimenti.

      Gravidanza e allattamento

      Natecal D3 compresse masticabili deve essere usato in gravidanza e durante l’allattamento solo se raccomandato dal suo medico.

      Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Natecal D3

      Il prodotto contiene: sorbitolo (E 420), aspartame (E 951), lattosio, olio di soia idrogenato, saccarosio.

      Il prodotto contiene aspartame, che è fonte di fenilalanina. La fenilalanina può essere pericolosa per i pazienti con fenilchetonuria;

      Il prodotto contiene lattosio, saccarosio e sorbitolo, pertanto se il suo medico l’ha informata che lei ha una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere Natecal D3.

      Il prodotto contiene olio di soia, perciò se lei è allergico alle arachidi o alla soia, non prenda questo medicinale.

  3. COME PRENDERE NATECAL D3

    Prenda sempre Natecal D3 seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi deve consultare il medico.

    La dose abituale per gli Adulti e per i Pazienti Anziani è una compressa masticabile due volte al giorno (ad es. una alla mattina e una alla sera) prese preferibilmente dopo i pasti.

    Le compresse devono essere masticate o lasciate sciogliere in bocca, non devono essere inghiottite intere.

    Se prende più Natecal D3 di quanto deve

    Contatti il suo medico. Se non ha la possibilità di farlo, vada al più vicino pronto soccorso, portando con sé le rimanenti compresse e la scatola.

    Se dimentica di prendere Natecal D3

    Prenda la compressa il più presto possibile. In seguito, prenda la sua prossima dose alla solita ora. Tuttavia, se è quasi ora della prossima dose, non assuma la dose dimenticata e continui come al solito. Non prenda mai una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

  4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

    Come tutti i medicinali, Natecal D3 può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

    I seguenti effetti indesiderati sono non comuni (presenti in 1-10 pazienti ogni 1.000):

    • ipercalcemia (livelli di calcio nel sangue troppo elevati) – i sintomi sono nausea, vomito, perdita di appetito costipazione, mal di stomaco, dolori alle ossa, sete eccessiva, un bisogno di urinare più del solito, debolezza muscolare, sonnolenza e confusione;
    • ipercalciuria (livelli di calcio nelle urine troppo elevati);

      I seguenti effetti indesiderati sono rari (presenti in 1-10 pazienti ogni 10.000):

    • nausea;
    • mal di stomaco;
    • costipazione;
    • diarrea;
    • flatulenza
    • prurito
    • eruzione cutanea
    • orticaria

      La frequenza dei seguenti effetti indesiderati non è nota (tale frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

    • Reazioni allergiche gravi (ipersensibilità) quali ad es. gonfiore del viso, delle labbra o della lingua.

      Popolazioni particolari

      Pazienti con compromissione renale: vi è un rischio potenziale di iperfosfatemia, nefrolitiasi e nefrocalcinosi.

      Segnalazione degli effetti indesiderati

      Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.

      Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

      Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

  5. COME CONSERVARE NATECAL D3

    Conservare nel contenitore originale per proteggere il prodotto dall’umidità. Tenere Natecal D3 fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

    Non prenda Natecal D3 dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo l’abbreviazione “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.

    I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

  6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI Cosa contiene Natecal D3

  • Ogni compressa contiene i principi attivi: calcio carbonato (1500 mg equivalenti a 600 mg di calcio)

    e colecalciferolo (vitamina D3) (400 U.I equivalenti a 0,01 mg).

  • Gli eccipienti sono: sorbitolo (E 420), maltodestrine, sodio croscarmelloso (E 468), aspartame (E 951), saccarina sodica (E 954), lattosio monoidrato, aroma anice, aroma menta, aroma melassa , magnesio stearato, DL--tocoferolo (E 307), olio di soia idrogenato, gelatina, saccarosio, amido di mais.

    Descrizione dell’aspetto di Natecal D3 e contenuto della confezione

    Le compresse hanno una forma circolare con bordi smussati, sono di colore bianco o quasi bianco con l’incisione “D” su una sola faccia.

    Flacone contenente 12 o 60 compresse masticalili.

    Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

    ITALFARMACO S.p.A. – Viale F. Testi, 330 – 20126 Milano. Tel. + 39 02 64431

    Fax. + 39 02644346

    e-mail: info@italfarmaco.com

    Questo foglio è stato approvato l’ultima volta in:

    FOGLIO ILLUSTRATIVO INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

    NATECAL D3 600 mg + 400 U.I. compresse orodispersibili calcio + colecalciferolo

    Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al suo medico.
  • Questo medicinale va usato solo nei pazienti adulti.
  • Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
  • Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto

    indesiderato non elencato in questo foglio, informi il suo medico.

    Contenuto di questo foglio:

    1. Che cos'è Natecal D3 e a che cosa serve
    2. Prima di prendere Natecal D3
    3. Come prendere Natecal D3
    4. Possibili effetti indesiderati
    5. Come conservare Natecal D3
    6. Altre informazioni

    1. CHE COS'È NATECAL D3E A CHE COSA SERVE

      Natecal D3 compresse orodispersibili contiene due principi attivi, calcio carbonato e colecalciferolo (vitamina D3) che vengono assunti entrambi normalmente con la dieta; inoltre la vitamina D viene prodotta nella cute dopo esposizione solare.

      Natecal D3 compresse orodispersibili può essere prescritto dal medico per il trattamento e la prevenzione delle carenze di vitamina D e calcio.

      Natecal D3 è usato:

      • per la correzione della carenza di calcio e vitamina D nell’anziano.
      • in associazione al trattamento dell’osteoporosi quando i livelli di calcio e vitamina D sono troppo bassi o in presenza di un elevato rischio che si abbassino troppo.

    2. PRIMA DI PRENDERE NATECAL D3 Non prenda Natecal D3

  • se è allergico al calcio, vitamina D3 o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Natecal D3(in particolare

    al’olio di soia);

  • se ha alti livelli di calcio nel sangue (ipercalcemia) o nelle urine (ipercalciuria);
  • se soffre di insufficienza renale;
  • se ha calcoli renali;
  • se ha alti livelli di vitamina D nel sangue (ipervitaminosi D).

    Faccia particolare attenzione con Natecal D3

  • se ha avuto calcoli renali o altri problemi renali (il suo medico monitorerà attentamente il trattamento se i suoi reni non funzionano in modo adeguato, per evitare che il calcio presente nel sangue raggiunga livelli troppo elevati);
  • se è immobilizzato a letto per un lungo periodo (mesi) e soffre di osteoporosi (fragilità ossea) in

    quanto potrebbe avere elevati livelli di calcio nel sangue;

  • se sta prendendo altri medicinali contenenti calcio o vitamina D (il suo medico o il suo farmacistale dirà cosa fare);
  • se ha la sarcoidosi (il suo medico le dirà cosa fare);

    Assunzione di Natecal D3 con altri medicinali

    Non prenda questo medicinale, senza informare il suo medico o farmacista, se sta assumendo:

  • qualsiasi altro medicinale contenente vitamina D;
  • i seguenti medicinali per il cuore: digossina o altri glicosidi cardioattivi;
  • antibiotici del tipo tetracicline e fluorochinoloni; si raccomanda di far trascorrere almeno 3 ore dalla loro assunzione prima di prendere Natecal D3 compresse orodispersibili.
  • Diuretici tiazidici;
  • se sta usando altri medicinali per il trattamento di malattie ossee, quali bifosfonati o fluoruro di sodio, si raccomanda di far trascorrere almeno 3 ore dalla loro assunzione prima di prendere Natecal D3 compresse orodispersibili.
  • Fenitoina (medicinale per l’epilessia) e barbiturici (medicinali usati per l’epilessia o per favorire il

    sonno), in quanto diminuiscono l’azione della vitamina D3.

  • Rifampicina, in quanto rende la vitamina D3meno efficace
  • Orlistat (medicinale per il trattamento dell’obesità), colestiramina, lassativi come l’olio di paraffina, in quanto possono ridurre l’assorbimento della vitamina D3.
  • Estramustina (medicinale utilizzato in chemioterapia), ormoni tiroidei o medicinali a base di ferro,

    zinco o stronzio ranelato, in quanto la quantità assorbità potrebbe essere ridotta. Questi medicinali devono essere assunti almeno 2 ore prima o dopo l’assunzione di Natecal D3.

    Assunzione di Natecal D3 con cibo e bevande

    Questo medicinale può interagire con alcuni alimenti, ad esempio quelli che contengono acido ossalico (come spinaci, rabarbaro, acetosella , cacao, the, etc), fosfato (come prosciutto, salse, formaggio fuso, etc) o acido fitico (come legumi, cereali integrali, cioccolato, etc). Quindi si raccomanda di prendere Natecal D3 due ore prima o dopo un pasto a base di questi alimenti.

    Gravidanza e allattamento

    Natecal D3 compresse orodispersibili deve essere usato in gravidanza e durante l’allattamento solo se raccomandato dal suo medico.

    Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Natecal D3

    Il prodotto contiene: aspartame (E 951), lattosio, olio di soia idrogenato, saccarosio.

    Il prodotto contiene aspartame, che è fonte di fenilalanina. La fenilalanina può essere pericolosa per i pazienti con fenilchetonuria.

    Il prodotto contiene lattosio e saccarosio, pertanto se il suo medico l’ha informata che lei ha una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

    Il prodotto contiene olio di soia, perciò se lei è allergico alle arachidi o alla soia, non prenda questo medicinale.

    1. COME PRENDERE NATECAL D3

      Prenda sempre Natecal D3 seguendo esattamente le istruzioni del suo medico. Se ha dubbi deve consultare il suo medico.

      La dose abituale per gli adulti e per i pazienti anziani è di una compressa due volte al giorno (ad es. una alla mattina e una alla sera) prese preferibilmente dopo i pasti.

      Le compresse possono essere assunte senza acqua e succhiate, non devono essere ingerite intere. Sentirà le compresse sciogliersi in bocca in pochi minuti, con una lieve effervescenza.

      Se prende più Natecal D3 di quanto deve

      Contatti il suo medico. Se non ha la possibilità di farlo, vada al più vicino ospedale e pronto soccorso, portando con sé le compresse rimanenti e la scatola.

      Se dimentica di prendere Natecal D3

      Prenda la compressa prima possibile. In seguito, prenda la dose successiva alla solita ora. Tuttavia, se è quasi ora della dose successiva, non prenda la dose che ha dimenticato e continui come al solito.

      Non prenda mai una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

    2. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

      Come tutti i medicinali, Natecal D3 può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

      I seguenti effetti indesiderati sono non comuni (presenti in 1-10 pazienti ogni 1000):

  • ipercalcemia (livelli di calcio nel sangue troppo elevati) – i sintomi sono nausea, vomito, perdita di appetito stitichezza, mal di stomaco, dolori alle ossa, sete eccessiva, un bisogno di urinare più spesso, debolezza muscolare, sonnolenza e confusione;
  • ipercalciuria (livelli di calcio nelle urine troppo elevati).

    I seguenti effetti indesiderati sono rari (presenti in 1-10 pazienti ogni 10.000):

  • nausea
  • mal di stomaco
  • stitichezza
  • diarrea
  • flatulenza
  • prurito
  • eruzione cutanea
  • orticaria

    La frequenza dei seguenti effetti indesiderati non è nota (tale frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

  • Reazioni allergiche gravi (ipersensibilità) quali ad es. gonfiore del viso, delle labbra o della lingua.

    Popolazioni particolari

    Pazienti con compromissione renale: vi è un rischio potenziale di iperfosfatemia, nefrolitiasi e nefrocalcinosi

    Segnalazione degli effetti indesiderati

    Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.

    Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

    Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

    1. COME CONSERVARE NATECAL D3

      • Tenere Natecal D3 fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
      • Non conservare a temperatura superiore a 30°C.
      • Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità.
      • Non prenda Natecal D3 dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul contenitore per compresse dopo l’abbreviazione “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
      • La validità del prodotto dopo l’apertura del flacone è di 60 giorni.
      • I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

    2. ALTRE INFORMAZIONI

    Cosa contiene Natecal D3 I principi attivi sono:

  • ogni compressa orodispersibile contiene: calcio carbonato (1500 mg equivalenti a 600 mg di calcio) e colecalciferolo(vitamina D3) (400 U.I equivalenti a 0,01 mg).

  • gli eccipienti sono: maltodestrine, aspartame (E 951), idrossipropilcellulosa a basso grado di sostituzione (E 463), lattosio monoidrato, acido citrico anidro (E 330), aroma arancia, acido stearico, DL--tocoferolo (E 307), olio di soia idrogenato, gelatina, saccarosio, amido di mais.

Descrizione dell’aspetto di Natecal D3 e contenuto della confezione

Compresse orodispersibili

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Le compresse hanno una forma rotonda con bordi smussati e sono di colore bianco o quasi bianco. Contenitore per compresse contenente 12, 60 o 180 compresse (3 x 60).

E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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ITALFARMACO S.p.A. – Viale F. Testi, 330 – 20126 Milano. Tel. + 39 02 64431

Fax. + 39 02644346

e-mail: info@italfarmaco.com

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Produttore responsabile del rilascio dei lotti

ITALFARMACO S.p.A. – Viale F. Testi, 330 – 20126 Milano.

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