Pantames Bugiardino. Fonte A.I.Fa.
Se sei un professionista della salute, consulta anche la Scheda Tecnica di Pantames
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONE AL PAZIENTE
PANTAMES
Nimesulide
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare ad usare questo medicinale.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
- Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
Contenuto di questo foglio:
- Che cosa è PANTAMES e a che cosa serve
- Prima di prendere PANTAMES
- Come prendere PANTAMES
- Possibili effetti indesiderati
5 Come conservare PANTAMES
6. Altre informazioni
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CHE COSA È PANTAMES E A CHE COSA SERVE
PANTAMES è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (“FANS”), con proprietà analgesiche. È usato per il trattamento del dolore acuto, e dei dolori mestruali.
Prima di prescrivere PANTAMES, il medico valuterà i potenziali benefici di questo medicinale rispetto ai rischi di comparsa di effetti indesiderati.
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PRIMA DI PRENDERE PANTAMES Non usi PANTAMES:
- se è ipersensibile (allergico) alla nimesulide o ad uno qualsiasi degli eccipienti di PANTAMES;
- se ha avuto reazioni allergiche (ad es. sibilo respiratorio, rinorrea o congestione nasale,
orticaria) dopo l’assunzione di aspirina o altri farmaci antinfiammatori non steroidei;
- se ha avuto in passato una reazione alla nimesulide che ha interessato il fegato;
- se sta assumendo altri medicinali noti per avere un effetto sul fegato, ad es. paracetamolo o qualsiasi altro analgesico o trattamento con FANS;
- se sta assumendo droghe o ha sviluppato una dipendenza da droghe o da altre sostanze;
- se è un forte bevitore abituale (alcool);
- se ha una malattia al fegato o un aumento degli enzimi epatici (del fegato);
- se ha un’ulcera peptica (ulcera gastrica o duodenale) o se l’ha avuta in passato;
- se ha avuto un’emorragia allo stomaco o intestino;
- se ha avuto un’emorragia cerebrale (un ictus);
- se ha qualsiasi altro problema di emorragia o problema dovuto a un difetto di coagulazione del sangue;
- se ha insufficienza cardiaca o un disturbo renale (scarso funzionamento dei reni) o un
disturbo al fegato;
- se ha febbre o influenza (sensazione di indolenzimento generale, malessere, brividi o tremore o febbre);
- se è nell’ultimo trimestre di gravidanza;
- se sta allattando.
Non dia PANTAMES a un bambino di età inferiore a 12 anni.
Faccia particolare attenzione con PANTAMES
- Se ha un’intolleranza ad alcuni zuccheri, consulti il medico prima di prendere questo medicinale.
- Se sta assumendo una delle sostanze seguenti, perché potrebbero interagire con PANTAMES:
- medicinali per diluire il sangue (anticoagulanti, aspirina o altri salicilati)
- diuretici usati per l’insufficienza cardiaca o la pressione sanguigna
- litio, usato per il trattamento della depressione o disturbi simili
- metotressato
- ciclosporina
- Corticosteroidi (farmaci usati per il trattamento degli stati infiammatori)
- Inibitori selettivi del riassorbimento della serotonina (farmaci usati nel trattamento della depressione)
comunichi al medico o al farmacista che sta assumendo questi medicinali prima di prendere PANTAMES.
Se durante il trattamento con nimesulide compaiono sintomi indicativi di un disturbo al fegato, deve interrompere l'assunzione di nimesulide e informare immediatamente il medico. I sintomi indicativi di un disturbo al fegato sono perdita di appetito, nausea, vomito, dolori addominali, stanchezza persistente e urine scure. Se ha sofferto di ulcere peptiche, emorragia gastrica o intestinale, colite ulcerosa o morbo di Crohn, deve informare il medico prima di prendere PANTAMES.
- Se durante il trattamento con PANTAMES compaiono febbre e/o sintomi simili a quelli influenzali (sensazione di indolenzimento generale, malessere, brividi o tremore), deve interrompere l’assunzione del prodotto e informare il medico.
- Se soffre di malattie cardiache o renali, deve informare il medico prima di assumere PANTAMES; la funzione renale potrebbe peggiorare con il trattamento con PANTAMES.
- Se è anziano, il medico potrebbe sottoporla a controlli regolari per assicurarsi che PANTAMES
non causi problemi allo stomaco, ai reni, al cuore o al fegato.
- Se prevede di iniziare una gravidanza, deve informare il medico perché PANTAMES potrebbe ridurre la fertilità.
- Se si sviluppa un’eruzione cutanea grave durante il trattamento con nimesulide, interrompa il
trattamento e consulti il medico.
- Se si sviluppano sintomi gastrointestinali come mal di stomaco, emorragia gastrica o feci nere, interrompa immediatamente il trattamento e consulti il medico.
- Se non nota benefici, avvisi il medico.
Le medicine come PANTAMES possono essere associate ad un modesto aumento del rischio di attacco cardiaco (infarto del miocardio) o ictus.
Qualsiasi rischio è più probabile con alte dosi e trattamenti prolungati. Non superare la dose o la durata del trattamento raccomandata.
Se ha problemi cardiaci, precedenti di ictus o pensa di potere essere a rischio di queste condizioni (per es. se ha pressione sanguigna alta, diabete o colesterolo elevato o se fuma ), deve discutere la sua terapia con il suo dottore o farmacista.
Assunzione di PANTAMES con altri farmaci
Comunichi al medico o al farmacista se sta assumendo o ha preso recentemente altri farmaci, inclusi quelli senza obbligo di ricetta medica.
Gravidanza e allattamento
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
- Pantames non deve essere utilizzato durante l’ultimo trimestre di gravidanza. Può causare problemi per il bambino ed il parto.
- Se sta pianificando una gravidanza, informi il medico poiché Pantames può
diminuire la fertilità.
- Se è nel primo o nel secondo trimestre di gravidanza, non ecceda nella dose e nella durata del trattamento prescritte dal medico.
PANTAMES non deve essere utilizzato durante l’allattamento.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Non guidare o usare macchinari se PANTAMES le causa vertigini o sonnolenza.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti del PANTAMES
PANTAMES compresse contiene saccarina sodica, pertanto se il . medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
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COME PRENDERE PANTAMES
Prenda sempre PANTAMES seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi, deve consultare il medico o il farmacista. La dose abituale è una unità da 100 mg, due volte al giorno, dopo i pasti. Usi PANTAMES per il periodo più breve possibile e per non più di 15 giorni in un singolo ciclo di trattamento.
Compresse orodispersibili: lasciar sciogliere in bocca la compressa.
Se prende più PANTAMES di quanto deve
In caso di ingestione/assunzione di una dose eccessiva di PANTAMES avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale. Porti con sé tutto il medicinale rimanente. In caso di sovradosaggio probabilmente svilupperà uno dei seguenti sintomi: sonnolenza, nausea, dolore di stomaco, ulcera gastrica, difficoltà respiratoria.
Se si dimentica di prendere PANTAMES
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
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POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, PANTAMES può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino .
Se si presentasse uno dei seguenti sintomi, smetta di prendere il farmaco e informi immediatamente il medico poiché potrebbe indicare un raro effetto indesiderato grave che necessita di un’attenzione del medico urgente:
- disturbi o dolore allo stomaco, perdita di appetito, nausea (senso di malessere), vomito, sanguinamento gastrico o intestinale, o feci nere;
- reazioni cutanee come eruzioni o rossore;
- sibilo respiratorio o respiro corto;
- ingiallimento della pelle o degli occhi (ittero);
- inaspettato cambiamento della quantità o del colore delle urine;
- gonfiore al viso, ai piedi o alle gambe;
- stanchezza persistente.
Le medicine così come PANTAMES possono essere associate ad un modesto aumento del rischio di attacco cardiaco (infarto del miocardio) o ictus.
Effetti indesiderati che potrebbero verificarsi con PANTAMES sono:
- Comuni (possono interessare più di 1 paziente su 100): diarrea, nausea, vomito, leggeri cambiamenti nei valori ematici della funzionalità del fegato.
- Non comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 100): respiro corto, vertigini, aumento
della pressione del sangue, stipsi, flatulenza, bruciore di stomaco (gastrite), prurito, eruzioni cutanee, aumento della sudorazione, gonfiore (edema), sanguinamento dello stomaco o dell’intestino; ulcere del duodeno o dello stomaco e ulcere perforate.
- Rari (possono interessare fino a 1 paziente su 1.000): anemia, diminuzione dei globuli bianchi nel sangue, aumento di alcuni globuli bianchi (eosinofili) nel sangue, variazioni nella pressione arteriosa, emorragia, dolore durante la minzione o ritenzione urinaria, sangue nelle urine, incremento del potassio nel sangue, senso di ansietà o nervosismo, incubi, visione sfuocata, aumento del battito cardiaco, vampate di calore, rossore della pelle, infiammazione della pelle (dermatiti), malessere, stanchezza.
- Molto rari (possono interessare fino a 1 paziente su 10.000): gravi reazioni cutanee (note come eritema multiforme, Sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica) che provocano eruzioni della pelle e forte malessere; insufficienza o infiammazione renale (nefrite); disturbi delle funzioni celebrali (encefalopatia); riduzione del numero delle piastrine nel sangue, che causa sanguinamento sottocutaneo o in altre parti del corpo, feci nere dovute a sanguinamento,; infiammazione del fegato (epatite), a volte molto grave, che causa ittero e blocco del flusso biliare; allergie, incluse reazioni gravi con collasso e difficoltà respiratorie, asma, riduzione della temperatura corporea, vertigini, mal di testa, insomnia, dolori di stomaco; indigestione, bruciore alla bocca, prurito (orticaria); gonfiore al viso e alle zone circostanti, disturbi visivi.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se si nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.
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COME CONSERVARE PANTAMES
Tenere PANTAMES fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Scadenza: vedere la data di scadenza indicata sulla confezione. Attenzione: non utilizzare PANTAMES dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Compresse orodispersibili: nessuna particolare precauzione per la conservazione.
Il medicinale non deve essere gettato nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
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ALTRE INFORMAZIONI Cosa contiene PANTAMES
Pantames 100 mg compresse orodispersibili:
Una compressa contiene: Principio attivo: Nimesulide mg 100.
Eccipienti: magnesio trisilicato, crospovidone, sodio stearato, saccarina sodica, aroma menta.
Descrizione dell’aspetto di PANTAMES e contenuto della confezione
Pantames 100 mg compresse orodispersibili: compresse rotonde di colore giallo crema. Una confezione contiene 30 compresse.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
S.F. GROUP srl Via Beniamino Segre n° 59 00134 Roma –
Produttore
Special product’s line S.p.A. – Via Campobello, 15 – Pomezia (ROMA)
Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta Determinazione AIFA del Maggio 2012