Pregabalin Medreg: Bugiardino (Foglietto Illustrativo)

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Pregabalin Medreg Bugiardino. Fonte foglio illustrativo ufficiale AIFA (PDF).

Per medici e farmacisti: Pregabalin Medreg: scheda tecnica e prescrivibilità

Pregabalin Medreg: ultimo aggiornamento pagina: 10/10/2026 (Fonte: A.I.FA.)

Foglio illustrativo: Informazioni per il paziente

Pregabalin Medreg 75 mg capsule rigide Pregabalin Medreg 150 mg capsule rigide

pregabalin Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

Cos’è Pregabalin Medreg e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Pregabalin Medreg
Come prendere Pregabalin Medreg
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Pregabalin Medreg
Contenuto della confezione e altre informazioni

Cos’è Pregabalin Medreg e a cosa serve

Pregabalin Medreg appartiene ad un gruppo di medicinali utilizzati per trattare l’epilessia, il dolore neuropatico e il Disturbo d’Ansia Generalizzata (GAD) negli adulti.

Dolore neuropatico periferico e centrale: Pregabalin Medreg viene utilizzato per trattare il dolore cronico causato da un danno del sistema nervoso. Diverse malattie possono causare dolore neuropatico periferico, come il diabete o l’herpes zoster. Le sensazioni di dolore possono essere descritte come caldo, bruciore, pulsazioni, dolori pulsanti, dolori lancinanti, dolori acuti, dolori crampiformi, sofferenza, formicolio, intorpidimento, dolori pungenti. Il dolore neuropatico periferico e centrale può anche essere associato a sbalzi di umore, disturbi del sonno e fatica (stanchezza) e può avere un impatto sull’attività fisica e sociale e sulla qualità della vita complessiva.

Epilessia: Pregabalin Medreg viene utilizzato per trattare alcune forme di epilessia negli adulti (crisi epilettiche parziali con o senza generalizzazione secondaria). Il medico le prescriverà Pregabalin Medreg per aiutarla nel trattamento dell’epilessia quando il trattamento già in corso non controlla la sua condizione. Dovrà assumere Pregabalin Medreg in aggiunta al trattamento cui è già sottoposto. Pregabalin Medreg non viene utilizzato da solo, ma deve essere sempre associato ad altri trattamenti antiepilettici.

Disturbo d’ansia generalizzata: Pregabalin Medreg viene utilizzato per il trattamento del disturbo d’ansia generalizzata (GAD). I sintomi del Disturbo d’Ansia Generalizzata sono caratterizzati da un’ansia e preoccupazione eccessive e prolungate, che sono difficili da controllare. Il Disturbo d’Ansia Generalizzata può causare anche irrequietezza o una sensazione di tensione o di avere i nervi a fior di pelle, facile affaticabilità (stanchezza), difficoltà di concentrazione o vuoti di memoria, irritabilità, tensione muscolare o alterazioni del sonno. Queste condizioni sono diverse dallo stress e dalle tensioni della vita di tutti i giorni.

Cosa deve sapere prima di prendere Pregabalin Medreg

Non prenda Pregabalin Medreg

Se è allergico al pregabalin o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Pregabalin Medreg.

In alcuni pazienti in trattamento con Pregabalin Medreg sono stati segnalati sintomi indicativi di reazioni allergiche. Questi sintomi includono gonfiore al viso, labbra, lingua e gola, come anche una eruzione cutanea diffusa. Se dovesse verificarsi una di queste reazioni deve contattare immediatamente il medico.
Pregabalin Medreg è stato associato a capogiro e sonnolenza che possono aumentare i casi di lesioni accidentali (cadute) negli anziani. Pertanto, deve prestare attenzione fino a quando non avrà familiarizzato con gli effetti che può avere il medicinale.
Pregabalin Medreg può causare visione offuscata o perdita della vista o altre alterazioni della vista, molte delle quali sono passeggere. Se si verifica una qualsiasi alterazione della vista deve contattare immediatamente il medico.
In alcuni pazienti con diabete che aumentano di peso durante il trattamento con pregabalin può essere necessario modificare i medicinali per il diabete.
Alcuni effetti indesiderati, come la sonnolenza, possono essere più comuni perché i pazienti con lesione del midollo spinale possono essere in trattamento con altri farmaci per trattare, per esempio, il dolore o la spasticità, che hanno effetti indesiderati simili a quelli del pregabalin e la gravità di questi effetti può aumentare quando questi medicinali vengono assunti insieme.
Ci sono state segnalazioni di insufficienza cardiaca in alcuni pazienti in trattamento con Pregabalin Medreg; questi pazienti erano per la maggior parte anziani con patologie cardiovascolari. Se ha una storia di malattia cardiovascolare prima di iniziare il

trattamento con questo medicinale deve informare il medico.

Ci sono state segnalazioni di insufficienza renale in alcuni pazienti in trattamento con Pregabalin Medreg. Se durante il trattamento con Pregabalin Medreg dovesse notare una riduzione nell’urinare, deve informare il medico perché interrompendo l’utilizzo di questo medicinale questa condizione può migliorare.
Un piccolo numero di pazienti in trattamento con medicinali antiepilettici come Pregabalin Medreg ha manifestato pensieri suicidari e autolesionistici (farsi del male). Se in qualunque momento dovesse avere pensieri di questo tipo, contatti immediatamente il medico.
Quando Pregabalin Medreg viene utilizzato insieme ad altri medicinali che possono causare stipsi (come alcune tipologie di medicinali per il trattamento del dolore), è possibile che si verifichino problemi gastrointestinali (ad es. stipsi, intestino bloccato o paralizzato). Informi il medico in caso di stipsi, in particolare se è soggetto a questo problema.
Prima di prendere questo medicinale, informi il medico se ha una storia di abuso o dipendenza da alcol, medicinali soggetti a prescrizione medica o sostanze illegali; poiché ciò potrebbe indicare che lei ha un rischio maggiore di diventare dipendente da Pregabalin Medreg.
Sono stati segnalati casi di convulsioni quando si prende Pregabalin Medreg o subito dopo la sua interruzione. Se si verificano convulsioni, contatti immediatamente il medico.
Si sono verificati casi di riduzione della funzionalità cerebrale (encefalopatia) in alcuni pazienti che prendono Pregabalin Medreg quando hanno altre condizioni. Informi il medico se ha una storia di altre condizioni mediche gravi, incluse malattie del fegato o renali.
Si sono verificati casi di difficoltà respiratorie. Se soffre di patologie del sistema nervoso, patologie respiratorie, compromissione renale o se ha più di 65 anni, il medico potrebbe prescriverle un regime di somministrazione diverso. Informi il medico se ha difficoltà respiratorie o respiri superficiali.
Gravi eruzioni cutanee, tra cui la sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi epidermica tossica sono state segnalate in associazione al trattamento con pregabalin. Interrompa l’uso di pregabalin e si rivolga immediatamente al medico se manifesta uno qualsiasi dei sintomi correlati a queste reazioni cutanee gravi, descritte al paragrafo 4.

Dipendenza Alcune persone possono diventare dipendenti da Pregabalin Medreg (ovvero, avvertire la necessità di continuare a prendere il medicinale). Possono avvertire effetti da sospensione quando smettono di usare Pregabalin Medereg (vedere paragrafo 3, “Come prendere “Pregabalin Medreg” e “Se interrompe il trattamento con Pregabalin Medreg”). Se la preoccupa la possibilità di sviluppare una dipendenza da Pregabalin Medreg, si rivolga al medico.

Se nota uno qualsiasi dei seguenti segni durante l’assunzione di Pregabalin Medreg, potrebbe aver sviluppato una dipendenza dal medicinale:

Sente il bisogno di assumere il medicinale più a lungo di quanto consigliato dal medico.
Sente il bisogno di dover assumere una dose maggiore di quella raccomandata.
Sta usando il medicinale per ragioni diverse da quelle per cui è stato prescritto.
Ha fatto tentativi ripetuti e infruttuosi di smettere o controllare l’uso del medicinale.
Quando smette di prendere il medicinale, non si sente bene e si sente meglio quando ricomincia a prenderlo. Se nota uno qualsiasi di questi segni, si rivolga al medico per discutere il miglior percorso terapeutico per lei, incluso quando è opportuno interrompere l’assunzione e come farlo in sicurezza.

Bambini e adolescenti

La sicurezza e l’efficacia di pregabalin nei bambini e negli adolescenti (età inferiore ai 18 anni) non sono state stabilite e pertanto pregabalin non deve essere utilizzato in questa fascia d’età.

Altri medicinali e Pregabalin Medreg

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Pregabalin Medreg ed altri medicinali possono influenzarsi l’un l’altro (interazione). Quando Pregabalin Medreg viene assunto insieme ad altri medicinali che hanno effetti sedativi (compresi gli oppioidi), Pregabalin Medreg può potenziare questi effetti e potrebbe causare insufficienza respiratoria, coma e morte. L’intensità dei capogiri, della sonnolenza e della riduzione della concentrazione possono aumentare se Pregabalin Medreg viene assunto insieme ad altri medicinali contenenti:

Ossicodone (utilizzato come analgesico)
Lorazepam (utilizzato per il trattamento dell’ansia)
Alcol

Pregabalin Medreg può essere assunto contemporaneamente ai contraccettivi orali.

Pregabalin Medreg con cibi, bevande e alcol

Le capsule di Pregabalin Medreg possono essere assunte con o senza cibo. È consigliabile non bere alcol durante il trattamento con Pregabalin Medreg.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Pregabalin Medreg non deve essere assunto durante la gravidanza o l’allattamento con latte materno, a meno che il medico non le abbia dato indicazioni diverse. L’uso di pregabalin durante i primi 3 mesi di gravidanza può causare malformazioni congenite nel nascituro che richiedono cure mediche. In uno studio che ha esaminato i dati di donne dei Paesi nordici che avevano assunto pregabalin nei primi 3 mesi di gravidanza, 6 bambini su 100 presentavano tali malformazioni congenite, a confronto con 4 bambini su 100 nati da donne non trattate con pregabalin nello studio. Sono state segnalate anomalie del viso (schisi oro-facciali), degli occhi, del sistema nervoso (compreso il cervello), dei reni e dei genitali.

Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace.

Guida e uso di macchinari

Pregabalin Medreg può causare capogiro, sonnolenza e riduzione della concentrazione. Non dovrà guidare, azionare macchinari complessi o intraprendere attività potenzialmente pericolose fino a quando non avrà accertato se questo medicinale altera la sua capacità di compiere queste attività.

Pregabalin Medreg contiene lattosio

Se il medico le ha detto che ha un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

Come prendere Pregabalin Medreg

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le indicazioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista. Non prenda più medicinale di quanto prescritto.

Il medico stabilirà la dose adatta per lei.

Dolore neuropatico periferico e centrale, epilessia o Disturbo d’Ansia Generalizzata:

Prenda il numero di capsule prescritte dal medico.
La dose adatta per lei e per la sua condizione varia generalmente tra 150 mg e 600 mg al giorno.
Il medico le dirà di prendere Pregabalin Medreg due o tre volte al giorno. Se assume il medicinale due volte al giorno prenda Pregabalin Medreg una volta al mattino ed una volta alla sera, sempre alla stessa ora circa. Se assume il medicinale tre volte al giorno prenda Pregabalin Medreg una volta al mattino, una volta al pomeriggio ed una volta alla sera, sempre alla stessa ora circa.

Se ha l’impressione che l’effetto di Pregabalin Medreg è troppo forte o troppo debole, ne parli con il medico o il farmacista.

Se è anziano (età maggiore di 65 anni), dovrà assumere Pregabalin Medreg normalmente salvo che non abbia problemi ai reni.

Il medico potrà prescriverle un dosaggio diverso e/o una dose diversa se ha problemi ai reni.

Pregabalin Medreg è solo per uso orale. Deglutire la capsula intera con acqua.

Continui a prendere Pregabalin Medreg fino a quando il medico non le dirà di interrompere il trattamento.

Se prende più Pregabalin Medreg di quanto deve

Contatti immediatamente il medico o si rechi immediatamente all’ospedale più vicino. Porti con sé la confezione delle capsule di Pregabalin Medreg. Potreste sentirvi assonnati, confusi, agitati e irrequieti, poiché ha assunto più Pregabalin Medreg di quanto avrebbe dovuto. Sono state riportate anche crisi epilettiche e stato di incoscienza (coma).

Se dimentica di prendere Pregabalin Medreg

È importante prendere le capsule di Pregabalin Medreg regolarmente tutti i giorni alla stessa ora. Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena si ricorda di non averla assunta a meno che non sia ora di prendere la dose successiva. In questo caso, prenda la dose successiva come previsto. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Pregabalin Medreg

Non interrompa improvvisamente l’assunzione di Pregabalin Medreg. Se desidera interrompere l’assunzione di Pregabalin Medreg, ne parli prima con il medico. Le illustrerà come farlo. Se il trattamento viene interrotto, la sospensione deve essere effettuata gradualmente nell’arco di almeno 1 settimana. Deve sapere che dopo l’interruzione del trattamento a lungo e breve termine con Pregabalin Medreg potrebbe manifestare alcuni effetti indesiderati, i cosiddetti effetti da sospensione. Questi effetti includono disturbi del sonno, mal di testa, nausea, ansia, diarrea, sintomi influenzali, convulsioni, nervosismo, depressione, pensieri suicidi o di autolesionismo, dolore, sudorazione e capogiro. Questi effetti possono verificarsi con maggiore frequenza o gravità se ha assunto Pregabalin Medreg per un periodo di tempo più lungo. Se manifesta effetti da sospensione, deve contattare il medico.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Molto comuni (possono verificarsi in più di 1 persona su 10):

capogiro, sonnolenza, mal di testa

Comuni (possono verificarsi in non più di 1 persona su 10):

aumento dell’appetito
sensazione di eccitazione, confusione, disorientamento, diminuzione dell’interesse sessuale, irritabilità
disturbi dell’attenzione, goffaggine, compromissione della memoria, perdita di memoria, tremori, difficoltà nel parlare, sensazione di formicolio, intorpidimento, sedazione, letargia, insonnia, spossatezza, sentirsi strani
visione offuscata, visione doppia
vertigini, disturbi dell’equilibrio, cadute
bocca secca, stipsi, vomito, flatulenza, diarrea, nausea e gonfiore addominale
difficoltà nell’erezione
gonfiore del corpo, inclusi mani e piedi
sensazione di ebbrezza, anomalie nell’andatura
aumento di peso
crampi muscolari, dolore articolare, mal di schiena, dolore agli arti
mal di gola

Non comuni (possono verificarsi in non più di 1 persona su 100):

perdita dell’appetito, perdita di peso, bassi livelli di zuccheri nel sangue, elevati livelli di zuccheri nel sangue
alterata percezione di sé, irrequietezza, depressione, agitazione, oscillazioni dell’umore, difficoltà nel trovare le parole, allucinazioni, sogni anomali, attacchi di panico, apatia, aggressione, stato d’animo euforico, compromissione mentale, difficoltà di ideazione, aumento dell’interesse sessuale, problemi della sessualità, inclusi incapacità di raggiungere l’orgasmo, ritardo dell’eiaculazione
alterazioni della vista, anomalie nel movimento degli occhi, alterazioni della vista inclusa visione tubulare e bagliori di luce, movimenti a scatto, riflessi ridotti, aumento dell’attività, capogiro in posizione eretta, sensibilità cutanea, perdita del gusto, sensazione di bruciore, tremore durante il movimento, riduzione di coscienza, perdita di coscienza, svenimento, aumento della sensibilità ai rumori, sensazione di malessere
secchezza degli occhi, gonfiore agli occhi, dolore agli occhi, debolezza degli occhi, lacrimazione agli occhi, irritazione oculare
disturbi del ritmo cardiaco, aumento del battito cardiaco, pressione del sangue bassa, pressione del sangue alta, alterazioni del battito cardiaco, insufficienza cardiaca
disturbi vasomotori (arrossamenti), vampate di calore
difficoltà nella respirazione, secchezza nasale, congestione nasale
aumento della produzione di saliva, bruciore di stomaco, perdita di sensibilità intorno alla bocca
sudorazione, eruzione cutanea, brividi, febbre
contrazioni muscolari, gonfiore alle articolazioni, rigidità muscolare, dolore incluso dolore muscolare, dolore al collo
dolore al seno
urinare con difficoltà o con dolore, incontinenza
debolezza, sete, senso di costrizione al torace
anomalie dei risultati degli esami del sangue e dei test di funzionalità del fegato (aumento della creatin-fosfochinasi ematica, aumento della alanina-aminotransferasi, aumento della aspartato-aminotransferasi, riduzione della conta piastrinica, neutropenia, aumento della creatinemia, riduzione della potassiemia)
ipersensibilità, gonfiore del viso, prurito, orticaria, naso gocciolante, sanguinamento nasale, tosse, russare
cicli mestruali dolorosi
mani e piedi freddi

Rari (possono verificarsi in non più di 1 persona su 1 000):

anomalie dell’olfatto, sensazione di oscillazione del campo visivo, alterata percezione della profondità, brillantezza visiva, perdita della vista
pupille dilatate, strabismo
sudori freddi, senso di costrizione alla gola, gonfiore della lingua.
infiammazione del pancreas
difficoltà della deglutizione
movimento del corpo rallentato o ridotto
difficoltà a scrivere in modo appropriato
aumento di liquidi nell’addome
presenza di liquido nei polmoni
convulsioni
alterazioni dell’elettrocardiogramma (ECG) che corrispondono a disturbi del ritmo cardiaco
danni muscolari
secrezioni del seno, crescita anomala del seno, crescita del seno negli uomini
cicli mestruali interrotti
insufficienza renale, riduzione del volume delle urine, ritenzione urinaria
riduzione della conta dei globuli bianchi
comportamento non appropriato, comportamento suicidario, pensieri suicidari
reazioni allergiche che possono includere respirazione difficoltosa, infiammazione degli occhi (cheratite) e una grave reazione cutanea caratterizzata da chiazze sul tronco rossastre e non in rilievo, a forma di bersaglio o circolari, spesso con vescicole centrali, esfoliazione della cute, ulcere della bocca, della gola, del naso, dei genitali e degli occhi. Queste gravi eruzioni cutanee possono essere precedute da febbre e sintomi simil-influenzali (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica)
ittero (ingiallimento della pelle e degli occhi)
parkinsonismo, cioè sintomi assimilabili al morbo di Parkinson quali tremore, bradicinesia (diminuita abilità a muoversi) e rigidità (rigidità muscolare).

Molto rari (possono verificarsi in non più di 1 persona su 10 000):

insufficienza del fegato
epatiti (infiammazione del fegato)

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

diventare dipendenti da Pregabalin Medreg (“dipendenza da farmaco”).

Dopo aver interrotto un trattamento a breve o lungo termine con Pregabalin Medreg, deve sapere che potrebbe manifestare alcuni effetti indesiderati, cosiddetti effetti da sospensione (vedere “Se interrompe il trattamento con Pregabalin Medreg”).

In caso di gonfiore del viso o della lingua, o in caso di arrossamento della pelle e di inizio di comparsa di bolle e di esfoliazione della cute, si rivolga immediatamente a un medico.

Alcuni effetti indesiderati, come la sonnolenza, possono essere più comuni perché i pazienti con lesione del midollo spinale possono essere in trattamento con altri medicinali per trattare, per esempio, il dolore o la spasticità, che hanno effetti indesiderati simili a quelli del pregabalin e la gravità di questi effetti possono aumentare quando questi medicinali vengono assunti insieme.

La seguente reazione avversa è stata riportata nella fase di commercializzazione del medicinale:

difficoltà respiratorie, respiri superficiali.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Come conservare Pregabalin Medreg

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’astuccio o sul blister dopo “SCAD” e “EXP”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non conservare il medicinale a temperatura superiore a 30 °C.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Pregabalin Medreg

Il principio attivo è pregabalin. Ogni capsula rigida contiene 75 mg o 150 mg di pregabalin.
Gli eccipienti sono: lattosio monoidrato, amido di mais, talco, gelatina, diossido di titanio (E171), carminio indaco (E132, solo 75 mg) ed eritrosina (E127, solo 75 mg).

Descrizione dell’aspetto di Pregabalin Medreg e contenuto della confezione

Pregabalin Medreg 75 mg:

Capsule di gelatina dura, misura n. 4, con corpo bianco e cappuccio marrone rossiccio, contenenti polvere bianca o quasi bianca.

Pregabalin Medreg 150 mg:

Capsule di gelatina dura, misura n. 2, con corpo bianco e cappuccio bianco, contenenti polvere bianca o quasi bianca.

Le compresse sono fornite in blister di PVC-PVDC/Al in scatola di cartone.

Confezioni da: 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100 o 112 capsule rigide.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore Il titolare dell’autorizzazione in commercio:

Medreg s.r.o. Na Florenci 2139/2 Nové Město 110 00 Praga 1 Repubblica Ceca

Produttore:

Laboratorios Liconsa, s.a. Avda. Miralcampo, 7, Pol. Ind. Miralcampo 19200 Azuqueca de Henares, Guadalajara Spagna

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

Italia Pregabalin Medreg Polonia: Pregabalin Medreg Repubblica Ceca: Pregabalin Medreg Slovacchia: Pregabalin Medreg 75 mg Pregabalin Medreg 150 mg

Pregabalin Medreg: Bugiardino (Foglietto Illustrativo)