Solving Bugiardino. Fonte A.I.Fa.
Se sei un professionista della salute, consulta anche la Scheda Tecnica di Solving
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SOLVING 100 mg compresse
SOLVING 100 mg granulato per sospensione orale
Nimesulide
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
- Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi
effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
Contenuto di questo foglio:
- Che cosa è SOLVING ed a cosa serve
- Prima di prendere SOLVING
- Come prendere SOLVING
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare SOLVING
- Altre informazioni
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CHE COSA È SOLVING ED A COSA SERVE
SOLVING è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (“FANS”), con proprietà antidolorifiche. È usato per il trattamento del dolore acuto e dei dolori mestruali.
Prima di prescrivere SOLVING, il medico valuterà i potenziali benefici che questo medicinale le può dare rispetto al rischio di comparsa di effetti indesiderati.
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PRIMA DI PRENDERE SOLVING Non usi SOLVING se
- è ipersensibile (allergico) alla nimesulide o ad uno qualsiasi degli eccipienti di SOLVING
(elencati nel paragrafo 6, alla fine di questo foglio);
- ha avuto uno qualsiasi dei seguenti sintomi dopo l’assunzione di aspirina o altri farmaci antinfiammatori non steroidei:
- sibilo respiratorio, senso di oppressione toracica, affanno (asma)
- congestione nasale dovuta a escrescenze della mucosa interna al naso (polipi nasali)
- eruzioni cutanee/pruriginose (orticaria)
- improvvisi rigonfiamenti della pelle o delle mucose, quali gonfiore attorno agli occhi, al viso, alle labbra, alla bocca o alla gola, che possano comportare difficoltà nella respirazione (edema angioneurotico)
- ha avuto in passato reazioni a seguito di trattamento con FANS quali:
- emorragie gastriche o intestinali
- ulcere (perforazioni) allo stomaco o all’intestino
- ha avuto di recente ulcera o emorragia gastrica o duodenale o le ha avute in passato (almeno due episodi di ulcera o emorragia);
- ha avuto un’emorragia cerebrale (ictus);
- ha qualsiasi altro problema di emorragia o problema dovuto a un difetto di coagulazione del sangue;
- soffre di insufficienza epatica;
- sta assumendo altri medicinali noti per avere un effetto sul fegato, ad es. paracetamolo o qualsiasi altro analgesico o trattamento con FANS;
- sta assumendo droghe o ha sviluppato una dipendenza da droghe o da altre sostanze;
- è un forte bevitore abituale (di alcool);
- ha avuto in passato una reazione alla nimesulide che ha interessato il fegato;
- soffre di una grave insufficienza renale che non richiede dialisi;
- soffre di grave insufficienza cardiaca;
- ha febbre o influenza (sensazione di indolenzimento generale, malessere, brividi o tremore o temperatura elevata);
- è nell’ultimo trimestre di gravidanza;
- sta allattando.
Non dia SOLVING a un bambino di età inferiore a 12 anni. Avvertenze
I medicinali come SOLVING possono essere associati ad un modesto aumento del rischio di attacco cardiaco (infarto del miocardio) o ictus. Qualsiasi rischio è più probabile con alte dosi e trattamenti prolungati. Non superare la dose o la durata del trattamento raccomandata.
Se ha problemi cardiaci, precedenti di ictus o pensa di potere essere a rischio di queste condizioni (per es. se ha pressione sanguigna alta, diabete o colesterolo elevato o se fuma ), deve discutere la sua terapia con il suo dottore o farmacista.
Se durante il trattamento compaiono gravi reazioni allergiche deve interrompere l’assunzione di SOLVING e informare il medico al primo apparire di eruzioni cutanee, lesioni di tessuti molli (mucose) o qualsiasi altro sintomo di allergia.
Interrompa immediatamente il trattamento con SOLVING in presenza di emorragia (con feci di colore nero) o ulcera all’apparato digerente (causa di dolore addominale).
Faccia particolare attenzione con SOLVING
- Se durante il trattamento con nimesulide compaiono sintomi indicativi di un disturbo al fegato, deve interrompere l'assunzione di nimesulide e informare immediatamente il suo medico. I sintomi indicativi di un disturbo al fegato sono perdita di appetito, nausea, vomito, dolori addominali, stanchezza persistente e urine scure.
- Se ha sofferto di ulcere peptiche, emorragia gastrica o intestinale, o patologie infiammatorie
dell’intestino come colite ulcerosa o morbo di Crohn, deve informare il suo medico prima di prendere SOLVING.
- Se durante il trattamento con SOLVING compaiono febbre e/o sintomi simili a quelli
influenzali (sensazione di indolenzimento generale, malessere, brividi o tremore), deve interrompere l’assunzione del prodotto e informare il medico.
- Se soffre di lievi disturbi cardiaci, pressione sanguigna alta, problemi circolatori o renali,
deve informare il medico prima di assumere SOLVING.
- Se è anziano, il medico potrebbe sottoporla a controlli regolari per assicurarsi che SOLVING non causi problemi allo stomaco, ai reni, al cuore o al fegato.
- Se prevede di iniziare una gravidanza, informi il medico perché SOLVING potrebbe ridurre
la fertilità.
- Se ha un’intolleranza ad alcuni zuccheri, consulti il medico prima di prendere questo medicinale.
- Se sta prendendo uno dei seguenti farmaci, che potrebbero interagire con SOLVING:
- Corticosteroidi (farmaci usati per il trattamento degli stati infiammatori),
- Farmaci per fluidificare il sangue (anticoagulanti, per es. warfarin, o agenti antipiastrinici, aspirina o altri salicilati),
- Antipertensivi o diuretici (farmaci per il controllo della pressione sanguigna o dei disturbi cardiaci),
- Litio, usato per il trattamento della depressione e di disturbi simili,
- Inibitori selettivi del riassorbimento della serotonina (farmaci usati nel trattamento della depressione),
- Metotrexato (farmaco usato per il trattamento delle artriti reumatoidi e la cura del cancro),
- Ciclosporina (farmaco usato dopo un trapianto o per il trattamento di disturbi del sistema immunitario),
si assicuri che il suo medico o farmacista sappia che sta prendendo questi farmaci prima di assumere SOLVING.
Assunzione di SOLVING con altri medicinali
Comunichi al medico o al farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Gravidanza e allattamento
Chieda consiglio al medico o farmacista prima di prendere SOLVING o qualsiasi altro medicinale.
- SOLVING non deve essere utilizzato durante l’ultimo trimestre di gravidanza. Può causare problemi per il bambino ed il parto.
- Se sta pianificando una gravidanza, informi il medico poiché SOLVING può diminuire la
fertilità.
- Se è nel primo o nel secondo trimestre di gravidanza, non ecceda nella dose e nella durata del trattamento prescritte dal medico.
SOLVING non deve essere utilizzato durante l’allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non guidi né usi macchinari se SOLVING le causa vertigini o sonnolenza.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti di SOLVING
SOLVING compresse e granulato per sospensione orale contengono zuccheri. Se le è stato comunicato dal medico che ha intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di usare questo medicinale.
- è ipersensibile (allergico) alla nimesulide o ad uno qualsiasi degli eccipienti di SOLVING
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COME USARE SOLVING
Assuma sempre SOLVING seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
Per ridurre gli effetti indesiderati, deve essere usata la dose minima efficace per il minor tempo necessario a controllare i sintomi.
La dose abituale è una compressa da 100 mg o una bustina da 100 mg di granulato per sospensione orale, due volte al giorno dopo i pasti. Usi SOLVING per il periodo più breve possibile e per non più di 15 giorni in un singolo ciclo di trattamento.
Se prende più SOLVING di quanto deve:
Se prende o pensa di aver preso più SOLVING di quanto prescritto (sovradosaggio), contatti subito il medico o l’ospedale. Porti con sé tutto il medicinale rimanente. In caso di sovradosaggio probabilmente svilupperà uno dei seguenti sintomi: sonnolenza, nausea, dolore di stomaco, ulcera gastrica, difficoltà respiratoria.
Se si dimentica di prendere SOLVING
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
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POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, SOLVING può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Se si presentasse uno dei seguenti sintomi, smetta di prendere il farmaco e informi immediatamente il medico poiché potrebbe indicare un raro effetto indesiderato grave che necessita di un’attenzione del medico urgente:
- disturbi o dolore allo stomaco, perdita di appetito, nausea (senso di malessere), vomito,
sanguinamento gastrico o intestinale, o feci nere;
- reazioni cutanee come eruzioni o rossore;
- sibilo respiratorio o respiro corto;
- ingiallimento della pelle o degli occhi (ittero);
- inaspettato cambiamento della quantità o del colore delle urine;
- gonfiore al viso, ai piedi o alle gambe;
- stanchezza persistente.
Effetti indesiderati di carattere generale dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS): L’uso di alcuni FANS può essere associato ad un modesto aumento del rischio di occlusione dei vasi arteriosi (trombosi) ad esempio attacco cardiaco (infarto del miocardio) o ictus (colpo apoplettico), particolarmente con dosi elevate e con trattamento a lungo termine.
In associazione al trattamento con FANS, sono stati segnalati ritenzione di liquidi (edema), pressione sanguigna alta (ipertensione) ed insufficienza cardiaca.
Gli effetti indesiderati più comunemente osservati con i FANS riguardano il tratto digerente (effetti gastrointestinali):
- ulcere gastriche e duodenali
- perforazione delle pareti dell’intestino o sanguinamento gastrico o intestinale (a volte fatale, specialmente nei pazienti anziani).
Gli effetti indesiderati che possono verificarsi con SOLVING sono:
- Comuni (possono interessare più di 1 paziente su 100): diarrea, nausea, vomito, leggeri cambiamenti nei valori ematici della funzionalità del fegato.
- Non comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 100): respiro corto, vertigini,
aumento della pressione del sangue, stipsi, flatulenza, bruciore di stomaco (gastrite), prurito, eruzioni cutanee, aumento della sudorazione, gonfiore (edema).
- Non comune: sanguinamento dello stomaco o dell’intestino; ulcere del duodeno o dello
stomaco e ulcere perforate
- Rari (possono interessare fino a 1 paziente su 1.000): anemia, diminuzione dei globuli bianchi nel sangue, aumento di alcuni globuli bianchi (eosinofili) nel sangue, variazioni nella pressione arteriosa, emorragia, dolore durante la minzione o ritenzione urinaria, sangue nelle urine, incremento del potassio nel sangue, senso di ansia o nervosismo, incubi, visione sfuocata, aumento del battito cardiaco, vampate di calore, rossore della pelle, infiammazione della pelle (dermatiti), malessere, stanchezza.
- Molto rari (possono interessare fino a 1 paziente su 10.000): gravi reazioni cutanee (note
come eritema multiforme, Sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica) che provocano eruzioni della pelle e forte malessere; insufficienza o infiammazione renale (nefrite); disturbi delle funzioni cerebrali (encefalopatia); riduzione del numero delle piastrine nel sangue, che causa sanguinamento sottocutaneo o in altre parti del corpo, feci nere dovute a sanguinamento, sanguinamento gastrico o intestinale, ulcere duodenali o gastriche, ulcere perforanti; infiammazione del fegato (epatite), a volte molto grave, che causa ittero e blocco del flusso biliare; allergie, incluse reazioni gravi con collasso e difficoltà respiratorie, asma, riduzione della temperatura corporea, vertigini, mal di testa, insonnia, dolori di stomaco; indigestione, bruciore alla bocca, prurito (orticaria); gonfiore al viso e alle zone circostanti, disturbi visivi.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
- disturbi o dolore allo stomaco, perdita di appetito, nausea (senso di malessere), vomito,
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COME CONSERVARE SOLVING
SOLVING non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Tenere SOLVING fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non usi SOLVING dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
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ALTRE INFORMAZIONI Cosa contiene SOLVING
100 mg compresse
1 compressa contiene:
Principio attivo: nimesulide 100 mg.
Eccipienti: Dioctilsolfosuccinato sodico, idrossipropilcellulosa, lattosio, sodio amido glicolato, cellulosa microcristallina, olio vegetale idrogenato, magnesio stearato
100 mg granulato per sospensione orale 1 bustina contiene:
Principio attivo: nimesulide 100 mg.
Eccipienti: Cetomacrogol 1000, saccarosio, maltodestrine, acido citrico, aroma arancio
Descrizione dell’aspetto di SOLVING e contenuto della confezione
SOLVING 100 mg compresse: 30 compresse.
SOLVING 100 mg granulato per sospensione orale: 30 bustine.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
MDM S.p.A. – Viale Papiniano 22/B – 20123 Milano
Produttore
- Mipharm S.p.A.
Via B. Quaranta, 12 20141 Milano
- Special Product’s Line S.r.l.
Via Campobello, 15 00040 – Pomezia (Roma)
Ripartizione in bustine, confezionamento e controllo terminale anche presso: Lamp San Prospero S.p.A.
Via Della Pace, 25/A
41030 – San Prospero S/S (Modena)