Voriconazolo Doc Generici Bugiardino. Fonte A.I.Fa.
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
VORICONAZOLO DOC Generici 50 mg compresse rivestite con film VORICONAZOLO DOC Generici 200 mg compresse rivestite con film
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos'è VORICONAZOLO DOC Generici e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere VORICONAZOLO DOC Generici
- Come prendere VORICONAZOLO DOC Generici
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare VORICONAZOLO DOC Generici
- Contenuto della confezione e altre informazioni
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Che cos'è VORICONAZOLO DOC Generici e a cosa serve
VORICONAZOLO DOC Generici contiene il principio attivo voriconazolo. VORICONAZOLO DOC Generici è un farmaco antimicotico. Esso agisce interrompendo la crescita o uccidendo i funghi causa di infezioni.
È utilizzato per il trattamento dei pazienti (adulti e bambini di età superiore ai 2 anni) affetti da:
- aspergillosi invasiva (un tipo di infezione micotica causata dalle specie di Aspergillus),
- candidemia (un altro tipo di infezione micotica causata dalle specie di Candida) in pazienti non neutropenici (pazienti che non hanno una conta cellulare dei globuli bianchi insolitamente bassa),
- infezioni gravi e invasive causate dalle specie di Candida, quando il fungo è resistente al
fluconazolo (un altro farmaco antimicotico),
- infezioni micotiche gravi causate dalle specie di Scedosporium e Fusarium (due diverse specie di funghi).
VORICONAZOLO DOC Generici è indicato per i pazienti con peggioramento delle infezioni micotiche e potenzialmente in pericolo di vita.
Prevenzione di infezioni micotiche nei pazienti sottoposti a trapianto di midollo osseo ad alto rischio. Questo prodotto deve essere utilizzato solo sotto controllo medico.
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Cosa deve sapere prima di prendere VORICONAZOLO DOC Generici
Non prenda VORICONAZOLO DOC Generici:
- se è allergico al voriconazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
È molto importante che informi il medico o il farmacista se sta assumendo o se ha assunto altri medicinali, anche quelli senza prescrizione, o erbe medicinali.
I medicinali inclusi nell’elenco qui di seguito riportato non devono essere utilizzati durante il trattamento con VORICONAZOLO DOC Generici:
- Terfenadina (usata per le allergie)
- Astemizolo (usato per le allergie)
- Cisapride (usata per i problemi di stomaco)
- Pimozide (usata per il trattamento delle malattie mentali)
- Chinidina (usata per l’irregolarità del battito cardiaco)
- Rifampicina (usata per il trattamento della tubercolosi)
- Efavirenz (usato per il trattamento dell’AIDS) in dosi pari o superiori a 400 mg una volta al giorno
- Carbamazepina (usata per il trattamento delle convulsioni)
- Fenobarbital (usato per l’insonnia grave e le convulsioni)
- Alcaloidi della segale cornuta (per es., ergotamina, diidroergotamina; usati per l’emicrania)
- Sirolimus (usato per i pazienti sottoposti a trapianto)
- Ritonavir (usato per il trattamento dell’AIDS) in dosi da 400 mg ed oltre, due volte al giorno
- Erba di S. Giovanni (erba medicinale).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere VORICONAZOLO DOC Generici se:
- ha avuto una reazione allergica ad altri azoli.
- soffre o ha sofferto di una malattia al fegato. Se ha problemi al fegato, il medico può prescriverle una dose di VORICONAZOLO DOC Generici più bassa. Il medico deve controllare la funzionalità del fegato durante il trattamento con VORICONAZOLO DOC Generici effettuando esami del sangue.
- sa di avere una malattia cardiaca, un battito del cuore irregolare, un battito del cuore rallentato o
un’alterazione all’elettrocardiogramma (ECG) chiamata “sindrome del QTc lungo”.
Deve evitare qualsiasi esposizione al sole e alla luce solare durante il trattamento. E’ importante coprire le zone di pelle esposte al sole ed usare schermi solari con alto fattore di protezione (SPF), poiché può verificarsi un’aumentata sensibilità della pelle ai raggi UV del sole. Tali precauzioni sono valide anche per i bambini.
Durante il trattamento con VORICONAZOLO DOC Generici, informi immediatamente il medico se sviluppa:
- ustione solare
- grave reazione della pelle o bolle
- dolore osseo.
Qualora sviluppasse una delle patologie cutanee descritte sopra, il medico può indirizzarla a un dermatologo, che dopo il consulto può decidere che è importante sottoporla a visite con cadenza regolare. Con l’uso di lungo periodo di VORICONAZOLO DOC Generici, esiste un piccolo rischio di sviluppare un carcinoma cutaneo.
Il medico deve controllare la funzionalità del fegato e dei reni effettuando esami del sangue.
Bambini e adolescenti
VORICONAZOLO DOC Generici non deve essere somministrato ai bambini al di sotto dei 2 anni di età.
Altri medicinali e VORICONAZOLO DOC Generici
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, se ha recentemente assunto o se potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione.
Alcuni medicinali, quando assunti contemporaneamente a VORICONAZOLO DOC Generici, possono modificare l’attività di VORICONAZOLO DOC Generici oppure VORICONAZOLO DOC Generici può modificare l’attività di questi medicinali.
Informi il medico se sta assumendo il seguente medicinale perché, se possibile, il trattamento concomitante con VORICONAZOLO DOC Generici deve essere evitato:
- Ritonavir (usato per il trattamento dell’AIDS) in dosi da 100 mg due volte al giorno
Informi il medico se sta assumendo uno di questi due medicinali perché, se possibile, il trattamento concomitante con VORICONAZOLO DOC Generici deve essere evitato e può essere necessaria una modifica della dose di voriconazolo:
- Rifabutina (usata per il trattamento della tubercolosi). Se è già in trattamento con rifabutina, la conta delle cellule del sangue e gli effetti indesiderati alla rifabutina devono essere tenuti sotto controllo.
- Fenitoina (usata per il trattamento dell’epilessia). Se è già in trattamento con fenitoina, le
concentrazioni di fenitoina nel sangue devono essere controllate durante il trattamento con VORICONAZOLO DOC Generici e la dose che assume può essere aggiustata.
Informi il medico se sta assumendo uno di questi medicinali perché possono essere necessari delle modifiche della dose o un monitoraggio della dose per verificare se questi medicinali e/o VORICONAZOLO DOC Generici continuano ad avere l’effetto desiderato:
- Warfarin ed altri anticoagulanti (per es., fenprocumone, acenocumarolo; per rallentare il processo di coagulazione del sangue)
- Ciclosporina (usata per i pazienti sottoposti a trapianto)
- Tacrolimus (usato per i pazienti sottoposti a trapianto)
- Sulfaniluree (per es., tolbutamide, glipizide e gliburide) (usate per il diabete)
- Statine (per es., atorvastatina, simvastatina) (usate per ridurre il colesterolo)
- Benzodiazepine (per es., midazolam, triazolam) (usate per l’insonnia grave e lo stress)
- Omeprazolo (usato per il trattamento dell’ulcera)
- Contraccettivi orali (se prende VORICONAZOLO DOC Generici durante il trattamento con contraccettivi orali, possono presentarsi effetti indesiderati come nausea e disturbi mestruali)
- Alcaloidi della Vinca (per es., vincristina e vinblastina) (usati per il trattamento del cancro)
- Indinavir ed altri inibitori delle proteasi dell’AIDS (per il trattamento dell’AIDS)
- Inibitori della trascrittasi inversa non-nucleosidici (per es., efavirenz, delavirdina, nevirapina) (usati per il trattamento dell’AIDS) (alcune dosi di efavirenz NON possono essere assunte insieme a VORICONAZOLO DOC Generici)
- Metadone (usato per il trattamento della dipendenza da eroina)
- Alfentanile e fentanile ed altri oppiacei ad azione breve come sufentanile (antidolorifici impiegati per le tecniche chirurgiche)
- Ossicodone e altri oppiacei a lunga durata di azione come idrocodone (usati per il
trattamento del dolore da moderato a grave)
- Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei (ad es., ibuprofene, diclofenac) (usati per il trattamento del dolore e dell’infiammazione)
- Fluconazolo (usato per trattare le infezioni fungine)
- Everolimus (usato per il trattamento del tumore al rene in stato avanzato e nei pazienti sottoposti a trapianto)
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
VORICONAZOLO DOC Generici non deve essere assunto durante la gravidanza, a meno che non sia stato deciso dal medico. Le donne in età fertile devono fare uso di un contraccettivo adeguato. Contatti immediatamente il medico se resta incinta durante il trattamento con VORICONAZOLO DOC Generici.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
VORICONAZOLO DOC Generici può causare offuscamento della vista o una sensibilità fastidiosa alla luce. In tal caso, non deve guidare e non deve utilizzare utensili o macchinari. In questi casi contatti il medico.
VORICONAZOLO DOC Generici contiene lattosio
Se il medico le ha detto che ha un’intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di prendere VORICONAZOLO DOC Generici.
- se è allergico al voriconazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
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Come prendere VORICONAZOLO DOC Generici
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Il medico deve stabilire la dose adatta per lei in base al suo peso ed al tipo di infezione diagnosticata. La dose raccomandata per gli adulti (inclusi i pazienti anziani) è la seguente:
Compresse
Pazienti di peso pari a 40 kg ed oltre
Pazienti di peso inferiore ai 40 kg
Dose per le prime 24 ore
(Dose da carico)
400 mg ogni 12 ore per le prime 24 ore
200 mg ogni 12 ore per le prime 24 ore
Dose dopo le prime 24 ore
(Dose di mantenimento)
200 mg due volte al giorno
100 mg due volte al giorno
In base alla risposta al trattamento, il medico può aumentare la dose giornaliera a 300 mg due volte al giorno. Se ha una cirrosi da lieve a moderata il medico può decidere di ridurre la dose.
Uso nei bambini e negli adolescenti
La dose raccomandata nei bambini e negli adolescenti è la seguente:
Compresse
Bambini di età compresa tra 2 e meno di 12 anni e adolescenti di età compresa tra 12 e 14 anni e di peso
corporeo inferiore a 50 kg
Adolescenti di età compresa tra 12 e 14 anni e di peso corporeo pari o superiore a 50 kg; tutti gli adolescenti di età superiore a 14 anni
Dose per le prime 24 ore
(Dose da carico)
Il trattamento verrà iniziato come infusione
400 mg ogni 12 ore per le prime 24 ore
Dose dopo le prime 24 ore
(Dose di mantenimento)
9 mg/kg due volte al giorno
(la dose massima è di 350 mg due volte al giorno)
200 mg due volte al giorno
In base alla risposta al trattamento, il medico può aumentare o diminuire la dose giornaliera.
- Le compresse devono essere somministrate solo se il bambino è in grado di ingoiare le compresse.
Prendere le compresse almeno un’ora prima o un’ora dopo i pasti. Ingoiare la compressa intera con un po’ di acqua.
Se lei o suo/a figlio/a sta prendendo VORICONAZOLO DOC Generici per la prevenzione di infezioni micotiche, il suo medico può decidere di sospendere la somministrazione di VORICONAZOLO DOC Generici se lei o suo figlio/a sviluppate effetti indesiderati correlati al trattamento.
Se prende più VORICONAZOLO DOC Generici di quanto deve
Se prende un numero di compresse superiore a quelle che le sono state prescritte (o se un’altra persona prende le sue compresse) contatti il medico o si rechi al più vicino pronto soccorso. Porti con sé la confezione delle compresse di VORICONAZOLO DOC Generici. Si può verificare intolleranza anomala alla luce se assume più VORICONAZOLO DOC Generici di quanto deve.
Se dimentica di prendere VORICONAZOLO DOC Generici
È importante prendere le compresse di VORICONAZOLO DOC Generici regolarmente ogni giorno alla stessa ora. Se si dimentica di prendere una dose, prenda la dose successiva all’ora giusta. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con VORICONAZOLO DOC Generici
È stato dimostrato che l’assunzione delle dosi al momento giusto può aumentare notevolmente l’efficacia del suo medicinale. Pertanto, a meno che il medico non le abbia detto di sospendere il trattamento, è importante continuare a prendere VORICONAZOLO DOC Generici in modo corretto, come sopra descritto.
Continui a prendere VORICONAZOLO DOC Generici fino a quando il medico non le dice di sospendere il trattamento. Non sospenda il trattamento prima del previsto perché l’infezione può non guarire. I pazienti con un sistema immunitario indebolito o quelli che presentano infezioni difficili da curare possono richiedere un trattamento a lungo termine per impedire che l’infezione ritorni.
Quando il trattamento con VORICONAZOLO DOC Generici viene sospeso su richiesta del medico non deve verificarsi alcun effetto.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
- Le compresse devono essere somministrate solo se il bambino è in grado di ingoiare le compresse.
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Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Se si verificano effetti indesiderati, la maggior parte saranno probabilmente di poca importanza e transitori. Tuttavia alcuni possono essere gravi e richiedere l’intervento di un medico.
Effetti indesiderati gravi
Smetta di prendere VORICONAZOLO DOC Generici e consulti immediatamente un medico:
- Eruzione cutanea
- Ittero; alterazione dei test di funzionalità epatica
- Pancreatite
Altri effetti indesiderati
Effetti indesiderati molto comuni: si possono verificare in più di 1 persona su 10
- Compromissione della vista (alterazione della vista compresi visione annebbiata, alterata visione dei colori, intolleranza anomala alla percezione visiva della luce, cecità per i colori, patologia dell’occhio, visione con alone, cecità notturna, visione oscillante, visione di scintille, aura visiva, acuità visiva ridotta, luminosità visiva, perdita parziale del campo visivo, macchie davanti agli occhi
- Febbre
- Eruzioni cutanee
- Nausea, vomito, diarrea
- Mal di testa
- Gonfiore alle estremità
- Dolori di stomaco
- Difficoltà nella respirazione
- Elevati livelli di enzimi epatici Effetti indesiderati comuni: si possono verificare fino a 1 persona su 10:
- Infiammazione dei seni paranasali, infiammazione delle gengive, brividi, spossatezza
- Riduzione, anche grave, del numero di alcuni tipi di globuli rossi (a volte immunitario-correlata) e/o bianchi (a volte con febbre), riduzione del numero di cellule del sangue (chiamate piastrine) che aiutano la coagulazione del sangue
- Reazioni allergiche o risposta immunitaria esagerata
- Bassi livelli di zucchero nel sangue, bassi livelli di potassio nel sangue, bassi livelli di sodio nel sangue
- Ansia, depressione, confusione, agitazione, disturbi del sonno, allucinazioni
- Convulsioni, tremore o movimenti muscolari incontrollati, formicolio o sensazioni cutanee anormali, aumento del tono muscolare, sonnolenza, capogiri
- Sanguinamento nell'occhio
- Problemi di ritmo cardiaco compreso battito cardiaco molto accelerato, battito cardiaco molto rallentato, svenimento
- Pressione bassa del sangue, infiammazione di una vena (che può essere associata alla formazione di un coagulo nel sangue)
- Difficoltà acuta nella respirazione, dolore al torace, gonfiore del viso (bocca, labbra e attorno agli occhi), accumulo di liquidi nei polmoni
- Costipazione, indigestione, infiammazione delle labbra
- Ittero, infiammazione del fegato e lesione al fegato
- Eruzione cutanea che può comportare una formazione di vescicole e desquamazione della pelle gravi, caratterizzate da un'area piatta e arrossata della pelle con piccole protuberanze confluenti, rossore della pelle
- Prurito
- Perdita di capelli
- Mal di schiena
- Insufficienza renale, sangue nelle urine, alterazione dei test di funzionalità renale Effetti indesiderati non comuni: si possono verificare fino a 1 persona su 100
- Sintomi simil-influenzali, irritazione e infiammazione del tratto gastrointestinale, infiammazione del tratto gastrointestinale che può causare diarrea associata agli antibiotici, infiammazione dei vasi linfatici
- Infiammazione del tessuto sottile che riveste la parete interna dall'addome e ricopre l'organo addominale
- Ghiandole linfatiche ingrossate (a volte dolorose), insufficienza del midollo osseo, aumento degli eosinofili
- Ridotta funzionalità delle ghiandole surrenali, attività ridotta della ghiandola tiroidea
- Alterazioni della funzionalità cerebrale, sintomi Parkinson-simili, danno al nervo con conseguente addormentamento, dolore, formicolio o bruciore nelle mani o nei piedi
- Problemi di equilibrio e coordinazione
- Edema del cervello
- Visione doppia, condizioni gravi degli occhi tra cui: dolore ed infiammazione degli occhi e delle palpebre, movimento anormale degli occhi, danno al nervo ottico con compromissione della vista, gonfiore del disco ottico
- Ridotta sensibilità al tatto
- Alterazione del gusto
- Disturbi dell'udito, ronzio nelle orecchie, vertigini
- Infiammazione di alcuni organi interni – pancreas e duodeno, gonfiore e infiammazione della lingua
- Ingrossamento del fegato, insufficienza epatica, malattie della colecisti, calcoli alla colecisti
- Infiammazione delle articolazioni, infiammazione delle vene sottocutanee (che può essere associata alla formazione di coaguli di sangue)
- Infiammazione dei reni, presenza di proteine nelle urine, danno al rene
- Frequenza cardiaca accelerata o battito cardiaco irregolare, a volte con impulsi elettrici irregolari
- Elettrocardiogramma (ECG) alterato
- Colesterolo aumentato, urea nel sangue aumentata
- Reazioni cutanee allergiche (a volte gravi) tra cui condizione della pelle potenzialmente letale che causa vescicole e piaghe dolorose della pelle e delle mucose, specialmente in bocca, infiammazione cutanea, orticaria, ustione solare o reazione cutanea grave a seguito di esposizione alla luce o al sole, arrossamento e irritazione della pelle, colorazione della pelle (rossa o violacea) che può essere causata da una conta delle piastrine bassa, eczema
- Reazione in sede di infusione
Effetti indesiderati rari: si possono verificare fino a 1 persona su 1000
- Ghiandola tiroide iperattiva
- Deterioramento della funzionalità cerebrale come complicazione grave di una patologia epatica
- Perdita di gran parte delle fibre del nervo ottico, opacità della cornea, movimento involontario dell’occhio
- Fotosensibilità bollosa
- Disturbo in cui il sistema immunitario dell'organismo attacca una parte del sistema nervoso periferico
- Problemi di ritmo cardiaco o di conduzione (a volta letali)
- Reazione allergica potenzialmente letale
- Disturbi del sistema di coagulazione
- Reazioni allergiche della pelle (a volte gravi), incluso il rapido rigonfiamento (edema) del derma, del tessuto sottocutaneo, della mucosa e dei tessuti sottomucosi, chiazze pruriginose o dolorose di pelle inspessita e arrossata con squame argentee, irritazione della pelle e delle mucose, condizione della pelle potenzialmente fatale che provoca il distacco di ampie porzioni dell’epidermide, lo strano più esterno della pelle, dagli strati di pelle sottostanti.
- Piccole chiazze di pelle secca squamosa, talvolta spessa con punte o “corni”.
- Effetti indesiderati con frequenza non nota:Lentiggini e macchie pigmentate
Altri effetti indesiderati significativi, la cui frequenza non è nota ma che vanno segnalati immediatamente al medico sono:
- Cancro della pelle
- Infiammazione dei tessuti che circondano le ossa
- Chiazze rosse, squamose o lesioni cutanee a forma di anello che possono essere sintomi di una malattia autoimmune chiamata lupus eritematoso sistemico
Poiché è stato osservato che voriconazolo ha effetti sul fegato e sui reni, il medico deve controllare la funzionalità del fegato e dei reni effettuando esami del sangue. Informi il medico se ha dolori di stomaco o se le feci hanno una consistenza diversa dal normale.
Sono stati riportati casi di carcinoma cutaneo in pazienti trattati con voriconazolo per periodi prolungati.
Un'ustione solare o una reazione cutanea grave a seguito dell'esposizione alla luce o al sole è stata segnalata più di frequente nei bambini. Se lei o suo/a figlio/a sviluppate disturbi della pelle, il suo medico può farla/o visitare da un dermatologo che può decidere se sia importante per lei o per suo/a figlio/a continuare visite regolari con il dermatologo. Anche i Livelli aumentati di enzimi epatici sono stati osservati più frequentemente nei bambini.
Se uno qualsiasi di questi effetti indesiderati persiste o è fastidioso, informi il medico.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
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Come conservare VORICONAZOLO DOC Generici
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Per le compresse in contenitore: usare entro 30 giorni dalla data di prima apertura.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
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Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene VORICONAZOLO DOC Generici
- Il principio attivo è voriconazolo. Ogni compressa contiene 50 mg di voriconazolo (VORICONAZOLO DOC Generici 50 mg compresse rivestite con film) o 200 mg di voriconazolo (VORICONAZOLO DOC Generici 200 mg compresse rivestite con film).
- Eccipienti: lattosio monoidrato, amido pregelatinizzato (amido di mais), croscarmellosa sodica, povidone
K30, silice colloidale anidra, magnesio stearato e opadry II bianco OY-LS 28908.
Il rivestimento opadry II bianco OY-LS 28908 contiene: HPMC/Ipromellosa (3cP, 15cP e 50 cP)(E464), titanio diossido (E171), lattosio monoidrato e macrogol 4000/PEG (E1521).
Descrizione dell’aspetto di VORICONAZOLO DOC Generici e contenuto della confezione VORICONAZOLO DOC Generici 50 mg compresse rivestite con film si presenta sotto forma di compresse rotonde biconvesse, di colore da bianco a biancastro, con impresso "V50" su un lato, di diametro 7.1 ± 0.2 mm.
VORICONAZOLO DOC Generici 200 mg compresse rivestite con film si presenta sotto forma di compresse ovali biconvesse, di colore da bianco a biancastro, con impresso "V200" su un lato, di lunghezza 15.7 ± 0.2 mm e di larghezza 7.9 ± 0.2 mm.
VORICONAZOLO DOC Generici 50 mg compresse rivestite con film si presenta in blister di PVC/Alluminio disponibile in confezioni da 28, 30, 56 o 100 compresse, o in contenitore in HDPE bianco opaco con tappo in polipropilene a prova di bambino contenente 30 compresse.
VORICONAZOLO DOC Generici 200 mg compresse rivestite con film si presenta in blister di PVC/Alluminio disponibile in confezioni da 14, 28, 30, 56 o 100 compresse, o in contenitore in HDPE bianco opaco con tappo in polipropilene a prova di bambino contenente 30 compresse.
E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
DOC Generici S.r.l. – Via Turati 40 – 20121 Milano – Italia.
Produttori:
- Pharmathen SA – 6 Dervenakion Str – 15351 Pallini – Grecia.
- Pharmathen International SA – Sapes Industrial Park Block 5 – 69300 Rodopi – Grecia.