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Yalipent Bugiardino. Fonte A.I.Fa.


Se sei un professionista della salute, consulta anche la Scheda Tecnica di Yalipent


Foglio illustrativo

YALIPENT 100 mg capsule rigide YALIPENT 300 mg capsule rigide YALIPENT 400 mg capsule rigide GABAPENTIN

Medicinale equivalente

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Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.

– Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
  • Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

Contenuto di questo foglio:

  1. Che cos’è YALIPENT e a che cosa serve
  2. Prima di prendere YALIPENT
  3. Come prendere YALIPENT
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare YALIPENT
  6. Altre informazioni

  1. CHE COS'È YALIPENT E A CHE COSA SERVE

    YALIPENT appartiene ad un gruppo di medicinali impiegati per il trattamento dell’epilessia e del dolore neuropatico periferico (dolore di lunga durata causato dal danneggiamento dei nervi).

    Il principio attivo di YALIPENT è gabapentin. YALIPENT è utilizzato per trattare:

    -Varie forme di epilessia (attacchi epilettici inizialmente limitati ad alcune zone del cervello, sia che gli attacchi si diffondano o meno ad altre parti del cervello). Il medico le prescriverà Gabapentin quale supporto nel trattamento dell’epilessia quando il trattamento che già sta seguendo non controlla pienamente la sua condizione. Deve assumere Gabapentin in aggiunta al trattamento già in corso a meno che non riceva altre istruzioni. Gabapentin può essere utilizzato anche da solo per il trattamento di adulti e bambini di età superiore ai 12 anni.

    • Dolore neuropatico periferico (dolore di lunga durata causato da un danneggiamento dei nervi).Una varietà di diverse malattie può causare il dolore neuropatico periferico (si verifica principalmente alle gambe e/o alle braccia), come il diabete o l’herpes zoster. Le sensazioni di dolore possono essere descritte come calore, bruciore, pulsazioni, dolori folgoranti, dolori lancinanti, dolori acuti, dolori crampiformi, sofferenza, formicolio, intorpidimento, dolori pungenti, ecc..

  2. PRIMA DI PRENDERE YALIPENT

    Non prenda YALIPENT:

    • se è allergico (ipersensibile) al gabapentin o ad uno qualsiasi degli eccipienti di YALIPENT.

      Faccia attenzione con YALIPENT soprattutto

    • se soffre di problemi ai reni

    • se sviluppa segni come un dolore allo stomaco persistente, nausea e vomito, contatti immediatamente il medico.

    Faccia attenzione con Gabapentin soprattutto

    se soffre di problemi ai reni il medico può prescriverle un dosaggio diverso

    se è in emodialisi (per eliminare le scorie per insufficienza renale) informi il suo medico se sviluppa dolore e/o debolezza muscolare

    se sviluppa segni come un dolore allo stomaco persistente, nausea e vomito, contatti immediatamente il medico poiché questi possono essere i sintomi di una pancreatite acuta (un’infiammazione del pancreas).

    Un piccolo numero di pazienti in trattamento con medicinali antiepilettici come gabapentin hanno sviluppato ideazione suicidaria o di autolesionismo. Se avete avuto qualche volta pensieri di questo genere contattate immediatamente il vostro medico curante.

    Informazioni importanti su reazioni potenzialmente gravi

    Un piccolo numero di pazienti in trattamento con YALIPENT ha mostrato una reazione allergica o reazioni cutanee potenzialmente gravi che, se non trattate, possono evolvere in problemi più gravi. Deve conoscere questi sintomi per saperli riconoscere mentre sta prendendo YALIPENT.

    Legga la descrizione di questi sintomi al paragrafo 4 di questo foglio illustrativo sotto “contatti immediatamente il suo medico se si verifica uno dei seguenti sintomi dopo aver preso questo medicinale, poiché potrebbero essere gravi”.

    Assunzione di YALIPENT con altri medicinali

    Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica

    Medicinali contenenti morfina

    Se sta assumendo medicinali che contengono morfina, informi il medico o il farmacista perché la morfina può aumentare l’effetto di YALIPENT.

    Antiacidi per una cattiva digestione

    Se Gabapentin Alter e gli antiacidi contenenti alluminio e magnesio vengono assunti insieme, l’assorbimento di Gabapentin dallo stomaco può venire ridotto. Si raccomanda pertanto di assumere YALIPENT non prima di due ore dopo l’assunzione dell’antiacido.

    YALIPENT:

    Non si prevede che interagisca con altri medicinali antiepilettici o con la pillola anticoncezionale.

    Può interferire con alcuni test di laboratorio; se necessita di un test delle urine informi il medico o l’ospedale su cosa sta assumendo.

    Assunzione di YALIPENT con cibi e bevande

    YALIPENT può essere assunto con o senza cibo.

    Gravidanza

    Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

    YALIPENT può causare capogiri, sonnolenza e stanchezza. Non deve guidare, usare macchinari complessi o intraprendere altre attività potenzialmente pericolose fino a quando non capirà se questo medicinale può alterare la sua capacità di svolgere queste attività.

    Informazioni importanti su alcuni eccipienti di YALIPENT

    Le capsule rigide di YALIPENT contengono lattosio (un tipo di zucchero). Se il suo medico le ha detto che è intollerante ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale.

  3. COME PRENDERE YALIPENT

    Prenda sempre YALIPENT seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi deve consultare il medico o il farmacista.

    Il medico stabilirà la dose adatta per lei.

    Se ha l’impressione che l’effetto di YALIPENT è troppo forte o troppo debole, informi il medico o il farmacista il prima possibile.

    Se è anziano (età superiore ai 65 anni) deve assumere il dosaggio normale di YALIPENT, a meno che abbia problemi ai reni. Se ha problemi ai reni il medico può prescriverle un diverso schema di assunzione del medicinale e/o una diversa dose.

    Prosegua il trattamento con YALIPENT fino a quando il medico le dirà di sospenderlo.

    Modo e via di somministrazione

    YALIPENT si assume per via orale. Deglutisca sempre le capsule intere con un’abbondante quantità di acqua.

    Epilessia, il dosaggio abituale è: Adulti ed adolescenti:

    Prenda il numero di capsule che le ha prescritto il medico. Solitamente il medico le aumenterà la dose gradualmente. La dose iniziale sarà generalmente compresa tra 300 mg e 900 mg al giorno. Successivamente, la dose potrà essere aumentata, su indicazione del medico, fino ad un massimo di 3600 mg al giorno ed il medico le dirà di assumere questa dose in 3 somministrazioni separate, ovvero una volta al mattino, una nel pomeriggio ed una alla sera.

    Bambini di età pari e superiore ai 6 anni:

    La dose da somministrare al bambino verrà stabilita dal medico perché calcolata in base al peso del bambino. Il trattamento viene avviato con una bassa dose iniziale che viene gradualmente aumentata nell’arco di circa 3 giorni. La dose abituale per il controllo dell’epilessia è 25-35 mg/kg al giorno. La dose viene abitualmente somministrata in 3 dosi separate, assumendo la capsula ogni giorno generalmente una volta al mattino, una nel pomeriggio ed una alla sera.

    L’uso di YALIPENT non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 6 anni. Dolore neuropatico periferico, il dosaggio abituale è:

    Adulti:

    Prenda il numero di capsule seguendo le istruzioni del medico. Solitamente il medico le aumenterà la dose gradualmente. La dose iniziale sarà generalmente compresa tra 300 mg e 900 mg al giorno. Successivamente, la dose potrà essere aumentata su indicazione del medico fino ad un massimo di 3600 mg al giorno ed il medico le dirà di assumere il medicinale in 3 dosi separate, ovvero una volta al mattino, una al pomeriggio ed una alla sera.

    Se ha problemi ai reni o se è in emodialisi

    Se ha problemi ai reni o è in emodialisi il medico può prescriverle un diverso schema di assunzione del medicinale e/o una diversa dose.

    Se prende più YALIPENT di quanto deve

    Un dosaggio maggiore di quello raccomandato può comportare un aumento degli effetti indesiderati incluso perdita di coscienza, capogiri, visione doppia, difficoltà nel parlare, sonnolenza e diarrea.

    Contatti immediatamente il medico o si rechi al pronto soccorso più vicino se assume più YALIPENT di quanto prescritto dal medico. Porti con sé le capsule che non ha preso insieme alla confezione ed il foglio illustrativo cosicché all’ospedale possano capire facilmente quanto medicinale ha assunto

    Se dimentica di prendere YALIPENT

    Se dimentica di prendere una dose, la assuma non appena se ne ricorda, a meno che non sia ora di prendere la dose successiva. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

    Se interrompe il trattamento con YALIPENT

    Non sospenda il trattamento con YALIPENT a meno che non glielo abbia detto il medico. La sospensione del trattamento deve avvenire in modo graduale nell’arco di almeno 1 settimana. Se sospende improvvisamente il trattamento con YALIPENT oppure prima che le sia stato prescritto dal medico, il rischio di attacchi epilettici aumenta.

    Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

  4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

    Come tutti i medicinali, YALIPENT può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

    YALIPENT può causare una reazione allergica grave o pericolosa per la vita, che può colpire la pelle o qualunque altra parte del corpo come il fegato o il sangue. Quando è affetto da questo tipo di reazione può avere o non avere eruzioni cutanee. Questo può causarle un ricovero o l’interruzione del trattamento con YALIPENT.

    Chiami immediatamente il suo medico se presenta uno dei seguenti sintomi:

    • eruzioni cutanee
    • orticaria
    • febbre
    • ingrossamento delle ghiandole linfatiche che tende a non sparire
    • gonfiore delle labbra e della lingua
    • ingiallimento della pelle o della parte bianca degli occhi
    • emorragie o ecchimosi inusuali
    • grave affaticamento o debolezza
    • dolore muscolare improvviso
    • infezioni frequenti

    Questi sintomi possono essere i primi segni di una grave reazione allergica. Un dottore dovrebbe visitarla per decidere se continuare a prendere YALIPENT.

    Deve contattare subito il medico se nota uno dei seguenti sintomi dopo aver preso questo medicinale perché potrebbero essere seri:

    • gravi reazioni cutanee che richiedono un’attenzione immediata, gonfiore delle labbra e del viso, eruzione e rossore della pelle, e/o perdita di capelli (questi possono essere i sintomi di una reazione allergica grave)
    • dolore allo stomaco persistente, nausea e vomito perché questi possono essere i sintomi di una

      pancreatite acuta (un’infiammazione del pancreas) .

      Se è in emodialisi informi il medico se compare dolore e/o debolezza muscolare. Altri effetti indesiderati includono:

      Effetti indesiderati molto comuni

      ( possono verificarsi in più di 1 persona su 10):

    • Infezioni virali
    • Sensazione di sonnolenza, capogiri, mancanza di coordinazione

    • Sensazione di stanchezza, febbre

      Effetti indesiderati comuni

      ( possono verificarsi in più di 1 persona su 100):

    • Polmonite, infezioni respiratorie, infezioni delle vie urinarie, infiammazione dell’orecchio o altre infezioni
    • Bassa conta dei globuli bianchi
    • Anoressia, aumento dell’appetito
    • Rabbia verso altre persone, confusione, alterazioni dell’umore, depressione, ansia, nervosismo, difficoltà del pensiero
    • Convulsioni, movimenti convulsi, difficoltà nel parlare, perdita di memoria, tremori, disturbi del

      sonno, mal di testa, sensibilità della pelle, riduzione della sensibilità (intorpidimento), difficoltà nella coordinazione, anomalie nel movimento degli occhi, aumento, riduzione o assenza di riflessi

    • Offuscamento della vista, visione doppia
    • Vertigini
    • Pressione del sangue alta, rossore al viso o dilatazione dei vasi sanguigni
    • Difficoltà della respirazione, bronchite, mal di gola, tosse, secchezza nasale,
    • Vomito, nausea, problemi ai denti, gengive infiammate, diarrea, mal di stomaco, indigestione, stipsi, secchezza della bocca o della gola, flatulenza
    • Gonfiore al viso, lividi, eruzione cutanea, prurito, acne
    • Dolore alle articolazioni, dolore muscolare, mal di schiena, contrazioni muscolari
    • Problemi di erezione (impotenza)
    • Gonfiore delle gambe e delle braccia, difficoltà nell’andatura, debolezza, dolore, sensazione di malessere, sintomi simil-influenzali
    • Riduzione dei globuli bianchi, aumento di peso,
    • Ferite accidentali, fratture, abrasioni

      Inoltre, negli studi clinici condotti nei bambini sono stati comunemente segnalati comportamento aggressivo e movimenti convulsi.

      Effetti indesiderati non comuni

      (possono verificarsi in più di una persona su 1000):

    • Reazione allergica quale orticaria
    • Riduzione del movimento
    • Aumento del battito cardiaco
    • Gonfiore che può interessare il viso, il tronco e gli arti
    • Valori alterati degli esami del sangue che suggeriscono problemi al fegato.

      Nella fase di commercializzazione sono stati riferiti i seguenti effetti indesiderati:

    • Riduzione delle piastrine (cellule che coagulano il sangue)
    • Allucinazioni
    • Problemi con movimenti anomali quali agitazioni convulsive, movimenti convulsi e rigidità
    • Tintinnii all’orecchio
    • Alcuni effetti indesiderati, tra cui rigonfiamento dei linfonodi (piccoli noduli isolati sotto la pelle), febbre, rash, e infiammazione del fegato, si possono verificare insieme
    • Ingiallimento della pelle e degli occhi (ittero). Infiammazione del fegato
    • Insufficienza renale acuta, incontinenza
    • Aumento del tessuto mammario, ingrossamento del seno
    • Eventi avversi che si verificano dopo la sospensione improvvisa di gabapentin (ansia, disturbi del sonno, sensazione di malessere, dolore, sudorazione), dolore al torace

    • Variazioni dei livelli di glucosio in pazienti con diabete.

    Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

  5. COME CONSERVARE YALIPENT

    Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

    Non usi YALIPENT dopo la data di scadenza che è riportata sull’astuccio. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.

    Non conservare le capsule rigide di YALIPENT a temperatura superiore ai 30°C

    . I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

  6. ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene YALIPENT

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Il principio attivo è gabapentin. Ogni capsula rigida contiene 100 mg o 300 mg o 400 mg di gabapentin.

Gli eccipienti delle capsule di YALIPENT sono: amido di mais, lattosio monoidrato, talco, gelatina.

Le capsule da 100 mg contengono il colorante E171 (titanio diossido), le capsule da 300 mg contengono i coloranti E171 (titanio diossido) e E172 (ossido di ferro giallo) e le capsule da 400 mg contengono i coloranti E171(titanio diossido), E172 (ossido di ferro rosso) e E172 (ossido di ferro giallo).

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Descrizione dell’aspetto di YALIPENT e contenuto della confezione

Capsule rigide.

Le capsule da 100 mg sono rigide e di colore bianco. Le capsule da 300 mg sono rigide e di colore giallo.

Le capsule da 400 mg sono rigide e di colore arancione.

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Confezioni in blister da 50 capsule (100 mg e 300 mg) e 30 capsule (400 mg) È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l. – Strada Solaro, 75/77 – Sanremo (IM)

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Produttore:

LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l. – Via Dante Alighieri, 71 – Sanremo (IM)

Questo foglio è stato approvato l’ultima volta il 24/11/2012

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