Relestat: effetti collaterali e controindicazioni
Relestat 0,5 mg/ml, collirio, soluzione (Epinastina Cloridrato) è un farmaco spesso utilizzato per le seguenti malattie:
Trattamento sintomatico della congiuntivite allergica stagionale.
Come tutti i farmaci, però, anche Relestat 0,5 mg/ml, collirio, soluzione ha effetti collaterali (chiamati anche “effetti indesiderati”), reazioni avverse e controindicazioni che, se spesso sono poco rilevanti dal punto di vista clinico (piccoli disturbi sopportabili), talvolta possono essere assai gravi ed imprevedibili.
Diventa quindi importantissimo, prima di iniziare la terapia con Relestat 0,5 mg/ml, collirio, soluzione, conoscerne le controindicazioni, le speciali avvertenze per l’uso e gli effetti collaterali, in modo da poterli segnalare, alla prima comparsa, al medico curante o direttamente all’ Agenzia Italiana per il FArmaco (A.I.FA.).
Relestat 0,5 mg/ml, collirio, soluzione: controindicazioni
Ipersensibilità all’epinastina o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Relestat 0,5 mg/ml, collirio, soluzione: effetti collaterali
Nel corso di sperimentazioni cliniche, l’incidenza complessiva degli effetti collaterali collegabili all’utilizzo di Relestat è risultata inferiore al 10%. Non sono stati segnalati casi di effetti collaterali gravi. Nella maggior parte dei casi si è trattato di disturbi oculari lievi. L’effetto collaterale più comune segnalato è stata la sensazione di bruciore all’occhio (prevalentemente di lieve entità); tutti gli altri effetti collaterali sono stati poco comuni.
All’interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in accordo alla Classificazione Sistemica Organica in ordine decrescente di gravità. Le seguenti terminologie sono state impiegate con lo scopo di classificare la comparsa degli effetti indesiderati: Molto comune (> 1/10); Comune (>1/100 a <1/10); Non Comune (>1/1000 a <1/100); Raro (>1/10000 a <1/1000); Molto Raro (<1/10000), non nota (non può essere valutata dai dati disponibili).
Gli effetti collaterali riportati di seguito sono stati segnalati nel corso di sperimentazioni cliniche condotte con Relestat:
Patologie del sistema nervoso
Non comuni: mal di testa
Patologie dell’occhio
Comuni: sensazione di bruciore/irritazione oculare
Non comuni: iperemia congiuntivale/oculare, secrezione oculare, secchezza oculare, prurito oculare, disordini visivi, aumentata lacrimazione*, dolore oculare*.
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
Non comuni: asma, irritazione nasale, rinite
Patologie gastrointestinali
Non comuni: disgeusia.
*Aumentata lacrimazione e dolore oculare sono stati riscontrati durante l’uso post-marketing di Relestat nella pratica clinica.
Popolazione pediatrica
La frequenza, la tipologia e la gravità delle reazioni avverse negli adolescenti di età ? 12 anni sono le stesse previste negli adulti.
Sussiste una limitata esperienza nei bambini tra i 3 e i 12 anni di età relativamente alla frequenza, la tipologia e la gravità delle reazioni avverse.
Relestat 0,5 mg/ml, collirio, soluzione: avvertenze per l’uso
Relestat è esclusivamente per uso topico oftalmico e non per uso iniettabile o orale.
Il Benzalconio cloruro è comunemente utilizzato nei prodotti oftalmici come conservante; raramente sono stati riportati casi di cheratite puntata e/o cheratopatia ulcerativa tossica.
Il Benzalconio cloruro può essere assorbito dalle lenti a contatto morbide e causarne la decolorazione: i pazienti devono essere quindi informati di aspettare almeno 10-15 minuti dopo la somministrazione di Relestat prima di applicare le lenti a contatto. Relestat non deve essere somministrato mentre si portano le lenti a contatto.
Ricordiamo che anche i cittadini possono segnalare gli effetti collaterali dei farmaci.
In questa pagina si trovano le istruzioni per la segnalazione:
https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/reazioni-avverse-da-farmaci/
Questo invece è il modulo da compilare e da inviare al responsabile della farmacovigilanza della propria regione:
https://www.torrinomedica.it/wp-content/uploads/2019/11/scheda_aifa_cittadino_16.07.2012.pdf
Ed infine ecco l’elenco dei responsabili della farmacovigilanza con gli indirizzi email a cui inviare il modulo compilato:
https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/responsabili-farmacovigilanza/
Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco