Sanecol: effetti collaterali e controindicazioni
Sanecol (Rifaximina) è un farmaco spesso utilizzato per le seguenti malattie:
• Infezioni intestinali acute e croniche sostenute da batteri Gram-positivi e Gram- negativi; sindromi diarroiche.
• Diarrea da alterato equilibrio della flora microbica intestinale (diarree estive, diarrea del viaggiatore, enterocoliti).
• Profilassi pre e post-operatorie delle complicanze infettive negli interventi di chirurgia del tratto gastroenterico.
• Coadiuvante nella terapia delle iperammoniemie.
Come tutti i farmaci, però, anche Sanecol ha effetti collaterali (chiamati anche “effetti indesiderati”), reazioni avverse e controindicazioni che, se spesso sono poco rilevanti dal punto di vista clinico (piccoli disturbi sopportabili), talvolta possono essere assai gravi ed imprevedibili.
Diventa quindi importantissimo, prima di iniziare la terapia con Sanecol, conoscerne le controindicazioni, le speciali avvertenze per l’uso e gli effetti collaterali, in modo da poterli segnalare, alla prima comparsa, al medico curante o direttamente all’ Agenzia Italiana per il FArmaco (A.I.FA.).
Sanecol: controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo, alle rifamicine o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Casi di ostruzione intestinale anche parziale o di gravi lesioni ulcerative dell’intestino.
Sanecol: effetti collaterali
Le reazioni avverse, considerate almeno possibilmente correlate con rifaximina, sono state classificate per sistema d’organo e per frequenza:
– molto comune (≥1/10)
– comune (≥1/100;<1/10)
– non comune (≥1/1.000;<1/100)
– raro (≥1/10.000;<1/1.000)
– molto raro, comprese segnalazioni isolate (<1/10.000)
Sperimentazioni cliniche
Nell’ambito di sperimentazioni cliniche controllate in doppio cieco o di studi di farmacologia clinica sono stati confrontati gli effetti di rifaximina con placebo o altri antibiotici, per cui sono disponibili dati quantitativi di sicurezza.
Nota: molte delle reazioni elencate (in particolare quelle gastrointestinali) possono essere gli stessi sintomi ascrivibili alla patologia di base trattata e, durante gli studi clinici, sono state registrate con una frequenza simile nei pazienti trattati con placebo.
Infezioni e Infestazioni
Non comuni: candidiasi.
Patologie del sistema emolinfopoietico
Non comuni: linfocitosi, monocitosi, neutropenia.
Disturbi del metabolismo e della nutrizione
Non comuni: anoressia.
Disturbi psichiatrici
Non comuni: insonnia, sogni anormali.
Patologie del sistema nervoso
Comuni: capogiri, cefalea.
Non comuni: ageusia, emicrania, ipoestesia.
Patologie dell’occhio
Non comuni: diplopia.
Patologie dell’orecchio e del labirinto
Non comuni: vertigine.
Patologie cardiache
Non comuni: palpitazioni.
Patologie vascolari
Non comuni: vampate di calore.
Patologie respiratorie, del toraciche e mediastiniche
Non comuni: Dispnea, congestione nasale, gola secca, dolore faringolaringeo.
Patologie gastrointestinale
Comuni: costipazione, dolore addominale, distensione addominale, diarrea, flatulenza, nausea, tenesmo rettale, urgenza di evacuazione, vomito.
Non comuni: ascite, dispepsia, disordini della motilità gastrointestinale, dolore addominale superiore, ematochezia, feci mucose, feci dure, labbra secche.
Patologie epatobiliari
Non comuni: aumento dell’aspartato aminotransferasi.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Non comuni: rash, rash maculare, sudore freddo.
Patologie dell’apparato muscoloscheletrico e tessuto connettivo
Non comuni: dolore dorsale, debolezza muscolare, mialgia, spasmi muscolari.
Patologie renali e delle vie urinarie
Non comuni: glicosuria, pollachiuria, poliuria.
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella
Non comuni: polimenorrea.
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Comuni: piressia.
Non comuni: affaticamento, astenia, brividi, dolore, dolore toracico, fastidio al petto, edema periferico, sintomatologia simil-influenzale.
Esami diagnostici
Non comuni: aumento della pressione arteriosa, sangue nelle urine.
Traumatismo,avvelenamento e complicazioni da procedura
Non comuni: ustione solare.
Esperienza post-marketing
Dopo l’introduzione in commercio del prodotto sono state segnalate molto raramente le reazioni avverse di seguito riportate: diarrea, dolore addominale, bruciore esofageo, nausea, edema periferico, edema al volto, edema della laringe, neutropenia, sincope, ipersensibilità, agitazione, cefalea, edema angioneurotico, porpora, prurito generalizzato, prurito genitale, eritema, eritema palmare, dermatite allergica, esantema, rash, rash eritematoso, rash morbilliforme, orticaria locale o generalizzata.
Sanecol: avvertenze per l’uso
Durante trattamenti prolungati a dosi elevate, o qualora esistano lesioni della mucosa intestinale, è possibile che il prodotto venga assorbito in piccola parte (inferiore all’1%) e determini, venendo eliminato con le urine, una colorazione rosa-rosso delle medesime: ciò dipende esclusivamente dal principio attivo, il quale ha colore rosso-arancio, come la maggior parte degli antibiotici alla cui famiglia appartiene (rifamicine).
In caso di eventuale sviluppo di microrganismi non sensibili all’antibiotico occorre interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.
Ricordiamo che anche i cittadini possono segnalare gli effetti collaterali dei farmaci.
In questa pagina si trovano le istruzioni per la segnalazione:
https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/reazioni-avverse-da-farmaci/
Questo invece è il modulo da compilare e da inviare al responsabile della farmacovigilanza della propria regione:
https://www.torrinomedica.it/wp-content/uploads/2019/11/scheda_aifa_cittadino_16.07.2012.pdf
Ed infine ecco l’elenco dei responsabili della farmacovigilanza con gli indirizzi email a cui inviare il modulo compilato:
https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/responsabili-farmacovigilanza/
Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco