Lansoprazolo Union Health: Bugiardino (Foglietto Illustrativo)

Lansoprazolo Union Health Bugiardino. Fonte A.I.Fa.


FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

Lansoprazolo Union Health 15 mg capsule rigide Lansoprazolo Union health 30 mg capsule rigide

MEDICINALE EQUIVALENTE

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
  • Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

    Contenuto di questo foglio:

    1. Che cos'è Lansoprazolo Union Health e a che cosa serve
    2. Prima di prendere Lansoprazolo Union Health
    3. Come prendere Lansoprazolo Union Health
    4. Possibili effetti indesiderati
    5. Come conservare Lansoprazolo Union Health
    6. Altre informazioni

    1. CHE COS'È LANSOPRAZOLO Union Health E A CHE COSA SERVE

      Il principio attivo di Lansoprazolo Union Health è lansoprazolo, che è un inibitore della pompa protonica. Gli inibitori di pompa protonica riducono la quantità di acido che forma il suo stomaco.

      Il medico può prescrivere Lansoprazolo Union Health per le seguenti indicazioni:

  • Trattamento dell’ulcera duodenale e dello stomaco
  • Trattamento dell’infiammazione dell’esofago (esofagite da reflusso)
  • Prevenzione dell’esofagite da reflusso
  • Trattamento del bruciore alla bocca dello stomaco e del rigurgito acido
  • Trattamento delle infezioni causate dal batterio Helycobacter pylori quando somministrato in combinazione con terapia antibiotica
  • Trattamento o prevenzione dell’ulcera duodenale o dello stomaco in pazienti che richiedono un trattamento continuo con farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS, usati contro il dolore o l’infiammazione)
  • Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison

Il medico può aver prescritto Lansoprazolo Union Health per un’altra indicazione o con un dosaggio diverso da quello riportato in questo foglio illustrativo. Segua le istruzioni del medico per assumere il medicinale.

  1. PRIMA DI PRENDERE LANSOPRAZOLO Union Health Non prenda Lansoprazolo Union Health:

    • se è allergico (ipersensibile) al lansoprazolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Lansoprazolo Union Health
    • se sta assumendo un medicinale contenente il principio attivo atazanavir (usato nel trattamento di HIV).

    Faccia particolare attenzione con Lansoprazolo Union Health

    Dica al medico se ha una grave malattia del fegato. Il medico può dover aggiustare il dosaggio.

    Il medico può effettuare o aver effettuato un ulteriore esame chiamato endoscopia per diagnosticare la sua condizione e/o escludere una malattia maligna.

    Se si verifica diarrea durante il trattamento con Lansoprazolo Union Health, contatti immediatamente il medico, poiché Lansoprazolo Union Health è stato associato ad un piccolo aumento di diarrea infettiva.

    Se il medico ha prescritto Lansoprazolo Union Health in aggiunta ad altre medicine per il trattamento dell’infezione da Helycobacter pylori (antibiotici) o insieme a medicine anti infiammatorie per trattare il dolore o malattie reumatiche: per favore legga attentamente anche il foglio illustrativo di questi medicinali.

    Assunzione di Lansoprazolo Union Health con altri medicinali

    Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

    In particolare dica al medico se sta prendendo medicinali contenenti uno dei seguenti principi attivi, poiché Lansoprazolo Union Health può influenzare il loro meccanismo d’azione:

    Assunzione di Lansoprazolo Union Health con cibo e bevande

    Per ottenere i migliori risultati deve prendere Lansoprazolo Union Health almeno 30 minuti prima di assumere cibo.

    Gravidanza e allattamento

    Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

    Se è incinta, se sta allattando o se c’è la possibilità che sia incinta, chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.

    Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

    Effetti indesiderati come capogiro, vertigini, stanchezza e disturbi visivi si manifestano qualche volta in pazienti che prendono Lansoprazolo Union Health

    Se dovesse manifestare effetti indesiderati come questi deve fare attenzione perché la capacità di attenzione può diminuire.

    Lei solo è responsabile di decidere se è in condizione adatta di guidare un veicolo a motore o di effettuare altri compiti che richiedano una aumentata concentrazione. L’uso dei medicinali rappresenta uno dei fattori che può ridurre l’abilità a compiere queste azioni in sicurezza, a causa dei loro effetti o effetti indesiderati.

    Le descrizioni di questi effetti si possono trovare in altri paragrafi. Legga tutte le informazioni contenute in questo foglio come guida.

    Se non è sicuro di qualcosa, ne discuta con il medico, l’infermiera o il farmacista.

    Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Lansoprazolo Union Health Lansoprazolo Union Health contiene saccarosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

  2. COME PRENDERE LANSOPRAZOLO Union Health

    Inghiotta la capsula intera con un bicchiere d’acqua. Se trova difficile inghiottire le capsule, il medico può consigliarle una via alternativa per prendere il medicinale. Non frantumi o mastichi queste capsule o il contenuto delle capsule svuotate, perché il medicinale non funzionerebbe correttamente.

    Se prende Lansoprazolo Union Health una volta al giorno, cerchi di prenderlo sempre alla stessa ora. Può ottenere migliori risultati se prende Lansoprazolo Union Health per prima cosa la mattina.

    Se prende Lansoprazolo Union Health due volte al giorno, deve prendere la prima dose la mattina e la seconda dose la sera.

    La dose di Lansoprazolo Union Health dipende dalle sue condizioni. Le dosi usuali di Lansoprazolo Union Health per gli adulti sono riportate sotto. Il medico prescriverà qualche volta una dose diversa e le dirà per quanto tempo dovrà durare il trattamento.

    Trattamento di bruciore alla bocca dello stomaco e rigurgito acido: una capsula da 15 mg o 30 mg ogni giorno per 4 settimane. Se i sintomi persistono lo deve dire al medico. Se i sintomi non sono alleviati entro 4 settimane, contatti il medico

    Trattamento dell’ulcera duodenale: una capsula da 30 mg ogni giorno per 2 settimane

    Trattamento dell’ulcera dello stomaco: una capsula da 30 mg ogni giorno per 4 settimane

    Trattamento dell’infiammazione dell’esofago (esofagite da reflusso): una capsula da 30 mg ogni giorno per 4 settimane

    Prevenzione a lungo termine dell’esofagite da reflusso: una capsula da 15 mg ogni giorno, il medico può aggiustare la dose fino ad una capsula da 30 mg ogni giorno

    Trattamento dell’infezione da Helicobacter pylori: la dose usuale è una capsula da 30 mg in combinazione con due differenti antibiotici la mattina e una capsula da 30 mg in combinazione con due differenti antibiotici la sera. Il trattamento sarà ogni giorno per 7 giorni.

    Le combinazioni di antibiotici raccomandate sono:

    30 mg di Lansoprazolo Union Health insieme a 250-500 mg di claritromicina e 1.000 mg di amoxicillina

    30 mg di Lansoprazolo insieme a 250 mg di claritromicina e 400-500 mg di metronidazolo Se si sta trattando la sua infezione perché lei ha un’ulcera, è probabile che l’ulcera non si manifesti più se l’infezione viene trattata con successo. Per ottenere i migliori risultati da questa terapia, prenda il medicinale agli orari previsti e non dimentichi mai una dose.

    Trattamento dell’ulcera duodenale o dello stomaco in pazienti che richiedono un trattamento continuo con FANS: una capsula da 30 mg ogni giorno per 4 settimane.

    Prevenzione dell’ulcera duodenale o dello stomaco in pazienti che richiedono un trattamento continuo con FANS: una capsula da 15 mg ogni giorno, il medico può aggiustare il dosaggio fino ad una capsula da 30 mg ogni giorno.

    Sindrome di Zollinger-Ellison: la dose usuale iniziale è due capsule da 30 mg ogni giorno, poi in base alla sua risposta a Lansoprazolo Union Health il medico deciderà la dose più adatta a lei.

    Lansoprazolo Union Health non deve essere dato ai bambini.

    Prenda esattamente il medicinale come le ha detto il medico. Se ha dubbi su come prendere il medicinale deve consultare il medico.

    Se prende più Lansoprazolo Union Health di quanto deve

    Se prende più Lansoprazolo Union Health di quanto le è stato detto, chieda subito consiglio al medico.

    “In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Lansoprazolo Union Health avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale”.

    Se dimentica di prendere Lansoprazolo Union Health

    Se dimentica di prendere una dose, la prenda appena si ricorda a meno che non sia troppo ravvicinata alla dose successiva. Se questo accade non assuma la dose dimenticata e

    prenda il resto delle capsule normalmente. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della capsula dimenticata.

    Se interrompe il trattamento con Lansoprazolo Union Health

    Non smetta di prendere il trattamento anticipatamente se i suoi sintomi sono migliorati. Le sue condizioni possono non essere guarite completamente e possono ripresentarsi se non termina il periodo di trattamento.

    Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di Lansoprazolo Union Health, si rivolga al medico.

  3. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

    Come tutti i medicinali, Lansoprazolo Union Health può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

    I seguenti effetti indesiderati sono comuni (si manifestano in più di 1 su 100 pazienti)

    • cefalea, capogiro
    • diarrea, costipazione, dolore allo stomaco, sensazione di malessere, gas intestinali (flatulenza), bocca o gola secca o infiammata
    • rash cutaneo, prurito
    • modifiche nei test di funzionalità del fegato
    • stanchezza

      I seguenti effetti indesiderati sono non comuni (si manifestano in meno di 1 su 100 pazienti)

    • depressione
    • dolore alle giunture e ai muscoli
    • ritenzione idrica o gonfiore
    • modifiche nella conta dei globuli rossi
    • frattura dell’anca, del polso o della colonna vertebrale.

      Se assume un inibitore di pompa protonica come Lansoprazolo Union Health, specialmente per un periodo superiore ad un anno, si potrebbe verificare un lieve aumento del rischio di frattura dell’anca, del polso o della colonna vertebrale. Se soffre di osteoporosi o sta assumendo corticosteroidi (che possono aumentare il rischio di osteoporosi) consulti il suo medico.

      I seguenti effetti indesiderati sono rari (si manifestano in meno di 1 su 1.000 pazienti)

    • febbre
    • irrequietezza, sonnolenza, confusione, allucinazione, insonnia, disturbi della vista, vertigini
    • modifica del senso del gusto, perdita di appetito, infiammazione della lingua (glossite)
    • reazioni della pelle come sensazione di bruciore o pizzicore sotto la pelle, lividi, rossore e eccessiva sudorazione
    • sensibilità alla luce
    • perdita dei capelli
    • sensazione di formicolio sulla pelle (parestesia), tremore
    • anemia (pallore)
    • problemi ai reni
    • pancreatite
    • infiammazione del fegato (si può verificare pelle gialla o occhi gialli)
    • gonfiore del seno negli uomini, impotenza
    • candidosi (infezione fungina, può colpire la pelle o la mucosa)
    • angioedema; deve immediatamente andare dal medico se manifesta sintomi di angioedema come gonfiore del viso, della lingua o della faringe, difficoltà ad inghiottire, orticaria e difficoltà a respirare.

      I seguenti effetti indesiderati sono molto rari (si manifestano in meno di 1 su 10.000 pazienti)

    • gravi reazioni di ipersensibilità incluso lo shock. Sintomi di reazioni di ipersensibilità possono includere febbre, rash, gonfiore e talvolta calo della pressione
    • infiammazione della bocca (stomatite)
    • colite (infiammazione del colon)
    • modifiche nei valori di laboratorio come sodio, colesterolo e livelli dei trigliceridi
    • reazioni della pelle molto gravi con rossore, vesciche, grave infiammazione e perdita della pelle
    • molto raramente Lansoprazolo Union Health può causare una riduzione nel numero dei globuli bianchi e la resistenza alle infezioni può pertanto diminuire. Se manifesta una infezione con sintomi come febbre e grave deterioramento delle sue condizioni generali, o febbre con sintomi di infezione locale come gola/faringe/bocca infiammata o problemi urinari vada immediatamente dal medico. Le sarà effettuato un esame del sangue per controllare una possibile riduzione dei globuli bianchi (agranulocitosi).

    Frequenza non nota

    -ipomagnesiemia

    Se assume lansoprazolo Union Health per più di tre mesi,è possibile che i suoi livelli ematici di magnesio diminuiscano. Bassi livelli di magnesio possono manifestarsi con affaticamento, contrazioni muscolari involontarie, desorientamento, convulsioni, vertigini e aumento della frequenza cardiaca. Bassi livelli di magnesio possono anche comportare un ariduzione dei livelli ematici di potassio o calcio. Il medico dovrebbe decidere se controllare regolarmente i livelli di magnesio nel sangue.

    Se prende Lansoprazolo Union Health a lungo termine (per più di 1 anno) il medico probabilmente la terrà sotto regolare osservazione. Deve riportare qualsiasi nuovo ed eccezionale sintomo e circostanza ogni qualvolta vede il medico.

    -lupus eritematoso cutaneo (frequenza non nota).

    “Segnalazione degli effetti indesiderati

    Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio rivolgersi al medico o al farmacista. Gli effetti indesiderati possono, inoltre, essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili”. La segnalazione degli effetti indesiderati contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale”.

  4. COME CONSERVARE LANSOPRAZOLO Union Health

    Tenere Lansoprazolo Union Health fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

    Non usi Lansoprazolo Union Health dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sull’astuccio. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.

    Non conservare a temperatura superiore a 30°C.

    I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

  5. ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene Lansoprazolo Union Health

  • Il principio attivo è lansoprazolo
  • Gli eccipienti sono: Sfere di saccarosio e amido di mais, magnesio carbonato pesante, ipromellosa, polisorbato 80, macrogol 6000, trietil citrato, talco, titanio diossido (E171), copolimero acido metacrilico-etilacrilato (1:1) dispersione 30% (Eudragit L30 D-55), sodio idrossido; componenti della capsula: gelatina, titano diossido (E171), eritrosina (E127), ferro ossido rosso (E172)

Descrizione dell’aspetto di Lansoprazolo Union Health e contenuto della confezione

Capsule rigide contenenti granuli gastroresistenti

Lansoprazolo Union Health 15mg capsule rigide: Astucci da 14 capsule Lansoprazolo Union Health 30 mg capsule rigide: Astucci da 14 capsule

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

UNION HEALTH SRL

Via Adige 5 – 66020 S. Giovanni Teatino (CH)

Il produttore è:

Laboratorios Salvat, S.A. – C/Gall 30-36 – Esplugues del Liobregat – Barcellona (Spagna)

Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta il