Pubblicità

Repaglinide Germed Bugiardino. Fonte A.I.Fa.


Se sei un professionista della salute, consulta anche la Scheda Tecnica di Repaglinide Germed


FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

Repaglinide GERMED 0,5 compresse Repaglinide GERMED 1mg compresse Repaglinide GERMED 2mg compresse repaglinide

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.

– Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

Contenuto di questo foglio:

  1. Che cos’è Repaglinide GERMED e a che cosa serve
  2. Prima di prendere Repaglinide GERMED
  3. Come prendere Repaglinide GERMED
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Repaglinide GERMED
  6. Altre informazioni
Pubblicità

  1. CHE COS’È REPAGLINIDE GERMED E A CHE COSA SERVE

    Repaglinide GERMED è un agente antidiabetico orale contenente repaglinide che aiuta il pancreas a produrre una maggiore quantità di insulina e così a ridurre il livello di zucchero (glucosio) nel sangue.

    Il diabete di tipo 2 è una malattia in cui il pancreas non produce sufficiente insulina per controllare il livello di glucosio nel sangue o in cui l’organismo non risponde normalmente all’insulina che produce (anche conosciuto come diabete mellito non insulino-dipendente o diabete dell’adulto).

    Repaglinide GERMED è usato per controllare il diabete tipo 2 in aggiunta alla dieta e all’esercizio fisico; il trattamento di solito viene iniziato quando la dieta, l’attività fisica e la riduzione di peso non sono sufficienti, da soli, a controllare (o ridurre) i livelli di glucosio nel sangue. Repaglinide GERMED può essere somministrato anche in associazione con la metformina, un altro medicinale per il diabete.

  2. PRIMA DI PRENDERE REPAGLINIDE GERMED Non prenda Repaglinide GERMED:

    • Se è ipersensibile (allergico) alla repaglinide o ad uno qualsiasi degli eccipienti del medicinale (vedere paragrafo 6 – Altre informazioni)
    • Se ha il diabete di tipo 1 (“diabete insulino-dipendente”)
    • Se il livello di acido nel suo corpo è elevato (chetoacidosi diabetica)
    • Se ha una grave malattia del fegato
    • Se prende gemfibrozil (un medicinale usato per abbassare il livello dei grassi nel sangue).

      In presenza di una di queste condizioni, informi il suo medico e non prenda Repaglinide GERMED.

      Faccia particolare attenzione con Repaglinide GERMED:

      • Se ha problemi al fegato. Repaglinide GERMED non è raccomandato in pazienti che hanno malattie al fegato di moderata entità. Repaglinide GERMED non deve essere preso in caso di malattia grave del fegato (vedere “Non prenda Repaglinide GERMED”)
      • Se ha problemi ai reni. Repaglinide GERMED deve essere preso con cautela
      • Se sta per essere sottoposto ad un intervento chirurgico maggiore o se ha avuto recentemente una grave malattia o infezione. In questi casi è possibile che il diabete non sia più sotto controllo
      • Repaglinide GERMED non è raccomandato se ha meno di 18 anni o più di 75 anni. Repaglinide GERMED non è stato studiato in questi gruppi di età.

        Parli con il medico se si presenta una delle condizioni sopra descritte. Repaglinide GERMED può non essere adatto a lei. Il suo medico la informerà.

        Se ha una ipo (reazione ipoglicemica)

        Se il livello degli zuccheri nel suo sangue si abbassa troppo, può andare incontro ad una ipo (abbreviazione per indicare una reazione ipoglicemica e sintomi di un basso livello di zuccheri nel sangue). Questo può accadere:

      • Se ha preso troppo Repaglinide GERMED
      • Se fa più attività fisica del solito
      • Se ha preso altri medicinali o soffre di disturbi del fegato o dei reni (vedere altre sezioni del paragrafo 2. “Prima di prendere Repaglinide GERMED”).

        I segni premonitori di una crisi ipoglicemica possono verificarsi improvvisamente e possono includere: sudorazione fredda; pelle fredda e pallida; cefalea; battito cardiaco accelerato; sensazione di malessere; forte senso di fame; disturbi visivi temporanei; sonnolenza; stanchezza e debolezza inusuali; nervosismo o tremore; ansia; stato confusionale; difficoltà di concentrazione.

        Se la glicemia è bassa o se avverte l’arrivo di una crisi ipoglicemica: mangi zollette di zucchero o uno spuntino o una bevanda ad alto contenuto di zucchero, poi si riposi.

        Quando i sintomi dell’ipoglicemia scompaiono o quando la glicemia si è stabilizzata continui il suo trattamento con Repaglinide GERMED.

        Spieghi alle persone che lei è diabetico e che, nel caso in cui lei dovesse svenire (perdere conoscenza) a causa di una ipo, devono girarla su un fianco e richiedere l'immediato intervento di un medico. Non devono somministrarle cibo o bevande. Questi possono soffocarla.

        – Se l'ipoglicemia grave non viene trattata, può causare un danno cerebrale (temporaneo o permanente) fino alla morte.

        Se ha una ipo che le fa perdere conoscenza, o ha ripetuti episodi di ipoglicemia, consulti il medico. Può essere necessario modificare la dose di Repaglinide GERMED, la dieta o il tipo di esercizio fisico.

        Se la sua glicemia diventa troppo alta

        Il livello di zucchero presente nel suo sangue può diventare troppo alto (iperglicemia). Questo può accadere:

      • Se ha preso Repaglinide GERMED in quantità non sufficienti
      • Se ha un’infezione o la febbre
      • Se ha mangiato più del solito
      • Se ha fatto meno attività fisica del solito.

        I segni premonitori appaiono gradualmente. Essi includono: aumento della diuresi; sete; secchezza della pelle e della bocca. Consulti il medico. Può essere necessario modificare la quantità di Repaglinide GERMED da assumere, la dieta o l’esercizio fisico.

        Assunzione con altri medicinali

        Può prendere Repaglinide GERMED in associazione con metformina, un altro medicinale per il diabete, se il suo medico la prescrive. Se assume gemfibrozil (usato per abbassare il livello dei grassi nel sangue) non deve prendere Repaglinide GERMED.

        La risposta dell’organismo a Repaglinide GERMED può variare se assume altri farmaci, in particolare:

      • Inibitori delle monoamino ossidasi (IMAO), (utilizzati per curare la depressione)
      • Beta-bloccanti (utilizzati per il trattamento della pressione alta e di malattie cardiache)
      • ACE inibitori (utilizzati per il trattamento di malattie cardiache)
      • Salicilati (ad esempio aspirina)
      • Octreotide (utilizzato per il trattamento di pazienti con tumore)
      • Farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS, un tipo di antidolorifici)
      • Steroidi (steroidi anabolizzanti e corticosteroidi – utilizzati per l’anemia o per il trattamento delle infiammazioni)
      • Contraccettivi orali (utilizzati per il controllo delle nascite)
      • Tiazidi (diuretici)
      • Danazolo (utilizzato per trattare cisti mammarie e endometriosi)
      • Ormoni tiroidei (utilizzati in caso di bassi livelli degli ormoni della tiroide)
      • Simpaticomimetici (utilizzati per il trattamento dell’asma)
      • Claritromicina, trimetoprim, rifampicina (antibiotici)
      • Itraconazolo, ketoconazolo (medicinali contro le infezioni da funghi)
      • Gemfibrozil (utilizzato per abbassare il livello dei grassi nel sangue)
      • Ciclosporina (utilizzato per sopprimere il sistema immunitario)
      • Fenitoina, carbamazepina, fenobarbitale (utilizzati per trattare l’epilessia)
      • Erba di San Giovanni (medicinale a base di erbe).

        Informi il suo medico o il farmacista se sta assumendo o ha assunto recentemente qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.

        Assunzione di Repaglinide GERMED con cibi e bevande

        Prenda Repaglinide GERMED prima di ogni pasto principale. La capacità di Repaglinide GERMED di ridurre la glicemia può variare se beve alcolici. Presti attenzione ai segni di un’ipoglicemia.

        Gravidanza e allattamento

        Non deve prendere Repaglinide GERMED se lei è incinta o sta programmando una gravidanza. Se è incinta o se sta programmando una gravidanza durante il trattamento informi il medico prima possibile.

        Non deve prendere Repaglinide GERMED se sta allattando.

        Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

        La capacità di guidare o di operare con macchinari può essere condizionata da glicemia bassa o alta. Tenga presente che può mettere in pericolo se stesso e gli altri. Chieda al medico se può guidare un veicolo se:

      • va incontro a frequenti episodi ipoglicemici
      • non avverte i segni premonitori di ipoglicemie o ne avverte pochi.

  3. COME PRENDERE REPAGLINIDE GERMED

    Il medico stabilirà la dose per lei.

    • La dose iniziale di solito è di 0,5 mg prima di ogni pasto principale. Ingoi le compresse con un bicchiere d’acqua subito prima di ogni pasto principale oppure nei 30 minuti precedenti il pasto stesso.

    • La dose può essere modificata dal medico fino ad un massimo di 4 mg da assumere subito prima di ogni pasto principale oppure nei 30 minuti precedenti il pasto stesso. La massima dose giornaliera raccomandata è di 16 mg.

      Non assuma dosaggi di Repaglinide GERMED superiori a quelli prescritti dal suo medico. Prenda sempre Repaglinide GERMED seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

      Se prende più Repaglinide GERMED di quanto deve

      Se assume troppe compresse, la sua glicemia può diventare troppo bassa, fino ad avere una ipoglicemia. Vedere paragrafo 2 “Se ha una ipo”, per cosa è una ipo e come trattarla.

      Se dimentica di prendere Repaglinide GERMED

      Se salta una dose, prenda la successiva come al solito, non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

      Se interrompe il trattamento con Repaglinide GERMED

      Tenga presente che se interrompe il trattamento con Repaglinide GERMED l’effetto desiderato non viene raggiunto. Il diabete può peggiorare. Contatti prima il medico se è necessario cambiare il trattamento.

      Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di Repaglinide GERMED, si rivolga al medico o al farmacista.

  4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

    Come tutti i medicinali, Repaglinide GERMED può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

    Possibili effetti indesiderati:

    Effetti indesiderati comuni (colpisce da 1 a 10 pazienti su 100):

    • ipoglicemia (vedere “Se ha una ipo”). Il rischio di una crisi ipoglicemica può aumentare se assume altri medicinali
    • mal di stomaco
    • diarrea

      Effetti indesiderati rari (colpisce da 1 a 10 pazienti su 10.000):

      Effetti indesiderati molto rari (colpisce meno di 1 paziente su 10.000):

      • allergia (come ad esempio gonfiore, difficoltà respiratorie, palpitazioni cardiache, capogiri, sudorazione che possono essere segnali di una reazione anafilattica (vedere sopra). Contatti immediatamente il medico
      • vomito (nausea)
      • stitichezza
      • disturbi della vista
      • gravi problemi al fegato, funzionalità del fegato anormale, aumento degli enzimi epatici nel sangue.

        Frequenza non nota: la frequenza non può essere valutata sulla base dei dati disponibili

      • coma ipoglicemico o perdita di coscienza (reazioni ipoglicemiche molto gravi – vedere “Se ha una ipo”). Contatti immediatamente il medico
      • ipersensibilità (come ad esempio eruzione cutanea, prurito, arrossamento della pelle, gonfiore della pelle)
      • malessere (nausea).

      Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

  5. COME CONSERVARE REPAGLINIDE GERMED

    Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

    Non usi Repaglinide GERMED dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sul cartone dopo SCAD.

    La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.

    Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione.

    I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

  6. ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene Repaglinide GERMED:

Il principio attivo è repaglinide .

Ogni compressa da 0,5 mg contiene 0,5 mg di repaglinide. Ogni compressa da 1 mg contiene 1 mg di repaglinide.

Ogni compressa da 2 mg contiene 2 mg di repaglinide.

Pubblicità

Gli eccipienti sono: cellulosa microcristallina, calcio idrogeno fosfato anidro, amido di mais, polacrilin potassio, povidone K-30, glicerolo 99,5%, magnesio stearato, polossamero 188, meglumina, ferro ossido giallo (E172) (solo compresse da 1 mg) e ferro ossido rosso (E172) (solo compresse da 2 mg).

Descrizione dell’aspetto di Repaglinide GERMED e contenuto della confezione

Le compresse di Repaglinide GERMED da 0,5 mg sono bianche, rotonde, biconvesse, con un diametro di circa 6 mm.

Le compresse di Repaglinide GERMED da 1 mg sono gialle, rotonde, biconvesse, con un diametro di circa 6,0 mm e linea di incisione su un lato. Le compresse possono essere divise in due metà uguali.

Le compresse di Repaglinide GERMED da 2 mg sono color pesca, rotonde, biconvesse, con un diametro di circa 6,0 mm e linea di incisione su un lato. Le compresse possono essere divise in due metà uguali.

Pubblicità

Le compresse sono disponibili in blister da 30, 90, 120 e 270 compresse e in flaconi da 90 e 270 compresse.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile del rilascio dei lotti

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: GERMED Pharma S.p.A.

Via Cesare Cantù, 11

Pubblicità

20092 Cinisello Balsamo (MI) Italia

Produttore responsabile del rilascio dei lotti: Specifar S.A.

1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara

Pubblicità

123 51 Atene, Grecia

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

Svezia: Repaglinide Eurogenus Spagna: Repaglinide Edigen Italia: Repaglinide GERMED

Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta: Febbraio 2012

Lascia un commento

Il tuo indirizzo email non sarà pubblicato. I campi obbligatori sono contrassegnati *