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Complesso B C.Erba: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

Complesso B C.Erba

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Complesso B C.Erba: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

INDICE DELLA SCHEDA

Complesso B C.Erba: la confezione

01.0 Denominazione del medicinale

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COMPLESSO B CARLO ERBA

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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Ogni fiala contiene:

Principi attivi: tiamina cloridrato 2 mg, riboflavina fosfato sodico pari a riboflavina 1 mg, piridossina cloridrato 1 mg, nicotinamide 20 mg, calcio pantotenato 1 mg.

03.0 Forma farmaceutica

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Soluzione sterile, uso intramuscolare.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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In tutti i casi di carenze vitaminiche multiple, per insufficiente apporto dietetico, aumentato fabbisogno, ridotto assorbimento o ridotta utilizzazione. Terapia e profilassi delle carenze vitaminiche indotte da antibiotici.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Soluzione iniettabile – 1 fiala al giomo, per via intramuscolare.

04.3 Controindicazioni

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Il prodotto non deve essere somministrato in soggetti che abbiano manifestato in precedenza reazioni di ipersensibilità verso uno dei componenti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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I preparati contenenti vitamina B1 e derivati, possono particolarmente per via parenterale, provocare disturbi in quei soggetti che hanno avuto fenomeni di ipersensibilizzazione o manifestazioni morbose da allergopatie.

Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Particolare cautela si richiede nei soggetti parkinsoniani trattati con levodopa perché la vitamina B6 ad alte dosi può antagonizzare gli effetti terapeutici.

04.6 Gravidanza e allattamento

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Non sono note interferenze negative.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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L’impiego del prodotto non altera la capacità di guida, né l’uso di macchinari.

04.8 Effetti indesiderati

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Non sono noti effetti secondari.

04.9 Sovradosaggio

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Non sono note manifestazioni da sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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05.2 Proprietà farmacocinetiche

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05.3 Dati preclinici di sicurezza

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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Acqua p.p.i.

06.2 Incompatibilità

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Non note.

06.3 Periodo di validità

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24 mesi.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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L’eventuale diverso colore delle sostanze contenute nelle fiale, non pregiudica le originarie prerogative del prodotto. Conservare ad una temperatura compresa tra + 6 °C e + 15 °C e al riparo dalla luce.

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Fiale in vetro ambrato tipo I : 5 fiale d 2 ml

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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CARLO ERBA OTC S.p.A.

Via Robert Koch, 1.2 – Milano

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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5 fiale 2 ml AIC n. 034711010

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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Rinnovo: giugno 2000.

10.0 Data di revisione del testo

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Giugno 2000

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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    Laureato in Medicina e Chirurgia presso l’Università degli studi di Roma “La Sapienza” il 22/7/1982, con voti 110 e lode, discutendo la tesi dal titolo: “Aspetti clinici e di laboratorio di un nuovo enteropatogeno: il Clostridium difficile“. Abilitato all’ esercizio della professione medica nell’ ottobre 1982 Iscritto all’ Albo dei Medici di Roma e Provincia il 26/1/1983