Complesso B C.Erba: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

Complesso B C.Erba - Complesso Vitaminico B, Non Associato - In tutti i casi di carenze vitaminiche multiple, per insufficiente apporto dietetico, aumentato fabbisogno, ridotto assorbimento o ...

Complesso B C.Erba

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Complesso B C.Erba: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

Indice della Scheda

01.0 Denominazione del medicinale

COMPLESSO B CARLO ERBA

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

Ogni fiala contiene:

Principi attivi: tiamina cloridrato 2 mg, riboflavina fosfato sodico pari a riboflavina 1 mg, piridossina cloridrato 1 mg, nicotinamide 20 mg, calcio pantotenato 1 mg.

03.0 Forma farmaceutica

Soluzione sterile, uso intramuscolare.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

In tutti i casi di carenze vitaminiche multiple, per insufficiente apporto dietetico, aumentato fabbisogno, ridotto assorbimento o ridotta utilizzazione. Terapia e profilassi delle carenze vitaminiche indotte da antibiotici.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

Soluzione iniettabile – 1 fiala al giorno, per via intramuscolare.

04.3 Controindicazioni

Il prodotto non deve essere somministrato in soggetti che abbiano manifestato in precedenza reazioni di ipersensibilità verso uno dei componenti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

I preparati contenenti vitamina B1 e derivati, possono particolarmente per via parenterale, provocare disturbi in quei soggetti che hanno avuto fenomeni di ipersensibilizzazione o manifestazioni morbose da allergopatie.

Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Particolare cautela si richiede nei soggetti parkinsoniani trattati con levodopa perché la vitamina B6 ad alte dosi può antagonizzare gli effetti terapeutici.

04.6 Gravidanza e allattamento

Non sono note interferenze negative.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

L’impiego del prodotto non altera la capacità di guida, né l’uso di macchinari.

04.8 Effetti indesiderati

Non sono noti effetti secondari.

04.9 Sovradosaggio

Non sono note manifestazioni da sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

—–

05.2 Proprietà farmacocinetiche

—–

05.3 Dati preclinici di sicurezza

—–

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

Acqua p.p.i.

06.2 Incompatibilità

Non note.

06.3 Periodo di validità

24 mesi.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

L’eventuale diverso colore delle sostanze contenute nelle fiale, non pregiudica le originarie prerogative del prodotto. Conservare ad una temperatura compresa tra + 6 °C e + 15 °C e al riparo dalla luce.

06.5 Natura e contenuto della confezione

Fiale in vetro ambrato tipo I : 5 fiale d 2 ml

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

—–

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

CARLO ERBA OTC S.p.A.

Via Robert Koch, 1.2 – Milano

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

5 fiale 2 ml AIC n. 034711010

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

Rinnovo: giugno 2000.

10.0 Data di revisione del testo

Giugno 2000

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)