Synacthen: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (7 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazioni e come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Interazioni
5. 5Gravidanza e allattamento
6. 6Effetti indesiderati
7. 7Domande frequenti

A cosa serve

Synacthen 0,25 mg/1 ml soluzione iniettabile è usato principalmente come mezzo diagnostico per valutare la funzionalità del corticosurrene quando si sospetta un’ipofunzionalità della corteccia surrenale. Può essere impiegato anche a scopo terapeutico in sostituzione della formulazione depot quando è preferibile la somministrazione endovenosa o l’infusione di tetracosactide.^{[2, 3, 4]}

Synacthen 1 mg/ml sospensione iniettabile a rilascio prolungato è indicato sia per uso terapeutico sia per uso diagnostico. Tra le indicazioni terapeutiche ci sono fasi acute della sclerosi multipla, encefalopatia mioclonica infantile con ipsaritmia, alcune patologie reumatiche, affezioni cutanee che rispondono ai corticosteroidi, colite ulcerosa, enterite regionale, sindrome nefrosica e come coadiuvante per migliorare la tollerabilità alla chemioterapia.^{[1, 5]}

Per la diagnosi, la formulazione depot viene usata nel test a 5 ore quando il test rapido con la soluzione iniettabile non è conclusivo o quando si vuole valutare la riserva funzionale del corticosurrene.^{[1, 3, 5]}

Formulazioni e come si usa

Nella formulazione soluzione iniettabile, il test rapido si esegue con 0,25 mg per via intramuscolare o endovenosa, con dosaggio del cortisolo prima e 30 minuti dopo l’iniezione.^{[2, 3, 4]}

Per la formulazione depot, il test a 5 ore prevede 1 mg per via intramuscolare e il dosaggio del cortisolo a intervalli successivi fino a 5 ore.^{[1, 3, 5]}

Negli adulti con la sospensione a rilascio prolungato, dopo il controllo delle manifestazioni acute il dosaggio usuale è 1 mg ogni 2-3 giorni; nei pazienti che rispondono bene può essere ridotto a 0,5 mg ogni 2-3 giorni oppure a 1 mg ogni settimana.^{[1, 5]}

Nei bambini, la dose dipende dall’età e va letta nella tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo; la scelta del dosaggio è del pediatra. Le fonti riportano anche che, per la formulazione depot, l’alcol benzilico rende il farmaco controindicato nei prematuri e nei neonati da 0 a 27 giorni e non raccomandato sotto i 3 anni.^{[1, 2, 3, 4]}

Controindicazioni e avvertenze

Synacthen non deve essere usato in caso di ipersensibilità al tetracosactide o ad altri ACTH, oppure a uno qualsiasi degli eccipienti.^{[1, 2, 3, 4]} Sono controindicazioni anche psicosi acute, malattie infettive, ulcera peptica, insufficienza cardiaca resistente alle terapie, sindrome di Cushing, insufficienza corticosurrenale primaria e sindrome adrenogenitale.^{[1, 2, 3, 4]}

La formulazione depot è controindicata in gravidanza e durante l’allattamento al seno; per la soluzione iniettabile la scheda tecnica riporta la stessa controindicazione.^{[1, 2, 3, 4]}

Per Synacthen 0,25 mg/1 ml sono inoltre controindicati l’ipertensione di grado severo, le forme gravi di osteoporosi e l’herpes simplex oculare, perché può causare perforazione della cornea.^{[2, 3, 4]}

Synacthen non dovrebbe essere usato per trattare asma o altre condizioni allergiche, perché aumenta il rischio di reazioni anafilattiche.^{[1, 2, 3, 4]}

Il farmaco deve essere somministrato solo sotto sorveglianza medica. Prima di iniziarlo, il medico deve valutare se il paziente ha una predisposizione alle allergie, specialmente asma, e verificare eventuali precedenti reazioni a farmaci a base di ACTH.^{[1, 2, 3, 4]}

Se compaiono reazioni di ipersensibilità, locali o sistemiche, durante o dopo l’iniezione, il trattamento deve essere sospeso e in futuro deve essere evitata qualsiasi preparazione a base di ACTH. Queste reazioni compaiono in genere entro 30 minuti, quindi il paziente va osservato per questo intervallo.^{[1, 2, 3, 4]}

Con trattamenti prolungati possono comparire ritenzione idrica e salina, necessità di integrazione di potassio, cataratta subcapsulare posteriore, glaucoma e disturbi psicologici come euforia, insonnia, alterazioni dell’umore o sintomi psicotici.^{[1, 2, 3, 4]}

Interazioni

Poiché Synacthen aumenta la produzione di glicocorticoidi e mineralcorticoidi, possono comparire interazioni simili a quelle dei corticosteroidi.^{[1, 2, 3]} Nei pazienti già in terapia per diabete mellito o per ipertensione arteriosa moderata o grave può essere necessario adattare i dosaggi di questi farmaci quando si inizia Synacthen.^{[1, 2, 3]}

La scheda tecnica segnala anche che il principio attivo può interferire con alcune indagini diagnostiche effettuate di routine negli atleti.^{[1, 2, 3]}

Gravidanza e allattamento

Synacthen è controindicato in gravidanza e durante l’allattamento al seno.^{[1, 2, 3, 4]}

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati possono dipendere dal tetracosactide, dall’alcol benzilico nella formulazione depot o dagli effetti glucocorticoidi e mineralcorticoidi indotti dal farmaco.^{[1, 2]}

Tra le reazioni da ipersensibilità sono descritti rash o altre reazioni cutanee nel sito di iniezione, capogiri, nausea, vomito, orticaria, prurito, rossore, malessere, dispnea ed edema angioneurotico o edema di Quincke; in casi più gravi può verificarsi shock anafilattico, soprattutto in pazienti predisposti alle allergie.^{[1, 2, 3, 4]}

Tra gli altri effetti indesiderati riportati ci sono aumentata predisposizione alle infezioni, leucocitosi, irregolarità mestruali, sindrome di Cushing, alterazioni della tolleranza ai carboidrati, iperglicemia, ipokaliemia, ritenzione di sodio e acqua, cefalea, vertigini, convulsioni, cataratta, aumento della pressione intraoculare, glaucoma, aumento della pressione arteriosa, ulcera peptica, pancreatite, alterazioni cutanee e osteoporosi.^{[1, 2, 3, 4, 7]}

Nella formulazione depot sono stati segnalati anche casi isolati di emorragia surrenalica.^{[1, 2]}

Domande frequenti

Synacthen serve solo per la diagnosi? No. La formulazione soluzione è usata soprattutto per la diagnosi, ma può essere impiegata anche come terapia in infusione endovenosa; la formulazione depot è usata sia in terapia sia nel test a 5 ore.^{[1, 2, 3, 4]}

Synacthen si può usare nei bambini piccoli? La dose pediatrica dipende dall’età e va letta nella scheda tecnica o nel foglietto illustrativo, con decisione del pediatra. Per la formulazione depot, i prematuri e i neonati da 0 a 27 giorni sono controindicati e sotto i 3 anni il farmaco non è raccomandato.^{[1, 2, 3, 4]}

Qual è il test diagnostico più rapido? Per la soluzione iniettabile è il test rapido da 30 minuti con 0,25 mg per via intramuscolare o endovenosa.^{[2, 3, 4]}

Chi non deve prendere Synacthen? È controindicato in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad altri ACTH, in gravidanza e allattamento, e in diverse condizioni come psicosi acute, ulcera peptica, insufficienza cardiaca resistente, sindrome di Cushing e insufficienza corticosurrenale primaria.^{[1, 2, 3, 4]}