Picoprep: effetti collaterali e controindicazioni
Picoprep polvere (Sodio Picosolfato + Magnesio Ossido Leggero + Acido Citrico Anidro) è un farmaco spesso utilizzato per le seguenti malattie:
PICOPREP è indicato negli adulti, negli adolescenti e nei bambini a partire dal 1° anno di età:
Per la pulizia dell’intestino prima di esami radiografici o endoscopici.
Per la pulizia dell’intestino prima di interventi chirurgici, se ritenuto clinicamente necessario (vedere paragrafo 4.4 per la chìrurgìa colorettale aperta).
Come tutti i farmaci, però, anche Picoprep polvere ha effetti collaterali (chiamati anche “effetti indesiderati”), reazioni avverse e controindicazioni che, se spesso sono poco rilevanti dal punto di vista clinico (piccoli disturbi sopportabili), talvolta possono essere assai gravi ed imprevedibili.
Diventa quindi importantissimo, prima di iniziare la terapia con Picoprep polvere, conoscerne le controindicazioni, le speciali avvertenze per l’uso e gli effetti collaterali, in modo da poterli segnalare, alla prima comparsa, al medico curante o direttamente all’ Agenzia Italiana per il FArmaco (A.I.FA.).
Picoprep polvere: controindicazioni
Ipersensibilità ai componenti del medicinale
Insufficienza cardiaca congestizia
Ritenzione gastrica
Ulcerazioni gastrointestinali
Colite tossica
Ileo
Nausea e vomito
Condizioni chirurgiche addominali acute quali appendicite acuta
Ostruzione o perforazione gastrointestinale nota o sospetta
Grave disidratazione
Rabdomiolisi
Ipermagnesiemia
Patologia infiammatoria intestinale attiva
In pazienti con grave riduzione della funzionalità renale, si può verificare un accumulo plasmatico di magnesio. In questi casi usare una diversa preparazione.
Picoprep polvere: effetti collaterali
Le reazioni avverse più frequenti osservate negli studi clinici sono nausea, mal di testa e vomito.
| Classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA | Comune(≥1/100, ≤1/10) | Non comune (≥1/1000, ≤1/100) | Non nota(la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) |
| Disturbi del Sistema Immunitario | Reazioni anafilattiche, ipersensibilità | ||
| Disturbi del metabolismo e della nutrizione | Iposodiemia e ipopotassiemia | ||
| Patologie del sistema nervoso | Mal di testa | Epilessia, convulsioni tipo grande male, convulsioni, stato confusionale | |
| Patologie gastrointestinali | Nausea e proctalgia | Vomito, dolore addominale, ulcera aftosa ileale* | Diarrea, incontinenza fecale |
| Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | Eruzioni cutanee (comprese eruzioni eritematose e maculo-papulose, orticaria, porpora) |
* Sono stati riportati casi isolati di ulcera aftosa ileale lieve e reversibile.
La frequenza degli effetti indesiderati è basata sull’esperienza post-marketing.
Diarrea e incontinenza fecale sono i principali effetti clinici di PICOPREP. Casi isolati di diarrea grave sono stati riportati dopo la commercializzazione.
E’ stata riportata iposodiemia con o senza convulsioni associate. In pazienti epilettici, sono stati riportati casi isolati di crisi epilettiche/convulsioni tipo grande male senza iposodiemia associata. Sono stati riportati isolati casi di reazioni anafilattoidi.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette.
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Picoprep polvere: avvertenze per l’uso
Poiché non si può provare un beneficio clinico rilevante della pulizia intestinale prima di un intervento elettivo di chirurgia colorettale aperta, i medicinali usati per pulire l’intestino in preparazione della chirurgia devono essere somministrati solo se ritenuto strettamente necessario. Il rischio del trattamento deve essere valutato attentamente a fronte del possibile beneficio atteso e la sua necessità in funzione della procedura chirurgica adottata.
Un’assunzione orale insufficiente o eccessiva di acqua ed elettroliti può creare carenze clinicamente significative in particolare nei pazienti con scarse condizioni di salute. A questo riguardo i pazienti con basso peso corporeo, i bambini, gli anziani, i soggetti debilitati e i pazienti a rischio di ipopotassiemia o iponatriemia possono avere bisogno di particolare attenzione. Devono essere prese tempestive azioni correttive per ristabilire l’equilibrio di liquidi/elettroliti in pazienti con segni o sintomi di ipopotassiemia o iponatriemia.
Bere solo acqua per sostituire le perdite di liquidi può determinare uno squilibrio elettrolitico.
Usare con cautela anche in pazienti con chirurgia gastrointestinale recente, compromissione renale, patologie cardiache o patologie infiammatorie dell’intestino.
Usare con cautela in pazienti in trattamento con farmaci che possono influenzare l’equilibrio idrico e/o elettrolitico quali, ad esempio, diuretici, corticosteroidi, litio (vedere paragrafo 4.5).
PICOPREP può modificare l’assorbimento dei farmaci normalmente prescritti per uso orale e perciò deve essere usato con cautela. Ad esempio sono stati riportati casi isolati di crisi epilettiche in pazienti in trattamento con antiepilettici precedentemente controllati (vedere paragrafì 4.5 e 4.8).
Il periodo di pulizia intestinale non deve superare le 24 ore poiché una preparazione più prolungata può aumentare il rischio di alterazioni dell’equilibrio idro-elettrolitico.
Questo medicinale contiene 5 mmol (o 195 mg) di potassio in ogni bustina. Ciò deve essere tenuto in considerazione in caso di pazienti con funzionalità renale ridotta o che seguono una dieta a basso contenuto di potassio.
Questo medicinale contiene lattosio quale componente dell’aroma. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
PICOPREP non deve essere utilizzato come lassativo di routine.
Ricordiamo che anche i cittadini possono segnalare gli effetti collaterali dei farmaci.
In questa pagina si trovano le istruzioni per la segnalazione:
https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/reazioni-avverse-da-farmaci/
Questo invece è il modulo da compilare e da inviare al responsabile della farmacovigilanza della propria regione:
https://www.torrinomedica.it/wp-content/uploads/2019/11/scheda_aifa_cittadino_16.07.2012.pdf
Ed infine ecco l’elenco dei responsabili della farmacovigilanza con gli indirizzi email a cui inviare il modulo compilato:
https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/responsabili-farmacovigilanza/
Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco