Levofloxacina Mylan Generics Italia: Bugiardino (Foglietto Illustrativo)

Levofloxacina Mylan Generics Italia Bugiardino. Fonte A.I.Fa.


FOGLIO ILLUSTRATIVO

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Levofloxacina Mylan Generics Italia 250 mg compresse rivestite con film Levofloxacina Mylan Generics Italia 500 mg compresse rivestite con film

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

    Contenuto di questo foglio:

    1. Cos’è Levofloxacina Mylan Generics Italia e a che cosa serve
    2. Cosa deve sapere prima di prendere Levofloxacina Mylan Generics Italia
    3. Come prendere Levofloxacina Mylan Generics Italia
    4. Possibili effetti indesiderati
    5. Come conservare Levofloxacina Mylan Generics Italia
    6. Contenuto della confezione e altre informazioni

    1. Cos’è Levofloxacina Mylan Generics Italia e a che cosa serve

    1. Cos’è Levofloxacina Mylan Generics Italia e a che cosa serve

    Levofloxacina Mylan Generics Italia contiene il principio attivo levofloxacina. La levofloxacina appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antibiotici. Levofloxacina è un antibiotico “chinolonico”. Questo medicinale agisce uccidendo i batteri responsabili delle infezioni nell’organismo.

    Levofloxacina può essere utilizzata per il trattamento delle infezioni:

     sinusiti

     dei polmoni, in pazienti affetti da problemi respiratori cronici o da polmonite

     delle vie urinarie, inclusi reni o vescica

     della prostata, dove ha un’infezione persistente

     della pelle e del tessuto sottocutaneo, inclusi i muscoli. Questi vengono chiamati, a volte, “tessuti molli”.

    In alcune situazioni speciali, Levofloxacina Mylan Generics Italia può essere usato per diminuire la probabilità di prendere una malattia polmonare chiamata antrace o il peggioramento della malattia dopo che si è stati esposti al batterio che causa l’antrace.

    2. Cosa deve sapere prima di prendere Levofloxacina Mylan Generics Italia

    2. Cosa deve sapere prima di prendere Levofloxacina Mylan Generics Italia

    Non prenda Levofloxacina Mylan Generics Italia se:

  • è allergico a levofloxacina, a qualsiasi altro antibiotico chinolonico come moxifloxacina, ciprofloxacina o ofloxacina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

    I segni di una reazione allergica comprendono: eruzione cutanea, problemi di deglutizione o respiratori, gonfiore delle labbra, del volto, della gola o della lingua

  • ha avuto l’epilessia
  • ha avuto problemi a carico dei tendini, come la tendinite, correlati al trattamento con un “antibiotico chinolonico”. I tendini sono delle strutture fibrose che uniscono i muscoli allo scheletro
  • è un bambino o un adolescente nel periodo della crescita
  • è in gravidanza, può rimanere incinta o pensa di esserlo
  • sta allattando al seno

    rivolga al medico, o al farmacista prima di prendere Levofloxacina Mylan Generics Italia.

    Avvertenze e precauzioni

    Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Levofloxacina Mylan Generics Italia se:

  • ha 60 anni o è più anziano
  • sta assumendo corticosteroidi, chiamati a volte steroidi (vedere paragrafo “Altri medicinali e Levofloxacina Generics Italia”)
  • ha avuto delle crisi epilettiche (accesso epilettico)
  • ha subito danni al cervello in seguito ad un ictus o ad altri danni cerebrali
  • ha problemi ai reni
  • soffre di una malattia conosciuta come “carenza della glucosio-6-fosfato-deidrogenasi”. La somministrazione di questo medicinale rende più probabile lo sviluppo di problemi gravi a carico del sangue
  • ha sofferto di problemi mentali
  • ha avuto problemi cardiaci: deve esercitare cautela quando utilizza questo tipo di medicinale se è nato/a con o ha una storia familiare di prolungamento dell’intervallo QT (visto sull’elettrocardiogramma, il tracciato elettrico del cuore), ha uno sbilanciamento salino nel sangue (soprattutto bassi livelli di potassio o magnesio nel sangue), ha un ritmo cardiaco molto basso (chiamato “bradicardia”), ha un cuore debole (insufficienza cardiaca), ha avuto un attacco cardiaco (infarto del miocardio), è una donna o anziano/a o sta prendendo altri medicinali che possono alterare l’elettrocardiogramma (vedere paragrafo “Assunzione di altri medicinali”).
  • ha il diabete
  • ha avuto problemi al fegato
  • ha la miastenia gravis

    Se ha qualsiasi dubbio che quanto sopra possa in qualche modo riguardarla, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Levofloxacina Mylan Generics Italia.

    Eviti la luce solare forte e non utilizzi lampade solari o solarium durante il trattamento e per 48 ore dopo il trattamento con Levofloxacina Mylan Generics Italia (vedere anche paragrafo 3. Protegga la pelle dalla luce solare).

    Altri medicinali e Levofloxacina Mylan Generics Italia

    Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale Ciò perché la levofloxacina può influire sul meccanismo d’azione di altri medicinali. Anche alcuni medicinali possono influire sul meccanismo d’azione della levofloxacina.

    In particolare, informi il medico se sta prendendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali. Questo perché la somministrazione concomitante con Levofloxacina Mylan Generics Italia può aumentare la possibilità che lei manifesti effetti indesiderati:

    corticosteroidi, a volte chiamati steroidi – utilizzati per il trattamento delle infiammazioni. La possibilità che lei sviluppi un’infiammazione e/o la rottura dei tendini è maggiore.

    warfarin – utilizzato per fluidificare il sangue. La possibilità che lei manifesti un’emorragia è maggiore. Il medico può chiederle di eseguire regolarmente degli esami del sangue per controllare la coagulazione del sangue.

    teofillina – utilizzata per problemi respiratori. La possibilità che lei manifesti una crisi (accesso epilettico) è maggiore se lei assume teofillina in associazione con la levofloxacina.

    farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS) – usati per il dolore e l‘infiammazione come aspirina, ibuprofen, fenbufene, ketoprofene e indometacina. La possibilità che lei manifesti una crisi (accesso epilettico) se presi in associazione con la levofloxacina è maggiore.

    ciclosporina – utilizzata per i trapianti d’organo. La possibilità che lei manifesti gli effetti indesiderati tipici della ciclosporina è maggiore.

     medicinali noti per i loro effetti sul battito cardiaco. Questi includono i medicinali utilizzati per trattare il ritmo cardiaco anormale (antiaritmici quali chinidina, idrochinidina, disopiramide, sotalolo, dofetilide, ibutilide e amiodarone), per la depressione (antidepressivi triciclici quali amitriptilina e imipramina), per

    i disturbi psichiatrici (antipsicotici) e per le infezioni batteriche (antibiotici “macrolidi” quali eritromicina, azitromicina e claritromicina).

    • probenecid – utilizzato per trattare la gotta. Il medico può prescriverle un dosaggio inferiore, se soffre di problemi ai reni.

      • cimetidina – usata per ulcere e bruciori di stomaco. Il medico potrebbe usare una dose più

        bassa, se soffre di problemi renali.

        Non prenda Levofloxacina Mylan Generics Italia in concomitanza con i seguenti medicinali. Questo perché il meccanismo di azione di Levofloxacina Mylan Generics Italia può esserne influenzato:

         sali di ferro in compresse (per l’anemia), integratori di zinco, antiacidi contenenti magnesio o alluminio (per l’acidità o i bruciori di stomaco), didanosina o sucralfato (per le ulcere gastriche). Vedere paragrafo 3 “Se sta già assumendo sali di ferro in compresse, integratori di zinco, antiacidi, didanosina o sucralfato”.

        Esame delle urine per oppiacei

        Nei pazienti che assumono Levofloxacina Mylan Generics Italia gli esami delle urine possono dare risultati “falso-positivi” per forti antidolorifici chiamati “oppiacei”. Se il medico ritiene necessario farle eseguire degli esami delle urine, lo informi che sta prendendo Levofloxacina Mylan Generics Italia.

        Test della tubercolosi

        Questo medicinale può causare risultati “falsi negativi” in alcuni test utilizzati in laboratorio per la ricerca del batterio che causa la tubercolosi.

        Gravidanza e allattamento Non prenda questo medicinale se:

         è in gravidanza, può rimanere incinta o pensa di esserlo

         sta allattando o pensa di allattare al seno

        Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

        Alcuni effetti indesiderati possono manifestarsi dopo l’assunzione di questo medicinale che includono capogiri, sonnolenza, sensazione soggettiva di movimento (vertigine) o disturbi visivi. Alcuni di questi effetti indesiderati possono alterare la capacità di concentrazione e la velocità di reazione. Se ciò accade, non guidi veicoli o non svolga attività che richiedono un livello di attenzione elevato.

        3. Come prendere Levofloxacina Mylan Generics Italia

        3. Come prendere Levofloxacina Mylan Generics Italia

        Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

        Prendere questo medicinale

         prenda questo medicinale per bocca

         ingerisca le compresse intere con dell’acqua

         le compresse possono essere assunte ai pasti o lontano dai pasti

      • le compresse possono essere divise in dosi uguali

        Protegga la pelle dalla luce solare

        Non si esponga alla luce solare diretta durante il trattamento con questo medicinale e per 2 giorni dopo la fine del trattamento. Questo perché la pelle diventerà molto più sensibile al sole e può scottarsi, prudere o possono manifestarsi delle lesioni gravi, se non osserva le seguenti precauzioni:

         si assicuri di usare una crema solare ad alto fattore di protezione

         indossi sempre un cappello e degli indumenti che coprano le braccia e le gambe

         eviti lettini solari

        Se sta già assumendo sali di ferro in compresse, integratori di zinco, antiacidi, didanosina o sucralfato

         Non prenda questi medicinali in concomitanza con Levofloxacina Mylan Generics Italia.

        Levofloxacina Mylan Generics Italia.

        Quanto medicinale prendere

         il medico deciderà quanto Levofloxacina Mylan Generics Italia deve prendere

         la dose dipenderà dal tipo di infezione che ha contratto e dalla localizzazione dell’infezione nell’organismo

         la durata del trattamento dipenderà dalla gravità dell’infezione

         se ritiene che l’effetto del medicinale sia troppo debole o troppo forte, non cambi la dose da solo ma si rivolga al medico

        Adulti e anziani Sinusiti

         due compresse di Levofloxacina Mylan Generics Italia 250 mg una volta al giorno

         o, una compressa di Levofloxacina Mylan Generics Italia 500 mg una volta al giorno

        Infezioni polmonari, in pazienti con problemi respiratori cronici

         due compresse di Levofloxacina Mylan Generics Italia 250 mg una volta al giorno

         o, una compressa di Levofloxacina Mylan Generics Italia 500 mg una volta al giorno

        Polmonite

         due compresse di Levofloxacina Mylan Generics Italia 250 mg una o due volte al giorno

         o, una compressa di Levofloxacina Mylan Generics Italia 500 mg una o due volte al giorno

        Infezioni delle vie urinarie inclusi reni o vescica

         una o due compresse di Levofloxacina Mylan Generics Italia 250 mg una volta al giorno

         o, mezza o una compressa di Levofloxacina Mylan Generics Italia 500 mg una volta al giorno

        Infezioni della prostata

         due compresse di Levofloxacina Mylan Generics Italia 250 mg una volta al giorno

         o, una compressa di Levofloxacina Mylan Generics Italia 500 mg una volta al giorno

        Infezioni della pelle e tessuto sottocutaneo, inclusi i muscoli

         due compresse di Levofloxacina Mylan Generics Italia 250 mg una o due volte al giorno

         o, una compressa di Levofloxacina Mylan Generics Italia 500 mg una o due volte al giorno

        Adulti e anziani con problemi ai reni

        Il medico può ritenere necessario diminuire il dosaggio.

        Bambini e adolescenti

        Questo medicinale non deve essere somministrato a bambini o adolescenti.

        Se prende più Levofloxacina Mylan Generics Italia di quanto deve

        Se prende accidentalmente più compresse di quanto deve, informi immediatamente il medico o chieda altrove un parere medico. Porti con sé la confezione del medicinale. Ciò permetterà al medico di sapere cosa ha preso. Si potranno manifestare i seguenti effetti indesiderati: crisi convulsive (accesso epilettico), stato confusionale, capogiri, sensazione di svenimento, tremore e problemi cardiaci – che possono portare a battiti cardiaci irregolari e a sensazione di malessere (nausea) o bruciori di stomaco.

        Se dimentica di prendere Levofloxacina Mylan Generics Italia

        Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena si ricordi a meno che non sia ora di prendere la dose successiva. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

        Se interrompe il trattamento con Levofloxacina Mylan Generics Italia

        Non smetta di prendere Levofloxacina Mylan Generics Italia solo perché si sente meglio. E’ importante che lei completi il ciclo di compresse che le ha prescritto il medico. Se dovesse smettere di prendere troppo presto le compresse, l’infezione può manifestarsi di nuovo e le condizioni possono peggiorare o i batteri possono sviluppare delle resistenze al medicinale.

        Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

        4. Possibili effetti indesiderati

        4. Possibili effetti indesiderati

        Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Di norma, questi effetti sono di grado lieve o moderato e spesso scompaiono dopo poco tempo.

        Interrompa l’assunzione di Levofloxacina Mylan Generics Italia e si rechi immediatamente dal medico o in ospedale se nota il seguente effetto indesiderato:

        Raro (può riguardare fino a 1 paziente su 1.000)

         ha una reazione allergica. I segni possono comprendere: eruzione cutanea, problemi di deglutizione o difficoltà respiratorie, gonfiore delle labbra, del volto, della gola o della lingua

        Non nota (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili)

         eruzione cutanea grave che può includere lesioni o desquamazione della pelle intorno alle labbra, agli occhi, alla bocca, al naso e ai genitali

        Interrompa l’assunzione di Levofloxacina Mylan Generics Italia e si rechi immediatamente dal medico se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati – può avere necessità di ricevere una terapia medica urgente:

        Raro (può riguardare fino a 1 paziente su 1.000)

         dolore e infiammazione dei tendini o dei legamenti che in alcuni casi possono rompersi. Il tendine d’Achille è quello colpito più spesso.

         convulsioni

        Non nota (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili)

      • cambiamenti di opinione e ripensamenti con possibilità di sviluppare ideazione suicidaria o atti suicidi.
      • perdita dell’appetito, colorazione gialla della pelle e degli occhi, colorazione scura delle urine, prurito o stomaco dolente (addome). Questi possono essere segni di problemi al fegato che possono includere insufficienza epatica letale.
      • diarrea acquosa con possibile presenza di sangue accompagnata eventualmente da crampi allo

        stomaco e da febbre alta. Ciò può essere indice di un grave problema intestinale

      • Un’eruzione cutanea con macchie circolari simili al morbillo. Queste possono essere associate a febbre alta e dolore alle articolazioni.
      • Rapida diminuzione della pressione sanguigna con sintomi quali fiato corto, vertigini e polso

        debole (shock anafilattico).

      • Battito cardiaco insolitamente veloce, battito cardiaco irregolare con pericolo di vita incluso arresto cardiaco, alterazioni del battito cardiaco (chiamati “prolungamento dell’intervallo QT” visto sull’elettrocardiogramma, attività elettrica del cuore)
      • Dolore all'addome superiore e posteriore, sensazione o stato di malessere che può essere causata

        da infiammazione del pancreas (pancreatite)

      • Infiammazione del fegato (epatite) con sintomi quali nausea, vomito, perdita di appetito, febbre, prurito, ingiallimento della pelle e del bianco degli occhi.
      • Bruciori, formicolio, dolore o intorpidimento. Questi possono essere segni di una malattia

        chiamata “neuropatia”.

        Se la sua visione diviene offuscata o se lamenta un qualunque fastidio agli occhi quando assume Levofloxacina Mylan Generics Italia, consulti immediatamente un oculista.

        Informi il medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati peggiora o dura più di qualche giorno:

        Comune: (può riguardare fino a 1 paziente su 10)

         problemi a dormire

         mal di testa, sensazione di capogiro

         sensazione di malessere (nausea, vomito) e diarrea

         aumento dei livelli degli enzimi del fegato nel sangue

        Non comune (può riguardare fino a 1 paziente su 100)

         variazioni nel numero di altri batteri o funghi, infezione da un fungo chiamata Candida, che può rendere necessaria l’instaurazione di un trattamento

         variazioni nel numero di globuli bianchi evidenziato nei risultati di alcuni esami del sangue (leucopenia, eosinofilia)

         sensazione di stress (ansia), sensazione di confusione, sensazione di nervosismo, sonnolenza, tremore, vertigini

         fiato corto (dispnea)

         cambiamento nel sapore delle cose, perdita dell’appetito, disturbi di stomaco o indigestione (dispepsia), dolore nell’area dello stomaco, sensazione di gonfiore (flatulenza), stipsi

         prurito ed eruzione cutanea, grave prurito o orticaria, sudorazione eccessiva (iperidrosi)

         dolori alle articolazioni o dolori muscolari

         gli esami del sangue possono riportare risultati anormali a causa di problemi al fegato (aumento della bilirubina) o ai reni (aumento della creatinina)

         debolezza generalizzata

        Raro (può riguardare fino a 1 paziente su 1.000)

         ecchimosi e facilità di sanguinamento che dipendono dalla riduzione del numero delle piastrine nel sangue (trombocitopenia)

         basso numero di globuli bianchi (neutropenia)

         risposta immunitaria esagerata (ipersensibilità)

         diminuzione dei livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia). Questo è importante per coloro che soffrono di diabete

        • variazione salute mentale come vedere o sentire cose che non esistono (allucinazioni) o pensare o

sentire di essere minacciati (paranoia)

 sensazione di depressione, problemi mentali, sensazione di irrequietezza (agitazione), sogni anomali o incubi

 sensazione di formicolio alle mani e ai piedi (parestesia)

 problemi di udito (tinnito) o della vista (visione offuscata)

 battito cardiaco insolitamente veloce (tachicardia) o pressione sanguigna bassa (ipotensione)

 debolezza muscolare. Questo è importante per i pazienti che soffrono di miastenia gravis (una malattia rara del sistema nervoso)

 alterazioni della funzionalità renale e occasionale insufficienza renale che può essere causata da una reazione allergica a carico dei reni chiamata nefrite interstiziale

 febbre

Non nota (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili):

 diminuzione dei globuli rossi (anemia). Questo può portare a pallore o colorazione giallastra della pelle dovuti ad un danno a carico dei globuli rossi e ad una diminuzione del numero di tutti i tipi di cellule presenti nel sangue (pancitopenia)

 febbre, mal di gola e una generale sensazione di malessere che non passa. Ciò può essere dovuto ad una diminuzione del numero di globuli bianchi presenti nel sangue (agranulocitosi)

 aumento dei livelli di zucchero nel sangue (iperglicemia) o diminuzione dei livelli di zucchero nel sangue che porta al coma (coma ipoglicemico). Questo è importante per coloro che soffrono di diabete

  • cambiamento nell’odore delle cose, perdita dell’olfatto o del gusto (parosmia, anosmia, ageusia)
  • difficoltà nel muoversi e nel camminare (discinesia, disturbi extrapiramidali)

     perdita temporanea della coscienza o della postura (sincope)

     perdita temporanea della vista, infiammazione degli occhi

     peggioramento o perdita dell’udito

     difficoltà di respirazione o sibilo respiratorio (broncospasmo)

     reazioni allergiche a carico dei polmoni

     aumento della sensibilità della pelle al sole o ai raggi ultravioletti (fotosensibilità)

     infiammazione dei vasi che portano il sangue in tutto il corpo dovuta ad una reazione allergica (vasculite)

     infiammazione dei tessuti interni della bocca (stomatite)

     rottura dei muscoli e distruzione dei muscoli (rabdomiolisi)

     dolore, inclusi dolore alla schiena, al torace ed alle estremità

     attacchi di porfiria in pazienti che soffrono già di porfiria (una malattia del metabolismo molto rara)

     cefalea persistente con o senza visione offuscata (ipertensione intracranica benigna)

    Segnalazione degli effetti indesiderati

    Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite l’Agenzia Italiana del Farmaco all’indirizzohttp://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa . Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

    5. Come conservare Levofloxacina Mylan Generics Italia

    5. Come conservare Levofloxacina Mylan Generics Italia

    Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

    Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione ma è meglio conservare Levofloxacina Mylan Generics Italia nel blister originale ed in luogo asciutto.

    Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola, sul flacone e sul foglio di alluminio dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

    Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

    6. Contenuto della confezione e altre informazioni

    6. Contenuto della confezione e altre informazioni

    Cosa contiene Levofloxacina Mylan Generics Italia

    • Il principio attivo è la levofloxacina emidrato.
    • Una compressa rivestita con film contiene 250 mg/500 mg di levofloxacina (come levofloxacina emidrato)
    • Gli altri componenti sono: Cellulosa microcristallina , Crospovidone, Idrossipropilcellulosa , Magnesio stearato . Il rivestimento della compressa contiene: Idrossipropilcellulosa , Macrogol 400, Macrogol 3350 e Titanio diossido (E171).

Descrizione dell’aspetto di Levofloxacina Mylan Generics Italia e contenuto della confezione

Le compresse di Levofloxacina Mylan Generics Italia sono rivestite con film.

Le compresse da 250 mg sono di colore bianco-biancastro, a forma di capsula, biconvesse, con inciso “LVO” – linea di frattura – “250” su di un lato e “G” – linea di frattura – “G” sull’altro lato.

Le compresse da 500 mg sono di colore bianco-biancastro, a forma di capsula, biconvesse, con inciso “LVO” – linea di frattura – “500” su di un lato e “G” – linea di frattura – “G” sull’altro lato.

Levofloxacina Mylan Generics Italia è confezionata in confezioni blister contenenti 1, 2, 3, 5, 7, 8, 10, 14, 16, 50 e 200 compresse per confezione ed in flaconi da 50 e 500 compresse per flacone.

E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio:

Mylan S.p.A.

Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano

Produttori :

McDermott Laboratories Limited (t/a Gerard Laboratories) 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublino, Irlanda

Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Regno Unito

Mylan Hungary Kft.

H-2900 Komárom, Mylan utca , Ungheria

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

Paesi bassi: Levofloxacine Mylan 250 mg, 500 mg filmomhulde tabletten

Italia: Levofloxacina Mylan Generics Italia 250 mg, 500 mg compresse rivestite con film

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