Ozempic: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Ozempic è un medicinale antidiabetico della classe degli agonisti del recettore GLP-1. È usato, insieme a dieta e attività fisica, per trattare adulti con diabete di tipo 2 non controllato in modo soddisfacente. Può essere usato come monoterapia quando la metformina non è appropriata per intolleranza o controindicazioni, oppure in aggiunta ad altri medicinali per il diabete.^{[1, 5]}

L’EPAR dell’EMA segnala anche che, oltre a migliorare il controllo glicemico, Ozempic è stato associato a un calo ponderale e a una riduzione di eventi cardiovascolari gravi nei pazienti con diabete di tipo 2 ad alto rischio.^[5]

Formulazioni e come si usa

Ozempic è una soluzione iniettabile in penna preriempita. Le formulazioni autorizzate nella scheda tecnica sono 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg e 2 mg.^[1]

La dose di 0,25 mg non è una dose di mantenimento. Quando Ozempic viene aggiunto a metformina, tiazolidinedione o inibitori SGLT2, queste terapie possono essere mantenute senza modifiche. Se invece viene aggiunto a sulfaniluree o insulina, può essere necessario ridurre la loro dose per limitare il rischio di ipoglicemia.^[1]

Ozempic si somministra per via sottocutanea nell’addome, nella coscia o nella parte superiore del braccio. Può essere iniettato a qualsiasi ora del giorno, indipendentemente dai pasti. Non deve essere somministrato per via endovenosa o intramuscolare.^{[1, 2]}

Se si dimentica una dose, va fatta il prima possibile entro 5 giorni; se sono passati più di 5 giorni, la dose va saltata e si riprende il normale schema settimanale. Il giorno dell’iniezione può essere cambiato, purché tra due dosi passino almeno 3 giorni, cioè più di 72 ore.^[1]

Nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni la sicurezza e l’efficacia non sono state stabilite.^[1]

Controindicazioni e avvertenze

Ozempic è controindicato in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad degli eccipienti.^[1]

Non deve essere usato nel diabete mellito tipo 1 né per trattare la chetoacidosi diabetica. Non sostituisce l’insulina.^[1]

La scheda tecnica segnala cautela nei pazienti con anamnesi di pancreatite: se si sospetta una pancreatite acuta, il trattamento deve essere interrotto; se la pancreatite è confermata, non deve essere ripreso.^[1]

Nei pazienti con retinopatia diabetica trattati con insulina è necessario prestare attenzione, perché è stato osservato un aumento del rischio di complicanze della retinopatia. Inoltre, l’uso di semaglutide 2 mg non è raccomandato nei pazienti con retinopatia diabetica non controllata o potenzialmente instabile.^[1]

Per i pazienti con insufficienza cardiaca congestizia di classe IV secondo NYHA non c’è esperienza sufficiente e il farmaco non è raccomandato.^[1]

Nei pazienti con insufficienza renale lieve, moderata o severa non è richiesta una correzione della dose, ma l’esperienza nei casi severi è limitata; semaglutide non è raccomandato nella nefropatia allo stadio terminale. Nei pazienti con compromissione epatica non è richiesta correzione della dose, ma nei casi severi è necessario prestare attenzione.^[1]

Interazioni

Semaglutide rallenta lo svuotamento gastrico e può influire sulla velocità di assorbimento dei medicinali orali assunti insieme. Per questo va usato con cautela nei pazienti che assumono farmaci per i quali è importante un assorbimento gastrointestinale rapido.^[1]

Per paracetamolo, contraccettivi orali e atorvastatina la scheda tecnica riporta variazioni farmacocinetiche, ma non richiede un aggiustamento della dose di questi medicinali.^[1]

Gravidanza e allattamento

Le donne in età fertile devono usare un contraccettivo efficace durante il trattamento.^[1]

Ozempic non deve essere usato in gravidanza. Se si desidera una gravidanza o se la gravidanza inizia, il trattamento va interrotto; per via della lunga emivita, la sospensione deve avvenire almeno 2 mesi prima di programmare una gravidanza.^[1]

Ozempic non deve essere usato durante l’allattamento.^[1]

Effetti indesiderati

Negli studi clinici, le reazioni avverse più frequenti sono state gastrointestinali, soprattutto nausea, diarrea e vomito; in generale sono state lievi o moderate e di breve durata.^{[1, 5]}

Tra le reazioni avverse segnalate figurano anche ipoglicemia quando il farmaco è usato con insulina o sulfanilurea, appetito ridotto, capogiro, disgeusia, frequenza cardiaca aumentata, dolore addominale, distensione addominale, stipsi, dispepsia, gastrite, malattia da reflusso gastroesofageo, eruttazione, flatulenza, colelitiasi, affaticamento, reazioni al sito di iniezione e aumento di lipasi e amilasi.^{[1, 3]}

La pancreatite acuta è un evento segnalato e richiede sospensione immediata in caso di sospetto clinico.^[1]

Studi principali

Secondo il riassunto EPAR dell’EMA, cinque studi su oltre 4 000 pazienti hanno mostrato una riduzione dell’HbA1c di 1,2-1,8 punti percentuali in 10-13 mesi. In questi studi Ozempic è stato confrontato con sitagliptin, exenatide, insulina glargine e placebo, risultando più efficace dei confrontatori riportati.^[5]

In un ulteriore studio su oltre 3 000 pazienti con diabete di tipo 2 e alto rischio cardiovascolare, infarto, ictus o decesso si sono verificati nel 6,6% dei trattati con Ozempic contro l’8,9% nel gruppo placebo.^[5]

Domande frequenti

Ozempic si usa tutti i giorni? No, si somministra una volta alla settimana.^{[1, 2]}

Si può usare in gravidanza? No, la scheda tecnica dice che non deve essere usato durante la gravidanza.^[1]

Qual è la dose massima? La scheda tecnica non raccomanda dosi superiori a 2 mg alla settimana.^[1]

Ozempic è approvato solo come aggiunta ad altri farmaci? No, può essere usato anche da solo quando la metformina non è adatta.^{[1, 5]}