Levofloxacina Chiesi: Bugiardino (Foglietto Illustrativo)

Levofloxacina Chiesi Bugiardino. Fonte A.I.Fa.


FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

LEVOFLOXACINA CHIESI 250 mg compresse rivestite con film LEVOFLOXACINA CHIESI 500 mg compresse rivestite con film

Levofloxacina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista (vedere sezione 4)..

Cosa è contenuto in questo foglio:

  1. Che cos’è LEVOFLOXACINA CHIESI e a che cosa serve
  2. Che cosa bisogna sapere prima di prendere LEVOFLOXACINA CHIESI
  3. Come prendere LEVOFLOXACINA CHIESI
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare LEVOFLOXACINA CHIESI
  6. Contenuto della confezione ed altre informazioni
  1. CHE COS’È LEVOFLOXACINA CHIESI COMPRESSE E A CHE COSA SERVE Che cos’è

    Il nome di questo medicinale è LEVOFLOXACINA CHIESI compresse.

    LEVOFLOXACINA CHIESI compresse contiene un principio attivo chiamato levofloxacina. Questo medicinale appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antibiotici fluorochinolonici. Levofloxacina è un antibiotico “chinolonico”. Agisce eliminando i batteri responsabili delle infezioni nell’organismo.

    LEVOFLOXACINA CHIESI compresse può essere utilizzato per il trattamento di infezioni:

    • dei seni facciali
    • dei polmoni, in pazienti affetti da problemi respiratori cronici o da polmonite
    • delle vie urinarie, inclusi reni e vescica
    • della prostata, dove può svilupparsi un’infezione persistente
    • della pelle e del tessuto sottocutaneo, inclusi i muscoli. Questi vengono chiamati, a volte, “tessuti molli”.

    In alcune situazioni speciali, LEVOFLOXACINA CHIESI compresse può essere utilizzato per diminuire la probabilità di prendere una malattia polmonare chiamata antrace o il peggioramento della malattia dopo che si è stati esposti al batterio che causa l’antrace.

  2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LEVOFLOXACINA CHIESI

    Non prenda LEVOFLOXACINA CHIESI compresse e informi il medico se:

    • è allergico (ipersensibile) alla levofloxacina, a qualsiasi altro antibiotico chinolonico come moxifloxacina, ciprofloxacina o ofloxacina oo ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati nella sezione 6);

      I segni di un reazione allergica comprendono: eruzione cutanea, problemi di deglutizione o

      respiratori, gonfiore delle labbra, del volto, della gola o della lingua

    • ha avuto epilessia.
    • ha avuto problemi a carico dei tendini, come la tendinite, correlati al trattamento con un “antibiotico chinolonico”. I tendini sono delle strutture fibrose che uniscono i muscoli allo scheletro
    • è un bambino o un adolescente nel periodo della crescita
    • è in gravidanza, può rimanere incinta o pensa di esserlo .
    • sta allattando al seno

      Non prenda questo medicinale se quanto sopra può in qualche modo riguardarla. Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, all’infermiere o al farmacista prima di prendere LEVOFLOXACINA CHIESI compresse. .

      Avvertenze e precauzioni

      Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale se:

      1

      ha 60 anni o è più anziano

      sta assumendo corticosteroidi, chiamati a volte steroidi (vedere “Altri medicinali e Levofloxacina Chiesi compresse”)

      ha avuto delle crisi epilettiche

      ha subito danni al cervello in seguito ad un ictus o ad altri danni cerebrali

      ha problemi ai reni

      soffre di una malattia conosciuta come “carenza della glucosio-6-fosfato-deidrogenasi”. La somministrazione di questo medicinale rende più probabile lo sviluppo di problemi gravi a carico del sangue

      ha sofferto di problemi mentali

      ha avuto problemi cardiaci: deve esercitare cautela quando usa questo tipo di medicinale se è nato/a con o ha una storia familiare di prolungamento dell’intervallo QT (visto all’elettrocardiogramma, il tracciato elettrico del cuore), ha uno sbilanciamento salino nel sangue (soprattutto bassi livelli di potassio o magnesio nel sangue), ha un ritmo cardiaco molto basso (chiamato “bradicardia”), ha un cuore debole (insufficienza cardiaca), ha avuto un attacco cardiaco (infarto del miocardio), è una donna o anziano/a o sta prendendo altri medicinali che possono alterare l’elettrocardiogramma (vedere paragrafo “Assunzione di altri medicinali”).

      • È diabetico

        ha avuto problemi al fegato

        ha la miastenia gravis

        Se ha qualsiasi dubbio che quanto sopra possa in qualche modo riguadarla, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere LEVOFLOXACINA CHIESI compresse.

        Altri medicinali e Levofloxacina

        Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Ciò perché LEVOFLOXACINA CHIESI compresse può influire sul meccanismo d’azione di altri medicinali. Anche alcuni medicinali possono influire sul meccanismo d’azione di LEVOFLOXACINA CHIESI compresse.

        In particolare, informi il medico se sta prendendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali. Questo perché la somministrazione concomitante con LEVOFLOXACINA CHIESI compresse può aumentare la possibilità che lei manifesti effetti indesiderati:

    • warfarin – utilizzato per fluidificare il sangue. La possibilità che lei manifesti un’emorragia è maggiore. Il medico può chiederle di eseguire regolarmente degli esami del sangue per controllare la coagulazione del sangue.
    • medicinali noti per i loro effetti sul battito cardiaco. Questi includono i medicinali utilizzati per

      trattare il ritmo cardiaco anormale (antiaritmici quali chinidina, idrochinidina, disopiramide, sotalolo, dofetilide, ibutilide e amiodarone), per la depressione (antidepressivi triciclici quali amitriptilina e imipramina), per i disturbi psichiatrici (antipsicotici) e per le infezioni batteriche (antibiotici “macrolidi” quali eritromicina, azitromicina e claritromicina).

    • teofillina – utilizzata per problemi respiratori. La possibilità che lei manifesti una crisi (accesso epilettico) è maggiore se lei assume teofillina in associazione con LEVOFLOXACINA CHIESI compresse.

    • probenecid – usato per trattare la gotta o cimetidina – usata per le ulcere e i bruciori di stomaco. Si deve prestare particolare attenzione nell’utilizzo di uno qualsiasi di questi medicinali in associazione con LEVOFLOXACINA CHIESI compresse. Se soffre di problemi ai reni, il medico può prescriverle un dosaggio inferiore.
    • ciclosporina– utilizzata per i trapianti d’organo

      La possibilità che lei manifesti gli effetti indesiderati tipici della ciclosporina è maggiore.

    • corticosteroidi, a volte noti come steroidi, ed usati per le infiammazioni. È piú probabile che si manifestino infiammazioni e/o rotture dei tendini.
    • farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), usati per il trattamento del dolore e delle infiammazioni, come aspirina, ibuprofene, fenbufen, ketoprofene e indometacina. Se assunti in concomitanza con LEVOFLOXACINA CHIESI compresse, è piú probabile che si manifestino attacchi convulsivi.

      Non prenda LEVOFLOXACINA CHIESI compresse in concomitanza con i seguenti medicinali. Questo perché il meccanismo di azione di LEVOFLOXACINA CHIESI compresse potrebbe esserne influenzato:

    • sali di ferro in compresse (per l’anemia), integratori di zinco, antiacidi contenenti magnesio o alluminio (per l’acidità o i bruciori di stomaco), didanosina o sucralfato (per le ulcere gastriche). Vedere paragrafo 3 “Se sta assumendo sali di ferro in compresse, integratori di zinco, antiacidi, didanosina o sucralfato”.

      Esame delle urine per oppiacei

      Nei pazienti che assumono LEVOFLOXACINA CHIESI compresse gli esami delle urine possono dare risultati “falso-positivi” per forti antidolorifici chiamati “oppiacei”. Se il medico ritiene necessario farle eseguire degli esami delle urine, lo informi che sta prendendo LEVOFLOXACINA CHIESI compresse.

      Test della tubercolosi

      Questo medicinale può causare risultati “falsi negativi” in alcuni test utilizzati in laboratorio per la ricerca del batterio che causa la tubercolosi.

      Gravidanza e allattamento

      Non prenda questo medicinale se:

    • è in gravidanza, può rimanere incinta o pensa di esserlo
    • sta allattando o pensa di allattare al seno

      Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

      Alcuni effetti indesiderati possono manifestarsi dopo l’assunzione di questo medicinale che includono capogiri, sonnolenza, sensazione soggettiva di movimento (vertigine) o disturbi visivi. Alcuni di questi effetti indesiderati possono alterare la capacità di concentrazione e la velocità di reazione. Se ciò accade, non guidi veicoli o non svolga attività che richiedono un livello di attenzione elevato.

      LEVOFLOXACINA CHIESI compresse contiene il colorante giallo tramonto E(110)

      Questo medicinale contiene il colorante giallo tramonto (E110) che può provocare reazioni allergiche.

  3. COME PRENDERE LEVOFLOXACINA CHIESI COMPRESSE

    Prenda sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del suo medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

    Prendere questo medicinale

    • prenda questo medicinale per bocca
    • ingerisca le compresse intere con dell’acqua
    • le compresse possono essere assunte durante i pasti o in qualsiasi momento nell’intervallo tra i pasti.

      Protegga la pelle dalla luce solare

      Non si esponga alla luce solare diretta durante il trattamento con questo medicinale e per 2 giorni dopo la fine del trattamento. Questo perché la pelle diventerà molto più sensibile al sole e può scottarsi, prudere o possono manifestarsi delle lesioni gravi se non osserva le seguenti precauzioni:

      •si assicuri di usare una crema solare ad alto fattore di protezione

    • indossi sempre un cappello e degli indumenti che coprano braccia e gambe
    • eviti lettini solari.

      Se sta già assumendo sali di ferro in compresse, integratori di zinco, antiacidi, didanosina o sucralfato

    • Non prenda questi medicinali in concomitanza con levofloxacina compresse rivestite con film. Prenda la dose prescritta di questi medicinali almeno 2 ore prima o dopo l’assunzione di LEVOFLOXACINA CHIESI compresse rivestite con film.

      Quanto medicinale prendere

    • il suo medico deciderà quante compresse rivestite con film di levofloxacina deve prendere.
    • la dose dipenderà dal tipo di infezione che ha contratto e dalla localizzazione dell’infezione nell’organismo.
    • la durata del trattamento dipenderà dalla gravità dell’infezione
    • se ritiene che l’effetto del medicinale sia troppo debole o troppo forte, non cambi il dosaggio da solo ma si rivolga al medico.

      Adulti e anziani. Infezioni dei seni facciali

    • Due compresse di LEVOFLOXACINA CHIESI 250 mg, due volte al giorno
    • Oppure, una compressa di LEVOFLOXACINA CHIESI 500mg, una volta al giorno

      Infezioni dei polmoni in pazienti con problemi respiratori cronici.

    • Due compresse di LEVOFLOXACINA CHIESI 250 mg, una volta al giorno
    • Oppure, una compressa di LEVOFLOXACINA CHIESI 500 mg, una volta al giorno

      Polmonite

    • Due compresse di LEVOFLOXACINA CHIESI 250 mg, una o due volte al giorno
    • Oppure, una compressa di LEVOFLOXACINA CHIESI 500 mg, una o due volte al giorno

      Infezioni delle vie urinarie, inclusi reni o vescica.

    • Una o due compresse di LEVOFLOXACINA CHIESI 250 mg al giorno
    • Oppure, mezza o una compressa di LEVOFLOXACINA CHIESI 500 mg al giorno

      Infezioni della prostata

    • Due compresse di LEVOFLOXACINA CHIESI 250 mg, una volta al giorno
    • Oppure, una compressa di LEVOFLOXACINA CHIESI 500mg, una volta al giorno

      Infezioni della pelle e del tessuto sottocutaneo, inclusi i muscoli

    • Due compresse di LEVOFLOXACINA CHIESI 250 mg, una o due volte al giorno
    • oppure, una compressa di LEVOFLOXACINA CHIESI 500 mg, una o due volte al giorno

      Adulti e anziani con problemi ai reni

      Il medico può ritenere necessaria una diminuzione del dosaggio.

      Bambini e adolescenti

      Questo medicinale non deve essere somministrato a bambini e adolescenti.

      Se prende più LEVOFLOXACINA CHIESI compresse di quanto deve

      Se prende accidentalmente piú compresse di quanto deve, contatti il suo medico o chieda un altro parere medico. Porti con sè la confezione del medicinale. Ciò permetterà al medico di sapere cosa ha preso. Si potranno manifestare i seguenti effetti indesiderati: crisi convulsive (accesso epilettico), stato confusionale, capogiri, sensazione di svenimento, tremore e problemi cardiaci – che possono portare a battiti cardiaci irregolari e a sensazione di malessere (nausea) o bruciori di stomaco.

      Se dimentica di prendere LEVOFLOXACINA CHIESI compresse

      Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena se ne ricorda a meno che non sia quasi ora di prendere la dose successiva. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

      Se interrompe il trattamento con LEVOFLOXACINA CHIESI compresse

      Non smetta di prendere LEVOFLOXACINA CHIESI solo perché si sente meglio. E’ importante che lei completi il ciclo di compresse che le ha prescritto il medico. Se smette di prendere le compresse troppo presto, l’infezione può manifestarsi di nuovo e le condizioni possono peggiorare o i batteri possono sviluppare delle resistenze al medicinale.

      Se ha qualsiasi ulteriore dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

  4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

    Come tutti i medicinali, LEVOFLOXACINA CHIESI può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Questi effetti normalmente sono di grado lieve o moderato e spesso scompaiono dopo poco tempo.

    Interrompa l’assunzione di LEVOFLOXACINA CHIESI compresse e si rechi immediatamente dal medico o all’ospedale se nota i seguenti effetti indesiderati:

    Molto raro (può riguardare fino a 1 paziente su 10.000)

    • ha una reazione allergica. I segni possono comprendere: eruzione cutanea, problemi di deglutizione o difficoltà respiratorie, gonfiore delle labbra, del volto, della gola o della lingua.

      Interrompa l’assunzione di LEVOFLOXACINA CHIESI compresse e si rechi immediatamente dal medico se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati – può avere necessità di ricevere un terapia medica urgente:

      Raro (può riguardare fino a 1 paziente su 1.000)

      • diarrea acquosa con possibile presenza di sangue accompagnata eventualmente da crampi allo stomaco e da febbre alta. Ciò può essere indice di un grave problema intestinale
      • dolore e infiammazione dei tendini o dei legamenti che in alcuni casi possono rompersi. Il

        tendine d’Achille è quello colpito più spesso.

      • convulsioni

        Molto raro (può riguardare fino a 1 paziente su 10.000)

        bruciori, formicolio, dolore o intorpidimento. Questi segni possono essere indice di una malattia chiamata “neuropatia”

        Altro:

        eruzione cutanea grave che può includere lesioni o desquamazione della pelle intorno alle labbra, agli occhi, alla bocca, al naso e ai genitali

        perdita dell’appetito, colorazione gialla della pelle e degli occhi, colorazione scura delle urine,

        prurito o stomaco dolente (addome). Questi possono essere segni di problemi al fegato che possono includere insufficienza epatica letale (insufficienza del fegato che può causare la morte).

        Se la sua visione diviene offuscata o se lamenta un qualunque fastidio agli occhi quando assume LEVOFLOXACINA CHIESI compresse, consulti immediatamente un oculista.

        Informi il medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati peggiora o dura più di qualche giorno:

        Comune: (può riguardare fino a 1 paziente su 10)

      • problemi a dormire
      • mal di testa, sensazione di capogiro
      • sensazione di malessere (nausea, vomito) e diarrea
      • aumento dei livelli degli enzimi del fegato nel sangue

        Non comune (può riguardare fino a 1 paziente su 100) 1

        variazioni nel numero di altri batteri o funghi, infezione causata da un fungo chiamato Candida,

        che potrebbe rendere necessario un trattamento

        variazioni nel numero di globuli bianchi evidenziato nei risultati di alcuni esami del sangue (leucopenia, eosinofilia)

        sensazione di stress (ansia), sensazione di confusione, sensazione di nervosismo, sonnolenza,

        tremore, vertigini

      • fiato corto (dispnea)

        cambiamento nel sapore delle cose, perdita dell’appetito, disturbi di stomaco o indigestione (dispepsia), dolore nell’area dello stomaco, sensazione di gonfiore (flatulenza) o stipsi

      • prurito ed eruzione cutanea, grave prurito o orticaria, sudorazione eccessiva (iperidrosi)
      • dolori alle articolazioni o dolori muscolari
      • gli esami del sangue possono riportare risultati anormali a causa di problemi al fegato (aumento della bilirubina)o ai reni (aumento della creatinina)
      • debolezza generalizzata

        Raro (può riguardare fino a 1 paziente su 1.000) 1

        ecchimosi e facilità di sanguinamento che dipendono dalla riduzione del numero delle piastrine

        nel sangue (trombocitopenia)

      • basso numero di globuli bianchi (neutropenia)
      • risposta immunitaria esagerata (ipersensibilità)

        diminuzione dei livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia). Questo è importante per coloro che soffrono di diabete

        vedere o sentire cose che non esistono (allucinazioni, paranoia), cambiamenti di opinione e

        ripensamenti (reazioni psicotiche) con possibilità di sviluppare ideazione suicidaria o atti suicidi

      • sensazione di depressione, problemi mentali, sensazione di irrequietezza (agitazione), sogni anomali o incubi
      • sensazione di formicolio alle mani e ai piedi (parestesia)
      • problemi di udito (tinnito) o della vista (visione offuscata)
      • battito cardiaco insolitamente veloce (tachicardia) o pressione sanguigna bassa (ipotensione)
      • debolezza muscolare. Questo è importante per i pazienti che soffrono di miastenia grave (una malattia rara del sistema nervoso)
      • alterazioni della funzionalità renale e occasionale insufficienza renale che può essere causata

        da una reazione allergica a carico dei reni chiamata nefrite interstiziale

      • febbre

        Altri effetti indesiderati includono:

        1

        diminuzione dei globuli rossi (anemia). Questo può portare a pallore o colorazione giallastra

        della pelle dovuti ad un danno a carico dei globuli rossi; diminuzione del numero di tutti i tipi di cellule presenti nel sangue (pancitopenia)

        febbre, mal di gola e una generale sensazione di malessere che non passa. Ciò può essere dovuto

        ad una diminuzione del numero di globuli bianchi presenti nel sangue (agranulocitosi)

      • mancanza di afflusso di sangue (shock di tipo anafilattico)
      • aumento dei livelli di zucchero nel sangue (iperglicemia) o diminuzione dei livelli di zucchero nel sangue che porta al coma (coma ipoglicemico). Questo è importante per coloro che soffrono di diabete

        cambiamento nell’odore delle cose, perdita dell’olfatto o del gusto (parosmia, anosmia, ageusia)

        difficoltà nel muoversi e nel camminare (discinesia, disturbi extrapiramidali)

      • perdita temporanea della coscienza o della postura (sincope)
      • perdita temporanea della vista
      • peggioramento o perdita dell’udito

        battito cardiaco insolitamente veloce, battito cardiaco irregolare con pericolo di vita incluso arresto cardiaco, alterazioni del battito cardiaco (chiamati “prolungamento dell’intervallo QT” visto all’elettrocardiogramma, attività elettrica del cuore)

      • difficoltà di respirazione o sibilo respiratorio (broncospasmo)
      • reazioni allergiche a carico dei polmoni
      • pancreatite
      • infiammazione del fegato (epatite)
      • aumento della sensibilità della pelle al sole o ai raggi ultravioletti (fotosensibilità)
      • infiammazione dei vasi che portano il sangue in tutto il corpo dovuta ad una reazione allergica (vasculite)
      • infiammazione dei tessuti interni della bocca (stomatite)
      • rottura dei muscoli e distruzione dei muscoli (rabdomiolisi)
      • arrossamento e gonfiore delle articolazioni (artrite)
      • dolore, inclusi dolore alla schiena, al torace ed alle estremità

        attacchi di porfiria in pazienti che soffrono già di porfiria (una malattia del metabolismo molto rara)

      • Cefalea persistente con o senza visione offuscata (ipertensione intracranica benigna)

      Segnalazione degli effetti collaterali

      Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Questo include ogni possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio.

      Puó segnalare gli effetti indesiderati anche direttamente tramite Agenzia Italiana del Farmaco, sito web http://www.agenziafarmaco.gov.it

      Segnalando gli effetti collaterali si contribuisce a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

  5. COME CONSERVARE LEVOFLOXACINA CHIESI COMPRESSE

    Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

    Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sul confezionamento esterno. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.

    Conservi il blister nella sua scatola per proteggerlo dalla luce.Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Ciò aiuterà a proteggere l’ambiente.

  6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI Cosa contiene LEVOFLOXACINA CHIESI

LEVOFLOXACINA CHIESI compresse è disponibile in due dosaggi: 250 mg e 500 mg. Il principio attivo è la levofloxacina.

Ogni compressa di LEVOFLOXACINA CHIESI 250 mg contiene levofloxacina emiidrato pari a 250 mg di levofloxacina.

Ogni compressa di LEVOFLOXACINA CHIESI 500 mg contiene levofloxacina emiidrato pari a 500 mg di levofloxacina

Gli altri componenti sono:

  • nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, idrossipropilcellulosa, crospovidone, magnesio stearato.
  • per il rivestimento: ipromellosa, colorante indigotina lacca di alluminio (E132), colorante giallo tramonto lacca di alluminio (E110), ossido di ferro rosso (E172), macrogol 4000, diossido di titanio (E171). Le compresse da 500 mg contengono inoltre ossido di ferro giallo.

Descrizione dell’aspetto di LEVOFLOXACINA CHIESI compresse e contenuto della confezione LEVOFLOXACINA CHIESI 250 mg compresse rivestite con film sono compresse di colore rosa, oblunghe, biconvesse, con una linea di frattura per dividerla in due metà uguali.

LEVOFLOXACINA CHIESI 500 mg compresse rivestite con film sono compresse di colore arancione, oblunghe, biconvesse, con una linea di frattura per dividerla in due metà uguali.

LEVOFLOXACINA CHIESI 250 mg compresse rivestite con film, sono confezionate in blister e disponibili in confezioni da 1, 3, 5, 7 e 10 compresse.

LEVOFLOXACINA CHIESI 500 mg compresse rivestite con film, sono confezionate in blister e disponibili in confezioni da 1, 5, 7 e 10 compresse.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Chiesi Farmaceutici S.p.A. – Via Palermo, 26/A – 43122 Parma – Italia

Produttore

Pharmathen S.A

6Dervenakion str. 153 51 Pallini Attiki, Grecia

Questo medicinale è autorizzato nei Paesi membri SEE con i seguenti nomi:

UK/H/1477/01-02/DC

Regno Unito Evoxil 250 500 mg film-coated tablets

Cipro LEVOXACIN

Grecia Evoxil

Italia LEVOFLOXACINA CHIESI

UK/H/1479/01-02/DC

Regno Unito Prixoter 250 500 mg film-coated tablets

Repubblica Ceca Prixoter

Ungheria Prixoter

Italia LEVOFLOXACINA RK

Polonia Prixoter

Slovenia Levofloksacin Pharmathen 250 500 mg filmsko obložene tablete

Repubblica Slovacca Prixoter

UK/H/1481/01-02/DC

Regno Unito Lovacin 250 500 mg film-coated tablets

Spagna Levofloxacin Pharmathen

Italia LEVOFLOXACINA RKG

Portogallo Levofloxacin Pharmathen

UK/H/1483/01-02/DC

Regno Unito Voflan 250 500 mg film-coated tablets

Danimarca Voflan

Finlandia Voflan

Italia LEVOFLOXACINA PHARMACARE

Norvegia Voflan

Svezia Voflan

UK/H/2198/01-02/DC

Regno Unito Xavel 250 500 mg film-coated tablets

Belgio Doc Levofloxacine 250 500 mg filmomhulde tabletten

Italia ANDREA

Lussemburgo Doc Levofloxacine 250 500 mg comprimés pelliculés

Paesi Bassi Levofloxacine 250 500 A filmomhude tabletten

Per informazioni su questo prodotto medicinale, si rivolga al Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio (dettagli sopracitati).

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il