Secretil Bugiardino. Fonte A.I.Fa.


Se sei un professionista della salute, consulta anche la Scheda Tecnica di Secretil


Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Secretil 15 mg/5 ml sciroppo Secretil 15 mg/2 ml soluzione da nebulizzare Secretil 30 mg/4 ml soluzione da nebulizzare

Secretil 15 mg/2 ml soluzione sterile da nebulizzare

Ambroxolo

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

    Contenuto di questo foglio:

    1. Che cos’è Secretil e a cosa serve
    2. Cosa deve sapere prima di usare Secretil
    3. Come usare Secretil
    4. Possibili effetti indesiderati
    5. Come conservare Secretil
    6. Contenuto della confezione e altre informazioni

    1. Che cos’è Secretil e a cosa serve

      Secretil contiene il principio attivo ambroxolo che appartiene alla classe dei mucolitici usati per facilitare l’eliminazione del muco dalle vie respiratorie.

      Secretil è utilizzato per il trattamento delle secrezioni nelle malattie delle vie respiratorie caratterizzate da muco denso e viscoso.

    2. Cosa deve sapere prima di usare Secretil Non usi Secretil

  • se è allergico all’ambroxolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale

    (elencati

    al paragrafo 6);

  • se soffre di gravi malattie del fegato e/o dei reni;
  • se è in gravidanza o durante il periodo di allattamento (vedi “Gravidanza e allattamento”); Secretil 15 mg/5 ml sciroppo non va usato nei bambini di età inferiore ai 2 anni (vedi “Bambini”).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Secretil.

Faccia particolare attenzione con questo medicinale se ha lesioni allo stomaco (ulcera peptica).

Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi associate alla somministrazione di ambroxol. Se manifesta un rush cutaneo (comprese lesioni di membrane mucose come bocca, gola, naso, occhi, genitali), smetta di prendere Secretil e si rivolga immediatamente al medico.

Soluzione da nebulizzare, soluzione sterile da nebulizzare:

  • L'inspirazione troppo profonda degli aerosol può causare tosse da irritazione: cerchi di inspirare ed espirare normalmente durante l'inalazione.
  • Se è particolarmente sensibile è consigliabile riscaldare la soluzione da inalare alla temperatura corporea prima dell’utilizzo.
  • Se è affetto da asma bronchiale è opportuno usare un medicinale che dilata le vie respiratorie (spasmolitico bronchiale) prima dell'inalazione.

    Bambini

    Non usi Secretil 15 mg/5 ml sciroppo nei bambini con meno di 2 anni, poiché i mucolitici possono creare ostruzione delle vie respiratorie (bronchi) in questa fascia di età e impedire la normale respirazione (vedi “Non usi Secretil”).

    Altri medicinali e Secretil

    Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

    Non si conoscono interazioni con altri medicinali.

    Gravidanza e allattamento

    Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

    Non usi questo medicinale durante i primi tre mesi di gravidanza; nell’ulteriore periodo di gravidanza e durante l’allattamento il medicinale può essere usato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

    Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

    Questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

    Secretil sciroppo contiene sorbitolo e para-idrossibenzoati

    Lo sciroppo contiene sorbitolo . Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

    Lo sciroppo contiene para-idrossibenzoati che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

    Secretil 15mg/2ml soluzione da nebulizzare flacone da 100 ml contiene benzalconio cloruro come conservante. Può causare broncospasmo

    1. Come usare Secretil

      Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

      Le dosi raccomandate sono:

      Secretil 15 mg/5 ml sciroppo

      Bambini:

  • da 2 a 5 anni: 2,5 ml 3 volte al giorno
  • da 5 a 12 anni: 5 ml 2-3 volte al giorno
  • oltre 12 anni: 10 ml 2-3 volte al giorno per i primi 3 giorni, successivamente 5 ml 3 volte al giorno. Adulti: 10 ml 3 volte al giorno per i primi 3 giorni, successivamente 10 ml 2 volte al giorno.

Assuma lo sciroppo preferibilmente dopo i pasti.

Utilizzi il misurino con tacche graduate a 10 ml, 5 ml e 2,5 ml, che trova nella confezione per assumere la dose corretta.

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Secretil 15 mg/2 ml o 30 mg/4 ml soluzione da nebulizzare Secretil 15 mg/2 ml soluzione sterile da nebulizzare

Bambini di età inferiore a 5 anni: 1 – 2 inalazioni al giorno con 2 ml di soluzione per inalazioni. Adulti e bambini di età superiore a 5 anni: 1-2 inalazioni al giorno con 3 ml di soluzione per inalazioni.

Le inalazioni possono essere integrate, a parere del medico, dalla somministrazione per bocca delle altre forme di Secretil.

Secretil può essere somministrato con tutti i moderni apparecchi per inalazioni. La soluzione da inalare può essere diluita in acqua distillata nel rapporto 1:1.

Se usa più Secretil di quanto deve

In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Secretil avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Non si conoscono casi di sovradosaggio con Secretil. Nel caso dovesse succedere, il medico potrebbe ricorrere a indurre il vomito e/o a lavanda gastrica.

Se dimentica di usare Secretil

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Secretil

Non interrompa il trattamento prima di consultare il suo medico.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

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  1. Possibili effetti indesiderati

    Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

    Possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:

    Raro: può interessare fino a 1 persona su 1.000

  2. Come conservare Secretil

    Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

    Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. Tale data si intende per il prodotto in confezionamento integro correttamente conservato.

    Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

  3. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Secretil

Secretil 15 mg/5 ml sciroppo

  • Il principio attivo è ambroxolo cloridrato. 5 ml di sciroppo contengono 15 mg di ambroxolo cloridrato.
  • Gli altri componenti sono: sorbitolo, glicerolo, metile p-idrossibenzoato, propile p- idrossibenzoato, lampone essenza, ammonio glicirrizinato, acqua depurata.

    Secretil 30 mg/4 ml soluzione da nebulizzare

  • Il principio attivo è ambroxolo cloridrato. Ogni ml di soluzione contiene 7,5 mg di ambroxolo cloridrato.
  • Gli altri componenti sono: cloruro di sodio, acqua depurata.

    Secretil 15 mg/2 ml soluzione da nebulizzare

  • Il principio attivo è ambroxolo cloridrato. Ogni ml di soluzione contiene 7,5 mg di ambroxolo cloridrato.
  • Gli altri componenti sono: benzalconio cloruro, acqua depurata.

    Secretil 15 mg/2 ml soluzione sterile da nebulizzare

  • Il principio attivo è ambroxolo cloridrato. Ogni fiala contiene 15 mg di ambroxolo cloridrato.
  • L’altro componente è: acqua sterile.

Descrizione dell’aspetto di Secretil e contenuto della confezione

Secretil si presenta sotto forma di, sciroppo, soluzione da nebulizzare e soluzione sterile da nebulizzare. Sciroppo: flacone da 200 ml.

Soluzione da nebulizzare: flacone da 100 ml; confezione da 20 contenitori monodose da 4 ml. Soluzione sterile da nebulizzare: confezione da 6 fiale da 2 ml.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Farmaceutici Caber S.p.A. – Viale Città d’Europa n. 681 – Roma

Produttore Sciroppo

ABC Farmaceutici SpA – Stabilimento: Canton Moretti, 29 – Località San Bernardo – 10015 IVREA (TO)

Soluzione sterile da nebulizzare – soluzione da nebulizzare

Istituto Biochimico Nazionale Savio S.r.l. – Via E. Bazzano n° 14 – Ronco Scrivia (GE)

Soluzione da nebulizzare contenitori monodose

Genetic S.p.a. – Contrada Canfora – 84084 Fisciano (SA)

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il MM/AAAA.

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore Secretil 60 mg granulato per soluzione orale

Ambroxolo

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Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

    Contenuto di questo foglio:

    1. Che cos’è Secretil e a cosa serve
    2. Cosa deve sapere prima di usare Secretil
    3. Come usare Secretil
    4. Possibili effetti indesiderati
    5. Come conservare Secretil
    6. Contenuto della confezione e altre informazioni

    1. Che cos’è Secretil e a cosa serve

      Secretil contiene il principio attivo ambroxolo che appartiene alla classe dei mucolitici usati per facilitare l’eliminazione del muco dalle vie respiratorie.

      Secretil è utilizzato per il trattamento delle secrezioni nelle malattie delle vie respiratorie caratterizzate da muco denso e viscoso.

    2. Cosa deve sapere prima di usare Secretil Non usi Secretil

  • se è allergico all’ambroxolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale

    (elencati

    al paragrafo 6);

  • se soffre di gravi malattie del fegato e/o dei reni;
  • se è in gravidanza o durante il periodo di allattamento (vedi “Gravidanza e allattamento”);

Secretil 60 mg granulato per soluzione orale non va usato nei bambini di età inferiore ai 2 anni (vedi “Bambini”).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Secretil.

Faccia particolare attenzione con questo medicinale se ha lesioni allo stomaco (ulcera peptica).

Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi associate alla somministrazione di ambroxol. Se manifesta un rush cutaneo (comprese lesioni di membrane mucose come bocca, gola, naso, occhi, genitali), smetta di prendere Secretil e si rivolga immediatamente al medico.

Bambini

Non usi Secretil 60mg granulato per soluzione orale nei bambini con meno di 2 anni, poiché i mucolitici possono creare ostruzione delle vie respiratorie (bronchi) in questa fascia di età e impedire la normale respirazione (vedi “Non usi Secretil”).

Altri medicinali e Secretil

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

Non si conoscono interazioni con altri medicinali.

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Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Non usi questo medicinale durante i primi tre mesi di gravidanza; nell’ulteriore periodo di gravidanza e durante l’allattamento il medicinale può essere usato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Secretil granulato per soluzione orale contiene saccarosio

Questo medicinale contiene 4 mg di saccarosio per bustina. Da tenere in considerazione se è affetto da diabete mellito . Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

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  1. Come usare Secretil

    Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

    Salvo diversa prescrizione medica, le dosi raccomandate sono:

    Secretil 60 mg granulato per soluzione orale

    Adulti: 2 bustine al giorno per i primi 3 giorni (terapia d'attacco). Successivamente la dose potrà essere ridotta ad 1 bustina al giorno.

    Sciolga le bustine in acqua e assuma il medicinale preferibilmente dopo i pasti.

    Se usa più Secretil di quanto deve

    In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Secretil avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

    Non si conoscono casi di sovradosaggio con Secretil. Nel caso dovesse succedere, il medico potrebbe ricorrere a indurre il vomito e/o a lavanda gastrica.

    Se dimentica di usare Secretil

    Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

    Se interrompe il trattamento con Secretil

    Non interrompa il trattamento prima di consultare il suo medico.

    Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

  2. Possibili effetti indesiderati

    Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

    Possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:

    Raro: può interessare fino a 1 persona su 1.000

  3. Come conservare Secretil

    Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

    Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. Tale data si intende per il prodotto in confezionamento integro correttamente conservato.

    Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

  4. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Secretil

Secretil 60 mg granulato per soluzione orale

  • Il principio attivo è ambroxolo cloridrato. Ogni bustina contiene 60 mg di ambroxolo cloridrato.
  • Gli altri componenti sono: aroma arancio polvere, aroma ananas polvere, saccarosio.

Descrizione dell’aspetto di Secretil e contenuto della confezione

Secretil si presenta sotto forma di granulato per soluzione orale: confezione da 20 bustine da 60 mg.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

I.B.N SAVIO S.R.L Via del Mare 36 00071 Pomezia Roma Produttore

FINE FOODS NTM S.p.A. – Via dell’Artigianato n° 8/10 – Brembate (BG)

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il MM/AAAA.

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