Aksena: Bugiardino (Foglietto Illustrativo)

Aksena - Bugiardino (Foglietto Illustrativo): prima di assumere il farmaco, leggete attentamente queste informazioni!

Aksena Bugiardino. Fonte foglio illustrativo ufficiale AIFA (PDF).

Per medici e farmacisti: Aksena: scheda tecnica e prescrivibilità

Aksena: ultimo aggiornamento pagina: (Fonte: A.I.FA.)


FOGLIO ILLUSTRATIVO Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Aksena 1 mg/g + 25 mg/g gel

Adapalene/Benzoile perossido

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

  1. Cos’è Aksena 1 mg/g + 25 mg/g gel e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di usare Aksena 1 mg/g + 25 mg/g gel
  3. Come usare Aksena 1 mg/g + 25 mg/g gel
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Aksena 1 mg/g + 25 mg/g gel
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Indice (12 sezioni)
  1. 1Cos’è Aksena 1 mg/g + 25 mg/g gel e a cosa serve
  2. 2Cosa deve sapere prima di usare Aksena 1 mg/g + 25 mg/g gel
  3. Avvertenze e precauzioni
  4. Altri medicinali e Aksena
  5. Gravidanza e allattamento Gravidanza
  6. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
  7. 3Come usare Aksena 1 mg/g + 25 mg/g gel
  8. Se usa più Aksena di quanto deve
  9. Se dimentica di usare Aksena
  10. 4Possibili effetti indesiderati
  11. 5Come conservare Aksena 1 mg/g + 25 mg/g gel
  12. 6Contenuto della confezione e altre informazioni

Cos’è Aksena 1 mg/g + 25 mg/g gel e a cosa serve

Aksena è indicato per il trattamento dell’acne.

Questo gel contiene due principi attivi, l’adapalene e il benzoile perossido, i quali agiscono congiuntamente ma in modi diversi:

L’adapalene appartiene a un gruppo di sostanze note come retinoidi e agisce specificamente sui processi cutanei che causano l’acne.

L’altro principio attivo, il benzoile perossido, agisce come antibatterico ed esercita un’azione lenitiva ed esfoliante sullo strato più esterno della pelle.

Cosa deve sapere prima di usare Aksena 1 mg/g + 25 mg/g gel

Non usi Aksena

  • se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
  • se è in gravidanza
  • se sta pianificando una gravidanza

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Aksena.

Non utilizzi questo gel su aree ove siano presenti ferite, graffi, ustione solare o eczema.

Eviti il contatto di gel con gli occhi, la bocca, le narici e con le altre zone molto sensibili del corpo. In caso di contatto con una di queste zone, sciacqui immediatamente la zona interessata con abbondante acqua tiepida. Eviti l’eccessiva esposizione alla luce del sole e alle lampade UV.

Eviti il contatto di Aksena con i capelli o con tessuti colorati poiché potrebbe decolorarli

Si lavi accuratamente le mani dopo aver utilizzato il medicinale.

Altri medicinali e Aksena

Non utilizzi altri prodotti per l’acne (contenenti benzoile perossido e/o retinoidi) in concomitanza con il gel.

Eviti di utilizzare Aksena in concomitanza con prodotti cosmetici che hanno effetti irritanti, essiccanti o esfolianti sulla pelle.

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

Gravidanza e allattamento Gravidanza

NON USI Aksena se è in gravidanza, o se sta programmando una gravidanza. Il medico le potrà dare maggiori informazioni.

Se rimane incinta mentre sta usando Aksena, interrompa il trattamento e informi il medico il prima possibile per un ulteriore controllo.

Allattamento

Aksena può essere utilizzato durante l’allattamento. Onde evitare un’esposizione da contatto del lattante, non applicare questo medicinale sull’area del torace.

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere qualsiasi farmaco

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non pertinente

Aksena contiene glicole propilenico, il quale può causare irritazione cutanea. Questo medicinale contiene 40 mg di glicole propilenico (E1520) in ogni grammo di gel, il che equivale al 4.00% p/p.

Questo medicinale contiene di polisorbato. I polisorbati possono provocare reazioni allergiche. Questo medicinale contiene 3 mg di polisorbato 80 per ogni grammo di gel, equivalente a 0.3% p/p.

Questo medicinale contiene di acido benzoico per g di gel, come prodotto di degradazione del benzoilperossido. Acido benzoico può causare irritazione locale.

Come usare Aksena 1 mg/g + 25 mg/g gel

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Aksena è indicato per l’uso solo negli adulti e negli adolescenti e nei bambini di età pari o superiore a 9 anni. Questo medicinale è solo per uso esterno.

Applichi un sottile strato di gel sulle aree affette dall’acne una volta al giorno all’ora di coricarsi, evitando il contatto con gli occhi, le labbra e le narici. Lavi e asciughi la pelle prima di ogni applicazione. Una volta applicato il prodotto si lavi accuratamente le mani. Il medico le comunicherà per quanto tempo dovrà utilizzare questo medicinale.

Se dovesse notare che l’effetto di Aksena è troppo forte o troppo debole, consulti il medico o il farmacista.

Se l’applicazione di Aksena dovesse causare irritazione persistente, contatti il medico. Il medico potrebbe chiedere di applicare una crema idratante, di utilizzare il gel con minore frequenza, di sospendere il trattamento per un breve periodo o di interromperlo definitivamente.

Se usa più Aksena di quanto deve

Se applica più Aksena di quanto deve sulla pelle, la sua acne non scomparirà più velocemente ma la sua pelle potrebbe irritarsi e arrossarsi.

Per favore, contatti il medico o l’ospedale se:

  • Ha usato più Aksena di quanto avrebbe dovuto.
  • Un bambino ha accidentalmente assunto il prodotto.
  • Ha accidentalmente ingerito il prodotto.

Il medico la consiglierà sulle misure da prendere.

Se dimentica di usare Aksena

Non applichi una dose doppia per compensare la dimenticanza di singole applicazioni.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Interrompa l’uso del prodotto e si rivolga immediatamente al medico se riscontra tensione della gola o tumefazione degli occhi, viso, labbra o lingua, se avverte un mancamento o ha difficoltà a respirare. Interrompa l’uso del prodotto se si manifesta orticaria o avverte una sensazione di prurito al volto o sul corpo. La frequenza con cui questi eventi avversi si possono verificare è non nota.

Effetti indesiderati comuni (può interessare fino ad 1 persona su 10)

  • secchezza cutanea
  • eruzione cutanea locale (dermatite irritativa da contatto)
  • sensazione di bruciore
  • irritazione cutanea
  • rossore
  • desquamazione

Effetti indesiderati non comuni (può interessare fino ad 1 persona su 100)

  • prurito cutaneo
  • ustione solare

non nota (Frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

  • gonfiore del volto,
  • reazioni allergiche da contatto,
  • gonfiore della palpebra,
  • restringimento della gola,
  • dolore cutaneo (dolore pungente),
  • bolle (vescicole),
  • difficoltà a respirare,
  • alterazione del colore della pelle,
  • bruciore in sede di applicazione

L’eventuale comparsa di irritazione cutanea dopo l’applicazione di questo medicinale è generalmente da lieve a moderata, con segni locali come arrossamento, secchezza, desquamazione, bruciore e dolore della pelle (dolore pungente), che si manifestano nella prima settimana e si risolvono senza ulteriori trattamenti.

Sono stati segnalati casi di bruciore in sede di applicazione, per la maggior parte superficiale ma anche casi più gravi con vesciche.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioniavverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Come conservare Aksena 1 mg/g + 25 mg/g gel

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul tubo. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non conservare a temperatura superiore a 30°C Dopo la prima apertura del tubo, utilizzare il prodotto entro 3 mesi.

Chiedete al vostro farmacista come buttare via i farmaci che non usate più. Queste misure contribuiranno a a proteggere l’ambiente.

Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Aksena

  • I principi attivi sono: adapalene e benzoile perossido. 1 g di gel contiene 1 mg (0.1% p/p) di adapalene e 25 mg (2,5%) di benzoile perossido, idrato, equivalente a 25 mg (2.5% p/p) di benzoile perossido anidro
  • Gli altri componenti sono: glicole propilenico (E1520), glicerolo, sepineo P600 (Copolimero di acrilammide e sodio acrilildimetiltaurato (1:1), isoesadecano, polisorbato 80, sorbitano oleato), poloxamer 124, disodio edetato, sodio docusato, acqua purificata.

Descrizione dell’aspetto di Aksena e contenuto della confezione

Gel omogeneo opaco di colore da bianco a giallo molto chiaro. Confezione da 1 tubo da 30 g, 45 g o 60 g. Il gel è confezionato in tubi di plastica HDPE/LLDPE bianchi con testa in HDPE bianco, dotati di un sigillo in alluminio e chiusi con un tappo a vite in polipropilene bianco. Non tutte le confezioni possono essere commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Leman SKL SRL Largo Augusto 8 20122 Milano (MI) ITÁLIA

Produttore

BELTAPHARM S.p.A Via Stelvio 66, – 20095 Cusano Milanino Milano, ITALIA

o

Adalvo Limited Malta Life Sciences Park, Building 1, Level 4, Sir Temi Zammit Buildings, San Gwann, SGN 3000, MALTA

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio economico europeo con leseguenti denominazioni:

Francia: CASARENEL 0,1 %/2,5 %, gel Paesi Bassi: Aknadue 1 mg/g + 25 mg/g gel Spagna: Aceduo 1 mg/g + 25 mg/g gel

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il {MM/AAAA}.

FOGLIO ILLUSTRATIVO Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Aksena 3 mg/g + 25 mg/g gel

Adapalene/benzoile perossido

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

Cos’è Aksena 3 mg/g + 25 mg/g gel e a cosa serve

Cosa deve sapere prima di usare Aksena 3 mg/g + 25 mg/g gel

Come usare Aksena 3 mg/g + 25 mg/g gel

Possibili effetti indesiderati

Come conservare Aksena 3 mg/g + 25 mg/g gel

Contenuto della confezione e altre informazioni

Cos’è Aksena 3 mg/g + 25 mg/g gel e a cosa serve

Aksena gel appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “preparazioni anti-acne per uso topico”, viene cioè utilizzato per il trattamento dell’acne vulgaris, quando sono presenti comedoni (punti neri, punti bianchi), numerose papule e pustole (brufoli infiammati). Questo gel associa due principi attivi, l’adapalene e il benzoile perossido, i quali agiscono congiuntamente ma in modi differenti:

  • l’adapalene appartiene a un gruppo di sostanze note come retinoidi ed agisce specificamente sui processi cutanei che causano l’acne.
  • il benzoile perossido, agisce come agente antibatterico ed esercita un’azione di ammorbidimento ed esfoliante sullo strato più esterno della pelle.

Aksena 3 mg/g + 25 mg/g gel deve essere usato solo in pazienti adulti e adolescenti di età pari a o superiore ai 12 anni.

Cosa deve sapere prima di usare Aksena 3 mg/g + 25 mg/g gel

Non usi Aksena

  • se è in gravidanza
  • se sta pianificando una gravidanza
  • se è allergico all’adapalene o al benzoile perossido o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale. Non usi questo gel su aree dove sono presenti tagli, abrasioni, ustione solare o eczema. Eviti il contatto di gel con gli occhi, la bocca o le narici, o le mucose e altre zone molto sensibili del suo corpo. In caso di contatto con una di queste zone, sciacqui immediatamente la zona interessata con abbondante acqua tiepida. Eviti l’eccessiva esposizione alla luce del sole e alle lampade UV. Eviti il contatto di gel con i suoi capelli o con tessuti colorati poiché potrebbe decolorarli. Si lavi accuratamente le mani dopo aver utilizzato questo medicinale.

Se all’inizio del trattamento con questo gel si verifica un’irritazione cutanea persistente, contattare il medico. (vedere sezione 3 Come usare Aksena 3 mg/g + 25 mg/g gel).

Altri medicinali e Aksena Non utilizzi altri prodotti per l’acne (contenenti benzoile perossido e/o retinoidi) in concomitanza con questo gel. Eviti di utilizzare Aksena in concomitanza con prodotti cosmetici che hanno effetti irritanti, essiccanti o esfolianti sulla pelle.

Altri medicinali possono avere effetti su Aksena gel, informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

Gravidanza e allattamento Gravidanza

NON USI Aksena se è in gravidanza, o se sta programmando una gravidanza. Il medico le potrà dare maggiori informazioni.

Se rimane incinta mentre sta usando Aksena, interrompa il trattamento e informi il medico il prima possibile per un ulteriore controllo.

Allattamento

Se si sta allattando al seno, chiedere consiglio al medico prima di usare questo medicinale. Il medico le consiglierà se interrompere l’allattamento o se astenersi dal trattamento con questo gel.

Se il medico le consiglia di continuare il trattamento, non applichi il gel sul torace al fine di evitare l’esposizione da contatto del lattante.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Aksena gel ha effetti nulli o trascurabili sull’abilità di guidare ed usare macchinari.

Aksena contiene propilene glicole, che può causare irritazione alla pelle. Questo prodotto contiene 40 mg di glicole propilenico (E1520) in ogni grammo di gel equivalente a 4.00% p/p.

Aksena contiene di polisorbato che possono provocare reazioni allergiche. Questo medicinale contiene 3 mg di polisorbato 80 per ogni grammo di gel equivalente a 0.3% p/p.

Aksena contiene acido benzoico, un prodotto di degradazione del perossido di benzoile, che può causare irritazione locale.

Come usare Aksena 3 mg/g + 25 mg/g gel

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista. Questo medicinale è indicato esclusivamente per l’uso solo negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni. E’ solo per uso esterno.

Il medico deciderà quale concentrazione di gel le serve, a seconda della gravità e dell’aspetto della sua acne. Il medico deciderà inoltre se ha bisogno di un trattamento addizionale.

  • La pelle deve essere pulita ed asciutta prima dell’applicazione.
  • Applichi un sottile strato di gel in modo uniforme sull’intera area affetta dall’acne (faccia e/o tronco), una volta al giorno la sera prima di coricarsi. Eviti il contatto con gli occhi, le labbra, le narici e le mucose.
  • Se usato sul viso: lavi ed asciughi il viso ed utilizzi una quantità pari alla grandezza di un pisello e la applichi su ciascuna parte del viso (ad esempio fronte, mento, ciascuna delle due guance).
  • Si lavi molto bene le mani immediatamente dopo aver applicato di gel.

Il medico le comunicherà per quanto tempo dovrà utilizzare questo medicinale. Se non vede alcun miglioramento dopo 4-8 settimane si rivolga al medico per discutere il beneficio nel continuare il trattamento.

Se si verifica un’irritazione cutanea persistente durante le prime settimane di utilizzo di questo gel, contatti il suo medico. Le potrà essere richiesto di applicare una crema idratante, di usare meno frequentemente il medicinale, di sospendere la terapia temporaneamente o di interromperla.

Non applichi cosmetici (come, ad esempio, creme per il viso o prodotti per il make up) prima dell’applicazione giornaliera di gel. Questi prodotti possono essere utilizzati dopo che il gel, una volta applicato, si sia asciugato.

Uso nei bambini

Questo medicinale non deve essere usato dai bambini al di sotto dei 12 anni di età.

Se usa più Aksena di quanto deve

Se applica più gel di quanto deve sulla pelle, la sua acne non scomparirà più velocemente ma la sua pelle potrebbe irritarsi e arrossarsi.

Contatti il medico o l’ospedale se:

  • ha usato più Aksena di quanto avrebbe dovuto;
  • un bambino ha accidentalmente assunto il prodotto;
  • lei o qualcun altro ha accidentalmente ingerito questo medicinale.

Il medico la consiglierà sulle misure da prendere.

Se dimentica di usare Aksena

Non applichi una dose doppia per compensare la dimenticanza di un’applicazione.

I brufoli (comedoni, papule e pustole) si ridurranno soltanto dopo diverse applicazioni di questo medicinale. Continui ad usare questo trattamento per il periodo prescritto dal suo medico.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Circa 1 paziente su 10 che utilizza questo medicinale può manifestare reazioni avverse cutanee. Interrompa l’uso del prodotto e si rivolga immediatamente al medico se riscontra tensione della gola o tumefazione degli occhi, viso, labbra o lingua, se avverte un mancamento o ha difficoltà a respirare. Interrompa l’uso del prodotto se si manifesta orticaria o avverte una sensazione di prurito al volto o sul corpo. La frequenza con cui questi eventi avversi si possono verificare è non nota.

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a1 su 10 persone):

  • Sensazione di bruciore della pelle
  • Irritazione cutanea
  • Eczema
  • Rossore
  • Desquamazione

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 su 100 persone):

  • Rossore della palpebra
  • Pizzicore o sensazione di aghi e spilli al sito di applicazione
  • Prurito cutaneo, reazione allergica cutanea
  • Eruzione cutanea
  • Secchezza cutanea

Oltre agli effetti indesiderati sopra descritti, i seguenti effetti indesiderati sono stati riportati con un dosaggio inferiore di adapalene/benzoile perossido (1 mg/g + 25 mg/g)

Non comune (possono interessare fino a 1 su 100 persone)

  • Ustione solare

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

  • Gonfiore delle palpebre
  • Restringimento della gola
  • Reazione allergica da contatto
  • Gonfiore del viso
  • Dolore cutaneo (dolore pungente)
  • Vesciche (vescicole)
  • Difficoltà a respirare
  • Alterazione del colore della pelle
  • Bruciore in sede di applicazione

Le reazioni avverse tipicamente associate con l’uso di Aksena includono reazioni al sito di applicazione da lievi a moderate, come irritazione della pelle con arrossamento, secchezza, desquamazione, pizzicore e/o bruciore della pelle.

Sono stati segnalati casi di bruciore in sede di applicazione, per la maggior parte superficiale ma anche casi più gravi con vesciche.

Se si verifica irritazione cutanea persistente durante le prime settimane quando si utilizza questo medicinale, contatti il medico. Le reazioni cutanee avverse, come l’irritazione cutanea, sono più frequenti con il gel a concentrazione maggiore rispetto al gel a concentrazione inferiore (adapalene/perossido di benzoile 1 mg/g + 25 mg/g gel). È possibile che le venga chiesto di applicare una crema idratante, di usare il gel meno frequentemente, di sospendere il trattamento per un breve periodo di tempo o interromperlo. Queste reazioni solitamente si verificano all’inizio del trattamento, e tendono a diminuire gradualmente nel tempo.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Come conservare Aksena 3 mg/g + 25 mg/g gel

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul tubo/contenitore con pompa dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non conservare a temperatura superiore ai 30°C. Validità dopo la prima apertura: 3 mesi.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Aksena

  • I principi attivi sono adapalene e benzoile perossido. Un grammo di gel contiene 3 mg (0.3 % p/p) di adapalene e 25 mg (2.5 % p/p) di benzoile perossido.
  • Gli altri componenti sono Glicole propilenico (E1520) Glicerolo, Sepineo P600 (Copolimero di acrilammide e sodio acrilildimetiltaurato (1:1), isoesadecano, polisorbato 80, sorbitano oleato), Poloxamer 124, Disodio edetato, Sodio docusato, Acqua purificata

Descrizione dell’aspetto di Aksena e contenuto della confezione

Gel omogeneo opaco di colore da bianco a giallo molto chiaro. Il gel è confezionato in tubi di plastica HDPE/LLDPE bianchi con testa in HDPE bianco, dotati di un sigillo in alluminio e chiusi con un tappo a vite in polipropilene bianco. Confezione da 1 tubo da 15g, 30 g, 45 g o 60 g. Non tutte le confezioni possono essere commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Leman SKL SRL Largo Augusto 8 20122 Milano (MI) ITÁLIA

Produttore

BELTAPHARM S.p.A Via Stelvio 66, – 20095 Cusano Milanino Milano, ITALIA

o

Adalvo Limited Malta Life Sciences Park, Building 1, Level 4, Sir Temi Zammit Buildings, San Gwann, SGN 3000, MALTA

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio economico europeo con leseguenti denominazioni:

Francia: CASARENEL 0,3 %/2,5 %, gel Paesi Bassi: Aknadue 3 mg/g + 25 mg/g gel Spagna: Aceduo 3 mg/g + 25 mg/g gel

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il {MM/AAAA}.