Spasmodene Bugiardino. Fonte A.I.Fa.
Se sei un professionista della salute, consulta anche la Scheda Tecnica di Spasmodene
Foglio illustrativo
SPASMODENE
10 mg compresse rivestite
20 mg compresse rivestite – 10 mg/ ml soluzione iniettabile
pipetanato etobromuro
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaco ad attività antispastica di tipo anticolinergico.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Stati spastici ed aumento della motilità del tratto gastrointestinale; stati spastici dolorosi ed alterazione della motilità delle vie biliari ed urinarie; premedicazioni ed esami endoscopici e radiologici.
CONTROINDICAZIONI
Glaucoma.
Ipertrofia prostatica o altre cause di uropatia ostruttiva.
Ileo paralitico e patologie ostruttive dell’apparato gastrointestinale. Colite ulcerosa severa e megacolon tossico.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Controindicato in gravidanza.
Precauzioni per l’uso
Interazioni
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Si deve tenere presente che gli effetti degli anticolinergici sono accentuati dalla contemporanea somministrazione di sostanze appartenenti a gruppi terapeutici diversi ma dotati di azione anticolinergica quali ad esempio antistaminici, butirrofenoni, fenotiazinici, antidepressivi triciclici e l’amantadina, che pertanto non vanno assunti contemporaneamente.
AVVERTENZE SPECIALI
“Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale”.
Gravidanza e allattamento. Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico.
Il medicinale non influisce sulla capacità di guidare o di usare macchinari.
Il medicinale contiene lattosio e saccarosio: se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
DOSE, MODO, TEMPO E VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Salvo diversa prescrizione medica, la posologia suggerita è la seguente :
- Compresse rivestite: 1-2 compresse da 2 a 4 volte al giorno
- Soluzione iniettabile: 1-2 fiale al di’ per via intramuscolare o endovenosa
- Supposte: 1-2 supposte al di’.
L’uso del prodotto è riservato agli adulti.
Sovradosaggio
L’esperienza sul deliberato sovradosaggio è molto limitata. Non sono mai stati rilevati sintomi da sovradosaggio. Come in tutti i casi di sovradosaggio, il trattamento deve essere sintomatico, adottando misure di supporto generiche. Non è noto un antidoto specifico.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Spasmodene avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale.
EFFETTI INDESIDERATI
“Come tutti i medicinali, Spasmodene può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino”.
Disturbi gastrointestinali Rari (>1/10.000 to <1/1000) |
Secchezza delle fauci |
Disturbi visivi Rari (>1/10.000 to <1/1000) |
Disturbi dell’accomodazione |
“Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati”.
“Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista”.
SCADENZA E CONSERVAZIONE:
Scadenza: Vedere la data di scadenza riportata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. COMPOSIZIONE
SPASMODENE 10 mg compresse rivestite Ogni compressa contiene:
Principio attivo
Pipetanato etobromuro 10 mg
Eccipienti
Lattosio, amido di mais, cellulosa microcristallina, talco, magnesio stearato, silice precipitata, saccarosio.
SPASMODENE 20 mg compresse rivestite Ogni compressa contiene:
Principio attivo
Pipetanato etobromuro 20 mg
Eccipienti
Lattosio, amido di mais, cellulosa microcristallina, talco, magnesio stearato, silice precipitata, saccarosio.
SPASMODENE 10 mg/ ml soluzione iniettabile Ogni fiala da 1 ml contiene:
Principio attivo
Pipetanato etobromuro 10 mg
Eccipienti
Polietilenglicole 300, alcool benzilico, acqua per preparazioni iniettabili.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
10 mg Compresse rivestite. Astuccio da 30 compresse 20 mg Compresse rivestite. Astuccio da 30 compresse 10 mg/ml Soluzione iniettabile. Astuccio da 6 fiale
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
ABC FARMACEUTICI S.P.A.
CORSO VITTORIO EMANUELE II, 72, 10121 – TORINO
PRODUTTORE
10 mg Compresse rivestite :
DOPPEL FARMACEUTICI S.p.A.
Stradone Farnese n° 118 – Piacenza
20 mg Compresse rivestite : ABC FARMACEUTICI S.p.A.
Canton Moretti, 29 – 10090 San Bernardo d’Ivrea (TO)
10 mg/ ml soluzione iniettabile BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES Via Cavour n°41-43 – Novate Milanese (MI)
DOPPEL FARMACEUTICI S.p.A.
Stradone Farnese n° 118 – Piacenza