Foot Zeta
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Foot Zeta: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
FOOT ZETA
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
polvere contengono:
Principi attivi:
Acido undecilenico 1.20 g
Acido usnico 0.03 g
Eccipienti:
Alluminio ossido Zinco stearato Zinco ossido |
25.0 8.0 |
g g |
5.0 | g |
Caolino Magnesio carbonato |
7.5 | g | 8.0 | g |
Essenza timo Talco |
q.b. a 100 |
g | 0.9 | g |
03.0 Forma farmaceuticaflacone da 100 g. |
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Disinfezione e pulizia della cute lesa (ferite, piaghe, ustioni, etc.). Utilizzabile anche per il trattamento del piede d’atleta.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Ipersensibilità individuale accertata verso i componenti.
04.3 Controindicazioni
E’ possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento.
Comunicare al proprio medico od al proprio farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Il prodotto è solo per uso esterno.
L’uso, specie prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Non esistono particolari restrizioni nell’uso del prodotto in gravidanza e durante l’allattamento.
04.6 Gravidanza e allattamento
Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Quando necessario, cospargere abbondantemente la polvere sui piedi, due-tre volte al giorno, in particolare negli spazi interdigitali. FOOT ZETA può essere disperso direttamente nel calzino o nella scarpa.
04.8 Effetti indesiderati
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.
Avvertenze:
Non usare per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.
L’ingestione o l’inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali.
In caso di ingestione accidentale del prodotto consultare immediatamente un medico.
Evitare il contatto con gli occhi. Non inalare.
Evitare l’esposizione ai raggi ultravioletti (sole o sorgenti artificiali) dopo l’applicazione del prodotto.
TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
04.9 Sovradosaggio
Nessuno.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
L’acido undecilenico è un principio attivo antimicotico per uso topico, attivo in particolare contro l’Epidermophyton, il Trichphyton e il Microsporium spp. La presenza di zinco potenzia il meccanismo d’azione del farmaco.
L’acido undecilenico viene impiegato nel trattamento del piede d’atleta (Tinea pedis), della Tinea cruris e di altre affezioni micotiche cutanee causate da funghi dermatofiti.
L’acido usnico è un composto appartenente al gruppo degli acidi monobasici ed è contenuto nel lichene Usnea barbata, da cui fu estratto inizialmente.
Per le sue proprietà di germicida (inibizione della fosforilazione ossidativa) sia nei confronti dei batteri che dei miceti è impiegato ampiamente nel trattamento delle infezioni cutanee e delle mucose.
Le prove di tossicità cutanea risultano negative; non origina reazioni irritative, allergiche nè sulla cute, nè sulle mucose anche dopo trattamento prolungato.
Entrambi i composti non vengono assorbiti in quantità apprezzabili a livello sistemico, quando applicati correttamente per via topica.
05.2 Proprietà farmacocinetiche
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05.3 Dati preclinici di sicurezza
——
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
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06.2 Incompatibilità
L’acido usnico viene inattivato dal biossido di titanio.
06.3 Periodo di validità
5 anni.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
e:
Conservare il contenitore ben chiuso al riparo dalla luce.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Polvere: flacone in PVC con tappo spargipolvere in polietilene da 100 g;
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
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07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Zeta Farmaceutici S.p.A.ia Mentana, 38 – 36100 Vicenza
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
AIC N° 033629015
Data di prima autorizzzazione: 4 settembre 1997.
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
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10.0 Data di revisione del testo
4 settembre 1997
PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARI
Foot zeta – Polv Cut fl 100 G (Acido Undecilenico+acido Usnico)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta non richiesta (Farmaco da banco) Tipo: Da Banco Info: Nessuna ATC: D01AE54 AIC: 033629015 Prezzo: 7,3 Ditta: Zeta Farmaceutici Spa
FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)
- Foot zeta – Polv Cut fl 100 G