Foot Zeta: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

Foot Zeta

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Foot Zeta: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

 

01.0 Denominazione del medicinale

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FOOT ZETA

 

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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polvere contengono:

Principi attivi:

Acido undecilenico 1.20 g

Acido usnico 0.03 g

Eccipienti:

Alluminio ossido
Zinco stearato Zinco ossido
25.0
8.0
g
g
5.0 g
Caolino
Magnesio carbonato
7.5 g 8.0 g
Essenza timo
Talco
q.b.
a 100
g 0.9 g

 

03.0 Forma farmaceutica

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flacone da 100 g.

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Disinfezione e pulizia della cute lesa (ferite, piaghe, ustioni, etc.). Utilizzabile anche per il trattamento del piede d’atleta.

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Ipersensibilità individuale accertata verso i componenti.

 

04.3 Controindicazioni

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E’ possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento.

Comunicare al proprio medico od al proprio farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Il prodotto è solo per uso esterno.

L’uso, specie prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia.

 

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Non esistono particolari restrizioni nell’uso del prodotto in gravidanza e durante l’allattamento.

 

04.6 Gravidanza e allattamento

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Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Quando necessario, cospargere abbondantemente la polvere sui piedi, due-tre volte al giorno, in particolare negli spazi interdigitali. FOOT ZETA può essere disperso direttamente nel calzino o nella scarpa.

 

04.8 Effetti indesiderati

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Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.

Avvertenze:

Non usare per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.

L’ingestione o l’inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali.

In caso di ingestione accidentale del prodotto consultare immediatamente un medico.

Evitare il contatto con gli occhi. Non inalare.

Evitare l’esposizione ai raggi ultravioletti (sole o sorgenti artificiali) dopo l’applicazione del prodotto.

TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.

 

04.9 Sovradosaggio

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Nessuno.

 

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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L’acido undecilenico è un principio attivo antimicotico per uso topico, attivo in particolare contro l’Epidermophyton, il Trichphyton e il Microsporium spp. La presenza di zinco potenzia il meccanismo d’azione del farmaco.

L’acido undecilenico viene impiegato nel trattamento del piede d’atleta (Tinea pedis), della Tinea cruris e di altre affezioni micotiche cutanee causate da funghi dermatofiti.

L’acido usnico è un composto appartenente al gruppo degli acidi monobasici ed è contenuto nel lichene Usnea barbata, da cui fu estratto inizialmente.

Per le sue proprietà di germicida (inibizione della fosforilazione ossidativa) sia nei confronti dei batteri che dei miceti è impiegato ampiamente nel trattamento delle infezioni cutanee e delle mucose.

Le prove di tossicità cutanea risultano negative; non origina reazioni irritative, allergiche nè sulla cute, nè sulle mucose anche dopo trattamento prolungato.

Entrambi i composti non vengono assorbiti in quantità apprezzabili a livello sistemico, quando applicati correttamente per via topica.

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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——

 

05.3 Dati preclinici di sicurezza

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——

 

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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——

 

06.2 Incompatibilità

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L’acido usnico viene inattivato dal biossido di titanio.

 

06.3 Periodo di validità

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5 anni.

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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e:

Conservare il contenitore ben chiuso al riparo dalla luce.

 

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Polvere: flacone in PVC con tappo spargipolvere in polietilene da 100 g;

 

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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Zeta Farmaceutici S.p.A.ia Mentana, 38 – 36100 Vicenza

 

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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AIC N° 033629015

Data di prima autorizzzazione: 4 settembre 1997.

 

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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10.0 Data di revisione del testo

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4 settembre 1997

PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARI

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Foot zeta – Polv Cut fl 100 G (Acido Undecilenico+acido Usnico)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta non richiesta (Farmaco da banco) Tipo: Da Banco Info: Nessuna ATC: D01AE54 AIC: 033629015 Prezzo: 7,3 Ditta: Zeta Farmaceutici Spa


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