Vasonett – Vincamina: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

Vasonett - Vincamina - Manifestazioni cliniche da insufficiente irrorazione cerebrale, per affezioni vascolari dell'encefalo. Sindromi organiche e funzionali da alterata circolazione cerebrale, ...

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Vasonett

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Vasonett: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

Indice (28 sezioni)
  1. 1Denominazione del medicinale
  2. 2Composizione qualitativa e quantitativa
  3. 3Forma farmaceutica
  4. 4Informazioni cliniche
  5. 4.1Indicazioni terapeutiche
  6. 4.2Posologia e modo di somministrazione
  7. 4.3Controindicazioni
  8. 4.4Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
  9. 4.5Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
  10. 4.6Gravidanza e allattamento
  11. 4.7Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
  12. 4.8Effetti indesiderati
  13. 4.9Sovradosaggio
  14. 5Proprietà farmacologiche
  15. 5.1Proprietà farmacodinamiche
  16. 5.2Proprietà farmacocinetiche
  17. 5.3Dati preclinici di sicurezza
  18. Informazioni farmaceutiche
  19. 6.1Eccipienti
  20. 6.2Incompatibilità
  21. 6.3Periodo di validità
  22. 6.4Speciali precauzioni per la conservazione
  23. 6.5Natura e contenuto della confezione
  24. 6.6Istruzioni per l’uso e la manipolazione
  25. 7Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
  26. 8Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
  27. 9Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
  28. 10Data di revisione del testo

1 Denominazione del medicinale

VASONETT

2 Composizione qualitativa e quantitativa

Principi attivi:

Una compressa contiene: vincamina mg 10;

Una fiala contiene: vincamina mg 15.

3 Forma farmaceutica

Compresse – Soluzione iniettabile

4 INFORMAZIONI CLINICHE

4.1 Indicazioni terapeutiche

Manifestazioni cliniche da insufficiente irrorazione cerebrale, per affezioni vascolari dell’encefalo.

Sindromi organiche e funzionali da alterata circolazione cerebrale, acuta o progressiva; arteriosclerosi cerebrale, ischemia cerebrale, disturbi neuropsichici correlati (riduzione della memoria, della concentrazione).

4.2 Posologia e modo di somministrazione

Compresse: dalle 4 alle 6 compresse al giorno;

Fiale: 1 – 2 fiale al giorno per via intramuscolare; 1 – 3 fiale in un flacone di soluzione per fleboclisi

4.3 Controindicazioni

Neoformazioni cerebrali, con ipertensione endocranica. Ipersensibilità individuale accertata, verso il prodotto.

Da non usare in caso di gravidanza accertata o presunta.

4.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

La posologia deve essere progressiva ed il trattamento istituito eventualmente sotto sorveglianza elettrocardiografica, sia nei disturbi organici del ritmo cardiaco, sia negli esiti di infarto del miocardio, evitando la somministrazione parenterale.

In presenza di eccitabilità miocardica modificata da ipocaliemia è opportuno, prima della somministrazione di vincamina, normalizzare detto parametro.

Al pari di altri farmaci della medesima classe, la Vincamina non ha azione ipotensiva a lungo termine e non dispensa dal trattamento specifico della ipertensione arteriosa.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Non riportate in letteratura.

4.6 Gravidanza e allattamento

Da non usare in caso di gravidanza accertata o presunta.

4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Nessuno

4.8 Effetti indesiderati

Sconosciuti.

4.9 Sovradosaggio

Non riportato in letteratura.

5 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

5.1 Proprietà farmacodinamiche

Principio attivo del Vasonett è la Vincamina, alcaloide naturale della Vinca Minor L., capace di ridurre le resistenze vascolari nel territorio cerebrale e in quello coronarico.

Dotata di blando effetto ipotensivo, pur senza modificare la gittata cardiaca (volume/minuto) e stimolando l’utilizzazione tissutale dell’ossigeno, la vincamina è indicata nelle forme di deficit circolatorio cerebrale da arteriosclerosi e nelle manifestazioni di ischemia cerebrale in generale, e in particolare, nelle crisi vascolari cerebrali; tende ad accrescere la irrorazione dei centri nervosi con conseguente aumentata assunzione di ossigeno e miglioramento del metabolismo cerebrale.

5.2 Proprietà farmacocinetiche

I livelli ematici massimi vengono raggiunti dopo 90 minuti dall’ingestione del farmaco; la vincamina viene metabolizzata a livello epatico.

5.3 Dati preclinici di sicurezza

DL50 : topo: 780 mg/kg per via orale; 472 mg/kg per via intraperitoneale; 34,1 mg/kg per via endovenosa; ratto: 950 mg/kg per via orale

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

6.1 Eccipienti

Compresse: lattosio, amido di mais, magnesio stearato.

Fiale: sodio metabisolfito, sodio solfato acido monoidrato, glicole propilenico, acqua per preparazioni iniettabili.

6.2 Incompatibilità

Nessuna.

6.3 Periodo di validità

Durata di stabilità in confezionamento integro:

Compresse: 60 mesi

Fiale: 24 mesi.

6.4 Speciali precauzioni per la conservazione

Nessuna.

6.5 Natura e contenuto della confezione

Compresse: astuccio contenente 1 blister in PVC e alluminio da 20 compresse.

Fiale: fiala in vetro neutro giallo da 1 ml; 1 astuccio contiene 1 blister da 5 fiale .

6.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

Nessuna in particolare.

7 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

ALFA INTES – Industria Terapeutica Splendore

Via Fratelli Bandiera, 26 – 80026 Casoria (NA)

8 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

Compresse AIC n. 023683016

Fiale AIC n. 023683028

9 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

19/09/1980 – 01/06/2000

10 Data di revisione del testo

Febbraio 2000

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)