Niquitin: effetti collaterali e controindicazioni
Niquitin 4 mg past gusto menta 36 past in blister pvc pe (Nicotina) è un farmaco spesso utilizzato per le seguenti malattie:
NiQuitin pastiglie gusto menta è indicato per alleviare i sintomi da astinenza da nicotina, incluso il desiderio associato alla cessazione del fumo. NiQuitin pastiglie gusto menta deve essere usato, preferibilmente, unitamente a un programma di supporto comportamentale.
NiQuitin pastiglie è indicato per adulti e adolescenti dai 12 anni in su.
Come tutti i farmaci, però, anche Niquitin 4 mg past gusto menta 36 past in blister pvc pe ha effetti collaterali (chiamati anche “effetti indesiderati”), reazioni avverse e controindicazioni che, se spesso sono poco rilevanti dal punto di vista clinico (piccoli disturbi sopportabili), talvolta possono essere assai gravi ed imprevedibili.
Diventa quindi importantissimo, prima di iniziare la terapia con Niquitin 4 mg past gusto menta 36 past in blister pvc pe, conoscerne le controindicazioni, le speciali avvertenze per l’uso e gli effetti collaterali, in modo da poterli segnalare, alla prima comparsa, al medico curante o direttamente all’ Agenzia Italiana per il FArmaco (A.I.FA.).
Niquitin 4 mg past gusto menta 36 past in blister pvc pe: controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1.
NiQuitin pastiglie non deve essere usato da:
Persone con ipersensibilità ad arachidi o soia; bambini di età inferiore a 12 anni;
non fumatori.
Niquitin 4 mg past gusto menta 36 past in blister pvc pe: effetti collaterali
La TNS può causare reazioni avverse simili a quelle associate alla nicotina somministrata per altre vie, incluso il fumo. Ciò può essere attribuito agli effetti farmacologici della nicotina che sono dose dipendenti. Non è stato provato che, alle dosi raccomandate, NiQuitin pastiglie gusto menta provochi gravi effetti indesiderati. L’uso eccessivo di NiQuitin pastiglie gusto menta da parte di chi non è abituato ad inalare il fumo di tabacco potrebbe causare nausea, sensazione di svenimento o cefalea.
Alcuni dei sintomi riportati, quali depressione, irritabilità, ansia e insonnia possono essere correlati ai sintomi d’astinenza da fumo. I soggetti che smettono di fumare con qualunque metodo possono sviluppare cefalea, vertigini, aumento della tosse o raffreddore.
Le reazioni avverse sono elencate di seguito per classificazione per sistemi e per organi e per frequenza. Le frequenze sono definite come: molto comune (>1/10), comune (da > 1/100 a
<1/10), non comune (da >1/1000 a <1/100), raro (da > 1/10000 a <1/1000) e molto rare (<1/10000), non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
| Classificazione per sistemi e per organi e Frequenza | Reazione Avversa / Evento |
|---|---|
| Disturbi del sistema immunitario | |
| molto raro | reazioni anafilattiche |
| Patologie del sistema emolinfopoietico | |
| non comune | sanguinamento gengivale. |
| Disturbi del metabolismo e della nutrizione | |
|---|---|
| non comune | sete, sete eccessiva |
|
Disturbi psichiatrici Comune |
insonnia |
| non comune |
ansia, attacchi d’ansia, reazioni ansiose, incubi, agitazione marcata, diminuzione dell’appetito, perdita di appetito, letargia |
| Patologie del sistema nervoso | |
| comune | capogiro, mal di testa |
| non comune |
emicrania, bruciore delle mucose, sensazione di bruciore, parestesia della bocca, disturbi del sensorio, iperattenzione, alterazione del gusto |
| Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche | |
| comune | tosse, faringite, mal di gola |
| non comune |
dispnea, respiro affannoso, peggioramento della tosse, infezione delle basse vie respiratorie, disturbi respiratori, starnutazione eccessiva |
| Patologie gastrointestinali | |
| molto comune | nausea, singhiozzo, flatulenza |
| comune |
vomito, costipazione, diarrea, disfagia, dispepsia, bruciore di stomaco, indigestione, eruttazione, irritazione e ulcerazioni della bocca, ulcerazioni della lingua, secchezza del cavo orale, gonfiore. |
| non comune |
reflusso gastroesofageo, aggravamento del reflusso esofageo, conati di vomito, eruttazione, catarro, aumentata salivazione, ulcerazione delle labbra, disturbi gastrointestinali, coliche addominali, irritazione delle labbra, gola secca |
| Patologie della cute e tessuto sottocutaneo | |
| non comune | prurito, eruzione cutanea |
| Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede del sito di somministrazione | |
| non comune |
gonfiore della gola, dolore al torace, senso di costrizione al petto, effetto overdose, sindrome d’astinenza, malessere, vampate di calore, alitosi |
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/responsabili-farmacovigilanza.
Popolazione pediatrica (dai 12 ai 17 anni di età compresi)
Non ci sono dati specifici di eventi avversi per questa popolazione. Tuttavia, la frequenza, il tipo e la gravità delle reazioni avverse negli adolescenti dovrebbero essere gli stessi degli adulti, in base ad uno studio di farmacocinetica che ha dimostrato un profilo farmacocinetico simile nel gruppo di età adolescente rispetto agli adulti.
Niquitin 4 mg past gusto menta 36 past in blister pvc pe: avvertenze per l’uso
I rischi associati all’uso della TNS sono ampiamente superati dai ben noti pericoli del fumo continuo.
I soggetti dipendenti dal fumo che hanno avuto un infarto miocardico recente, angina instabile o ingravescente inclusa l’angina di Prinzmetal, gravi aritmie cardiache, ipertensione non controllata o un evento cerebrovascolare recente, devono essere incoraggiati a smettere di fumare mediante interventi non-farmacologici (come la terapia di supporto comportamentale). Se tale approccio fallisce, si può prendere in considerazione NiQuitin pastiglie gusto menta, ma, poiché i dati di sicurezza su questo gruppo di pazienti sono limitati, l’inizio della terapia deve avvenire solo sotto stretto controllo medico. In caso di aumento clinicamente significativo degli effetti cardiovascolari o di altri effetti attribuibili alla nicotina, deve essere ridotto il dosaggio delle pastiglie o è necessario sospenderne l’utilizzo.
Diabete: i livelli di glucosio nel sangue possono essere soggetti a maggiore variabilità quando si smette di fumare, con o senza TNS poiché le catecolamine rilasciate dalla nicotina possono interferire con il metabolismo dei carboidrati, quindi è importante per i pazienti con diabete
monitorare i loro livelli di glucosio nel sangue più strettamente del solito quando si usa tale farmaco.
Reazioni allergiche: suscettibilità ad angioedema ed orticaria.
Per pazienti che presentano le seguenti condizioni, la valutazione del rapporto rischio- beneficio deve essere fatta da uno specialista:
Insufficienze renale ed epatica: usare con cautela in pazienti che presentano insufficienza epatica da moderata a grave e/o insufficienza renale grave, perché la clearance della nicotina o dei suoi metaboliti può essere diminuita, col rischio potenziale di un aumento degli effetti indesiderati.
Feocromocitoma e ipertiroidismo non controllato: usare con cautela in pazienti che presentano ipertiroidismo non controllato o feocromocitoma poiché la nicotina causa il rilascio di catecolamine.
Malattie gastrointestinali: l’ingestione di nicotina può esacerbare i sintomi in persone che soffrono di esofagite attiva, infiammazione orale o della faringe, gastrite, ulcera gastrica o peptica; in questi soggetti le preparazioni orali di TNS devono essere usate con cautela. È stata riportata anche stomatite ulcerosa.
Pericolo per bambini piccoli: la quantità di nicotina tollerata dai fumatori adulti e dagli adolescenti può causare tossicità grave nei bambini piccoli con possibile esito fatale. I prodotti contenenti nicotina devono essere tenuti fuori dalla portata dei bambini, onde evitare che vengano da questi maneggiati, usati impropriamente od ingeriti.
Smettere di fumare: gli idrocarburi policiclici aromatici contenuti nel fumo del tabacco inducono il metabolismo dei farmaci catalizzato dal CYP 1A2 (e forse dal CYP 1A1). La sospensione del fumo può provocare un rallentamento del metabolismo con conseguente aumento dei livelli plasmatici di tali farmaci.
Dipendenza da TNS: la dipendenza da TNS è rara ed al contempo meno dannosa e più facile da interrompere di quella causata dal fumo.
Fenilchetonuria: NiQuitin pastiglie gusto menta contiene aspartame che viene metabolizzato a fenilalanina, che può essere rilevante per le persone affette da fenilchetonuria.
Mannitolo: può avere un blando effetto lassativo.
Contenuto di sodio: ogni pastiglia di NiQuitin gusto menta contiene 17 mg di sodio. I soggetti che seguono una dieta povera di sodio ne devono tenere conto.
Contenuto di lattosio: I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficienza di Lapp-lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere NiQuitin pastiglie gusto menta.
Durante un tentativo di smettere di fumare, l’utilizzatore non deve alternare NiQuitin pastiglie gusto menta con altri dosaggi orali a base di nicotina, in quanto i dati di farmacocinetica indicano una disponibilità di nicotina maggiore da NiQuitin pastiglie gusto menta rispetto alle gomme alla nicotina.
Ricordiamo che anche i cittadini possono segnalare gli effetti collaterali dei farmaci.
In questa pagina si trovano le istruzioni per la segnalazione:
https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/reazioni-avverse-da-farmaci/
Questo invece è il modulo da compilare e da inviare al responsabile della farmacovigilanza della propria regione:
https://www.torrinomedica.it/wp-content/uploads/2019/11/scheda_aifa_cittadino_16.07.2012.pdf
Ed infine ecco l’elenco dei responsabili della farmacovigilanza con gli indirizzi email a cui inviare il modulo compilato:
https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/responsabili-farmacovigilanza/
Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco