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Levocetirizina Sandoz Bugiardino. Fonte A.I.Fa.


FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

LEVOCETIRIZINA SANDOZ 5 mg compresse rivestite con film

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
  • Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto

    indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

    Contenuto di questo foglio:

    1. Che cos’è Levocetirizina Sandoz 5 mg compresse rivestite con film e a che cosa serve
    2. Prima di prendere Levocetirizina Sandoz 5 mg compresse rivestite con film
    3. Come prendere Levocetirizina Sandoz 5 mg compresse rivestite con film
    4. Possibili effetti indesiderati
    5. Come conservare Levocetirizina Sandoz 5 mg compresse rivestite con film
    6. Altre informazioni

    1. CHE COS’È LEVOCETIRIZINA SANDOZ 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM E A CHE COSA SERVE

      Levocetirizina è un medicinale antiallergico che viene usato per trattare i sintomi associati alle condizioni allergiche, come per esempio:

  • febbre da fieno
  • allergie perenni, come quelle alla polvere o al pelo animale
  • orticaria cronica

    1. PRIMA DI PRENDERE LEVOCETIRIZINA SANDOZ 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

      Non prenda Levocetirizina Sandoz 5 mg compresse rivestite con film

  • se è allergico (ipersensibile) a levocetirizina, a qualsiasi altra sostanza analoga o a uno qualsiasi degli eccipienti di Levocetirizina Sandoz 5 mg compresse rivestite con film (vedere paragrafo 6 “Cosa contiene Levocetirizina Sandoz 5 mg compresse rivestite con film”)
  • se è affetto da grave insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min)
  • se il suo medico curante le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri.

Faccia attenzione con Levocetirizina Sandoz 5 mg compresse rivestite con film se soffre di epilessia o se è a rischio di convulsioni per qualsiasi altro motivo. Consulti il medico curante se soffre di insufficienza renale. Può richiedere un dosaggio più basso e deve discutere la sua condizione con il suo medico.

Levocetirizina Sandoz non è raccomandato nei bambini sotto i 6 anni poiché le compresse rivestite attualmente disponibili non consentono un adattamento della dose.

Assunzione di Levocetirizina Sandoz con altri medicinali

Gli effetti di altri farmaci possono essere influenzati dalla levocetirizina oppure influenzare a loro volta gli effetti di levocetirizina.

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Se sta assumendo o ha assunto di recente altri medicinali, compresi quelli ottenuti senza prescrizione medica, informi il suo medico o il farmacista.

Assunzione di Levocetirizina Sandoz 5 mg compresse rivestite con film con cibi e bevande

Levocetirizina può essere presa indipendentemente dal cibo.

L’assunzione di levocetirizina contemporaneamente ad alcool richiede prudenza. Nei pazienti sensibili l’effetto dell’alcool può essere maggiore o diverso da quanto atteso.

Gravidanza e allattamento

Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza d’uso di levocetirizina durante la gravidanza o l’allattamento. Se si trova in gravidanza o sta allattando al seno deve prendere levocetirizina solo se i benefici superano chiaramente i possibili rischi. La decisione spetta al suo medico curante.

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

In alcuni pazienti levocetirizina può provocare sonnolenza, stanchezza e spossatezza. Se accusa uno qualsiasi di questi sintomi, si astenga dalla guida e dall’utilizzo di qualsiasi macchinario.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Levocetirizina Sandoz 5 mg

Queste compresse contengono lattosio: se il suo medico curante le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, non deve prendere levocetirizina (vedere paragrafo 2 “Non prenda Levocetirizina Sandoz 5 mg).

  1. COME PRENDERE LEVOCETIRIZINA SANDOZ 5 MG

    Prenda sempre Levocetirizina Sandoz 5 mg seguendo scrupolosamente le indicazioni del suo medico curante. Se ha dubbi deve consultare il medico o il farmacista.

    La compressa va deglutita intera, con acqua o altro liquido.

    La dose normale per gli adulti e i bambini dai 6 anni di età è una compressa al giorno. I bambini sotto i 6 anni non devono prendere Levocetirizina Sandoz 5 mg.

    Se è affetto da insufficienza renale da lieve a moderata, il suo medico può prescriverle una dose più bassa, a seconda della gravità della malattia renale.

    La durata del trattamento dipende dal tipo, dalla durata e dal decorso dei disturbi. Il suo medico o il farmacista stabiliranno la durata del trattamento.

    Se prende più Levocetirizina Sandoz 5 mg di quanto deve

    Se ha preso più levocetirizina di quanto deve, può sperimentare i seguenti sintomi: confusione, diarrea, capogiri, affaticamento, mal di testa, malessere, dilatazione delle pupille, prurito, irrequietezza, sopore, sonnolenza, accelerazione del battito cardiaco, tremore e difficoltà nella minzione. Contatti immediatamente il suo medico curante o il farmacista, che possono praticarle una lavanda gastrica o adottare altre misure per alleviare i sintomi.

    Se dimentica di prendere Levocetirizina Sandoz 5 mg

    Non prenda una dose doppia per compensare l’eventuale dimenticanza di una dose. Salti la dose dimenticata e prenda la successiva, al solito orario.

    Se interrompe il trattamento con Levocetirizina Sandoz 5 mg

    L’interruzione precoce del trattamento con Levocetirizina Sandoz 5 mg non deve provocare alcun effetto indesiderato. I sintomi per i quali ha preso levocetirizina possono tuttavia ricomparire.

    Se ha qualsiasi ulteriore dubbio sull’uso di questo farmaco, si rivolga al suo medico o al farmacista.

  2. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

    Come tutti i medicinali, Levocetirizina Sandoz 5 mg può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestino.

    Effetti indesiderati comuni (interessano più di 1 paziente su 100)

    Sonnolenza  Capogiri  Mal di testa  Infiammazione della gola  Gonfiore e irritazione del naso (nei bambini)  Dolore addominale  Secchezza delle fauci  Malessere  Stanchezza

    Effetti indesiderati non comuni (interessano più di 1 paziente su 1000, ma meno di 1 su 100): Sensazione di fomicolio o intorpidimento della pelle  Diarrea  Eruzioni cutanee  Prurito  Senso di debolezza  Senso di malessere  Agitazione.

    Effetti indesiderati rari (interessano più di 1 paziente su 10.000, ma meno di 1 su 1000): Accelerazione del battito cardiaco  Convulsioni (attacchi)  Disturbi motori  Orticaria  Gonfiore della pelle  Ipersensibilità (reazione allergica  Anomalie della funzionalità epatica  Aumento ponderale  Aggressività  Confusione  Depressione  Allucinazioni  Difficoltà a dormire.

    Effetti indesiderati molto rari (interessano meno di 1 paziente su 10.000):

    Riduzione delle piastrine, con aumento del rischio di emorragie o ecchimosi  Alterazione o riduzione del senso del gusto  Svenimenti  Visione offuscata  Dolore durante la minzione  Enuresi notturna (tendenza a bagnare il letto di notte)  Gravi reazioni allergiche, che possono causare il rigonfiamento del viso o della gola  Reazioni cutanee locali  Gravi reazioni allergiche, che possono causare difficoltà di respirazione o capogiri  Tremore  Disturbi muscolari  Movimenti spasmodici  Movimenti circolari degli occhi  Tic.

    Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

  3. COME CONSERVARE LEVOCETIRIZINA SANDOZ 5 MG

    Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

    Non usare Levocetirizina Sandoz 5 mg dopo la data di scadenza, che è riportata sulla confezione dopo la dicitura SCAD. Le prime due cifre indicano il mese, le ultime quattro l’anno.

    La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.

    Conservare il medicinale nella confezione originale per proteggerlo dall’umidità.

    I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

  4. ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene Levocetirizina Sandoz 5 mg

Il principio attivo è levocetirizina. Ogni compressa contiene 5 mg di levocetirizina dicloridrato equivalenti a 4,2 mg di levocetirizina.

Gli eccipienti sono: cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, magnesio stearato (nucleo) e ipromellosa, titanio diossido e macrogol 400 (rivestimento).

Descrizione dell’aspetto di Levocetirizina Sandoz 5 mg e contenuto della confezione

Compresse rivestite con film di colore da bianco a biancastro, ovali, biconvesse con “L9CZ” impresso su di un lato e “5” impresso sull’altro.

Sono disponibili confezioni di blister contenenti 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 70, 90, 100,

112 o 120 compresse ciascuna.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

SANDOZ S.p.A. Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA)

Produttore responsabile del rilascio dei lotti

Synthon BV, Microweg 22, 6545 CM Nijmegen, Olanda

Synthon Hispania S.L., Castelló 1 Polígono Las Salinas, 08830 Sant Boi de Llobregat, Spagna Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben – Germania

Questo prodotto medicinale è stato autorizzato negli stati membri dell’EEA con le seguenti denominazioni:

Belgio Levocetirizine Sandoz 5 mg filmomhulde tabletten

Francia Levocetirizine Sandoz 5 mg, comprimé pelliculé

Germania Levocetirizin HEXAL 5 mg Filmtabletten

Italia Levocetirizina Sandoz 5 mg compresse rivestite con film

Olanda Levocetirizine diHCl Sandoz 5 mg, filmomhulde tabletten Regno Unito Levocetirizine dihydrochloride 5 mg Tablets

Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta nel Marzo 2010

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