Tobraluxcort Bugiardino. Fonte A.I.Fa.
Se sei un professionista della salute, consulta anche la Scheda Tecnica di Tobraluxcort
Foglio illustrativo della confezione: Informazioni per il paziente TOBRALUXCORT 3 mg/ml + 1 mg/ml gocce oculari, soluzione Tobramicina/Desametasone
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale, perchè contiene importanti informazioni per lei .
- Conservi questo foglio illustrativo. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio,si rivolga al suo medico od al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia al tre persone, anche se i sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista
Contenuto di questo foglio illustrativo
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Cos’è TOBRALUXCORT e a cosa serve
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Cosa deve sapere prima di usare TOBRALUXCORT
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Come usare TOBRALUXCORT
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Possibili effetti collaterali
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Come conservare TOBRALUXCORT Contenuto della confezione e altre informazioni
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Cos’è TOBRALUXCORT e a cosa serve
TOBRALUXCORT ha due effetti: blocca l’ infiammazione con il desametasone ( un corticoide) e riduce le infezioni batteriche con la tobramicina (un antibiotico).
Viene utilizzato per ridurre l’ infiammazione e le infezioni batteriche dopo interventi di chirurgia oculistica. Deve essere sempre usato sotto il controllo di un oculista.
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Cosa deve sapere prima di usare TOBRALUXCORT Non usi TOBRALUXCORT
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Se è allergico alla tobramicina, al desametasone o ad uno qualsiasi degli eccipienti contenuti in questo medicinale (elencati nella sezione 6)
- Se ha, o pensa di avere, un’infezione oculare causata da un virus,,da alcuni batteri (micobatteri)
o da funghi
- Se ha un incremento della pressione del liquido oculare con conseguente danno all’occhio (glaucoma)
Avvertenze e precauzioni Informi il suo medico
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- Se durante l’uso di TOBRALUXCORT sente prurito a livello della palpebra o nota che la palpebra inizia a gonfiarsi o che l’occhio si arrossa
- Se è allergico ad alcuni antibiotici (aminoglicosidi) perchè potrebbe essere allergico anche a
TOBRALUXCORT
- Se assume attualmente altri antibiotici , il suo medico potrebbe ritenere necessario controllare il livello di antibiotici nel sangue
- Se ha una malattia che potrebbero causare assottigliamento del tessuto oculare, il suo medico do
potrebbe ritenere necessario controllare regolarmente la pressione dell’occhio.
Faccia attenzione
- Utilizzi TOBRALUXCORT per il tempo consigliato dal medico. Prolungarne l’uso potrebbe causare danni ed infezioni agli occhi. Se interrompe troppo presto il trattamento l’infiammazione potrebbe ripresentarsi.
Assunzione di altri medicinali e TOBRALUXCORT
Informi il suo medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere altri medicinali
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza , se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale. Il suo medico saprà dirle se può utilizzare o no TOBRALUXCORT
Guida di veicoli e uso di macchinari
Se la sua vista risulta temporaneamente offuscata dopo l’uso di TOBRALUXCORT dovrebbe aspettare la scomparsa di questi sintomi prima di guidare o usare macchinari
TOBRALUXCORT contiene benzalconio cloruro
Questo medicinale contiene benzalconio cloruro come conservante,sostanza che potrebbe causare irritazione o decolorare lenti a contatto morbide. Se porta lenti a contatto morbide le rimuova prima dell’applicazione di TOBRALUXCORT ed attenda almeno 15 minuti prima di reinserirle.
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Come usare TOBRALUXCORT
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del suo medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La posologia abituale è:
una goccia nell’occhio(i) ogni 4 o 6 ore, da sveglio. Durante le prime 24 o 48 ore, il suo medico potrebbe aumentare la dose a una goccia ogni 2 ore, da sveglio. La somministrazione deve continuare per 14 giorni. La frequenza dovrebbe diminuire gradualmente con il miglioramento dell’occhio(i).
Lavi sempre le sue mani prima di somministrare il collirio.
Applichi il collirio nel seguente modo:
- Agiti bene il flacone
- Rimuova il tappo di protezione
- Porti la testa indietro e guardi il soffitto
- Spinga con delicatezza la palpebra inferiore verso il basso in modo da formare una piccola tasca
- Prema il contenitore contagocce in modo da rilasciare una goccia nell’occhio
- Tenga l’occhio chiuso, prema con il dito l’angolo dell’occhio chiuso (l’angolo dove l’occhio incontra il naso) e attenda 2 minuti
Quando si instilla il collirio eviti che il beccuccio del contenitore tocchi l’occhio o qualsiasi altra cosa. Subito dopo l’uso richiuda il contenitore stringendo bene il tappo.
Uso negli anziani: non ci sono particolari indicazioni nella posologia
Uso nei bambini: la sicurezza e l’ efficacia del medicinale non è stato dimostrato nei bambini
Uso nei casi di insufficienza renale ed epatica: non ci sono particolari indicazioni nella posologia
Uso di altri colliri o unguenti: se utilizza più colliri o unguenti aspetti 15 prima tra una applicazione e l’altra.Applichi l’unguento per ultimo.
Se usa più TOBRALUXCORT di quanto dovuto: non prenda una doppia dose per compensare una dose dimenticata. Se dimentica di somministrare una dose,la metta non appena se ne ricorda. Se comunque è già tempo per la dose successiva,lasci quella non messa e segua i normali tempi di somministrazione.
Se interrompe il trattamento con TOBRALUXCORT : è importante non smettere di utilizzare TOBRALUXCORT troppo presto. La frequenza dovrebbe diminuire gradualmente a seconda del miglioramento dell’occhio(i) . Il suo medico le dirà quando interrompere TOBRALUXCORT.
Informi il suo medico se deve interrompere il trattamento.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale si rivolga al medico o al farmacista.
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Possibili effetti collaterali
Come tutti i medicinali anche TOBRALUXCORT può causare effetti collaterali sebbene non tutte le persone li manifestino.
Gli effetti collaterali più frequenti con l’uso di tobramicina/desametasone sono collegati a reazioni di ipersensibilità dell’occhio. Questi includono fastidio oculare, irritazione dell’occhio, dolore dell’occhio, iperemia oculare, prurito dell’occhio e sensazione di un corpo estraneo nell’occhio.
Potrebbe osservare alcuni o tutti i seguenti effetti indesiderati alivello oculare.
Molto comune (potrebbe riguardare una persona su 10):
aumento della pressione intra-oculare ( dopo 2 settimane di trattamento) Comune (potrebbe riguardare più di una persona su 10):
arrossamento dell’occhio o della palpebra, sensazione di situazione non normale nell’occhio Non comune (potrebbe riguardare una persona su 100):
infiammazione della congiuntiva o della cornea, secchezza oculare, reazioni allergiche e di ipersensibilità, arrossamento e gonfiore della congiuntiva, lentezza dei riflessi della pupilla alla luce, edema della palpebra, occhi iperidratati, fastidio oculare, visione offuscata, aumento della pressione oculare che può causare mal di testa o disturbi della vista, ritardata cicatrizzazione delle ferite, infezioni, glaucoma, palpebra cadente (ptosi), calcificazioni della cornea e cambiamenti nello spessore della corrnea, superinfezione (un infezione che si verifica durante il trattamento per un’altra infezione ), sintomi allergici nascosti.
Molto raro (potrebbe riguardare una persona su 10000):
danni alla cornea, danni al nervo ottico, cataratta
Potrebbe riscontrare effetti anche in altre parti del corpo come:
Comune: mal di testa, naso che cola
Raro: senso di costrizione alla gola. Un dosaggio frequente può causare assorbimento sistemico con diminuzione della funzionalità della ghiandola surrenalica.
Se nota un qualsiasi effetto collaterale,anche se non elencato in questo foglio illustrativo, ne parli con il suo medico o con il farmacista.
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Come conservare TOBRALUXCORT
Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non usare il medicinale se il sigillo di sicurezza a prova di manomissione del flacone risulta rotto prima dell’uso.
Non usare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo “Scad:” La scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
Conservare sotto i 30°C.
Eliminare la bottiglia 28 giorni dopo la prima apertura anche se rimane della soluzione.
Non gettare i medicinali nella spazzatura comune o casalinga, chieda al suo farmacista come smaltire i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
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Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene TOBRALUXCORT I principi attivi sono tobramicina e desametasone: 1ml di soluzione contiene 3 mg di tobramicina e 1.30 mg di desametasone sodio fosfato equivalente a 1 mg di desametasone.
Gli altri ingredienti sono benzalconio cloruro come conservante, tyloxapol, cloruro di sodio, sodio solfato, anidro, acido borico, acqua per iniezioni, acido solforico e/o idrossido di sodio correttore di pH.
Come appare TOBRALUXCORT e contenuto della confezione Flacone di plastica contenente 5ml di una soluzione di colore chiaro. Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio Sooft Italia Spa Contrada Molino 17 -63833 Montegiorgio (FM) Responsabile rilascio dei lotti
Novocat Pharma Avda de La Flores,29,Rubi-08191 Barcellona(Spagna)
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri della EEA con i seguenti nomi:
Italia TOBRALUXCORT 3 mg/ml + 1 mg/ml collirio, soluzione
Romania TOMIDEXOFTA 3 mg/ml + 1 mg/ml picături oftalmice, soluţie
Spagna TOMIDEXOFTA 3 mg/ml + 1 mg/ml colirio en solución
Olanda TOMIDEXOFTA 3 mg/ml + 1 mg/ml oogdruppels, oplossing
Questo foglio illustrativo è stato revisionato l’ultima volta il: