Triazolam Mylan Generics Bugiardino. Fonte A.I.Fa.
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Triazolam Mylan Generics 0,125 mg compresse Triazolam Mylan Generics 0,25 mg compresse
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è Triazolam Mylan Generics e a che cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Triazolam Mylan Generics
- Come prendere Triazolam Mylan Generics
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Triazolam Mylan Generics
- Contenuto della confezione e altre informazioni
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Che cos’è Triazolam Mylan Generics e a che cosa serve
Questo medicinale contiene il principio attivo triazolam, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati benzodiazepine, utilizzati per trattare i disturbi del sonno (insonnia) solo quando sono gravi, disabilitanti o causano grave disagio.
Triazolam Mylan Generics è indicato per il trattamento di breve durata dell’insonnia per brevi periodi, quando il disturbo è grave e causa disagio nella normale vita quotidiana.
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Cosa deve sapere prima di prendere Triazolam Mylan Generics Non prenda Triazolam Mylan Generics se:
- è allergico al triazolam, a medicinali simili (benzodiazepine) o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati al paragrafo 6;
- soffre di miastenia gravis, una malattia che provoca indebolimento muscolare e stanchezza;
- ha gravi problemi respiratori o soffre di apnea notturna;
- ha gravi problemi al fegato;
- chi deve prendere il medicinale è un bambino;
- sta assumendo ketoconazolo e itraconazolo (medicinali antimicotici, usati per le infezioni causate da funghi), nefazodone (un antidepressivo), efavirenz (utilizzato nel trattamento dell’AIDS) ed altri medicinali usati contro l’infezione da virus HIV (vedere anche paragrafo “Altri medicinali e Triazolam Mylan Generics”).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Triazolam Mylan Generics.
Assuma questo medicinale con cautela se:
- ha problemi al fegato di entità lieve o moderata;
- ha problemi respiratori, perchè questo medicinale può peggiorare la sua condizione;
– ;
- ha o ha avuto in passato problemi di abuso e dipendenza da alcol o droga, perché è maggiore il rischio di sviluppare dipendenza da Halcion (vedere “Sviluppo di dipendenza”);
- sta assumendo altri medicinali che provocano sonnolenza o agiscono sul cervello e sulla mente (vedere paragrafo “Altri medicinali e Triazolam Mylan Generics”);
- soffre di depressione. Triazolam Mylan Generics, come le altre benzodiazepine, non deve essere usato da solo per trattare la depressione o l’ansia connessa con la depressione perchè può peggiorare la tendenza al suicidio;
- soffre di psicosi, una malattia mentale che altera il comportamento e causa difficoltà a rapportarsi con le altre persone. Triazolam Mylan Generics non è consigliato come trattamento principale di questa condizione.
- se è anziano o debilitato. In questo caso il medico le dovrà prescrivere una dose più bassa all’inizio del trattamento.
Disturbi della memoria
Lei potrebbe avere difficoltà a ricordare ciò che è accaduto dopo l’assunzione di Triazolam Mylan Generics, soprattutto se non ha dormito per un tempo sufficiente (circa 7-8 ore).
Disturbi paradossi
Triazolam Mylan Generics può causare effetti opposti rispetto a quelli previsti (effetti paradossi) (vedere paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”). Questi effetti sono più frequenti nei bambini e nelle persone anziane.
Se manifesta questi effetti, si rivolga al medico perchè il trattamento con Triazolam Mylan Generics deve essere interrotto.
Tolleranza
Se dopo alcune settimane le sembra che il medicinale non funzioni così bene come all’inizio del trattamento, si rivolga al medico.
Dipendenza
Qesto medicinale causa dipendenza (cioè può manifestare crescente desiderio di voler assumere il medicinale o può sviluppare disturbi fisici che diminuiscono o scompaiono solo dopo aver assunto il medicinale). La probabilità che si sviluppi dipendenza aumenta con l’aumentare della dose e della durata del trattamento.
Bambini e adolescenti
Non è nota l’efficacia e la sicurezza di Triazolam Mylan Generics nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età. Il medico deciderà se Triazolam
Mylan Generics può essere somministrato ai bambini e agli adolescenti in base alle loro condizioni.
Altri medicinali e Triazolam Mylan Generics
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
La co-somministrazione dei seguenti medicinali è controindicata (vedere anche paragrafo “Non prenda Triazolam Mylan Generics”):
- ketoconazolo, itraconazolo (medicinali antimicotici, usati per le infezioni causate da funghi)
- nefazodone (antidepressivo)
- efavirenz e altri medicinali usati per combattere l’infezione da virus HIV (es. il ritonavir).
Faccia particolare attenzione e informi il medico se sta assumendo i seguenti medicinali:
- altri medicinali contro le infezioni da funghi. La loro somministrazione
insieme a Triazolam Mylan Generics è sconsigliata;
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cimetidina, un medicinale usato per diminuire l’acidità dello stomaco;
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eritromicina, claritromicina, troleandromicina, isoniazide e
rifampicina (antibiotici);
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diltiazem e verapamil (medicinali contro la pressione alta del sangue);
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contraccettivi orali;
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imatinib, medicinale contro alcuni tipi di tumori;
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aprepitant, medicinale contro nausea e vomito;
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medicinali che agiscono sul cervello e sulla mente, quali:
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antipsicotici, medicinali per il trattamento di alcune malattie mentali
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ipnotici, sedativi, calmanti e stimolanti il sonno
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ansiolitici, medicinali per il trattamento dell’ansia
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antidepressivi (es. fluvoxamina, sertralina e paroxetina), medicinali per il trattamento della depressione
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analgesici narcotici, medicinali per il trattamento del dolore di elevata intensità
che, somministrati insieme a Halcion, possono causare euforia, con aumento delle probabilità di sviluppare dipendenza.
– antiepilettici (es. carbamazepina), medicinali per il trattamento degli attacchi epilettici
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anestetici, medicinali che inducono anestesia, cioè la perdita reversibile delle sensazioni.
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antistaminici sedativi, medicinali per contrastare le manifestazioni allergiche.
Triazolam Mylan Generics bevande e alcol
Non è raccomandato bere alcol e succo di pompelmo durante l'assunzione di Halcion perché gli effetti di questo medicinale potrebbero aumentare.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
L’uso di Triazolam Mylan Generics durante la gravidanza può causare danni al feto.
Se lei assume questo medicinale durante gli ultimi 3 mesi di gravidanza, oppure durante il travaglio, alla nascita il bambino potrebbe presentare scarso tono muscolare (sindrome del bambino flaccido) e sintomi di astinenza (vedere paragrafo 3 “Se interrompe il trattamento con Triazolam Mylan Generics”).
Allattamento
Triazolam Mylan Generics non deve essere usato dalle madri che allattano al seno perché questo medicinale può passare nel latte materno.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Triazolam Mylan Generics può influenzare notevolmente la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. Non guidi nè utilizzi macchinari se durante il trattamento con Triazolam Mylan Generics manifesta sonnolenza o capogiri. Triazolam Mylan Generics può anche causare un disturbo chiamato “sonnolenza durante la guida”, cioè lei potrebbe non essere pienamente vigile durante la guida e non ricordare di aver guidato. Questi effetti possono essere aumentati se non ha dormito a sufficienza o se ha assunto bevande alcoliche.
Triazolam Mylan Generics contiene lattosio
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
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- è allergico al triazolam, a medicinali simili (benzodiazepine) o ad uno
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Come prendere Triazolam Mylan Generics
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
Adulti
La dose raccomandata è 1 compressa (da 0,125 mg o da 0,250 mg) da prendere una volta al giorno appena prima di andare a letto.
Il medico le consiglierà la dose più bassa possibile.
Si consiglia di non superare la dose massima giornaliera.
Prenda questo medicinale per il più breve tempo possibile.
Triazolam Mylan Generics deve essere preso per brevi periodi di tempo. La durata massima consigliata di terapia non dovrebbe superare le 4 settimane. Questo periodo comprende anche il tempo necessario per ridurre gradualmente la dose di Triazolam Mylan Generics fino alla sospensione. Il medico deciderà in base alle sue condizioni se lei può assumere questo medicinale per un periodo più lungo.
Ingerisca le compresse di Triazolam Mylan Generics senza masticarle con un po’ di acqua o altro liquido prima di coricarsi.
Uso nei bambini e negli adolescenti
L’uso di triazolam non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Uso negli anziani e in pazienti con problemi al fegato e/o ai reni
La dose raccomandata è di una compressa da 0,125 mg al giorno negli anziani o in pazienti con problemi al fegato e/o ai reni.
Se prende più Triazolam Mylan Generics di quanto deve
Se ha assunto una dose eccessiva di Triazolam Mylan Generics o se pensa che un bambino possa avere preso questo medicinale, avverta immediatamente il medico o si rivolga al Pronto Soccorso dell’ospedale più vicino.
I sintomi di un sovradosaggio possono essere sonnolenza, difficoltà di linguaggio, problemi nella coordinazione motoria, stato confusionale, letargia, problemi muscolari (atassia, ipotonia), abbassamento della pressione del sangue, problemi respiratori, raramente coma e molto raramente morte. Tali sintomi vengono aggravati dalla somministrazione concomitante con altri medicinali o alcol.
Se dimentica di prendere Triazolam Mylan Generics
Se dimentica di prendere una dose, la prenda appena se ne ricorda, ma faccia in modo di poter riposare subito dopo e abbastanza a lungo. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.
Se interrompe il trattamento con Triazolam Mylan Generics
Non interrompa il trattamento con Triazolam Mylan Generics improvvisamente o senza prima averne parlato con il medico, perché possono manifestarsi sintomi di astinenza (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”).
Se il medico ha deciso di sospendere il trattamento, le ridurrà la dose gradualmente per minimizzare: i sintomi di astinenza, quali:
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sintomi di astinenza quali:
- sintomi gravi: sensazione di distacco da se stessi o dal mondo esterno, intorpidimento e formicolio delle gambe o delle braccia, aumento della sensibilità alla luce, ai suoni e al contatto fisico, allucinazioni, attacchi epilettici;
- altri sintomi: mal di testa, dolori muscolari, ansia, tensione, irrequietezza, confusione, irritabilità;
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insonnia da rimbalzo. Lei potrebbe temporaneamente sviluppare insonnia
più grave rispetto a quella che aveva prima di iniziare il trattamento con questo medicinale.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
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Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
INTERROMPA immediatamente l’assunzione di questo medicinale e si rivolga al medico se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati perché sono gravi:
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grave reazione allergica (shock anafilattico, reazioni anafilattoidi)
- gonfiore del viso, della lingua e della gola con conseguente incapacità a deglutire e a respirare (angioedema)
Si rivolga immediatamente al medico se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati perché l’assunzione di Triazolam Mylan Generics deve essere interrotta:
- effetti opposti rispetto a quelli previsti (effetti paradossi) (vedere
paragrafo 2 “Disturbi paradossi”) quali:
- aggressività
- allucinazioni
- irrequietezza
- agitazione
- irritabilità
- delusione
- collera
- incubi
- disturbi del pensiero
- disturbi del comportamento
Si rivolga immediatamente al medico se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati perché possono essere gravi:
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depressione o smascheramento di una depressione già esistente
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dipendenza (vedere paragrafo 2 “Sviluppo di dipendenza”)
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sintomi di astinenza e sintomi di rimbalzo (vedere paragrafo 3 “Se interrompe il trattamento con Triazolam Mylan Generics”)
- “sonnolenza durante la guida”, un disturbo del comportamento legato al
sonno (vedere paragrafo 2 “Guida di veicoli e utilizzo di macchinari”)
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difficoltà a ricordare ciò che è accaduto dopo l’assunzione del medicinale (vedere paragrafo 2 “Disturbi della memoria”)
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riduzione del respiro
Si rivolga al medico se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati:
Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):
- sonnolenza
- capogiri
- mal di testa
- perdita della capacità di coordinare i movimenti
Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):
- confusione
- insonnia
- perdita di memoria
- disturbi della vista
Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):
- eruzione cutanea
- grave debolezza muscolare
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
- reazioni allergiche, gonfiore dovuto ad allergia, ipersensibilità
- sonnambulismo
- svenimento
- sedazione, riduzione del livello di coscienza
- difficoltà nel parlare
- perdita di attenzione
- alterazioni del senso del gusto
- alterazioni del desiderio sessuale
- cadere a terra
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: www.aifa.gov.it/responsabili-farmacovigilanza.
Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
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Come conservare Triazolam Mylan Generics
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
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Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Triazolam Mylan Generics
Triazolam Mylan Generics 0,125 mg compresse
Il principio attivo è triazolam. Ogni compressa contiene 0, 125 mg di triazolam. Gli altri componenti sono: amido di mais, lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, docusato sodico, sodio benzoato, magnesio stearato, sodio croscaramellosio, blu indigotina lacca (E132), eritrosina lacca (E127).
Triazolam Mylan Generics 0,25 mg compresse
Il principio attivo è triazolam. Ogni compressa contiene 0, 25 mg di triazolam. Gli altri componenti sono: amido di mais, lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, docusato sodico, sodio benzoato, magnesio stearato, sodio croscaramellosio, blu indigotina lacca (E132).
Descrizione dell’aspetto di Triazolam Mylan Generics e contenuto della confezione
Compresse da 0,125 mg: astuccio da 20 compresse. Compresse da 0,25 mg: astuccio da 20 compresse.
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Milano
Produttore
Doppel Farmaceutici S.r.l., Via Volturno 48, Quinto de’ Stampi, Rozzano (MI) ABC Farmaceutici S.p.A., Canton Moretti 29, 10090 Località S. Bernardo, Ivrea (TO)