Vascoman: Bugiardino (Foglietto Illustrativo)

Vascoman Bugiardino. Fonte A.I.Fa.


Se sei un professionista della salute, consulta anche la Scheda Tecnica di Vascoman


FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’ULTILIZZATORE

VASCOMAN compresse da 10mg VASCOMAN compresse da 20mg (Manidipina cloridrato)

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al suo medico
  • Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
  • Se qualsiasi effetto indesiderato diventa serio, o se nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio lo dica al suo medico.

Contenuto di questo foglio:

  1. Che cos’è VASCOMAN e a che cosa serve
  2. Prima di prendere VASCOMAN
  3. Come prendere VASCOMAN
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare VASCOMAN
  6. Altre informazioni

  1. CHE COS’É VASCOMAN E A CHE COSA SERVE

    VASCOMAN contiene un principio attivo chiamato Manidipina cloridrato. Manidipina cloridrato appartiene ad un gruppo di prodotti medicinali denominati bloccanti dei canali del calcio, che blocca il flusso del calcio nelle cellule muscolari lisce dei vasi sanguigni causando vasodilatazione ed una corrispondente riduzione della pressione sanguigna.

    VASCOMAN si usa per il trattamento dell’ipertensione (ipertensione lieve e moderata).

  2. PRIMA DI PRENDERE VASCOMAN Non prenda VASCOMAN:

    • se è allergico (ipersensibile) a Manidipina, o ad altri bloccanti dei canali del calcio o ad uno qualsiasi

      degli eccipienti di VASCOMAN

    • se soffre di gravi problemi renali
    • se soffre di problemi cardiaci, ad esempio se ha avuto un attacco di cuore meno di 4 settimane prima o se soffre di angina pectoris instabile (dolori al petto dovuti ad un inadeguato apporto di ossigeno al cuore) o soffre di insufficienza cardiaca non trattata.
    • se soffre di modesti o gravi problemi epatici

      VASCOMAN non deve essere somministrato a bambini ed adolescenti al di sotto dei 18 anni d’età

      Faccia attenzione con VASCOMAN soprattutto:

    • se soffre di problemi cardiaci accertati (ad es. disfunzione cardiaca del ventricolo sinistro, ostruzione del canale di deflusso ventricolare sinistro, insufficienza cardiaca destra ed in pazienti con disfunzione del nodo del seno non trattata con pacemaker)
    • se soffre di disturbi coronarici
    • se è anziano o soffre di lievi problemi epatici (vedi sezione “Come usare VASCOMAN”)

      Dovrebbe anche comunicare al suo medico:

    • se è incinta, se pensa di esserlo, se sta pianificando una gravidanza o se sta allattando (vedi sezione “Gravidanza e allattamento”)

      Assunzione di VASCOMAN con altri medicinali

      Informi il suo medico se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

      È particolarmente importante riferire al suo medico se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti farmaci:

      • diuretici (usati per eliminare acqua dal corpo aumentando la produzione di urina) ed altri medicinali che riducano la pressione arteriosa, come -bloccanti e qualsiasi altro farmaco antiipertensivo. Infatti, questi medicinali possono intensificare l’effetto antiipertensivo di VASCOMAN
      • farmaci che influenzino il metabolismo del principio attivo contenuto in VASCOMAN, come farmaci ad

        azione antiproteasica, cimetidina (usata per il trattamento di ulcere gastriche), o certi antibiotici (usati per trattare patologie batteriche, come ad es. claritromicina, eritromicina e rifampicina), o alcuni antimicotici (usati per il trattamento di infezioni fungine, come ketoconazolo e itraconazolo), o fenitoina, carbamazepina, fenobarbital, terfenadina e astemizolo o antiaritmici di classe III usati per problemi di frequenza cardiaca (come ad es. amiodarone e chinidina).

      • Farmaci contenenti digossina, usata per il trattamento di disturbi cardiaci.

      Se sta assumendo uno qualsiasi dei farmaci sopra menzionati, il suo medico potrá prescriverle un altro farmaco o aggiustare il dosaggio di VASCOMAN o dell’altro farmaco.

      Assunzione di VASCOMAN con cibo e bevande

      Non prenda VASCOMAN con il succo di pompelmo, poiché in tal modo la pressione arteriosa potrebbe abbassarsi troppo.

      Bere alcolici può intensificare la riduzione pressoria ottenuta con VASCOMAN.

      Gravidanza e allattamento

      Gravidanza

      Dica al suo medico se è incinta, se pensa di esserlo o se sta pianificando una gravidanza. Dal momento che VASCOMAN non può essere assunto durante la gravidanza, il suo medico la consiglierà di interrompere il trattamento prima di rimanere incinta o non appena sa di essere incinta, e le prescriverà la terapia corretta.

      Allattamento

      Dica al suo medico se sta allattando o se sta per allattare. Dal momento che VASCOMAN deve essere evitato in caso di allattamento, il medico le consiglierà di interrompere l’allattamento nel caso in cui il trattamento con VASCOMAN risulti assolutamente necessario.

      Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

      Occasionalmente, in certe persone possono insorgere vertigini durante il trattamento dell’ ipertensione. Nel caso le accada, dovrebbe informare il suo medico prima di intraprendere delle attività come guidare e usare macchinari.

      Informazioni importanti su alcuni eccipienti di VASCOMAN

      Se soffre di intolleranza ad alcuni tipi di zucchero, contatti il suo medico prima di prendere VASCOMAN.

  3. COME PRENDERE VASCOMAN Dosaggio

    Prenda sempre VASCOMAN esattamente come le ha detto il medico. Dovrebbe consultare il suo medico se ha dei dubbi.

    All’inizio, la dose abituale di VASCOMAN è di 10mg una volta al giorno. Dopo 2-4 settimane di trattamento, se la riduzione della pressione arteriosa risulta insufficiente, il suo dottore puó aumentare il dosaggio sino a 20mg una volta al giorno (dose di mantenimento abituale).

    VASCOMAN non deve essere somministrato a bambini e adolescenti (vedi sezione “Non prenda VASCOMAN”)

    Diminuzione della dose

    Se lei é anziano o se soffre di disturbi renali o epatici, il suo dottore puó prescriverle una dose ridotta appropriatamente.

    Somministrazione

    VASCOMAN deve esser preso la mattina dopo colazione. La compressa deve essere deglutita con una quantità sufficiente di acqua, senza masticarla.

    Deve cercare di prendere la sua dose quotidiana alla stessa ora ogni giorno.

    Durata del trattamento

    È importante che lei continui a prendere VASCOMAN sino a che il medico lo ritiene opportuno.

    Prenda sempre esattamente la stessa dose che le è stata prescritta, senza cambiarla prima di averne prima discusso col suo medico.

    Se prende piú VASCOMAN di quanto deve

    Se accidentalmente prende troppe compresse, contatti immediatamente il medico perché questo puó causare un abbassamento anomalo della pressione arteriosa.

    Se dimentica di prendere VASCOMAN

    Se accidentalmente dimenticasse di prendere una dose di VASCOMAN, prenda la dose successiva normalmente. Non assuma una doppia dose per compensare quella dimenticata.

    Se interrompe il trattamento con VASCOMAN

    È importante che lei continui a prendere VASCOMAN sino a quando il medico lo ritiene opportuno. Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di VASCOMAN, si rivolga al medico.

  4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

    Come tutti i medicinali, VASCOMAN può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

    Se insorgesse uno qualsiasi degli effetti indesiderati, è probabile che siano lievi e temporanei. Comunque alcuni effetti possono essere gravi e richiedere cure mediche.

    Effetti indesiderati comuni (che possono insorgere in più di 1 paziente su 100 ma in meno di 1 su 10): accumulo di fluidi nei tessuti risultante in gonfiore (edema), vampate di calore, vertigini, capogiri, mal di testa, palpitazioni.

    Effetti indesiderati non comuni (che possono insorgere in più di 1 paziente su 1000 ma in meno di uno su 100):

    formicolio, o intorpidimento doloroso (parestesia), aumentata frequenza cardiaca (tachicardia), pressione arteriosa bassa (ipotensione), difficoltà respiratoria (dispnea), debolezza, bocca secca, nausea, vomito, costipazione, disturbi gastrointestinali, eruzione cutanea, infiammazione cutanea con rossore e prurito (eczema), alterazione transitoria di alcuni enzimi riscontrabili dai tests ematici (SGOT, SGPT, LDH, GammaGT, fosfatasi alcalina, azotemia e creatinina ematica).

    Effetti indesiderati rari (che possono insorgere in più di 1 su 10000 pazienti ma in meno di 1 su 1000): irritabilità, eritema, prurito, gastralgia, dolore addominale, ipertensione, sonnolenza, dolore toracico, dolore al petto dovuti ad un inadeguato afflusso di sangue al cuore (angina pectoris), diarrea, perdita di appetito (anoressia), analisi del sangue anomale (ad es. aumentata bilirubinemia), itterizia.

    Effetti indesiderati molto rari (che possono insorgere in meno di 1 paziente su 10000):

    attacco di cuore, aumento della frequenza e intensità di questi attacchi in pazienti che soffrono di angina pectoris; infiammazione e gonfiore delle gengive che solitamente si riduce con l’interruzione del trattamento e che richiede un’accurata igiene dentale.

    Effetti indesiderati non noti (la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili)

    Rossore cutaneo anomalo (eritema multiforme), disturbi della pelle con rossore anomalo e desquamazione (dermatite esfoliativa).

    Se qualsiasi effetto collaterale si aggrava o se nota effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio, per favore si rivolga al suo medico o al farmacista.

  5. COME CONSERVARE VASCOMAN

    Tener fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

    Non usi VASCOMAN dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.

    Conservare VASCOMAN nella sua confezione originale al fine di proteggerlo dalla luce.

    I farmaci non devono essere gettati nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i farmaci che non utilizza piú. Tali misure aiuteranno a proteggere l’ambiente.

  6. ALTRE INFORMAZIONI Cosa contiene VASCOMAN

VASCOMAN è un prodotto medicinale che contiene il principio attivo Manidipina cloridrato. Ogni compressa di VASCOMAN 10mg contiene: 10mg di Manidipina cloridrato

Ogni compressa di VASCOMAN 20mg contiene: 20mg di Manidipina cloridrato

Gli eccipienti sono: lattosio monoidrato, amido di mais, idrossipropilcellulosa basso sostituita (L-HPC-31), idrossipropilcelloulosa HPC-L, magnesio stearato, riboflavina (E101)

Descrizione dell’aspetto di VASCOMAN e contenuto della confezione

Ogni astuccio di VASCOMAN compresse da 10mg contiene 14, 28 compresse rotonde di colore giallo pallido, con linea di prerottura, confezionate in blister.

Ogni astuccio di VASCOMAN compresse da 20mg contiene 14, 28 compresse ovali di colore giallo arancio, con linea di prerottura, confezionate in blister.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

TAKEDA ITALIA S.p.A. Via E. Vittorini 129 -Roma

su licenza Takeda Pharmaceutical Company Ltd, Osaka – Giappone

Produttore responsabile del rilascio dei lotti

Takeda Italia S.p.A. – V. Crosa 86 – Cerano (NO)

Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta il 01/2013