Memovisus
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Memovisus: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
Indice (28 sezioni)
- 1Denominazione del medicinale
- 2Composizione qualitativa e quantitativa
- 3Forma farmaceutica
- 4Informazioni cliniche
- 4.1Indicazioni terapeutiche
- 4.2Posologia e modo di somministrazione
- 4.3Controindicazioni
- 4.4Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
- 4.5Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
- 4.6Gravidanza e allattamento
- 4.7Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
- 4.8Effetti indesiderati
- 4.9Sovradosaggio
- 5Proprietà farmacologiche
- 5.1Proprietà farmacodinamiche
- 5.2Proprietà farmacocinetiche
- 5.3Dati preclinici di sicurezza
- Informazioni farmaceutiche
- 6.1Eccipienti
- 6.2Incompatibilità
- 6.3Periodo di validità
- 6.4Speciali precauzioni per la conservazione
- 6.5Natura e contenuto della confezione
- 6.6Istruzioni per l’uso e la manipolazione
- 7Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
- 8Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
- 9Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
- 10Data di revisione del testo
1 Denominazione del medicinale
MEMOVISUS
2 Composizione qualitativa e quantitativa
Capsule:
Ogni capsula contiene:
Principi attivi:
estratto secco idroalcoolico di mirtillo (vaccinium
myrtillus contenente il 25% in antocianidine) 28 mg,
DL-fosforilserina 50 mg,cobamamide 1 mg, N-acetil-L-
glutamina 100 mg.
Flaconi:
Ogni flacone contiene:
Composizione – Tappo serbatoio
Principi attivi:
estratto secco idroalcoolico di mirtillo (vaccinium myrtillus contenente il 25% di antocianidine) 14 mg, cobamamide 0,50 mg, DL-fosforilserina 25 mg, N-acetil-L-glutamina 50 mg.
3 Forma farmaceutica
Capsule e flaconi uso orale
4 INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Affaticamento fisico e mentale con stanchezza visiva.
4.2 Posologia e modo di somministrazione
Capsule: 1-2 capsule 2/3 volte al giorno.
Flaconi: bambini al di sotto degli otto anni: 1 flacone
1-2 volte al giorno, bambini al di sopra degli otto anni: 1 flacone 2-3 volte al giorno.
4.3 Controindicazioni
Non sono note controindicazioni ai componenti del MEMOVISUS.
4.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Tenere fuori dalla portata dei bambini
Data la particolare labilità e fotosensibilità della cobamamide, la solubilizzazione del prodotto in flaconi deve avvenire immediatamente prima del momento della somministrazione.
4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Non sono note prevedibili interazioni ed incompatibilità con altri farmaci
4.6 Gravidanza e allattamento
Anche se non sono stati evidenziati effetti teratogeni negli animali gravidi, se ne consiglia l’uso in gravidanza e durante l’allattamento solo su prescrizione medica.
4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
MEMOVISUS non presenta effetti che possano influire sulla capacità di guida e sull’uso di macchine.
4.8 Effetti indesiderati
Non sono stati segnalati effetti secondari di rilievo alla posologia consigliata.
4.9 Sovradosaggio
Non sono noti fenomeni da sovradosaggio.
5 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
5.1 Proprietà farmacodinamiche
Il MEMOVISUS è un’associazione di antocianosidi di vaccinium myrtillus, cobamamide (vitamina B12-coenzima), DL-fosforilserina e N-acetil-L-glutamina, componenti di grande interesse per la loro attività sul metabolismo del sistema nervoso centrale.
Gli antocianosidi di vaccinium myrtillus sono costituiti dai glucosidi delle antocianidine estratti dal succo di mirtillo.
Numerose ricerche hanno dimostrato la spiccata azione degli antocianosidi sulla rigenerazione della porpora retinica.
Essi, infatti, accelerano la trasformazione del trans – retinene in 11-cis-retinene, necessario alla rigenerazione della rodopsina; ne può conseguire un miglioramento della acutezza visiva e una diminuzione della fatica visiva nel corso della visione notturna protratta. Per il loro alto potenziale vitaminico P e per la loro azione trofica e antiaterogena, inoltre, gli antocianosidi di vaccinium myrtillus esercitano un’azione protettrice sulle pareti vascolari.
La cobamamide ha una azione catalizzatrice che si esplica soprattutto sulla sintesi degli acidi nucleici, sia dell’acido ribonucleico che dell’acido desossiribonucleico e sul metabolismo dei carboidrati, dei lipidi in genere e dei fosfolipidi in particolare.
La DL-fosforilserina è largamente presente nel sistema nervoso centrale, cha la utilizza per il rinnovamento funzionale delle strutture proteiche e lipidiche fondamentali; il suo impiego terapeutico è stato suggerito da numerose osservazioni sperimentali. La DL-fosforilserina presente nel MEMOVISUS favorisce il rinnovamento dei complessi protidici e lipidici necessari al metabolismo del tessuto nervoso negli stati di astenia mentale e nel super lavoro psichico, oltre che organico.
La N acetil-L-glutamina, al pari dell’acido glutamico, è ampliamente distribuita nel sistema nervoso centrale e partecipa in modo significativo alle funzioni metaboliche del tessuto cerebrale.
In condizioni fisiologiche di riposo, la cellula nervosa attinge energia dal glucosio, ma in particolari situazioni metaboliche e soprattutto in carenza di apporto di glucosio, l’acido glutamico può sostituirsi a questo come donatore di energia.
La somministrazione di MEMOVISUS nell’animale da esperimento (ratto e topo) è in grado di aumentare la resistenza allo sforzo fisico intenso (prova del nuoto) e le prestazioni muscolari prolungate (prova di coordinazione motoria). MEMOVISUS aumenta nel ratto la velocità di apprendimento di un riflesso condizionato (conditioned avoidance reflex).
5.2 Proprietà farmacocinetiche
Fra i vari componenti di MEMOVISUS, gli antocianosidi di vaccinium myrtillus sono ben assorbiti a livello gastro-intestinale e sono eliminati, sia pure in piccola parte, immodificati nelle urine (ratto).
5.3 Dati preclinici di sicurezza
La tossicità acuta di MEMOVISUS per via orale nel topo e nel ratto non è praticamente determinabile (DL50 > 45 capsule/Kg; DL50> 40 flaconi/Kg). La tossicità cronica è praticamente assente anche alla dose massima di 200 volte e di 10 volte la dose totale/Kg/die prevista in terapia umana, rispettivamente nel ratto e nel cane. Non sono stati rilevati effetti sulla riproduzione né effetti teratogeni (ratto, coniglio).
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
6.1 Eccipienti
Capsula
magnesio stearato, lattosio.
Componenti della capsula opercolata
eritrosina E 127, indigotina E 132, titanio biossido E 171, gelatina F.U.
Flacone
sorbitolo, polietilenglicole 4000 .
Flacone – Eccipienti: metile p-idrossibenzoato, alcool etilico, sorbitolo soluzione, saccarosio, acqua depurata.
6.2 Incompatibilità
Non sono note incompatibilità, al momento dell’assunzione, con altri farmaci.
6.3 Periodo di validità
24 mesi.
6.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Tenere al riparo dalla luce diretta.
6.5 Natura e contenuto della confezione
Blister in accoppiato Alluminio/PVDC
Scatola da 36 capsule
Flacone di vetro ambrato
Scatola da 10 flaconi
6.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
Nessuna
7 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
CARLO ERBA OTC S.p.A. – Via Robert Koch 1.2 – 20152 Milano.
8 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
36 capsule AIC 023246010
10 flaconi AIC 023246022
9 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
Giugno 2000
10 Data di revisione del testo
Giugno 2000
