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Pr 100 Cloressidina

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Pr 100 Cloressidina: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

 

01.0 Denominazione del medicinale

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PR 100 – PR 100 CLORESSIDINA

 

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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PR 100: desonide pivalato 0,12%.

PR 100 Cloressidina: desonide pivalato 0,12%, cloressidina gluconato 0,2%

Eccipienti

Pomata: vaselina bianca filante, olio di vaselina, alcool cetilico, monostearato di glicerile, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, glicole propilenico, acqua depurata.

Lozione: alcool etilico, acqua depurata.

 

03.0 Forma farmaceutica

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Lozione e pomata.

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Trattamento di dermatosi che rispondono alla terapia cortisonica come: eczema topico, eczema nummullare, prurito anogenitale, dermatiti da contatto, dermatite seborroica, neurodermatiti (lichen simplex cronico), intertrigo, dermatite esfoliativa, dermatiti attiniche, dermatiti da stasi e alcuni tipi di psoriasi.

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Pomata: applicare una piccola quantità di pomata 2-3 volte al giomo e massaggiare sino a totale assorbimento. Nei casi di psoriasi e neurodermatiti si usi il bendaggio occlusivo. La pomata è indicata nelle forme essudative.

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Lozione: applicare 2-3 volte al giomo.

 

04.3 Controindicazioni

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Tubercolosi cutanee, affezioni cutanee luetiche, varicella, pustole vacciniche, Herpes simplex. Il PR 100 con o senza cloressidina non deve essere applicato sulla congiuntiva. Ipersensibilità accertata verso il prodotto.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso occorre interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.

Avvertenze

Nessuna.

 

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Non sono noti effetti di interazioni negative con altri farmaci.

 

04.6 Gravidanza e allattamento

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Durante la gravidanza il prodotto va usato nei casi di effettiva necessità.

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Nessuno.

 

04.8 Effetti indesiderati

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In corso di terapia cortisonica epicutanea, specialmente se intensa e prolungata, possono insorgere alcuni tra i seguenti effetti: sensazioni di bruciore, prurito, irritazione, secchezza della pelle, atrofia cutanea, eruzione acneica e ipopigmentazione; atrofie e strie localizzate alle zone intertriginose trattate per lungo periodo di tempo specie se con medicazione occlusiva

 

04.9 Sovradosaggio

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In letteratura non sono riportate sindromi da iperdosaggio.

 

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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05.2 Proprietà farmacocinetiche

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05.3 Dati preclinici di sicurezza

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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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06.2 Incompatibilità

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Non riscontrate.

 

06.3 Periodo di validità

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3 anni.

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Nessuna.

 

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Lozione senza cloressidina: flacone di vetro da 20 ml

Lozione con cloressidina: flacone di vetro da 20 ml

Pomata senza cloressidina: tubo di alluminio da g 30

Pomata con cloressidina: tubo di alluminio da g 30

 

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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LABORATORIO FARMACOLOGICO MILANESE S.r.L.

Via Monterosso, 273 – 21042 Caronno Pertusella (VA)

 

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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PR 100

Pomata AIC n. 023788019

Lozione AIC n. 023788021

PR 100 Cloressidina

Pomata AIC n. 023788033

Lozione AIC n. 023788045

In commercio dal 1980.

 

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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10.0 Data di revisione del testo

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FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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