Pr 100 Cloressidina
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Pr 100 Cloressidina: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
Indice (28 sezioni)
- 1Denominazione del medicinale
- 2Composizione qualitativa e quantitativa
- 3Forma farmaceutica
- 4Informazioni cliniche
- 4.1Indicazioni terapeutiche
- 4.2Posologia e modo di somministrazione
- 4.3Controindicazioni
- 4.4Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
- 4.5Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
- 4.6Gravidanza e allattamento
- 4.7Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
- 4.8Effetti indesiderati
- 4.9Sovradosaggio
- 5Proprietà farmacologiche
- 5.1Proprietà farmacodinamiche
- 5.2Proprietà farmacocinetiche
- 5.3Dati preclinici di sicurezza
- Informazioni farmaceutiche
- 6.1Eccipienti
- 6.2Incompatibilità
- 6.3Periodo di validità
- 6.4Speciali precauzioni per la conservazione
- 6.5Natura e contenuto della confezione
- 6.6Istruzioni per l’uso e la manipolazione
- 7Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
- 8Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
- 9Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
- 10Data di revisione del testo
1 Denominazione del medicinale
PR 100 – PR 100 CLORESSIDINA
2 Composizione qualitativa e quantitativa
PR 100: desonide pivalato 0,12%.
PR 100 Cloressidina: desonide pivalato 0,12%, cloressidina gluconato 0,2%
Eccipienti
Pomata: vaselina bianca filante, olio di vaselina, alcool cetilico, monostearato di glicerile, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, glicole propilenico, acqua depurata.
Lozione: alcool etilico, acqua depurata.
3 Forma farmaceutica
Lozione e pomata.
4 INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Trattamento di dermatosi che rispondono alla terapia cortisonica come: eczema topico, eczema nummullare, prurito anogenitale, dermatiti da contatto, dermatite seborroica, neurodermatiti (lichen simplex cronico), intertrigo, dermatite esfoliativa, dermatiti attiniche, dermatiti da stasi e alcuni tipi di psoriasi.
4.2 Posologia e modo di somministrazione
Pomata: applicare una piccola quantità di pomata 2-3 volte al giorno e massaggiare sino a totale assorbimento. Nei casi di psoriasi e neurodermatiti si usi il bendaggio occlusivo. La pomata è indicata nelle forme essudative.
Lozione: applicare 2-3 volte al giorno.
4.3 Controindicazioni
Tubercolosi cutanee, affezioni cutanee luetiche, varicella, pustole vacciniche, Herpes simplex. Il PR 100 con o senza cloressidina non deve essere applicato sulla congiuntiva. Ipersensibilità accertata verso il prodotto.
4.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso occorre interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.
Avvertenze
Nessuna.
4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Non sono noti effetti di interazioni negative con altri farmaci.
4.6 Gravidanza e allattamento
Durante la gravidanza il prodotto va usato nei casi di effettiva necessità.
4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Nessuno.
4.8 Effetti indesiderati
In corso di terapia cortisonica epicutanea, specialmente se intensa e prolungata, possono insorgere alcuni tra i seguenti effetti: sensazioni di bruciore, prurito, irritazione, secchezza della pelle, atrofia cutanea, eruzione acneica e ipopigmentazione; atrofie e strie localizzate alle zone intertriginose trattate per lungo periodo di tempo specie se con medicazione occlusiva
4.9 Sovradosaggio
In letteratura non sono riportate sindromi da iperdosaggio.
5 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
5.1 Proprietà farmacodinamiche
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5.2 Proprietà farmacocinetiche
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5.3 Dati preclinici di sicurezza
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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
6.1 Eccipienti
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6.2 Incompatibilità
Non riscontrate.
6.3 Periodo di validità
3 anni.
6.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Nessuna.
6.5 Natura e contenuto della confezione
Lozione senza cloressidina: flacone di vetro da 20 ml
Lozione con cloressidina: flacone di vetro da 20 ml
Pomata senza cloressidina: tubo di alluminio da g 30
Pomata con cloressidina: tubo di alluminio da g 30
6.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
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7 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
LABORATORIO FARMACOLOGICO MILANESE S.r.L.
Via Monterosso, 273 – 21042 Caronno Pertusella (VA)
8 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
PR 100
Pomata AIC n. 023788019
Lozione AIC n. 023788021
PR 100 Cloressidina
Pomata AIC n. 023788033
Lozione AIC n. 023788045
In commercio dal 1980.
9 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
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10 Data di revisione del testo
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