Ganaprofene
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Ganaprofene: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
GANAPROFENE
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
Una compressa effervescente contiene:principio attivo: ibuprofene sodico diidrato 256 mg (corrispondenti a 200 mg di ibuprofene).
03.0 Forma farmaceutica
Compresse effervescenti.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Dolori di varia origine e natura (mal di testa, mal di denti, nevralgie, dolori osteo-articolari e muscolari, dolori mestruali). Coadiuvante nel trattamento sintomatico degli stati febbrili e influenzali.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Adulti e ragazzi oltre i 12 anni: 1-2 compresse effervescenti 2-3 volte al giorno preferibilmente a stomaco pieno.
Sciogliere la compressa in un bicchiere d’acqua. Non superare le dosi di 6 compresse al giorno. Non superare le dosi consigliate. In particolare i pazienti anziani dovrebbero attenersi alle dosi minime consigliate.
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto e altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. Gravidanza ed allattamento. Ulcera peptica grave o in fase attiva o altre gastropatie. Insufficienza epatica o renale grave.
Non somministrare al di sotto dei 12 anni.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
L’Ibuprofene deve essere assunto con cautela specie da quei soggetti che hanno manifestato broncospasmo, dopo l’impiego di acido acetilsalicilico o altri F.A.N.S., nonché in soggetti con anamnesi di emorragia o ulcera gastrointestinale. I soggetti iperglicemici, che fanno uso di saccarina in sostituzione dello zucchero, devono tener presente che ogni compressa effervescente contiene 40 mg di saccarina (la dose giornaliera di saccarina accettabile è pari a 2,5 mg per chilogrammo di peso corporeo).
Dopo tre giorni di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.
L’uso di GANAPROFENE, come di qualsiasi farmaco inibitore della sintesi delle prostaglandine e della cicloossigenasi, è sconsigliato nelle donne che intendono iniziare una gravidanza.
La somministrazione di GANAPROFENE deve essere sospesa nelle donne che hanno problemi di fertilità o che sono sottoposte ad indagini sulla fertilità.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
è opportuno monitorare i pazienti in trattamento con cumarinici e non associare l’Ibuprofene ad acido acetilsalicilico o altri F.A.N.S..
04.6 Gravidanza e allattamento
Anche se negli studi effettuati in proposito non sono stati osservati effetti particolari con l’uso di Ibuprofene, l’uso del prodotto in gravidanza e durante l’allattamento è da sconsigliare.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
L’impiego di Ibuprofene non risulta interferire sullo stato di veglia del soggetto.
04.8 Effetti indesiderati
Talvolta si possono verificare eruzioni cutanee su base allergica (eritemi, prurito, orticaria). Gli effetti collaterali più comuni sono quelli a carico dell’apparato gastrointestinale (senso di peso epigastrico, dolori addominali, talora stipsi e diarrea). Scarsa la frequenza di nausea e vomito. Del tutto eccezionalmente con l’uso di Ibuprofene è stata riferita la comparsa di ulcere, alcune complicate con gastroenterorragia. Tali fenomeni regrediscono rapidamente con la sospensione del trattamento.
04.9 Sovradosaggio
In caso di sovradosaggio è indicata lavanda gastrica e correzione degli elettroliti ematici. Non esiste un antidoto specifico per Ibuprofene.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
Ibuprofene è un analgesico antinfiammatorio di sintesi, dotato inoltre di spiccata attività antipiretica. Chimicamente è il capostipite dei derivati fenilpropionici. L’attività analgesica è di tipo non narcotico ed è 8-30 volte superiore a quella dell’acido acetilsalicilico. Ibuprofene è un potente inibitore della sintesi prostaglandinica ed esercita la sua attività inibendone la sintesi perifericamente.
05.2 Proprietà farmacocinetiche
Ibuprofene è ben assorbito dopo somministrazione orale, assunto a stomaco vuoto produce nell’uomo livelli serici massimi entro circa 45 minuti.
La somministrazione di pari dosi precedute da ingestione di cibo ha rilevato un assorbimento più lento.
L’escrezione è rapida ed i livelli serici non mostrano segni di accumulo.
05.3 Dati preclinici di sicurezza
Le prove tossicologiche su diverse specie animali, per diverse vie di somministrazione, hanno dimostrato che Ibuprofene è ben tollerato e non è teratogeno. Va però notato che la somministrazione di F.A.N.S. a femmine di ratto gravide può determinare restrizione del dotto arterioso fetale.
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Carbonato di potassio, acido citrico anidro, saccarina sodica, sorbitolo, saccarosio monopalmitato.
06.2 Incompatibilità
Non sono note incompatibilità chimico-fisiche all’ibuprofene verso altri composti.
06.3 Periodo di validità
La confezione integra ha una validità di 36 mesi.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
In ragione della stabilità del prodotto, ganaprofene non richiede particolari precauzioni di conservazione.
Si consiglia comunque di conservare il contenitore ben chiuso in luogo asciutto.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Contenitore per compresse in polipropilene, contenente 10 compresse da 200 mg.
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
Sciogliere la compressa in un bicchiere d’acqua.
07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
ISTITUTO GANASSINI S.p.A. di Ricerche Biochimiche – Via P. Gaggia, 16 – 20139 Milano.
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
A.I.C. n.: 033383011.
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
12 Ottobre 1998.
10.0 Data di revisione del testo
5 Gennaio 2003
FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)
- Algofen 200 mg compresse rivestite – 24 Cpr Riv 200 mg
- Algopirina febbre e dolore – 150 ml Fr
- Antalfebal bambini 100 mg/5 ml sospensione orale – Bb Os Sosp 100 ml
- Antalgil 200 mg compresse – 10 Cpr 200 mg
- Benatia bb 100 mg 5 ml sosp orale gusto arancia senza – Bb 150 ml 100 mg/5 ml Ara
- Beneas febbre e dolore – Bb 150 ml Fra
- Brufedol 400 mg compresse rivestite – 10 Cpr Riv 400 mg
- Brufen – 30 Cpr Riv 400 mg
- Brufen 800 mg compresse rivestite a rilascio prolungato – 20 Cpr Riv 800 mg Rp
- Buscofen – 12 Cps Molli 200 mg
- Calmine – 12 Cpr Riv 200 mg
- Cibalgina due fast 200 mg compresse gastroresistenti – 24 Cpr 200 mg
- Delidor bb 100 mg 5 ml sosp orale gusto arancia senza – Bb Os A
- Dolibloc bb 100 mg 5 ml sosp orale gusto fragola senza – Bb fl 150 ml S/z Frag
- Fevralt bambini 100 mg/5 ml sospensione orale – Bb Os Sosp 100 mg/5 ml
- Froben do E fe 12 Bus 200 mg Eff – 20 Bust
- Froben do E in 20 Bus 400 mg Eff – 20 Bust
- Ibupas 136 mg cerotto – 7 Cer 136 mg
- Ibuprofene alter compresse rivestite con film – 30 Cpr Riv 600 mg
- Ibuprofene Angelini 600 mg gran sol orale 30 bust – Os Grat 30 Bust
- Ibuprofene boehringer ingelheim 400 mg capsule molli – 12 Cps 400 mg
- Ibuprofene Doc 400 mg compressa rivestita film 10 cp – 10 Cpr Riv 400 mg
- Ibuprofene doc generici 600 mg granulato effervescente – Os Grat 30 Bust
- Ibuprofene doc generics sospensione orale – fl 150 ml Fra
- Ibuprofene eg 600 mg – 30 Cpr Riv 600 mg
- Ibuprofene eg sospensione orale – fl 150 ml Fragola
- Ibuprofene epi 600 mg – 30 Cpr Riv 600 mg
- Ibuprofene fg 600 mg – 30 Cpr Riv 600 mg
- Ibuprofene ips 30 Cpr Riv 600 mg – 30 Cpr Riv 600 mg
- Ibuprofene ratiopharm 200 mg – 24 Cpr Riv200 mg
- Ibuprofene sandoz 200 mg compresse rivestite con film – 12 Cpr Riv 200 mg
- Kendo – Os Gtt 12,5 ml 200 mg/ml
- Levifen – Os 150 ml 100 mg/5 ml Fra
- Moment 200 mg capsule molli – 10 Cps Molli 200 mg
- Moment 200 mg compresse rivestite con film – 24 Cpr Riv 200 mg
- Moment 200 mg granulato per soluzione orale – Grat 12 Bust 200 mg
- Momentact 400 mg capsule molli – 10 Cps Molli 400 mg
- Momentact 400 mg compresse rivestite con film – 6 Cpr Riv 400 mg
- Momentkid bambini 100 mg/5 ml sospensione orale – Bb Sosp Os fl 150 ml
- Nurofen compresse – 12 Cpr Riv 400 mg Pvc/al
- Nurofen febbre e dolore bambini – Bb100 mg/5 ml Ar
- Nurofenbaby 60 mg supposte prima infanzia – 10 Supp 60 mg
- Nurofenjunior 125 mg supposte bambini – 10 Supp 125 mg
- Nurosolv – 12 Cpr Oro Lim200 mg
- Paincare bb 100 mg 5 ml sosp orale gusto arancia senza – Bb fl 150 ml Ar
- Pedea 5 mg/ml soluzione – Ev 4 F 2 ml 5 mg/ml
- Plusavil bb 100 mg 5 ml sosp orale gusto arancia senza – Bbfl 150 Mls/z A
- Sinifev 20 mg/ml sospensione orale – Os Sosp20 mg
- Stibupatch 136 mcg cerotto medicato – 7 Cer 136 mg
- Subitene – 12 Cpr Riv 200 mg
- Viamal febbre e dolore 200 mg compresse rivestite con film – 24 Cpr 200 mg
- Viamal febbre e dolore 400 mg compresse rivestite con film – 12 Cpr 400 mg
- Visquo 136 mg cerotto medicato – 7 Cer 136 mg
- Zorendol 200 mg compresse rivestite con film – 20 Cpr Riv 200 mg
- Zorendol 400 mg compresse rivestite con film – 10 Cpr Riv 400 mg