Atenololo Actavis Ptc Bugiardino. Fonte A.I.Fa.
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ATENOLOLO ACTAVIS PTC 50 mg compresse rivestite con film ATENOLOLO ACTAVIS PTC 100 mg compresse rivestite con film
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
- Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati diventa serio, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è ATENOLOLO ACTAVIS PTC e a cosa serve
- Prima di prendere ATENOLOLO ACTAVIS PTC
- Come prendere ATENOLOLO ACTAVIS PTC
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare ATENOLOLO ACTAVIS PTC
- Altre informazioni
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CHE COS’È ATENOLOLO ACTAVIS PTC E A CHE COSA SERVE
ATENOLOLO ACTAVIS PTC contiene un medicinale chiamato atenololo. ATENOLOLO ACTAVIS PTC appartiene a un gruppo di medicinali detti beta-bloccanti. Agisce inducendo una riduzione del battito cardiaco e della sua forza.
ATENOLOLO ACTAVIS PTC è usato:
- Per il trattamento della pressione arteriosa elevata (ipertensione).
- Per il trattamento di determinati tipi di battiti cardiaci irregolari (aritmie).
- Aiuta a prevenire dolore al torace (angina).
- Protegge il cuore all'inizio del trattamento dopo un attacco cardiaco (infarto del miocardio).
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PRIMA DI PRENDERE ATENOLOLO ACTAVIS PTC Non prenda ATENOLOLO ACTAVIS PTC
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- se è allergico (ipersensibile) all’ atenololo o ad uno qualsiasi degli altri eccipienti di ATENOLOLO ACTAVIS PTC.
- se ha mai sofferto o attualmente soffre di uno dei seguenti problemi cardiaci:
- insufficienza cardiaca non controllata (questo generalmente causa fiato corto e gonfiore delle caviglie).
- blocco cardiaco di secondo o terzo grado (una malattia che può essere trattata con un pacemaker).
- collasso causato da gravi problemi al cuore (una malattia detta shock cardiogeno dove il cuore non è in grado di pompare una quantità di sangue sufficiente all’organismo).
- una specifica malattia del ritmo cardiaco, detta sindrome del nodo del seno.
- battito cardiaco molto lento (meno di 45-50 battiti al minuto) o battiti cardiaci molto irregolari.
- pressione arteriosa estremamente bassa.
- circolazione del sangue molto scarsa nelle braccia e nelle gambe (che può causare formicolio alle dita delle mani o dei piedi o pallore o cianosi (colorazione bluastra).
- se soffre di un tumore detto feocromocitoma che non è trattato. In genere si trova vicino ai reni e può causare pressione arteriosa elevata.
- se il medico le ha riferito che lei ha livelli di acido nel sangue più elevati rispetto ai valori normali (acidosi metabolica).
- se assume determinati medicinali che contengono floctafenina come principio attivo.
- se le sono somministrate iniezioni endovenose di determinati medicinali che contengono verapamil o diltazem come principio attivo (usato per trattare problemi cardiaci).
- se è affetto da asma grave o da un’altra malattia polmonare grave (quale malattia polmonare ostruttiva cronica grave).
Non prenda ATENOLOLO ACTAVIS PTC se rientra in uno dei casi elencati sopra. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista prima di prendere ATENOLOLO ACTAVIS PTC.
Faccia particolare attenzione con ATENOLOLO ACTAVIS PTC
Consulti il medico o il farmacista prima di prendere ATENOLOLO ACTAVIS PTC se:
- soffre di asma, sibilo o qualsiasi altro problema respiratorio simile. Se ha mai sofferto di asma o di dispnea non prenda questo medicinale senza aver prima consultato il medico.
- sviluppa reazioni allergiche, per es.a punture di insetto, alimenti o altre sostanze. Le reazioni allergiche si possono sviluppare più velocemente e possono essere più intense. Atenololo può ridurre l’efficacia dell’adrenalina (usata per il trattamento di gravi reazioni allergiche).
- soffre di un determinato dolore al petto (angina) detto angina di Printzmetal.
- ha scarsa circolazione sanguigna nelle braccia e nelle gambe.
- soffre di lievi disturbi del ritmo cardiaco (blocco cardiaco di primo grado).
- presenta patologie cardiache quali restringimento delle arterie (malattia cardiaca ischemica).
- ha tendenza a un rallentamento del polso. Atenololo può addirittura rallentare ulteriormente il battito del polso. È possibile che, se il battito del suo polso diminuisce al di sotto di 55 battiti al minuto, il suo medico riduca la dose di atenololo.
- soffre di diabete. Il medicinale può mascherare i segni di ipoglicemia, come battito cardiaco accelerato e tremore.
- soffre di psoriasi o se ha mai sofferto di questa malattia della pelle.
- soffre di tireotossicosi (una malattia causate da una ghiandola tiroidea iperattiva). Il farmaco può può nascondere i sintomi della tireotossicosi .
- è affetto da un tumore vicino ai reni detto feocromocitoma, per il quale è in trattamento.
- ha problemi renali. Potrebbe aver bisogno di alcuni controlli durante il trattamento.
- è sottoposto ad anestesia totale. Informi l’anestesista che sta assumendo atenololo.
Se non è certo che alcune di queste condizioni la riguardino, si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere ATENOLOLO ACTAVIS PTC.
Assunzione con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale inclusi quelli non soggetti a prescrizione medica e i medicinali a base di erbe. Questo perchè ATENOLOLO ACTAVIS PTC può influire sull’azione di altri medicinali e altri medicinali possono avere effetti sul funzionamento di ATENOLOLO ACTAVIS PTC.
In particolare, informi il medico se sta prendendo uno dei seguenti medicinali:
- Floctafenina (impiegata per trattare dolore e gonfiore) (vedere 'Non prenda ATENOLOLO ACTAVIS PTC’in questo paragrafo).
- Verapamil e diltiazem (impiegato per trattare problemi cardiaci) ( vedere 'Non prenda ATENOLOLO ACTAVIS PTC’ in questo paragrafo).
- Clonidina (impiegata per trattare pressione arteriosa elevata o l’emicrania). Se sta assumendo clonidina e ATENOLOLO ACTAVIS PTC in concomitanza, non interrompa l’assunzione di clonidina a meno che non sia il medico a prescriverglielo. Se deve sospendere il trattamento con clonidina, il suo medico le fornirà istruzioni precise su come farlo.
- Nifedipina (per la pressione arteriosa elevata o il dolore toracico).
- Disopiramide, amiodarone o chinidina (per il battito cardiaco irregolare).
- Digossina (per problemi cardiaci).
- Monoamminaossidasi (MAO inibitori) (per il trattamento della depressione)
- Sultopride (per il trattamento di problemi mentali)
- Adrenalina nota anche come epinefrina (un medicinale che stimola il cuore).
- Medicinali contro il dolore e le infiammazioni (per es. ibuprofene, indometacina, aspirina o diclofenac).
- Insulina o farmaci ipoglicemizzanti per il diabete da assumere per via orale.
- Baclofen (un rilassante muscolare).
- Antidepressivi triciclici, barbiturici o fenotiazine (per la depressione e i disturbi del sonno).
- Ampicillina (antibiotico per il trattamento delle infezioni batteriche).
- Lidocaina e procainamide (per problemi cardiaci)
- Mezzi di contrasto liquidi usati per esami radiologici.
Operazioni
Se si reca in ospedale per un’operazione, informi l’anestetista o il personale medico che sta prendendo ATENOLOLO ACTAVIS PTCpoichè può manifestare bassa pressione arteriosa (ipotensione) se le sono stati somministrati dei determinati anestetici mentre è in trattamento con ATENOLOLO ACTAVIS PTC.
Uso di ATENOLOLO ACTAVIS PTC con cibi e bevande
L’assunzione di alcol durante il trattamento con ATENOLOLO ACTAVIS PTC può ridurre ulteriormente la pressione arteriosa.
Gravidanza e allattamento
ATENOLOLO ACTAVIS PTC non è raccomandato durante la gravidanza e l'allattamento al seno . Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
È improbabile che il farmaco abbia effetto sulla sua capacità di guidare o di usare utensili o macchinari. È comunque meglio attendere di vedere quali sono gli effetti del farmaco su di lei prima di dedicarsi a queste attività.
Se avverte capogiri o stanchezza durante il trattamento, non guidi e non utilizzi apparecchi o macchinari.
Per chi svolge attività sportiva: l’uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai test antidoping”
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COME PRENDERE ATENOLOLO ACTAVIS PTC
Prenda sempre ATENOLOLO ACTAVIS PTC seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Il medico le dirà quante compresse prendere al giorno e quando.
Legga l’etichetta sull’astuccio per ricordarsi quello che le ha detto il medico. Deglutisca la compressa di ATENOLOLO ACTAVIS PTC intera con un sorso d’acqua. Cerchi di prendere la sua compressa ogni giorno sempre alla stessa ora.
Adulti
Pressione arteriosa elevata (ipertensione)
La dose iniziale abituale è di 25 mg/giorno. La dose di mantenimento abituale è compresa tra 50 mg e 100 mg una volta al giorno.
Dolore toracico (angina)
La dose abituale è compresa tra 50 mg e 100 mg al giorno. La dose giornaliera di 100 mg può essere suddivisa in due somministrazioni.
Battito cardiaco irregolare (aritmia)
La dose abituale è compresa tra 50 mg e 100 mg una volta al giorno.
Prime fasi del trattamento di un attacco cardiaco (infarto del miocardio) La dose abituale è compresa tra 50 mg e 100 mg al giorno.
Anziani
Se è anziano, il medico potrebbe decidere di prescriverle una dose inferiore, soprattutto se soffre di problemi renali.
Persone con gravi problemi ai reni
Se soffre di gravi problemi ai reni il suo medico potrebbe decidere di prescriverle una dose inferiore.
Bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni
L’uso di ATENOLOLO ACTAVIS PTC non è raccomandato nei bambini o negli adolescenti al di sotto dei 18 anni.
Se prende più ATENOLOLO ACTAVIS PTC di quanto deve
Se ha preso più ATENOLOLO ACTAVIS PTC di quanto prescrittole dal medico, si rivolga immediatamente al medico o si rechi al più vicino ospedale. Porti con sé la confezione del medicinale in modo che le compresse possano essere identificate.
I sintomi di un sovradosaggio da ATENOLOLO ACTAVIS PTC includono: battito cardiaco molto lento, pressione arteriosa molto bassa e respiro corto.
Se dimentica di prendere ATENOLOLO ACTAVIS PTC
Se dimentica di prendere una dose, la prenda appena se ne ricorda. Tuttavia, se è quasi l'ora di prendere la dose successiva, salti la dose dimenticata. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con ATENOLOLO ACTAVIS PTC
Non interrompa l’assunzione di ATENOLOLO ACTAVIS PTC senza averne prima parlato con il medico. In alcuni casi, potrebbe dover smettere di assumere il farmaco gradualmente.
Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
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POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, ATENOLOLO ACTAVIS PTC può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Reazioni allergiche:
Se ha una reazione allergica si rivolga immediatamente al medico. I segni possono comprendere protuberanze in rilievo sulla pelle (ponfi), o rigonfiamento del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola.
Altri possibili effetti indesiderati:
Comune (si manifestano in 1-10 utilizzatori su 100)
- Battito del polso lento
- Mani e piedi freddi.
- I sintomi di disturbi di stomaco quali diarrea, sensazione di malessere (nausea), vomito o costipazione.
- Sensazione di stanchezza.
Non comune (si manifesta in 1-10 utilizzatori su 1.000)
- Disturbi del sonno.
- Problemi della funzione epatica che si manifestano con un aumento delle transaminasi nelle analisi del sangue.
Raro (si manifestano in 1-10 utilizzatori su 10.000)
- Blocco cardiaco (che può causare capogiri, anomalia del battito cardiaco, stanchezza o svenimento).
- Intorpidimento e spasmo nelle dita seguito da febbre e dolore (sindrome di Raynaud).
- Cambiamenti di umore.
- Incubi.
- Depressione.
- Sensazione di confusione.
- Cambiamenti di personalità (psicosi) o allucinazioni.
- Cefalea.
- Capogiri (soprattutto alzandosi in piedi).
- Sensazione di formicolio, pizzicore o intorpidimento della pelle
- Non riuscire a raggiungere l’erezione (impotenza).
- Secchezza della bocca.
- Occhi secchi.
- Disturbi visivi.
- Varie reazioni cutanee quali eruzioni cutanee allergiche, prurito, perdita dei capelli e infiammazione.
- Diminuzione delle piastrine nel sangue (questo può causare una maggiore facilità di formazione di lividi).
- Macchie violacee sulla cute.
- Ittero (causa ingiallimento della pelle o bianco degli occhi).
Molto raro (si manifestano in meno di 1 utilizzatore su 10.000)
- Modificazioni di alcune cellule o altri elementi del sangue. Il suo medico può anche richiedere degli esami ematici per controllare se Atenololo Actavis PTC ha avuto qualche effetto nel suo sangue.
Non noto (la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili)
- Atenololo può mascherare i sintomi di una malattia detta”tirotossicosi” (problemi della ghiandola tiroidea).
- Atenololo può mascherare i sintomi di ipoglicemia nel sangue (diabete)
Malattie che potrebbero peggiorare
Se è affetto da una delle seguenti malattie, queste potrebbero peggiorare quando inizia a prendere il suo farmaco. Questo succede raramente e interessa meno di 1 persona su 1.000.
- Psoriasi (una malattia della pelle).
- Fiato corto o rigonfiamento delle caviglie (in caso di insufficienza cardiaca).
- Asma o problemi respiratori.
- Dolore e crampi alle gambe che causano zoppicamento mentre cammina (claudicatio intermittens).
- Scarsa circolazione.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati diventa serio, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
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COME CONSERVARE ATENOLOLO ACTAVIS PTC
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non usi ATENOLOLO ACTAVIS PTC dopo la data di scadenza che è riportata sull’astuccio, sul blister o sul flacone, dopo “Scad”. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
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ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene ATENOLOLO ACTAVIS PTC
Il principio attivo è l’atenololo. Ogni compressa rivestita di ACTAVIS PTC con film da 50 mg contiene 50 mg di atenololo.Ogni compressa di ATENOLOLO ACTAVIS PTC rivestita con film da 100 mg contiene 100 mg di atenololo.
- Gli altri eccipienti sono, nucleo della compressa: cellulosa microcristallina (E460), amido di mais, crospovidone Tipo A (E1202), calcio idrogenofosfato diidrato (E341), silice colloidale anidra, magnesio stearato (E572), olio vegetale idrogenato, sodio laurilsolfato, rivestimento con film: titanio biossido (E171), ipromellosa, glicole propilenico (E1520), talco (E553b).
Descrizione dell'aspetto di ATENOLOLO ACTAVIS PTC e contenuto della confezione ATENOLOLO ACTAVIS PTC 50 mg: Compressa rivestita con film bianca, rotonda, biconvessa, con linea di incisione e con impressa la dicitura AH su un lato.
ATENOLOLO ACTAVIS PTC 100 mg: Compressa rivestita con film bianca, rotonda, biconvessa, con linea di incisione e con impressa la dicitura AJ su un lato.
La compressa può essere divisa in due metà uguali.
Confezioni:
Blisters (PVC/Al):
ATENOLOLO ACTAVIS PTC 50 mg compresse rivestite con film: 20, 30, 50, 90 e 100 compresse rivestite con film
ATENOLOLO ACTAVIS PTC 100 mg compresse rivestite con film: 20, 30, 42, 90 e 100 compresse rivestite con film
Contenitore delle compresse (HDPE) con con tappo a vite in plastica (PP): ATENOLOLO ACTAVIS PTC 50 mg compresse rivestite con film: 20, 30, 100, 250 e 500 compresse rivestite con film
Contenitore delle compresse (HDPE) con tappo in plastica (HDPE): ATENOLOLO ACTAVIS PTC 100 mg compresse rivestite con film: 20, 30, 100, 250 e 500 compresse rivestite con film
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur , Islanda
Produttore responsabile del rilascio dei lotti
Actavis UK Limited – Whiddon Valley, Barnstaple – EX32 8NS North Devon (Regno Unito) Balkanpharma – Dupnitsa AD – 3, Samokovsko Shose Str. – 2600 Dupnitsa (Bulgaria)
<Questo prodotto medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:>
Austria Atenolol Actavis Filmtabletten
Bulgaria Atenolol Actavis
Cipro Tensol
Islanda Atenolol Actavis
Irlanda Atenolol Actavis Film-coated Tablets
Italia Atenololo Actavis PTC
Paesi Bassi Atenolol Actavis
Lituania Tensol plėvele dengtos tabletės
Malta Tensol
Svezia Atenolol Actavis