Desloratadina Lupin Bugiardino. Fonte A.I.Fa.


FOGLIO ILLUSTRATIVO

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE

Desloratadina Lupin 5 mg compresse rivestite con film

Medicinale Equivalente

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Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di

    nuovo.

  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato che la preoccupa, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

    Contenuto di questo foglio:

    1. Che cos’è Desloratadina Lupin e a che cosa serve
    2. Cosa deve sapere prima di prendere Desloratadina Lupin
    3. Come prendere Desloratadina Lupin
    4. Possibili effetti indesiderati

    5 Come conservare Desloratadina Lupin

    6. Contenuto della confezione e altre informazioni

    1. Che cos’è Desloratadina Lupin e a che cosa serve Che cos’è Desloratadina Lupin

      Desloratadina Lupin è un antistaminico.

      Come funziona Desloratadina Lupin

      Desloratadina Lupin è un medicinale antiallergico che non induce sonnolenza e aiuta a controllare le reazioni allergiche e i relativi sintomi.

      Quando usare Desloratadina Lupin

      Desloratadina Lupin allevia i sintomi associati alla rinite allergica (infiammazione delle vie nasali causata da un'allergia, ad esempio il raffreddore da fieno o l’allergia agli acari della polvere) negli adulti e negli adolescenti dai 12 anni in su. Questi sintomi includono starnuti, naso che cola o prurito nasale, prurito al palato e prurito, rossore e lacrimazione degli occhi.

      Desloratadina Lupin viene utilizzato anche per alleviare i sintomi associati all'orticaria (una condizione della pelle causata da un’allergia). Questi sintomi includono prurito e pomfi.

      Il sollievo da questi sintomi dura per un'intera giornata e la aiuta a riprendere le sue normali attività giornaliere e il sonno.

    2. Cosa deve sapere prima di prendere Desloratadina Lupin

      Non prenda Desloratadina Lupin

      • se è allergico alla desloratadina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) o alla loratadina.

        Avvertenze e precauzioni

        Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di prendere Desloratadina Lupin:

      • se la funzionalità dei suoi reni è ridotta.

      Bambini e adolescenti

      Non somministrare questo medicinale a bambini di età inferiore a 12 anni.

      Altri medicinali e Desloratadina Lupin

      Non esistono interazioni conosciute fra Desloratadina Lupin e altri medicinali. Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

      Desloratadina Lupin con cibi, bevande e alcol

      Desloratadina Lupin può essere assunto sia durante che lontano dai pasti.

      Prestare attenzione durante l'assunzione di desloratadina con alcol.

      Gravidanza, allattamento e fertilità

      Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale. L’uso di Desloratadina Lupin non è raccomandato durante la gravidanza o l’allattamento.

      Fertilità

      Non sono disponibili dati sulla fertilità maschile o femminile.

      Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

      Alla dose raccomandata, non si ritiene che questo medicinale influenzi l’abilità di guidare veicoli o di usare macchinari. Sebbene nella maggior parte degli individui non induca sonnolenza, si raccomanda di non praticare attività che richiedano vigilanza mentale, come guidare veicoli o usare macchinari, fino a che non abbia stabilito la sua risposta a questo medicinale.

      Desloratadina Lupin contiene lattosio

      Le compresse di Desloratadina Lupin contengono lattosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

    3. Come prendere Desloratadina Lupin

      Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

      Adulti e adolescenti (dai 12 anni in su):

      La dose raccomandata è una compressa una volta al giorno da prendere con acqua, indipendentemente dai pasti.

      Questo medicinale è per uso orale.

      La compressa deve essere deglutita intera.

      Per quanto riguarda la durata del trattamento, il suo medico determinerà il tipo di rinite allergica di cui lei soffre e per quanto tempo dovrà assumere la desloratadina.

      Se la sua rinite allergica è intermittente (presenza dei sintomi per meno di 4 giorni nel corso di una settimana o per meno di 4 settimane), il suo medico le prescriverà uno schema di trattamento che dipenderà dalla valutazione della storia della sua malattia.

      Se la sua rinite allergica è persistente (presenza dei sintomi per 4 giorni o più nel corso di una settimana e per più di 4 settimane), il suo medico può prescriverle un trattamento più a lungo termine.

      Per l'orticaria, la durata del trattamento può variare da paziente a paziente e pertanto deve seguire le istruzioni del suo medico.

      Se prende più Desloratadina Lupin di quanto deve

      Prenda desloratadina esattamente come le è stato prescritto. Non sono previsti problemi seri conseguenti al sovradosaggio accidentale. Tuttavia, se assume più desloratadina di quanto le è stato prescritto, contatti immediatamente il medico,il farmacista o l’infermiere.

      Se dimentica di prendere Desloratadina Lupin

      Se dimentica di prendere la dose nei tempi prescritti, la prenda non appena possibile, quindi ritorni al suo schema di assunzione normale. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose.

      Se interrompe il trattamento con Desloratadina Lupin

      Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.

    4. Possibili effetti indesiderati

      Come tutti i medicinali, la desloratadina può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

      Durante la commercializzazione di desloratadina, sono stati riportati molto raramente casi di gravi reazioni allergiche (difficoltà respiratoria, respiro sibilante, prurito, orticaria e gonfiore). Se nota uno di questi effetti indesiderati gravi, sospenda il trattamento con il medicinale e si rivolga immediatamente a un medico.

      In studi clinici negli adulti, gli effetti indesiderati erano simili a quelli ottenuti con una compressa senza principio attivo (placebo). Comunque, affaticamento, secchezza della bocca e cefalea sono stati riportati più frequentemente rispetto all’assunzione di una compressa senza principio attivo (placebo). Negli adolescenti, la cefalea è stato l'effetto indesiderato più comunemente riportato.

      In studi clinici con desloratadina, sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati:

      Comuni: possono interessare fino a 1 persona su 10

      • affaticamento
      • bocca secca
      • cefalea

        Adulti

        Durante la commercializzazione di desloratadina, sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati:

        Molto rari: possono interessare fino a 1 persona su 10.000

      • reazioni allergiche gravi ● eruzione cutanea ● battito cardiaco irregolare o
      • battito cardiaco rapido ● mal di stomaco palpitazioni
      • vomito ● disturbi allo stomaco ● nausea
      • capogiri ● sonnolenza ● diarrea
      • dolori muscolari ● allucinazioni ● insonnia
      • irrequietezza con aumento ● infiammazione epatica ● convulsioni

        dei movimenti corporei ● test della funzionalità epatica anormali

        Frequenza non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili

  • debolezza insolita ● ingiallimento della pelle e / o degli occhi

    aumento della sensibilità cutanea al sole, anche nel caso di sole pallido, e ai raggi UV, ad

    esempio alle lampade UV dei lettini solari

  • cambiamento nel modo in cui avvengono i battiti cardiaci

Bambini

Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili

  • rallentamento del battito cardiaco ● cambiamento nel modo in cui avvengono i battiti cardiaci

Segnalazione degli effetti indesiderati

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Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo : http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

  1. Come conservare Desloratadina Lupin

    Questo medicinale deve essere conservato a temperatura inferiore a 25°C e nella confezione originale.

    Conservi questo medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

    Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.

    Avverta il suo farmacista se nota qualsiasi cambiamento nel colore delle compresse o se la confezione è danneggiata.

    Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

  2. Contenuto della confezione e al Cosa contiene Desloratadina Lupin

  • Il principio attivo è la desloratadina. Ogni compressa contiene 5 mg di desloratadina.
  • Gli altri componenti della compressa sono: amido pregelatinizzato, cellulosa microcristallina, lattosio anidro, ipromellosa, olio vegetale idrogenato, silice colloidale anidra

– Le compresse sono rivestite e il rivestimento contiene i seguenti componenti: Ipromellosa (E464), titanio diossido (E171), macrogol, indigotina (E132)

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Descrizione dell’aspetto di Desloratadina Lupin e contenuto della confezione

Le compresse di Desloratadina Lupin sono azzurre, rotonde, biconvesse, lisce su entrambi i lati e con diametro approssimativamente di 6 mm.

Il prodotto è disponibile in confezioni di blister contenenti 1, 2, 3, 5,

6, 7, 10, 12, 14, 15, 18, 20, 21, 30, 50, 60, 90, 100 compresse

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sebbene sia possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Lupin (Europe) Limited Victoria Court

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Bexton Road Knutsford Cheshire WA16 0PF

Regno Unito

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