In breveVancomicina: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali
Vancomicina Noridem Bugiardino. Fonte foglio illustrativo ufficiale AIFA (PDF).
Per medici e farmacisti: Vancomicina Noridem: scheda tecnica e prescrivibilità
Vancomicina Noridem: ultimo aggiornamento pagina: (Fonte: A.I.FA.)
FOGLIO ILLUSTRATIVO Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Vancomicina Noridem 500 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione Vancomicina Noridem 1000 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione
vancomicina cloridrato Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
- Cos’è Vancomicina Noridem e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di usare Vancomicina Noridem
- Come usare Vancomicina Noridem
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Vancomicina Noridem
- Contenuto della confezione e altre informazioni
Cos’è Vancomicina Noridem e a cosa serve
Vancomicina Noridem contiene il principio attivo vancomicina. La vancomicina è un antibiotico che appartiene ad un gruppo di antibiotici detti “glicopeptidi”. La vancomicina agisce eliminando alcuni batteri che provocano infezioni. Vancomicina Noridem polvere viene trasformato in una soluzione per infusione o soluzione orale.
Vancomicina Noridem è usata in tutti i gruppi di età mediante infusione per il trattamento delle seguenti infezioni gravi:
- Infezioni delle pelle e del tessuto sottostante.
- Infezioni delle ossa e delle articolazioni.
- Una infezione polmonare detta “polmonite”.
- Infezione del rivestimento interno del cuore (endocardite) e per prevenire l’endocardite in pazienti a rischio quando si sottopongono a procedure chirurgiche maggiori.
- Infezione del sistema nervoso centrale. Vancomicina Noridem può essere somministrata per via orale negli adulti e bambini per il trattamento dell’infezione della mucosa dell’intestino tenue e crasso con danno della mucosa (colite pseudomembranosa), provocata dal batterio Clostridioides difficile.
Cosa deve sapere prima di usare Vancomicina Noridem
Non usi Vancomicina Noridem
- Se è allergico alla vancomicina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
Avvertenze e precauzioni
In seguito all’iniezione di vancomicina negli occhi sono stati segnalati effetti indesiderati gravi che possono portare alla perdita della vista.
Si rivolga al medico, al farmacista dell’ospedale o all’infermiere prima di usare Vancomicina
Noridem se:
− ha mai sviluppato un’eruzione cutanea grave o un’esfoliazione della pelle, vescicole e/o ulcere in bocca dopo aver usato vancomicina.
In associazione al trattamento con vancomicina sono state segnalate reazioni della pelle gravi, tra cui sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, reazione al farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), e pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP). Interrompa l’uso di vancomicina e si rechi immediatamente dal medico se nota uno qualsiasi dei sintomi descritti nel paragrafo 4. − Ha avuto in precedenza una reazione allergica al medicinale teicoplanina, poiché potrebbe significare che è allergico anche alla vancomicina. − Soffre di un disturbo dell’udito, soprattutto se è anziano (potrebbe necessitare di test dell’udito durante il trattamento). − Ha una malattia renale (deve sottoporsi a esami del sangue e dei reni durante il trattamento). − Riceve vancomicina mediante infusione invece che per via orale per il trattamento di diarrea associata a infezione di Clostridioides difficile.
Si rivolga al medico, al farmacista dell’ospedale o all’infermiere durante il trattamento con Vancomicina Noridem se:
− riceve vancomicina per un lungo periodo (potrebbe aver bisogno di esami del sangue, epatici e renali durante il trattamento); − sviluppa qualsiasi reazione alla pelle durante il trattamento; − sviluppa diarrea grave o prolungata durante o dopo l’uso di vancomicina, informi immediatamente il medico. Potrebbe essere un segno di infiammazione dell’intestino (colite pseudomembranosa) che si può verificare in seguito a trattamento con antibiotici.
Bambini
Vancomicina Noridem sarà usata con particolare attenzione negli infanti prematuri e nei neonati, poiché i loro reni non sono sviluppati completamente e possono accumulare vancomicina nel sangue. Questo gruppo di età necessita di esami del sangue per controllare i livelli di vancomicina nel sangue. La somministrazione contemporanea di vancomicina e agenti anestetici è stata associata ad arrossamento della pelle (eritema) e reazioni allergiche nei bambini. Analogamente, l’uso concomitante con altri medicinali come antibiotici aminoglicosidici, agenti antinfiammatori non steroidei (FANS, ad es. ibuprofene) o anfotericina B (medicinale per le infezioni fungine), può aumentare il rischio di danno renale e pertanto possono essere necessari esami del sangue e renali più frequenti.
Altri medicinali e Vancomicina Noridem
Informi il medico, il farmacista o l’infermiere se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale, compresi quelli ottenuti senza prescrizione. Questo è particolarmente importante per i seguenti medicinali, poiché possono interagire con Vancomicina Noridem:
- anestetici – questi possono causare arrossamento, vampate di calore, svenimento, collasso o anche attacco cardiaco. Pertanto, se deve sottoporsi ad un intervento chirurgico, deve informare il medico che sta assumendo Vancomicina Noridem;
- qualsiasi farmaco che influenza i nervi o i reni come anfotericina B (per il trattamento delle infezioni fungine), aminoglicosidi, bacitracina, polimixina B, colistina, viomicina (antibiotici), cisplatino (un farmaco chemioterapico) o piperacillina/tazobactam;
- Potenti diuretici (medicinali forti che vengono somministrati per promuovere la produzione di urine) come furosemide.
Il medico sarà in grado di valutare se Vancomicina Noridem possa essere ancora indicata nel suo caso.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Vancomicina Noridem non influenza la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Vancomicina contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per flaconcino, cioè praticamente “senza sodio”.
Come usare Vancomicina Noridem
Vancomicina Noridem le sarà somministrata dal personale medico mentre si trova in ospedale. Il medico deciderà quanto di questo medicinale deve ricevere ogni giorno e quanto durerà il trattamento.
Dosaggio
La dose somministrata dipenderà da:
- la sua età,
- il suo peso,
- l’infezione che ha,
- lo stato della sua funzione renale,
- la sua capacità uditiva,
- altri medicinali che sta assumendo.
Somministrazione per via endovenosa
Adulti e adolescenti (a partire da 12 anni)
Il dosaggio deve essere calcolato in base al suo peso corporeo. La dose abituale dell’infusione è 1520 mg per ogni kg di peso corporeo. Viene generalmente somministrata ogni 8-12 ore. In alcuni casi, il medico può decidere di somministrare una dose iniziale fino a 30 mg per ciascun kg di peso corporeo. La dose massima giornaliera non deve superare 2 g.
Uso nei bambini
Bambini da un mese fino a 12 anni di età Il dosaggio deve essere calcolato in base al peso corporeo del bambino. La dose abituale è 10-15 mg per kg di peso corporeo. Viene generalmente somministrata ogni 6 ore.
Neonati prematuri e neonati a termine (da 0 a 27 giorni) Il dosaggio deve essere calcolato in base all’età post-mestruale [(tempo trascorso tra il primo giorno dell’ultimo ciclo mestruale e la nascita (età gestionale) più il tempo trascorso dopo la nascita (età postnatale)]. Gli anziani, le donne in stato di gravidanza e i pazienti con una malattia renale, compresi quelli in dialisi, possono aver bisogno di una dose diversa.
Somministrazione orale
Adulti e adolescenti (da 12 a 18 anni)
La dose raccomandata è 125 mg ogni 6 ore. In alcuni casi, il medico può decidere di somministrare una dose giornaliera più alta fino a 500 mg ogni 6 ore. La dose massima giornaliera non deve superare 2 g. Se in precedenza ha sofferto di altri episodi (infezione della mucosa) può aver bisogno di una dose diversa e di una durata diversa della terapia.
Uso nei bambini
Neonati, infanti e bambini con meno di 12 anni di età La dose raccomandata è 10 mg per kg di peso corporeo. Viene generalmente somministrata ogni 6 ore. La dose massima giornaliera non deve superare 2 g.
Modo di somministrazione
Infusione endovenosa significa che il medicinale scorre da un flacone o sacca da infusione attraverso un tubo ad uno dei suoi vasi sanguigni e nel corpo. Il medico, o l’infermiere le somministrerà la vancomicina sempre nel sangue e non nel muscolo. Vancomicina Noridem sarà somministrata nella vena per almeno 60 minuti.
Se somministrata per il trattamento dei disturbi gastrici (la così detta colite pseudomembranosa), il medicinale deve essere somministrato come soluzione per uso orale (assumerà il medicinale per bocca).
Durata del trattamento La durata del trattamento dipende dall’infezione che ha e potrà essere di alcune settimane. La durata della terapia può essere diversa in base alla risposta individuale al trattamento per ogni paziente. Durante il trattamento, può doversi sottoporre ad esami del sangue, le può essere chiesto di fornire campioni di urine e anche di sottoporsi a esami dell’udito per controllare l’insorgenza di segni di possibili effetti indesiderati.
Se usa più Vancomicina Noridem di quanto deve
Poiché Vancomicina Noridem le sarà somministrata in ospedale, è improbabile che ne venga somministrata troppa o troppo poca; tuttavia, informi il medico o l’infermiere se ha qualsiasi dubbio.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o all’infermiere.
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Vancomicina può provocare reazioni allergiche, sebbene reazioni allergiche gravi (shock anafilattico) siano rare. Informi immediatamente il medico se manifesta eventuale respiro
sibilante improvviso, difficoltà a respirare, arrossamento della parte superiore del corpo, eruzione cutanea o prurito.
Interrompa l’assunzione di vancomicina e si rechi immediatamente dal medico se nota uno dei seguenti sintomi:
- chiazze rossastre non in rilievo, a forma di bersaglio o circolari sul tronco, spesso con vescicole centrali, esfoliazione cutanea, ulcere in bocca, in gola, nel naso, nei genitali e negli occhi. Queste gravi eruzioni cutanee possono essere precedute da febbre e sintomi simil influenzali (sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica);
- Eruzione cutanea estesa, temperatura corporea alta e ingrossamento dei linfonodi (sindrome DRESS o sindrome di ipersensibilità al farmaco);
- eruzione cutanea estesa, rossa, squamosa, con protuberanze sottocutanee e vesciche accompagnata da febbre all’inizio del trattamento (pustolosi esantematica acuta generalizzata).
L’assorbimento di vancomicina dal tratto gastrointestinale è trascurabile. Tuttavia, se ha una malattia infiammatoria del tratto digestivo, soprattutto se soffre anche di una malattia renale, possono comparire effetti indesiderati che si verificano quando la vancomicina viene somministrata mediante infusione.
Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):
- Riduzione della pressione sanguigna
- Mancanza di respiro, respiro rumoroso (un rumore acuto provocato dall’ostruzione del flusso d’aria nelle vie aeree superiori)
- Eruzione cutanea e infiammazione dell’interno della bocca, prurito, eruzione pruriginosa, orticaria
- Problemi renali che possono essere rilevati principalmente negli esami del sangue
- Arrossamento della parte superiore del corpo e del viso, infiammazione di una vena
Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):
- Perdita temporanea o permanente dell’udito
Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):
- Diminuzione dei globuli bianchi, globuli rossi e piastrine (cellule del sangue responsabili della coagulazione)
- Aumento di alcuni tipi di globuli bianchi.
- Perdita di equilibrio, ronzio nelle orecchie, capogiro
- Infiammazione dei vasi sanguigni
- Nausea (Sensazione di star male)
- Infiammazione dei reni e insufficienza renale
- Dolore al torace e ai muscoli della schiena
- Febbre, brividi
Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):
- Improvvisa insorgenza di reazione allergica grave con formazione di vesciche o desquamazione della pelle. Questo può essere associato a febbre alta e dolori articolari
- Arresto cardiaco
- Infiammazione dell’intestino che provoca dolore addominale e diarrea, che può contenere sangue
Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
- Vomito, diarrea
- Confusione, capogiro, perdita di energia, gonfiore, ritenzione di liquidi, diminuzione dell’urinazione
- Eruzione cutanea con gonfiore o dolore dietro le orecchie, nel collo, inguine, sotto il mento e ascelle (linfonodi gonfi), esami della funzione epatica e del sangue anormali
- Eruzione cutanea con vesciche e febbre
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato all’indirizzo:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Come conservare Vancomicina Noridem
Il medico o l’infermiere sanno come conservare Vancomicina Noridem.
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola di cartone e sull’etichetta del contenitore di vetro (flaconcino), dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare a temperatura inferiore a 25°C. Tenere il flaconcino nella scatola di cartone per proteggere il medicinale dalla luce. Una volta ricostituita, Vancomicina Noridem soluzione per infusione deve essere usata immediatamente. La stabilità chimica e fisica durante l’uso è stata dimostrata per 24 ore a 2-8oC. Il medico si assicurerà che la soluzione non sia scolorita né contenga particelle. Le soluzioni destinate alla somministrazione orale possono essere conservate in frigorifero (2 – 8°C) per 96 ore. I flaconcini sono monouso e il medico getterà l’eventuale soluzione di Vancomicina Noridem che è rimasta dopo averle somministrato la dose. Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al medico come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Vancomicina Noridem
Il principio attivo è vancomicina cloridrato 500 mg o 1000 mg. L’altro componente è acido cloridrico.
Ogni contenitore di vetro contiene 500 mg di vancomicina cloridrato equivalenti a 500.000 UI di vancomicina o 1000 mg di vancomicina cloridrato equivalenti a 1.000.000 UI di vancomicina.
Descrizione dell’aspetto di Vancomicina Noridem e contenuto della confezione
Vancomicina Noridem è una polvere per concentrato per soluzione per infusione. Questo significa che deve essere aggiunto un liquido per formare la soluzione e successivamente ulteriore liquido per diluire la soluzione prima che le possa essere somministrata per via endovenosa (infusione).
Generalmente il medico o l’infermiere preparerà il medicinale prima che le venga somministrato. Ogni confezione contiene 1, 5, 10 o 20 flaconcini (contenitori di vetro). È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Altre fonti di informazioni
Consigli/informazioni mediche
Gli antibiotici sono usati per curare le infezioni batteriche. Sono inefficaci contro le infezioni virali.
Se il medico ha prescritto antibiotici, servono precisamente per la sua malattia attuale. Nonostante gli antibiotici, alcuni batteri possono sopravvivere o crescere. Questo fenomeno viene chiamato resistenza: alcuni trattamenti antibiotici diventano inefficaci. L’abuso di antibiotici aumenta la resistenza. Può aiutare i batteri a diventare resistenti e pertanto ritardare la cura o diminuire l’efficacia antibiotica se non rispetta l’appropriato:
- dosaggio
- programma
- durata del trattamento
Di conseguenza, per mantenere l’efficacia di questo farmaco:
1 – Usi gli antibiotici solo quando prescritto. 2 – Segua rigorosamente le istruzioni 3 – Non usi di nuovo l’antibiotico senza ricetta medica, anche se vuole trattare una malattia simile.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Noridem Enterprises Limited Evagorou And Makariou Mitsi Building 3, Office 115 1065 Nicosia, Cipro
Produttore:
DEMO S.A. Pharmaceutical Industry National Road Athens Lamia 21 Km 14568 Kryoneri, Attikis Grecia
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio economico europeo con le seguenti denominazioni:
Vancomycin Noridem 500mg & 1000 mg Pulver für ein Konzentrat zur Germania:
Herstellung einer Infusionslösung Vancomycin Noridem 500mg & 1000 mg Pulver für ein Konzentrat zur Austria:
Herstellung einer Infusionslösung Irlanda: Vancomycin 500mg & 1000mg Powder for Concentrate for Solution for Infusion Vancomycin/Noridem 500mg & 1000mg Κόνις για πυκνό σκεύασμα για Grecia:
παρασκευή διαλύματος προς έγχυση Vancomicina Noridem 500mg & 1000 mg polvo para concentrado para solución Spagna:
para perfusión EFG Vancomycin Noridem 500mg & 1000mg κόνις για πυκνό σκεύασμα για Cipro:
παρασκευή διαλύματος προς έγχυση Repubblica Vancomycin Noridem Ceca:
Slovacchia: Vancomycin Noridem 500mg & 1000mg prášok na koncentrát na infúzny roztok Vancomycin Noridem 500mg & 1000mg kuiva-aine välikonsentraatiksi Finlandia:
infuusionestettä varten, liuos Svezia: Vancomycin Noridem Danimarca: Vancomycin Noridem Norvegia: Vancomycin Noridem VANCOMYCINE NORIDEM 500mg & 1000mg, poudre pour solution à diluer Francia:
pour perfusion ou pour solution buvable Vancomycin Noridem 500 mg & 1000mg por oldatos infúzióhoz való Ungheria:
koncentrátumhoz Italia: Vancomicina Noridem Vancomycine Noridem 500 mg & 1000mg poeder voor concentraat voor Paesi Bassi:
oplossing voor infusie Polonia: Vancomycin Noridem Portogallo: Vancomicina Noridem Vancomicină Noridem 500 mg & 1000mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie Romania:
perfuzabilă
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il .
Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai medici o agli operatori sanitari:
Istruzioni per la ricostituzione Esclusivamente monouso. Gettare via il contenuto non utilizzato.
La polvere deve essere ricostituita e il concentrato che ne risulta deve essere diluito prima dell’uso.
Preparazione della soluzione ricostituita Vancomicina Noridem 500 mg:
Al momento dell’uso, aggiungere 10 mL di acqua per preparazioni iniettabili come da Ph. Eur. nel flaconcino.
Vancomicina Noridem 1000 mg:
Al momento dell’uso, aggiungere 20 ml di acqua per preparazioni iniettabili come da Ph. Eur. nel flaconcino.
I flaconcini così ricostituiti daranno una soluzione di 50 mg/mL. Quando ricostituita in acqua, forma una soluzione limpida.
È NECESSARIO DILUIRE ULTERIORMENTE LA SOLUZIONE. Leggere le seguenti istruzioni:
Preparazione della soluzione diluita finale per l’infusione:
L’infusione intermittente è la modalità preferita di somministrazione. Le soluzioni ricostituite contenenti 500 mg di vancomicina cloridrato devono essere diluite con almeno 100 mL di sodio cloruro allo 0,9% (9 mg/mL) o destrosio al 5%. Le soluzioni ricostituite contenenti 1000 mg di vancomicina devono essere diluite con almeno 200 mL di sodio cloruro allo 0,9% (9 mg/mL) o destrosio al 5%.
La dose desiderata deve essere somministrata mediante infusione endovenosa, per un periodo di almeno 60 minuti. Se somministrata in un periodo più breve o a concentrazioni superiori, c’è la possibilità di indurre marcata ipotensione oltre a tromboflebite. La somministrazione rapida può anche produrre vampate di calore ed eruzione cutanea transitoria su collo e spalle.
Infusione continua (da impiegarsi solo quando la via intermittente non è possibile).
Vancomicina Noridem 500 mg:
Possono essere aggiunti da due a quattro flaconcini (1-2 g) a un volume sufficientemente largo di sodio cloruro allo 0,9% (9 mg/mL) o destrosio al 5% per consentire la somministrazione della dose giornaliera desiderata mediante infusione lenta endovenosa a goccia per 24 ore.
Vancomicina Noridem 1000 mg:
Possono essere aggiunti da uno a due flaconcini (1-2 g) a un volume sufficientemente largo di sodio cloruro allo 0,9% (9 mg/mL) o destrosio al 5% per consentire la somministrazione della dose giornaliera desiderata mediante infusione lenta endovenosa a goccia per 24 ore.
Sono raccomandate concentrazioni non superiori a 5 mg/mL. In pazienti selezionati in cui l’assunzione di liquidi deve essere limitata, può essere usata una concentrazione fino a 10 mg/mL. Ciascuna dose deve essere somministrata a una velocità non superiore a 10 mg/min. Prima della somministrazione, le soluzioni ricostituite e diluite devono essere controllate visivamente per la presenza di particelle e scolorimento.
Somministrazione orale
Può essere usato il contenuto dei flaconcini per somministrazione parenterale. Al momento della somministrazione, possono essere aggiunti alla soluzione sciroppi aromatizzati comuni per migliorare il gusto.
Incompatibilità
Vancomicina Noridem soluzione ha un pH basso che può causare instabilità chimica o fisica quando miscelata con altri composti. La miscelazione con soluzioni alcaline deve essere evitata. Ciascuna soluzione per via parenterale deve essere controllata visivamente prima dell’uso per la presenza di precipitati e scolorimento. La mescolanza di soluzioni di vancomicina e antibiotici beta lattamici si è dimostrata fisicamente incompatibile. La probabilità di precipitazione aumenta con concentrazioni più alte di vancomicina. Si raccomanda di lavare adeguatamente le linee endovenose tra le somministrazioni di questi antibiotici. Si raccomanda anche di diluire le soluzioni di vancomicina a 5 mg/mL o a una concentrazione inferiore. Sebbene l’iniezione all’interno del corpo vitreo non sia una via di somministrazione approvata per la vancomicina, è stata osservata la formazione di precipitati dopo iniezione nel corpo vitreo di vancomicina e ceftazidima per l’endoftalmite, usando siringhe ed aghi differenti. I precipitati si sono dissolti gradualmente con l’eliminazione completa dalla cavità vitreale nell’arco di due mesi e con il miglioramento dell’acuità visiva.
Periodo di validità dopo la ricostituzione del concentrato e delle soluzioni diluite:
Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente. Se non utilizzato immediatamente, i tempi di conservazione durante l’uso e le condizioni prima dell’uso sono responsabilità dell’utilizzatore. La stabilità chimica e fisica durante l’uso è stata dimostrata per 24 ore a 2-8oC. Le soluzioni della polvere parenterale destinate alla somministrazione orale possono essere conservate in frigorifero (2-8°C) per 96 ore. Prima della somministrazione, i medicinali parenterali devono essere controllatati visivamente per la presenza di precipitati e scolorimento ogni qualvolta la soluzione o il contenitore lo permetta. Deve essere usata solo una soluzione, limpida, da incolore a leggermente gialla/marrone, priva di particelle visibili.
Smaltimento
Il medicinale non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
